Возможности применения Флемоксин Солютаба при беременности 1 триместра

Флемоксин Солютаб : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: amoxicillin

1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг,

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета (при хранении возможен свет желтый оттенок), продолговатой формы с гравуванням «231» для Флемоксин Солютаб ®125 мг, “232” – для Флемоксин Солютаб ® 250 мг, “234” – для Флемоксин Солютаб ® 500 мг, “236” – для Флемоксин Солютаб ® 1000 мг, со значком на одной стороне и насечкой на другой стороне.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Флемоксин Солютаб ® – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.

Данные иn vitro по чувствительности к амоксициллину некоторых клинически значимых микроорганизмов.

Амоксициллин неактивный к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы, например, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Всасывания. После приема таблеток «Флемоксин Солютаб ® » амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85 – 90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме таблеток «Флемоксин Солютаб ® » достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови регистрировалась максимальная концентрация активного вещества, которое составляет 6 мкг / мл. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также изменяется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов, но обладают аллергенными свойствами.

Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% – путем канальцевой экскреции, 20% – путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина выводится через 8:00, 60-70% в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев до 6 месяцев – 3 – 4:00.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

  • органов дыхания;
  • органов мочеполовой системы;
  • органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
  • кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам), а также к любым из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Читайте также:  При каком кашле применять Бромгексин: состав препарата, показания и инструкция по применению для детей

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку Неферментный методы могут давать ложноположительные результаты.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Особенности применения

Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличии гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60-100% случаев) отмечалось сыпь, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллинам. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять у пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированной колита, следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

У пациентов с почечной недостаточностью, выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо уменьшать дозу амоксициллина.

У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Предостережение для недоношенных детей и в неонатальном периоде: следует контролировать функцию почек, печени и крови.

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.

Применение в период беременности и или кормления грудью.

Исследование амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия. Амоксициллин применяется в клинической практике с 1972 года и его применение во время беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина во время беременности необходимо провести оценку отношение потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

Читайте также:  Гайморит - заразный или нет, и как он может передаваться окружающим

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы

При инфекциях умеренного или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) : внутрь 500 -750 мг 2 раза в сутки или

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® (FLEMOXIN SOLUTAB ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 125 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 250 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 500 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амоксициллин 1000 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Флемоксин Солютаб — антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. В таблице приведены данные относительно чувствительности іn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Активность in vitro Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК)
0,01–0,1 мкг/мл 0,1–1 мкг/мл 1–10 мкг
Грамположительные микроорганизмы Streptococci

Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема таблеток Флемоксин Солютаб амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови отмечена Cmax активного вещества — 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата Cmax в плазме крови также варьирует (повышается или снижается) в 2 раза.

Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистую оболочку, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% его уровня в плазме крови у беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.

Выведение. Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой реабсорбции. Приблизительно 90% амоксициллина элиминируется через 8 ч, 60–70% — в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек T½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей грудного возраста до 6 мес — 3–4 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) T½ амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч.

T½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Показания ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: органов дыхания, мочеполовой системы и органов ЖКТ, кожи и мягких тканей.

Применение ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ

при инфекциях умеренной или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): внутрь 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела 40 кг следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделив на 2 приема.

Острый средний отит: в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллину, режим дозирования должен соответствовать национальным/локальным рекомендациям.

Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг/кг/сут, разделив на 3 приема в течение 14 дней — 21 дня.

Профилактика эндокардита: амоксициллин 50 мг/кг массы тела при приеме разовой дозы за 1 ч до плановой хирургической процедуры.

Гонорея (острая, неосложненная): прием разовой дозы 3 г.

При лечении инфекций с труднодоступными очагами, например острый средний бактериальный отит, предпочтительным является трехкратный прием препарата. При лечении хронических заболеваний, при рецидивах, инфекциях тяжелого течения, рекомендуется прием препарата по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям — до 60 мг/кг/сут (разделенных на 3 приема).

Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения дозы препарата следует определять с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты с нарушениями функции почек. Требуется снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушениями функции печени. Нарушение функции печени не влияет на T½ препарата.

Способ применения. Препарат назначают независимо от приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Флемоксин Солютаб можно проглотить, запив стаканом воды; можно развести в воде (в 20 мл — ½ стакана), с образованием сладкой суспензии, имеет приятный лимонно-мандариновый вкус.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллина и цефалоспоринов), а также вспомогательным веществам препарата.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизисой оболочки, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны крови: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, обратимая лейкопения включая нейтропению, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, черный «волосатый» язык, изменение цвета зубов, антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение, судороги (в случаях нарушения функции почек или при передозировке).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Особые указания

гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), отмечают у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60–100% случаев) отмечали экзантему, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллину. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять у пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой степени до такого, который представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированного колита, следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо снизить дозу амоксициллина.

У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

При применении препарата в высоких дозах необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить терапию и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические системы. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Предостережение для недоношенных детей и в неонатальный период: следует контролировать функцию почек, печени и крови.

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.

Дети. Детям с массой тела 40 кг следует применять препарат в дозах, рекомендованных для взрослых.

Период беременности и кормления грудью. Исследования амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия. Амоксициллин применяется в клинической практике с 1972 г., и его применение в период беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный, за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные нарушения (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортом или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Взаимодействия

при одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T½ и концентрации препарата в плазме крови.

Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, обладающие бактериостатическим эффектом (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов является возможным (синергический эффект).

Передозировка

симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Есть данные о случаях развития кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь, осмотические слабительные (сульфат натрия). Принимают меры для поддержания водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые

522 “class=”cost price nowrap”>Цена 522 p 435 “class=”cost price nowrap green-price green-price-small”> 435 p

Доступное количество 4

Доступное количество по предзаказу 20

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)

Инструкция

Отзывы

Аналоги

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Состав и форма выпуска Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые

Таблетки растворимые — 1 табл.:

  • активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125/250/500/1000 мг;
  • вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат.

В блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

  • Флемоксин Солютаб® (125 мг) — «231»;
  • Флемоксин Солютаб® (250 мг) — «232»;
  • Флемоксин Солютаб® (500 мг) — «234»;
  • Флемоксин Солютаб® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет — по 500–750 мг 2 раза в сутки или 375–500 мг (до 1 г при тяжелых инфекциях) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 г), детям от 3 до 10 лет — 375 мг 2 раза или 250 мг 3 раза в сутки, до 1 года — 125 мг 2 раза или 100 мг 3 раза в сутки.

Суточная доза для детей — 30 мг/кг (до 60 мг/кг), кратность приема — 2–3 раза.

При острой гонорее — 3 г однократно в сочетании с 1 г пробенецида (женщинам рекомендуется повторное введение).

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%, при анурии доза не должна превышать 2 г в сутки.

Средний курс — 5–7 дней (при стрептококковых инфекциях — не менее 10 дней).

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3-4 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях. T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (Cl креатинина Цена на Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА
для горла и полости рта

таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

  1. Полоскание горла антисептическими растворами
  2. Прием антибиотиков
  3. Употребление нестероидных противовоспалительных препаратов / Антигистаминных препаратов
  4. Применение пастилок и сосательных таблеток

Полоскание – один из важных компонентов комплексной терапии при боли в горле

Полоскание направлено на то, чтобы обеспечить более высокую эффективность лечения.
Полоскание горла позволяет:

О препарате
ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших – бактерицидным. 1

Противомикробное средство – нитрофуран. Механизм действия нитрофуранов на бактерии специфичен только для препаратов этой группы. Именно поэтому нитрофураны активны в отношении большинства штаммов бактерий, устойчивых к антимикробным препаратам других классов химических веществ. 1

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.).
Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Активный элемент –
нитрофурал

Нитрофурал соединяется с флавопротеинами, веществами, которые вырабатываются микроорганизмами – и вместе они образуют аминопроизводное соединение. Аминопроизводное соединение разрушает или изменяет третичную или четвертичную структуру белка бактерии. Таким образом процесс метаболизма и нормального формирования белковых структур в микроорганизме нарушается, и сам организм погибает.

Форма выпуска

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

Быстро и легко растворяется в воде комнатной температуры 2 :
1 таблетку 20мг растворяют в 100 мл воды. ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА не требует предварительно измельчения перед приготовлением раствора.

Показания к применению

Побочное действие:
возможны аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Способ применения
ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

Продолжительность курса лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Отзывы

Старый друг – лучше новых двух! Или почему необходимо иметь в домашней аптечке фурацилин!

Шипучие таблетки для больного горла это так удобно!

Таблетки Avexima “Фурацилин” – Старый добрый препарат на современный лад!

ШИПУЧИЙ ФУРАЦИЛИН!? Да что Вы говорите, оказывается и такое бывает?! ЗАВЕРНИТЕ МНЕ ДВА, нет, три. А отличается ли он от своего собрата? Давайте проверять вместе.

  1. Мальцева Г.С., Дроздова М.В., Потапова П.Д. Выбор топических препаратов в комплексном лечении острого тонзиллита // РМЖ. 2018. № 00. С. 1–6.
  2. ЛП-002980

Сообщить о нежелательных реакциях

В случае выявления нежелательных реакций или любой другой информации, имеющей отношение к фармаконадзору * , просим направлять информацию в службу фармаконадзора
ОАО «Авексима» по телефону: +7(495) 258 45 28 доб. 2255;
по электронной почте: pharmakonadzor@avexima.ru.

* Другая информация, имеющая отношение к фармаконадзору, в том числе не связанная с развитием нежелательных явлений:

  1. применение лекарственного препарата во время беременности;
  2. применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания передозировка;
  3. злоупотребление или неправильное применение;
  4. использование по показаниям, не зарегистрированным в утвержденной инструкции по медицинскому применению;
  5. недостаточная эффективность лекарственного средств;
  6. отсутствие терапевтической эффективности;
  7. медицинские ошибки;
  8. воздействие в результате профессиональной деятельности;
  9. подозреваемая передача инфекции через препарат;
  10. неожиданное терапевтическое или положительное клиническое проявление.

Форма выпуска

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг.

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкой плотности, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

По 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Тубу пластиковую или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА (Furacilin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 10 15 20 25 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА
  • Срок годности препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 1 табл.
активное вещество:
нитрофурал (фурацилин) 20 мг
вспомогательные вещества: винная кислота — 375 мг; натрия гидрокарбонат — 299 мг; натрия карбонат — 325 мг; натрия хлорид — 100 мг; макрогол 2000 — 65 мг; повидон среднемолекулярный — 16 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах.

Допускается шероховатость поверхности таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызвать конформационные изменения белков ( в т.ч. рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens. Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении всасывание незначительное.

Показания препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

В составе комплексной терапии:

острый тонзиллит (ангина);

ожоги II–III степени;

мелкие повреждения кожи ( в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: кожный зуд, дерматит.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Местно, в виде 0,02% свежеприготовленного водного раствора: непосредственно перед применением 1 табл. (20 мг фурацилина) растворяют в 100 мл дистиллированной воды комнатной температуры или теплой кипяченой воды.

Острый тонзиллит (ангина), стоматит, гингивит. Полоскание рта и горла теплым 0,02% раствором по 100 мл 2–3 раза в день.

Блефарит, конъюнктивит. Инстилляция 0,02% раствора в конъюнктивальный мешок.

Наружно 0,02% водным раствором орошают раны и накладывают влажные повязки.

Продолжительность лечения — по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг. По 2 табл. в контурной безъячейковой упаковке (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. По 10, 15, 20, 25 или 30 табл. в тубе пластиковой, укупоренной пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. По 10, 15, 20, 25 или 30 табл. в банке из полимерных материалов из ПЭНП , укупоренной пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. По 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипы) помещают в пачку из картона. 1 тубу пластиковую или банку из полимерных материалов помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90/62-38-56.

Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Нитрофурана производные. Нитрофурал.

Код АТХ D 08 AF 01

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

местно: острый тонзиллит (ангина), стоматит, гингивит, блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры; инфекции мочевыводящих путей – промывание полостей.

наружно: гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

Необходимые меры предосторожности при применении

Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Нет данных о неблагоприятном влиянии в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Местно, наружно в виде 0,02 % свежеприготовленного водного раствора: непосредственно перед применением одну таблетку (20 мг фурацилина), растворяют в 100 мл дистиллированной воды комнатной температуры или в теплой кипяченой воде.

Наружно: в виде водного 0,02% раствора – орошают раны, накладывают влажные повязки.

Местно: блефарит, конъюнктивит – инстилляция водного 0,02% раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции – промывание полости, с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных пазух носа (в том числе при гайморите) – промывание полости, эмпиема плевры – после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного 0,02% раствора. Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02% раствор с экспозицией 20 минут.

При тонзиллите, стоматите, гингивите – полоскание рта и горла по 100 мл водного 0,02% раствора 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения – по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом:

очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурал (фурацилин) – 20 мг,вспомогательные вещества: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, натрия хлорид, макрогол 20000, повидон среднемолекулярный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах. Допускается шероховатость поверхности таблетки.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс: (34355) 3-60-90

Электронная адрес: info @ ihfz . ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Авексима»125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 31А, стр. 1.

Тел./факс: 8(495) 258-45-28

Электронный адрес: info @ avexima . ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Казахстан, г. Нур-Султан, ул. Байзакова 280,

Фурацилин Авексима (Furacilin Avexima)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фурацилин Авексима

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской на обеих сторонах; допускается шероховатость поверхности.

1 таб.
нитрофурал (фурацилин)20 мг

Вспомогательные вещества: винная кислота – 375 мг, натрия гидрокарбонат – 299 мг, натрия карбонат – 325 мг, натрия хлорид – 100 мг, макрогол 20000 – 65 мг, повидон среднемолекулярный – 16 мг.

2 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) (стрипы) – пачки картонные.
10 шт. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
20 шт. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
25 шт. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
25 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фурацилин Авексима

Для наружного применения: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Для местного применения: острый наружный и средний отит, тонзиллит, стоматит, гингивит; остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры, инфекции мочевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10 Конъюнктивит
J01 Острый синусит
J03 Острый тонзиллит
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M86 Остеомиелит
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Применяют наружно и местно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять средство следует строго согласно тем показаниям, тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению конкретной лекарственной формы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: