Применение аминокапроновой кислоты для ингаляций: особенности, инструкция по применению, показания

Аминокапроновая кислота (раствор для инфузий, 5%, 100 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – аминокапроновая кислота 5 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота

Код АТХ В02АА01

Фармакологические свойства

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.

При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).

Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).

Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.

Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Показания к применению

– кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

– заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом – преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт

– профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови

Способ применения и дозы

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).

Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.

При умеренном повышении фибринолитической активности:

Читайте также:  Причины появления гноя на миндалинах(гландах) без температуры и основная концепция лечения

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5% 1 мл
аминокапроновая кислота50 мг

100 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, C max – 2 ч, T 1/2 – 4 ч. Выводится почками – 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания препарата Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O08 Осложнения, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью
O45 Преждевременная отслойка плаценты [abruptio placentae]
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг – в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых – 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3 г; 2-6 лет – 3-6 г; 7-10 лет – 6-9 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9 г, 5-8 лет – 9-12 г, 9-10 лет – 18 г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Читайте также:  Как применять таблетки Анаферон: показания, инструкция по применению для взрослых, отзывы и цена

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для инфузий 5% 50 мг/мл 1 6 9 10 12 15 16 .

Инструкции по применению

  • Р N002281/01
    (Красфарма ОАО) р-р д/инф. 50 мг/мл,5%
    27.05.2020
  • ЛП-004387
    (Биосинтез ПАО) р-р д/инф. 50 мг/мл
    06.12.2017
  • Р N003799/01
    (Дальхимфарм) р-р д/инф. 50 мг/мл
    30.11.2017
  • ЛП-001876
    (Ист-Фарм ООО) р-р д/инф. 50 мг/мл
    12.10.2017
  • ЛС-000583
    (Мир ХФК ООО) р-р д/инф. 5%
    28.09.2017
  • ЛП-002616
    (Медсинтез завод) р-р д/инф. 50 мг/мл,5%
    03.08.2016
  • ЛП-000249
    (Медполимер ХФК ООО) р-р д/инф. 50 мг/мл
    17.02.2016
  • ЛП-002869
    (Алиум Производственная фармацевтическая компания) р-р д/инф. 50 мг/мл
    24.02.2015

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Аминокапроновая кислота
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002281/01

Дата последнего изменения: 27.05.2020

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота 5 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл.

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут.

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 2 ч, период полувыведения (T1/2) — 4 ч.

Выводится почками в неизмененном виде (40–60% введенного количества) через 4 ч.

При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо‑ и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС‑синдром), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4–5 г (80–100 мл), в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5–30 г.

Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г, 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г, от 10 лет — как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.

Очень редко

Кровь и лимфатичес-

кая система

агранулоцитоз, нарушения коагуляции

Иммунная система

аллергические и анафилакти-

Нервная система

головокружение, головная боль

спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричереп-

ного давления, нарушение мозгового кровообраще-

Органы зрения

снижение остроты зрения, слезотечение

Органы слуха

Сердечно-сосудистая система

снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

Дыхательная система и органы грудной клетки

воспаление верхних дыхательных путей

Желудочно-кишечный тракт

боль в животе, диарея, тошнота, рвота

Кожа и подкожные ткани

кожный зуд, кожная сыпь

Скелетно-мышечная и соединитель-

мышечная слабость, миалгия

увеличение активности КФК, миозит

острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия

Почки и мочевыводя-

острая почечная недостаточ-

ность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек

Половые органы

Общие расстройства и нарушения в месте введения

общая слабость, боль и некроз в месте введения

Передозировка

Снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.

Прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

В тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никакие лекарственные средства.

Особые указания

При назначении препарата следует установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении в больших дозах возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушение сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры по типу рабдомиолиза. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать активность КФК у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту. Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение активности КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок и контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Изучение влияния препарата на способность к концентрации внимания не проводилось из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5%.

100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров:

– 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

– от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

100 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров:

– 72 контейнера в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном;

– от 1 до 72 контейнеров в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.

Допускается укладка контейнеров без пакетов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Аминокапроновая кислота Несвиж : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Воды для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТХ В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.

Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

Возраст детей Разовая доза Суточная доза
От 1 года до 2 лет До 10 мл (0,5 г) До 60 мл (3,0 г)
2-6 лет 10-20 мл (0,5- 1 г) 60-120 мл (3-6 г)
7-10 лет 20-30 мл (1-1,5 г) 120- 180 мл (6-9 г)

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Возраст детей Разовая доза Суточная доза
От 1 года до 2 лет До 20 мл (до 1 г) До 120 мл (до 6 г)
2-4 года 20-30 мл (1-1,5 г) 120-180 мл (6-9 г)
5-8 лет 30-40 мл (1,5-2 г) 180-240 мл (9-12 г)
9-10 лет 50 мл (2,5 г) 300 мл (15 г)

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лекарственному средству;

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);

коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;

заболевание почек с нарушением выделительной функции;

беременность, период лактации;

нарушение мозгового крообращения;

кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Особые указания

Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Меры предосторожности

При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.

При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Производитель, страна

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Аминокапроновая кислота : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – аминокапроновая кислота 5 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота

Код АТХ В02АА01

Фармакологические свойства

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.

При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).

Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).

Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.

Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Показания к применению

– кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

– заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом – преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт

– профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови

Способ применения и дозы

Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).

Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.

При умеренном повышении фибринолитической активности:

Аминокапроновая кислота

Аминокапроновая кислота – это лекарственный гемостатический препарат, который тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин.

Согласно инструкции, Аминокапроновая кислота производит специфическое кровоостанавливающее действие при различных кровотечениях. Так же этот препарат обладает антиаллергическим эффектом, усиливает функцию печени, направленную на уничтожение токсинов, и снижает проницаемость капилляров.

Данный препарат отличается низкой токсичностью. Спустя 15-20 минут после введения внутривенно начинается действие ЛС. Выведение Аминокапроновой кислоты происходит через почки – примерно 40-60 процентов выходит с мочой уже через 4 часа после приема.

Применение Аминокапроновой кислоты показано при:

  • Кровотечениях;
  • После стоматологических манипуляций, тонзилэктомии;
  • При операциях с применением аппарата искусственного кровообращения;
  • Заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  • Преждевременном отслоении плаценты, осложненном аборте;
  • Гипопластической анемии;
  • Шоковом состоянии;
  • Массивных переливаниях консервированной крови при наличии вероятности появления вторичной гипофибриногенемии;
  • Ожоговой болезни.

Благодаря наличию антиаллергического эффекта и снижению проницаемости капилляров врачи ЛОР-отделений часто закапывают Аминокапроновую кислоту в нос для лечения и профилактики заболеваний инфекционного происхождения.

Таким образом, местное применение аминокапроновой кислоты на слизистой оболочке носа позволяет:

  • Уменьшить отечность;
  • Снизить количество патологического отделяемого из носовой полости (слизистых или гнойных выделений);
  • Укрепить сосудистую стенку;
  • Купировать проявления ринита аллергического генеза (зуд, жжение в носу, чихание).

При этом она не обладает сосудосуживающим эффектом и не сушит слизистую носа.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие ферменты, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее влияние стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) – 2 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % введенного количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания к применению Аминокапроновой кислоты

  • кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
  • заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  • преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
  • профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Противопоказания по применению Аминокапроновой кислоты

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения Аминокапроновой кислоты и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г; для детей до 1 года – 3г; 2-6 лет – 3-6г; 7-10 лет – 6-9г; 11-18 лет – 5-30г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100мл 50мг/мл раствора аминокапроновой кислоты со скоростью 50-60 капель в минуту (в течение 15-30 мин). В течение первого часа рекомендуется ввести 4-5г (80-100мл) препарата, а затем при необходимости по 1г (20мл) каждый час в течение около 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения введение 50мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.

Детям, из расчета 100мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18 г/кв.м. поверхности тела. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9г, 5-8 лет – 9-12г, 9-10 лет – 18г, 11-18 лет – 5-30г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочное действие

  • головокружение,
  • шум в ушах,
  • головная боль,
  • тошнота,
  • диарея,
  • заложенность носа,
  • кожная сыпь,
  • снижение артериального давления,
  • ортостатическая гипотензия,
  • судороги,
  • рабдомиолиз,
  • миоглобинурия,
  • острая почечная недостаточность,
  • субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, в отдельных случаях – гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Аминокапроновая кислота 50,0 г

Натрия хлорид 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство – ингибитор фибринолиза

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тканевых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

Показания:

– Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).

– Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения при операциях на сосудах в области уха горла носа).

– Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.

– Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.

– Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови нарушения мозгового кровообращения беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 40-50 г (80-100 мл) а затем при необходимости по 10 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.

Суточная доза для взрослых – 50-300 г.

Детям из расчета 100 мг/кг – в 1 ч затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 30 г; 2-6 лет – 30-60 г; 7-10 лет – 60-90 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 60 г 2-4 лет – 60-90 г 5-8 лет – 90-120 г 9-10 лет – 180 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %) частые (1-10 %) нечастые (01-1 %) редкие (001-01 %) очень редкие (

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: