Ушные капли Отинум: инструкция по применению, использование для детей, противопоказания

Отинум (Otinum ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли ушные 20% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Отинум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Отинум
  • Срок годности препарата Отинум
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли ушные 1 г
активное вещество:
холина салицилат 0,2 г
вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Характеристика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ . Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания препарата Отинум

Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:

острый средний отит;

хронический средний отит;

Противопоказания

повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности барабанной перепонки;

период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.

Способ применения и дозы

В наружный слуховой проход.

Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС , такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение ( в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.

Меры предосторожности

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Отинум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отинум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отинум (Otinum) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум

Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

1 г
холина салицилат200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания препарата Отинум

  • облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
  • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H60 Наружный отит
H61.2 Серная пробка
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H73.0 Острый мирингит
H73.1 Хронический мирингит
H92.0 Оталгия

Режим дозирования

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек .

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности барабанной перепонки;
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Отинум : инструкция по применению

Состав

10 г капель содержит:

Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.

Показания к применению

– Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.

– перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема взрослыми.

При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:

обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.

Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Лица пожилого возраста:

Не требует регулировки дозы.

Лица с печеночной и почечной недостаточностью:

Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.

Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.

Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.

Подробная инструкция по способу применения препарата:

1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.

2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.

3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.

4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.

5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.

6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.

7. Закрыть флакон.

Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:

1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.

2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.

Противопоказания

– гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.

– предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.

– появление кровотечения или выделений из уха.

– появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.

– возраст младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.

Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.

Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.

Лечение препаратом является симптоматическим лечением.

Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.

Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Соответствующие исследования не проводились.

Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.

Фертильность, беременность и период лактации

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.

Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.

Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Нежелательные реакции

Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 –

Передозировка

До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.

Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.

Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:

– выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),

– контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),

– симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Фармакологическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая – за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления

Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.

Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.

Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

Фармакокинетические свойства

Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.

При местном применении не вызывает системного действия.

Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019

Препарат Отинум

  • Регистрационный номер П N011858/01
  • Торговое название препарата ОТИНУМ
  • Международное непатентованное название холина салицилат
  • Лекарственная форма капли ушные

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

  • Холина салицилат 0,200 г

Вспомогательные вещества:

  • Глицерол 0,130 г
  • Этанол 96% 0,100 г
  • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
  • Вода очищенная до 1,000 г
  • Фармакологическая группа

    НПВП
    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

    Показания к применению

    • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
    • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение

    Помощь при передозировке при пероральном приеме:

    • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    • контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
    • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО

    35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Майлан Фарма», Россия

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
    Тел. +7 (495) 660-53-03
    Факс +7 (495) 660-53-06

    Инструкция по применению ОТИНУМ (OTINUM)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор (капли ушные) прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.

    1 г
    холина салицилат 200 мг

    Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, хлорбутанол, вода очищенная.

    10 г – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

    Показания к применению

    • острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;
    • обострение хронического воспаления среднего уха.

    Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.

    Режим дозирования

    Взрослые – обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.

    Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.

    Побочные действия

    • аллергические реакции;
    • при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

    Противопоказания к применению

    • диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
    • перфорация барабанной перепонки.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.

    Применение у детей

    Особые указания

    Предупреждения и средства предосторожности

    • производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;
    • рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

    С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).

    Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

    Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

    Передозировка

    Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.

    Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают:

    • состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.

    В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

    • выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
    • контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
    • симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.

    Отинум – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата: ОТИНУМ

    Международное непатентованное название: холина салицилат

    Лекарственная форма: капли ушные

    Описание:

    Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц

    Состав:

    Активное вещество:
    Холина салицилат 0,200 г
    Вспомогательные вещества:
    Глицерин 0,130 г
    Этанол 96% 0,100 г
    Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
    Вода очищенная до 1,000 г

    Фармакотерапевтическая группа:
    нестероидное противовоспалительное средство

    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
    При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

    Показания к применению

    Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

    • остром среднем отите;
    • наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
    • для растворения серных пробок.
    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
    • нарушение целостности барабанной перепонки.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
    • аллергические реакции;
    • при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха

    Способ применения и дозы

    Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
    С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
    Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
    Дети и лица преклонного возраста:
    Нет необходимости изменять дозирование.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

    Форма выпуска

    По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

    Условия хранения

    В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Название и адрес изготовителя
    Ай Си Эн Польфа Жешув АО
    35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша

    Представительство в Москве
    125161 Россия, Москва
    Нарышкинская аллея, д.5, стр.1

    Отинум капли ушные 20% 10 мл

    В наличии в 459 аптеках

    Под заказ в 565 аптеках

    Производитель: МЕДА
    Завод производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув, Польша
    Форма выпуска: капли ушные
    Количество в упаковке: 10 мл
    Действующие вещества: холина салицилат
    Возраст от: 1 года
    Дозировка: 200 мг/г
    Назначение: Отит

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    1 г препарата содержит: холина салицилат 0,2 г

    Вспомогательные вещества:
    Глицерол 0,13 г, этанол 96% 0,1 г, хлорбутанола гемигидрат 0,005 г, вода очищенная до 1 г

    Описание:
    Отинум – противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для местного применения в оториноларингологии. Препарат отлично снимает болевой синдром при различных заболеваниях уха, а также проявляет эффективность в качестве антисептика. В роли активных веществ Отинума выступают холина салицилат и глицерол*.

    *Инструкция по медицинскому применению препарата Отинум.

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

    Форма выпуска:
    Капли ушные 20 %. По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата;
    Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    Нарушение целостности барабанной перепонки;
    Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
    Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью
    Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

    Дозировка

    Показания к применению

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна. Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы
    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение
    Помощь при передозировке при пероральном приеме:
    удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса);
    симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре – форсированный диурез).

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    НПВП. Код АТХ: [S02DA]

    Фармакодинамика:
    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика:
    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

    Беременность и кормление грудью

    Условия отпуска из аптек

    Побочные явления

    Частота развития не установлена.

    Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи
    Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Способ применения и дозы

    При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите
    Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
    Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Информация

    Список лекарств по алфавиту

    Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

    Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

    Читайте также:  Можно ли ставить горчичники при бронхите: как и куда это делать, особенности процедуры у детей
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: