Особенности лечения таблетками Зиртек: состав лекарства, показания, инструкция по применению

Зиртек : инструкция по применению

Состав

Активное вещество-, цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е 464) 2,156 мг, титана диоксид (Е 171) 1, 078 мг, макрогол 400 0,216 мг).

Описание

Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «У» по обеим сторонам от риски.

Фармакологическое действие

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек® – является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Hi-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 мин у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Распределение. Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О- деалкилирования (в отличие от других антагонистов Hi-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выветтение. У взрослых период полувыведения (Тп) составляет примерно 10 часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет – 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет – 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Тш увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет:

– Лечение симптомов аллергического круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующий) аллергического ринита (сенная лихорадка, поллиноз; максимальная длительность лечения сезонного ринита у детей – 4 недели).

-хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

– терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина

Беременность и период лактации

На данный момент нет доступных клинических исследований по применению цетиризина у

беременных женщинах. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких- либо прямого или косвенного токсического влияния цетиризина на течение беременности, зародышевого развития, эмбрионального развития, в том числе в постнатальном периоде. Потенциальный риск для женщин неизвестен.

При приеме препарата во время беременности следует соблюдать осторожность.

Читайте также:  Эвкалипт эффективно устраняет кашель, прост в применении в домашних условиях

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому на период вскармливания препарат принимать не следует.

Способ применения и дозы

Лечение аллергического ушита

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная длительность лечения – 4 недели.

Доза может быть поделена на 2 приема 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.

Лечение аллергического конъюнктивита

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная длительность лечения – 4 недели. Доза может быть поделена на 2 приема по 5мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.

Лечение круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивнииы

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в

Дети от б до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Доза может быть поделена на 2 приема 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.

Пациенты, требующие особого режима дозирования Пациенты пожилого возраста

При возрастном снижении клубочковой фильтрации прием препарата для пациентов пожилого возраста назначают в той же дозировке, что и для пациентов с почечной недостаточностью.

Патенты с почечной недостаточностью

Перерывы между приемом препарата индивидуально корректируются в зависимости от степени почечной недостаточности. Дозирование осуществляют в соответствии с приведенной таблицей. При использовании данной таблицы клиренс креатинина (КК) рассчитывают в мл/мин.

Патенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования (см. Пациенты с почечной недостаточностью).

Препарат следует принимать вечером, по причине более интенсивного проявления симптомов в данное время суток. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Зиртек принимают вне зависимости от приема пищи.

В случае легкого проявления побочных эффектов у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать 5 мг (1/2 таблетка) препарата Зиртек утром и вечером соответственно.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Тесты in vitro показали, цетиризин не влияет на свойства варфарина связываться с белками.

При одновременном применении с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.

При одновременном применении цетиризина (20мг/сут) с теофиллином (400 мг/сут) было выявлено небольшое, но стабильное увеличение площади под кривой зависимости концентрации и времени за сутки, цетиризина на 9 %. теофиллина – 11%. Более того максимальный уровень плазмы достиг 7,7% и 6 соответственно. В то же время, общий клиренс це теофиллина – на 10%, если лечение теофиллином

Однако при лечении изначально цетиризином, существенное влияние на фармакокинетику теофиллина выявлено не было.

После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8%о) значительно не усиливается; заметное взаимодействие отмечается с диазепамом 5 мг в 1 из 16 психометрических тестов.

Читайте также:  Как применять спреи для носа от аллергии и насморка: действие средств, побочные эффекты, виды спреев от ринита

При одновременном ежедневном употреблении цетиризина (10 мг) с глипизидом показатель глюкозы слегка снижается. Однако это клинически не доказано. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием данных лекарственных средств – глипизид утром и цетиризин вечером.

Прием пипти не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается на 1 час.

При многократном приеме ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг/сут) длительность действия возросла на 40%, в то время как воздействие ритонавира слегка изменился (-11%) с последующим приемом цетиризина.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период.

Особенности применения

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Цетиризин может вызывать повышенную сонливость. Следовательно, Зиртек оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Меры предосторожности

– У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом (см раздел «Способ применения и дозы»;

– У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.

– Применение Зиртека у пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам должно проводиться с осторожностью;

– Применение Зиртека у детей до 2 лет не рекомендуется, в связи с отсутствием соответствующих исследований;

– У детей до 6 лет применение таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется, так как форма выпуска не позволяет проводить соответствующую корректировку дозы лекарственного средства.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ/фольга алюминиевая]. По 1(7 или 10 таблеток) или О по 2 (10 таблеток) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать после истечения срока годности.

Зиртек (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: Опадрай Y-1-7000 (гидромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400

Описание

Белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской и маркировкой Y/Y на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.

У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Конечный период полувыведения составляет около 10 часов.

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.

Читайте также:  Особенности лечения скарлатины у ребенка: признаки и симптомы, формы, лечение

Пациенты пожилого возраста

После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у 16 пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых добровольцев оказалось, связано со сниженной функцией почек.

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению с нормальными добровольцами.

Пациенты на гемодиализе (КК

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

– облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

– облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости. Длительность лечения определяется врачом.

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг/дл), определённой по следующей формуле:

(140 – возраст [лет] × вес [кг])

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Выведение креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота применения

10 мг однократно, ежедневно

10 мг однократно, ежедневно

5 мг однократно, ежедневно

5 мг, через день

Пациенты, с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела.

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Регулировка коррекция дозы (см. выше).

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при КК 30-49 мл/мин максимальная суточная доза составляет 5 мг; при 10-29 мл/мин – 5 мг через день.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Цетиризин в рекомендуемой дозировке проявляет минимальное влияние на ЦНС, включая сонливость, усталость, слабость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным ингибитором периферийных Н1-гистаминовых рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, отдельные случаи затрудненного мочеиспускания, нарушения аккомодации зрения и сухости во рту.

Были описаны крайне редкие случаи нарушения печеночной функции с повышением печеночных ферментов и уровня билирубина. Чаще всего эти симптомы исчезали после отмены препарата.
Постмаркетинговый опыт

Противопоказания

– гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата;

– детям в возрасте до 6 лет (таблетки, ввиду трудности заглатывания)

– пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;

– противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

Читайте также:  Бронхолит и бронхолитин - средство фитотерапии, современное средство от кашля

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом.

У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Цетиризин выделяется в человеческое молоко в концентрациях, представляющих 25% до 90% от тех, которые имеются в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Наблюдаемые симптомы после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Не существует известных конкретных противоядий для цетиризина.

При передозировке рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Цетиризин не эффективно удаляется с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

ЗИРТЕК

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай ® Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е 464) 2,156 мг, титана диоксид (Е 171) 1,078 мг, макрогол 400 0,216 мг).

Описание

Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой “Y” по обеим сторонам от риски.

Читайте также:  Раствор флуимуцила ИТА отличный антибиотик для ингаляций, показания к применению, побочные эффекты

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек® – является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой “концентрация- время” (AUC) имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму

Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты:

У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста.

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);

– пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

– эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

– пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел “Особые указания”);

– период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Читайте также:  Ушные фитосвечи из пчелиного воска: их использование при заболеваниях уха, инструкция для применения

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способы применения и дозы

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.

10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку Зиртек выводится из организма в основном почками (см. подраздел “Фармакокинетика”), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 – возраст (годы)] х масса тела (кг)

72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Зиртек: как принимать капли и таблетки

Зиртек – лекарственный препарат, который оказывает антигистаминное воздействие, поэтому его часто используют при аллергии.

Форма выпуска

Медикамент продается в 2-х основных формах:

Составные компоненты

Активный ингредиент – дигидрохлорид цетиризина.

Вспомогательные элементы в составе таблеток: микроцелюлоза, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Вспомогательные составные компоненты капель: глицерол, натрий ацетат, натрий сахаринат, уксусная кислота.

Показания к использованию

Средство эффективно при следующих состояниях:

аллергический ринит хронического либо сезонного характера, сопровождающийся насморком, зудом, чиханием;

кожная аллергия, проявляемая высыпаниями.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:

повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;

период вынашивания ребенка;

дети до 6 месяцев.

С осторожностью допускается использовать при:

лицам пожилого возраста;

почечной недостаточности хронической формы;

склонности к задержке мочи.

Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.

Побочные реакции и передозировка

К частым негативным проявлениям от приема препарата можно отнести:

чувство сухости в ротовой полости.

Немного реже проявляется:

аллергическая кожная реакция.

нарушенный сердечный ритм;

повышение массы тела;

агрессивное или депрессивное состояние;

Крайне редко бывают:

Возможны случаи передозировки, проявляемые выше описанными побочными реакциями. При таком состоянии нужно спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также можно приступить к симптоматической терапии.

Как принимать лекарство Зиртек

Капли

Доза определяется в зависимости от возрастной категории пациента:

ребенку от 6 лет и взрослому можно давать 10 капель (по необходимости постепенно можно увеличивать до 20 капель);

детям в возрасте 2-6 лет дают 5 капель 2 раза сутки или 10 капель на 1 прием;

ребенку от 1 до 2 лет можно давать по 5 капель до 2-х раз в сутки;

от 6 месяцев до года прописывают 5 капель раз в день.

Таблетки

Взрослому пациенту и ребенку от 6 лет можно давать ½ таблетки в день (в зависимости от состояния может быть прописана целая таблетка).

Читайте также:  Чем полоскать больное горло: почему оно может болеть, растворы для полоскания и полезные советы

До 6 лет препарат в виде таблеток противопоказан.

Можно ли принимать Зиртек при беременности

Лабораторные исследования касаемо воздействия медикамента на организм в период беременности проводились лишь на животных. В ходе их проведения не было установлено негативного воздействия на развивающийся плод и состояние будущей матери. Из-за нехватки необходимых сведений прием препарата может назначать только специалист.

Действующий компонент способен просачиваться в грудное молоко. Поэтому на момент приема лекарства нужно отказаться от кормления грудью.

Можно ли давать Зиртек детям

Лекарственный препарат активно используется детьми. Эффект от приема капель достаточно высокий, а вероятность негативных последствий минимальна.

Таблетки можно давать ребенку с 6 лет, а капли – с 6 месяцев.

Что лучше: Зиртек или Зодак

Эти два препарата практически не отличаются друг от друга. Зодак отличается более высокой биодоступностью. Также это лекарство на 2-3 часа быстрее выходит из организма. Цена Зодака ниже.

Зиртек считается более оригинальным медикаментом и с минимальным количеством противопоказаний.

Что лучше: Зиртек или Фенистил

У лекарства Фенистила очень много противопоказаний. Зиртек оказывает более избирательное и эффективное воздействие.

Что лучше: Зиртек или Эриус

Зиртек является лекарством 2-го поколения, а Эриус – 3-го. Он не приводит к негативным последствиям, связанных с седативным действием, не сказывается на координации. Но его цена намного выше.

Особые указания

Срок хранения – 5 лет с момента производства препарата. Можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Держать нужно в прохладном месте, куда нет доступа детям.

Не стоит допускать совместного приема препарата вместе со спиртным, поскольку алкоголь увеличивает вероятность негативного воздействия на центральную нервную систему.

Препарат с особой осторожностью нужно принимать при таких состояниях, как травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, что может приводить к задержке мочи. Лекарство может спровоцировать ухудшение состояния.

После приема медикамента лучше некоторое время воздержаться от управления транспортным средством и другими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания.

Ни в коем случае нельзя давать средство детям до 1 года, которые попадают в группу риска появления синдрома внезапного летального исхода.

Аналоги

К числу проверенных и качественных аналогов относят: Амертил, Зодак, Аналергин, Цетрин, Фенистил, Цетринал. Они реализовываются в самых различных формах: мазь, сироп, таблетки, капли.

Стоимость препаратов-аналогов по сравнению с Зиртеком чаще всего ниже, но обычно он отличается более высоким значением биодоступности и скорости действия. Также на Зиртеке было проведено множество лабораторных исследований, которые подтверждают безопасность его использования.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% (Chlorophyllipt solution in ethanol 1%)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%
  • Срок годности препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Хлорофиллипта раствор в масле 2%

Раствор для местного применения в масле 2% 1 л
эвкалипта шарикового листьев экстракт 20 г

во флаконах темного стекла по 20 мл.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

Раствор для местного применения и приема внутрь 100 мл
эвкалипта шарикового листьев экстракт 1 г
Читайте также:  Эриспирус (сироп): инструкция по применению, показания и противопоказания, подбор аналогов

во флаконах или банках темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон или без коробки.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 0,25%

Раствор для внутривенного введения 100 мл
эвкалипта шарикового листьев экстракт 0,25 г

в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробное средство; активно в отношении Staphylococcus spp.

Показания препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

Хлорофиллипта раствор в масле 2%

эрозии шейки матки.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

кишечное носительство стафилококков.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 0,25%

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение во время беременности и период лактации, но по назначению врача.

Побочные действия

Аллергические реакции (отечность губ, слизистой оболочки полости носа, зева; кожные высыпания).

Способ применения и дозы

Хлорофиллипта раствор в масле 2%

Местно. При эрозии шейки матки — 2% масляный раствор для смазывания канала шейки матки и эрозии, смачивания вводимых во влагалище тампонов.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

Местно, при лечении ожогов и трофических язв — 1% спиртовой раствор разводят в отношении 1:5 в 0,25% растворе прокаина; 1% спиртовой раствор (15 мл разводят в 1 л воды) — для спринцевания влагалища.

Внутрь, при кишечном носительстве стафилококков — по 5 мл 1% спиртового раствора, разведенных в 30 мл воды, ежедневно 3 раза в день за 40 мин до еды.

Клизмы — 20 мл 1% спиртового раствора в 1 л воды.

Хлорофиллипта раствор спиртовой 0,25%

В/в струйно (медленно), при септических состояниях и пневмониях — по 2 мл 0,25% раствора, разведенного в 38 мл стерильного 0,9% раствора NaCl, 4 раза в сутки в течение 4–5 дней. В/в капельно, в комплексной терапии острых абсцессов легких — по 8–10 мл 0,25% раствора (разведенных в 150 мл 0,9% раствора NaCl) 2 раза в день.

Внутриполостно, через дренажную трубку, при перитоните и эмпиеме — 0,25% спиртовой раствор в разведении 0,25% раствором прокаина в соотношении 1:20, в течение 5–6 дней (раствор готовят ех tempore).

Особые указания

Независимо от назначаемой лекарственной формы Хлорофиллипта чувствительность к нему определяют путем приема внутрь 0,25% спиртового раствора Хлорофиллипта.

Перед применением препарата определяют чувствительность к Хлорофиллипту, для этого больной выпивает 25 капель препарата, растворенного в 1 ст.ложке воды. При отсутствии через 6–8 ч признаков аллергии (отек губ, слизистых оболочек) Хлорофиллипт можно применять.

Условия хранения препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%

раствор для местного применения (масляный) 2% — 2 года.

раствор для местного применения и приема внутрь 1% — 2 года.

раствор для внутривенного введения 0.25% —

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хлорофиллипт (Chlorophyllipt)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлорофиллипт

Раствор для местного применения масляный 2% 100 мл
экстракт листьев эвкалипта шаровидного2 г

20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Водные и спиртовые извлечения из листьев эвкалипта проявляют бактерицидный, противовирусный, фунгицидный, противопротозойный и противовоспалительный эффекты. Степень их выраженности зависит от содержания эфирного масла (0.3-4.5%).

Активность основного компонента эфирного масла цинеола (65-85%) потенцируют пинены, миртенол, дубильные вещества (до 6%). При приеме внутрь и в ингаляциях препараты эвкалипта вызывают отхаркивающий, муколитический и бронхолитический эффекты, а при нанесении на кожу вяжущее, антиэкссудативное, противозудное, анестезирующее, а в более высоких концентрациях местнораздражающее действие. Настой листьев эвкалипта, благодаря эфирному маслу и небольшому количеству горечей, повышает секрецию пищеварительных желез, улучшает пищеварение. При применении в форме настойки проявляется седативное действие, обусловленное альдегидом изовалериановой кислоты.

Читайте также:  Что такое открытый, закрытый и напряженный пневмоторакс легких: симптомы и лечение

Хлорофиллипт, содержащий смесь хлорофиллов из листьев эвкалипта, обладает антимикробной, особенно антистафилококковой, активностью, стимулирует процессы регенерации. Компоненты эфирного масла вместе с органическими кислотами, дубильными веществами и микроэлементами марганцем, цинком, селеном повышают устойчивость тканей к гипоксии различного генеза.

Показания активных веществ препарата Хлорофиллипт

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F48.0 Неврастения
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
J00 Острый назофарингит (насморк)
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K29 Гастрит и дуоденит
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
L30.9 Дерматит неуточненный
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M42 Остеохондроз позвоночника
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M60 Миозит
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N86 Эрозия и эктропион шейки матки
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препаратов листьев эвкалипта, содержащих этиловый спирт, при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препаратов листьев эвкалипта, содержащих этиловый спирт, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при повышенной секреции пищеварительных желез.

Не допускать попадания препаратов эвкалипта (особенно настойки, эвкалиптового масла, хлорофиллипта) в глаза.

До начала лечения необходимо проверить чувствительность пациента к растению. Для этого дают пациенту выпить столовую ложку настоя, 10 капель настойки или 25 капель 1% спиртового раствора хлорофиллипта в 1 столовой ложке воды. При отсутствии через 6-8 часов аллергических реакций можно назначать курсовое лечение. На непереносимость может указывать негативное отношение пациента к запаху эвкалипта.

Хлорофиллипт: как правильно принимать препарат

Хлорофиллипт – медикамент, который предотвращает размножение вредоносных бактерий и уничтожает чувствительные микроорганизмы.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается сразу в нескольких формах:

спрей для локального нанесения;

спиртовой раствор для инъекций;

спиртовой раствор для внутреннего и местного использования.

От чего используют Хлорофиллипт

Хлорофиллипт в виде таблеток прописывают при болезнях верхних органов дыхания, а также при стоматите. Раствор назначают после операционного вмешательства, родов, инфекционного поражения. К показаниям также относят:

Парентеральное использование препарата эффективно при туберкулезе, рожистом воспалении.

Средство помогает при затяжных ранах и дефектов мягких тканей.

В инструкции также указаны другие показания к приему в зависимости от формы препарата.

Как принимать таблетки Хлорофиллипт

Таблетки взрослым пациентам прописывают с учетом тяжести болезни. Таблетки не нужно глотать, а необходимо держать в полости рта, пока они полностью не растворятся. Разжевывать также нельзя. Нужно принимать по 1 таблетке через каждые 5 часов. Максимально допустимая доза в сутки – 125 мг. Продолжительность лечебного курса в среднем составляет неделю.

Как использовать масляный раствор Хлорофиллипт

Масляный раствор предназначен для внутреннего и местного использования. Для терапии ЭШМ им нужно обрабатывать цервикальный канал. Длительность лечения – 10 дней.

Также его используют для терапии трофических язв, ранок, язвы желудка, при рожистом воспалении, стоматите, болезнях лор-органов, ангине. Женщины, кормящие грудью, в целях профилактики трещин обрабатывают раствором соски.

Читайте также:  Последствия гайморита у взрослых, влияние гайморита на зрение при осложнениях

Как использовать спиртовой раствор Хлорофиллипт

Спиртовой раствор предназначен для внутреннего и местного использования. Взрослому человеку необходимо развести 5 мл в 40 мл воды. Раствор используют в целях профилактики осложнений после проведения операций, при санации кишечника, при ожогах и ранах. Также эффективен при терапии ЭШМ.

Как принимать спрей Хлорофиллипт

При воспалительных респираторных болезнях спрей можно принимать с 12 лет. Его используют для обработки полости рта. Спрей используется до 4-х раз в сутки. Продолжительность использования – 4 дня. После использования не стоит принимать пищу в течение получаса.

Как принимать Хлорофиллипт при ангине

При ангине можно использовать таблетки, масляный и спиртовой раствор. Масляным раствором можно смазывать миндалины, а спиртовым полоскать горло.

Препарат эффективно справляется с размножающейся вредоносной микрофлорой, снимает воспаление и убирает неприятную боль.

Как разводить Хлорофиллипт для полоскания горла

Препарат разводится одинаково для любой возрастной категории пациентов. Необходимо 5 мл раствора развести в 100 мл теплой воды. Такой объем нужно израсходовать за 1 прием. Процедуру полоскания лучше проводить после приема пищи. В сутки можно полоскать гордо до 5 раз. Первые пол часа после полоскания не рекомендовано что-либо пить либо есть.

Противопоказания

Препарат независимо от формы выпуска нельзя принимать в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость составных компонентов;

лица, не достигшие 18 лет (касается 1% спиртового раствора).

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные реакции могут проявиться повышенной чувствительностью. После использования раствора для инъекций могут появиться изменения в области введения лекарства.

В случае передозировки могут усилиться побочные реакции.

Можно ли беременным принимать Хлорофиллипт

Нет информации касаемо безопасности и эффективности приема препарата в период вынашивания ребенка, поскольку соответствующих исследований не проводилось. Возможность приема может установить только лечащий врач, и только при том условии, что ожидаемая польза значительно превышает возможный риск.

Можно ли Хлорофиллипт при лактации

Касаемо применения лекарство во время грудного вскармливания нет достаточных сведений. Прием возможет только по врачебному назначению.

Как принимать Хлорофиллипт детям

В инструкции к препарату нет четких рекомендаций касаемо его использования в детском возрасте. Производитель утверждает, что еще нет достаточного опыта приема медикамента при лечении детей.

Но поскольку препарат хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные реакции, его часто прописывают детям.

Масляный раствор может использоваться при простудных заболеваниях и болях в горле. Также им капают нос и обрабатывают горло.

Раствором можно обрабатывать раны и порезы. В подростковом возрасте помогает бороться с высыпаниями на коже.

Как полоскать Хлорофиллиптом горло детям

Для лечения горла рекомендуется использовать лекарство в виде масляного раствора. Для этого нужно развести 10 мл 1% раствора в 150 мл немного подогретой воды (жидкость ни в коем случае не должна быть горячей). Полоскать горло нужно минимум 3 раза в сутки.

Сколько стоит Хлорофиллипт

Лекарственное средство можно купить в аптеке. Любую форму, кроме раствора для инъекций, можно приобрести без рецепта врача.

В зависимости от формы выпуска, цена может варьироваться в пределах 120-350 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: