Особенности лечения ипратропия бромидом фенотеролом: состав, инструкция по применению, показания

Фенотерол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для ингаляций

Состав

1 мл раствора для ингаляций содержит:

1,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат

(соответствует динатрия эдетату)

Лимонной кислоты моногидрат

(соответствует лимонной кислоте безводной)

Вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фенотерол-натив является эффективным бронхолитичсским средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей таких как хроническая обструктивная болезнь легких хронический бронхит эмфизема легких.

Фенотерол – селективный стимулятор β2-адрснорецепторов. При применении препарата в более высоких лозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например при назначении для токолитической терапии). Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который активирует протеинкиназу А последняя лишает миозин способности соединяться с актином что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того фенотерол ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин метахолин холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 06 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β2-адренорецепторы фенотерол может оказывать действие па миокард (особенно в дозах превышающих терапевтические) вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции – через 5 мин максимум – 30-90 мин продолжительность действия – 3-5 час.

Фармакокинетика:

10-30% активного вещества освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метола ингаляции и используемой ингаляционной системы а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови достигаемыми после ингаляции и фармакодинамической кривой “время – эффект”. Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции сравнимый с соответствующим эффектом достигаемым после внутривенного введения не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.

Связывание с белками плазмы – 40-55%. В неизмененном виде фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

При проглатывании активное вещество подвергается биотрансформации вследствие эффекта “первичного прохождения” через печень. Метаболизируется в печени. Таким образом проглоченное количество препарата не оказывает влияние на концентрацию активного вещества в плазме крови достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (027 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

Показания:

– Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей такие как хроническая обструктивная болезнь легких обструктивный бронхит эмфизема легких;

– профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

– в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков муколитических средств глюкокортикостероидов);

– проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Гипертиреоз артериальная гипотензия артериальная гипертензия атония кишечника гипокалиемия сахарный диабет недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев) заболевание сердца сосудов такие как хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца заболевания коронарных артерий пороки сердца (в том числе аортальный стеноз) выраженные поражения церебральных и периферических артерий феохромоцитома глаукома.

Беременность и лактация:

Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее беременным женщинам (особенно в первом триместре) препарат назначается только в тех случаях если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. Применение препарата во время лактации возможно только в случаях когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.

20 капель = 1 мл.

1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.

Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Читайте также:  Парацетамол для детей и особенности применения в форме сиропа и суспензий: инструкция к детскому средству

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

– 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа;

– при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения;

– в тяжелых случаях если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 125 мл (20-25 капель = 1-125 мг фенотерола гидробромида);

– в исключительно тяжелых случаях если доза до 20 мл (40 капель) оказывается неэффективной ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

– 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Лечение начинают как правило с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу разводят 09 % раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

Фенотерол-натив нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства – небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается прежде всего препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.

Побочные эффекты:

Определение частоты: очень часто (>1/10) часто (от 1/100 до 1/10) нечасто (от 1/1000 до 1/100) редко (от 1/10000 до 1/1000) очень редко (

Ипратропиум-Аэронатив аэрозоль для ин. дозир. 20мкг/доза 200 доз

  • Действующее вещество (МНН): Ипратропия бромид
  • Производитель: Натива ООО/ОАО “Фармстандарт-Лексредства”
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций дозированный
  • Категория: Дыхательная система

Доставим в одну из 2300 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Забрать в аптеке через час

Наличными, банковской картой, Apple/Google Pay — при получении

Apple/Google Pay, банковской картой — на сайте

Вернем 1% от суммы покупок

Баллы можно потратить на оплату до 70% уже следующего заказа

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 5 //отображение меню отзывов
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Ипратропиум-Аэронатив аэрозоль для ин. дозир. 20мкг/доза 200 доз

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Состав

Состав на 1 дозу

Ипратропия бромида моногидрат 0,021
мг

(в пересчете на ипратропия
бромид) (0,020 мг)

Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75
мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,005
мг

Триэтилцитрат 0,15
мг

Пропеллент R 134а 55,08
мг

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных). Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость; в отличие от атропина не влияет на ЦНС.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях. Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия. Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией. Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.

Способ применения и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

При ингаляционном применении: возможны сухость во рту, повышение вязкости мокроты. При попадании в глаза – нарушения аккомодации; у пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. При интраназальном применении: в отдельных случаях возможны местные реакции – сухость и раздражение слизистой оболочки носа, аллергические реакции. При системном применении: возможны сухость во рту, анорексия, запоры, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения мочеиспускания, уменьшение секреции потовых желез; редко – экстрасистолия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду. Преимущественно для системного применения: повышение внутриглазного давления, гиперплазия предстательной железы, механические стенозы ЖКТ, тахикардия, мегаколон, I триместр беременности.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы. При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков. Безопасность и эффективность интраназального применения у детей младше 12 лет не определена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая возможность влияния ипратропия бромида на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Читайте также:  Польза и вред лечения жженым сахаром: рецепты и способы приготовления лекарственного средства при кашле

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие. При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Сертификаты

Инструкция по применению Ипратропиум-Аэронатив аэрозоль для ин. дозир. 20мкг/доза 200 доз

  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Состав

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных). Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость; в отличие от атропина не влияет на ЦНС.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях. Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия. Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией. Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.

Способ применения и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

При ингаляционном применении: возможны сухость во рту, повышение вязкости мокроты. При попадании в глаза – нарушения аккомодации; у пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. При интраназальном применении: в отдельных случаях возможны местные реакции – сухость и раздражение слизистой оболочки носа, аллергические реакции. При системном применении: возможны сухость во рту, анорексия, запоры, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения мочеиспускания, уменьшение секреции потовых желез; редко – экстрасистолия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду. Преимущественно для системного применения: повышение внутриглазного давления, гиперплазия предстательной железы, механические стенозы ЖКТ, тахикардия, мегаколон, I триместр беременности.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы. При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков. Безопасность и эффективность интраназального применения у детей младше 12 лет не определена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая возможность влияния ипратропия бромида на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие. При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Состав

Состав на 1 дозу

Ипратропия бромида моногидрат 0,021
мг

(в пересчете на ипратропия
бромид) (0,020 мг)

Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75
мг

Ипратерол-аэронатив аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг/доза

В наличии в 129 аптеках

Производитель: ФАРМСТАНДАРТ
Завод производитель: Фармстандарт, Россия
Форма выпуска: ингалятор
Количество в упаковке: 200 доз
Действующие вещества: ипратропия бромид+фенотерол
Дозировка: 20 мкг+50 мкг/доза

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг.

Вспомогательные вещества:
Этанол абсолютированный 15,300 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг

Триэтилцитрат 0,150 мг

Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 44,470 мг.

Описание:
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный раствор, находящийся под давлением, в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Форма выпуска:
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза + 50 мкг/доза.

По 200 доз препарата в баллон из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Читайте также:  Особенности проведения флюорографии: при какой болезни показана, что показывает, как выявлять отклонения

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фенотеролу, ипратропия бромиду (а также к другим атропиноподобным препаратам) и вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата. • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. • Тахиаритмия. • Первый триместр беременности. • Детский возраст до 6 лет.

Препарат Ипратерол-аэронатив следует применять с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аритмии, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания. Препарат Ипратерол-аэронатив следует применять с осторожностью у детей и подростков в возрасте с 6 до 18 лет.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение препарата Ипратерол-аэронатив с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

Одновременное применение других бета-адреномиметических и антихолинергических лекарственных средств, в т.ч. системного действия, и ксантиновых производных (например, теофиллина) может усилить бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол- аэронатив и привести к усилению нежелательных реакций.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата Ипратерол- аэронатив при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин.

Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в плазме крови.

Следует с осторожностью назначать бета2-адренергические лекарственные средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти лекарственные средства способны усиливать действие бета- адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии, таких как галогенизированные углеводородные анестетики (галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние бета- адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, обусловленных избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, увеличение пульсового давления, усиление стенокардических болей, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, метаболического ацидоза, гипокалиемии, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно выражены слабо и имеют преходящий характер.

Необходимо прекратить прием препарата Ипратерол-аэронатив. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных лекарственных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях – интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Бронходилатирующее средство комбинированное (Бета 2- адреномиметик селективный + м-холиноблокатор).

Фармакодинамика:
Препарат Ипратерол-аэронатив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерол – бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов.

Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) на 15 % и более) отмечается в течение 15 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа и продолжается у большинства пациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция бета1- адренорецепторов происходит при применении высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерола блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Читайте также:  Болит горло и пропал голос — Что делать?

Бета-адренергическое (стимулирующее бета-адренорецепторы) влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических лекарственных средств отмечается удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наюлюдаемым эффектом агонистов бета- адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов бета-адренорецепторов. При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика:
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата, содержащего ипратропия бромид и фенотерол, отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. Концентрация ипратропия бромида в плазме крови находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз деюствующего вещества. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение несколько минут). Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30 % фенотерола достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер – 30 % фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения (Т1/2) 11 минут, и 70 % всасывается медленно с Т1/2 – 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время-эффект».

Длительный (3-5 часов) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями фенотерола в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60 % фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 часа.

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %). Нет данных о возможности проникновения ипратропия бромида через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Фенотерол интенсивно распределяется по органам и тканям. Связь с белками плазмы крови составляет 40-55 %. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата, содержащего ипратропия бромид и фенотерол, отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. Концентрация ипратропия бромида в плазме крови находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз деюствующего вещества. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно- кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение несколько минут). Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30 % фенотерола достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер – 30 % фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения (Т1/2) 11 минут, и 70 % всасывается медленно с Т1/2 – 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время-эффект». Длительный (3-5 часов) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями фенотерола в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60 % фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 часа.

Читайте также:  Шумит в голове и ушах: причины шума, гудения в ушах и гула в голове, лечение

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %). Нет данных о возможности проникновения ипратропия бромида через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Фенотерол интенсивно распределяется по органам и тканям. Связь с белками плазмы крови составляет 40-55 %. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Ипратропия бромид метаболизируется путем окисления главным образом в печени.

Известно до 8 метаболитов ипратропия бромида, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами и считаются неактивными.

Фенотерол метаболизируется в печени. Через 24 часа 60 % от введенной внутривенно дозы и 35 % от пероральной дозы экскретируется с мочой. Эта доля фенотерола подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5 %. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически не оказывает никакого влияния на концентрацию действующего вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека происходит преимущественно путем конъюгации с сульфатами в стенке кишечника.

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник, а также через почки.

Около 25 % выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения – 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика комбинированного препарата, содержащего ипратропия бромид и фенотерол, у пациентов с сахарным диабетом, пациентов пожилого и старшего возрастов, детей, а также у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.

Беременность и кормление грудью

Данные доклинических исследований и существующий клинический опыт применения комбинации фенотерола и ипратропия бромида показали, что действующие вещества, входящие в состав комбинированного препарата, не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего действия фенотерола на сократительную активность матки. Препарат Ипратерол-аэронатив противопоказан в I триместр беременности (возможное ослабление родовой деятельности). Следует с осторожностью применять препарат Ипратерол-аэронатив во II и III триместрах беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данные, подтверждающие, что ипратропия бромида проникает в грудное молоко, не получены. Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена. В связи с этим применение препарата

Ипратерол-аэронатив в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

ИПРАТРОПИУМ-АЭРОНАТИВ

Лекарственная форма: АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГ ДОЗИР

Производители

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

Ипратропия бромида моногидрат

(в пересчете на ипратропия бромид)

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый абсолютированный)

Лимонной кислоты моногидрат

Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)

Описание

Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струн.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.

Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия – для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая – около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30-60 мин. Продолжительность действия после ингаляции – до 8 ч.

Читайте также:  Цефтриаксон: действие антибиотика, инструкция по применению укола цефтриаксона, дозировка и побочное действие

Распределение

С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизируется в печени с образованием 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения – 3-4 ч.

Показания

– Хроническая обструктивная болезнь легких;

– бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

– повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

– беременность (I триместр).

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, II и III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность применения Ипратропиума-аэронатив при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении Ипратропиум-аэронатив с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Ипратропиум-аэронатив будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Ипратропиум-аэронатив в период лактации (грудного вскармливания), только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способы применения и дозы

Препарат “Ипратропиум-аэронатив” предназначен только для ингаляционного введения.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2 ингаляционные дозы (40 мг) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Инструкция по проведению ингаляций

Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Проведение ингаляции

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.

Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.

Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2).

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.

Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Чистка ингалятора

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Побочные эффекты

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко ( Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Читайте также:  Капли ципромед инструкция по применению глазные капли ушные капли показания к применению противопоказания

Инструкция по применению

Дата введения 13 декабря 2007 г. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития от 13.12.2007 № 4785-Пр/07

Общая информация

раствор для местного применения

действующее вещество: бензилдиметил [3-миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрата (Мирамистин®, в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г, вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л.

бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании

Формы выпуска

Раствор для местного применения 0,01 %. Каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

с аппликатором урологическим

с гинекологической насадкой

Оригинальный лекарственный препарат с антисептическим действием

Показания, способ применения и дозы

Взрослые и дети
Взрослые
Взрослые
Взрослые и дети
Взрослые и дети
Взрослые и дети
Взрослые
Взрослые и дети
Взрослые и дети

Использование насадок

Удалить колпачок
с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический

Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки

Присоединить
насадку-распылитель к флакону

Активировать
насадку-распылитель повторным нажатием

Удалить колпачок
с флакона

Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки

Присоединить
гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический

Дополнительно

Фармакологические свойства препарата

Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.). Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Фармакокинетика. При местном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими средствами

ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12, тел. (4012) 31-03-66

ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20

Согласие на обработку персональных данных

Доводим до Вашего сведения, что любые сообщения, связанные с качеством/безопасностью лекарственных препаратов, поступающие в ООО «ИНФАМЕД» посредством электронной почты, телефонных звонков или письменных извещений, подлежат обязательной обработке с дальнейшим принятием мер по их защите в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о персональных данных.

Направление в адрес ООО «ИНФАМЕД» сообщения означает и подтверждает предоставление Вами согласия на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление и уничтожение) Ваших персональных данных компанией ООО «ИНФАМЕД».

Обработка осуществляется в целях соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований по фармаконадзору в соответствии с Политикой по обработке и защите персональных данных, размещенной на сайте *ссылка*.

Настоящее согласие действует с момента представления ООО «ИНФАМЕД» до дня его отзыва, путем направления соответствующего заявления в письменной форме по адресу: 142700, Московская область, Ленинский район, город Видное, территория Промзона ОАО ВЗ ГИАП, строение 473, этаж 2, помещение 9.

Мирамистин ® (Miramistin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для местного применения 0.01% 1 2 6 12
мазь для местного и наружного применения 0.5% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мирамистин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мирамистин
  • Срок годности препарата Мирамистин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного применения
действующее вещество:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 0,1 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 л

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мирамистин ® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных ( в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных ( в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые ( в т.ч. Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы ( в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты ( в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (включая вирусы герпеса, ВИЧ).

Мирамистин ® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем ( в т.ч. Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Мирамистин ®

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин у детей до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно имеющимся данным, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако решение остается на усмотрение врача.

Побочные действия

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 с и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем

1. Удалить колпачок с флакона; с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 или 100 мл с гинекологической насадкой

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком

Количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

Оториноларингология

Взрослые и дети

Гаймориты: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин ® .

Острый и хронический наружный отит: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты. Дети 3–6 лет однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5–7 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки; старше 14 лет и взрослые — 3–4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Взрослые и дети

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата, 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин ® .

Хирургия, травматология, комбустиология

Взрослые и дети

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин ® . Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата Мирамистин ® , фиксируют на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций. Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин ® составляет до 1 л.

Акушерство, гинекология

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин ® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин ® вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин ® , во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 нед путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин ® , а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или путем введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин ® , с экспозицией 2 ч, в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дерматология

Взрослые и дети

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин ® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин ® применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Мирамистин ® эффективно в течение 2 ч после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчины — 2–3 мл препарата; женщины — 1–2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5–10 мл — во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

Урология

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата Мирамистин ® 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 0,01%. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем, 50 мл. Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической, 50, 100 мл. Во флаконах ПЭ в комплекте с насадкой-распылителем или снабженных распылительным насосом и защитным колпачком, 50, 100, 150, 200 мл. Во флаконах ПЭ , снабженных распылительным насосом и защитным колпачком или в комплекте с насадкой-распылителем, 100, 150, 200 мл. Во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл.

Каждый флакон 50, 100, 150, 200, 500 мл помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Производитель

ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская обл., Багратионовский р-н, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, 12.

Тел.: (4012) 31-03-66.

Организация, уполномоченная принимать претензии: ООО «ИНФАМЕД», Россия. 142700, Россия, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, терр. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2-й, пом. 9.

Тел.: 8 (800) 700-48-12

e-mail: infamed@infamed.ru

www.miramistin.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мирамистин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мирамистин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мирамистин – антисептическое средство для местного (наружного) применения

Мирамистин – непримечательный флакон с насадкой-распылителем. Но сколько всего он умеет! Если посмотреть на список показаний, то можно сказать, что препарат помогает буквально от всего. От всего, что имеет инфекционную природу. Или собирается стать таковой. Ожоги, раны, вирусы, операции и многое другое – сфера применения Мирамистина. Он снимает воспаление и оказывает противомикробный эффект. Особенно приятно, что простой состав характеризуется практическим отсутствием противопоказаний, побочных реакций, и прием препарата может быть назначен с самого рождения.

Рисунок 1 – Мирамистин отлично справляется с ожогами

Мирамистин – отечественный антисептический препарат широкого спектра действия, который применяют для профилактики и лечения бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Первоначально препарат предназначался для дезинфекции отсеков на советских космических кораблях и станциях. А сейчас Мирамистин отлично показал себя при профилактике и терапевтическом лечении ран, гнойно-септических процессов, появление которых сопровождает хирургию и травматологию. Мирамистин эффективно борется с патогенными микроорганизмами, поэтому применим в гинекологии, урологии, стоматологии, отоларингологии и других отраслях медицины.

Но не стоит думать, что Мирамистин просто оказывает противомикробное действие, он довольно силен и борется даже с теми штаммами, которые нечувствительны к другим антибиотикам. Мирамистин взаимодействует с аскомицетами, дрожжевыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами, некоторыми другими патогенными грибами. И что особенно важно, Мирамистин способен влиять на вирусы иммунодефицита человека, герпеса и др. То есть демонстрировать противовирусный эффект. А еще лекарство довольно активно по отношению к патогенам, которые провоцируют болезни, передающиеся половым путем (ЗППП).

Мирамистин предотвращает инфицирование ожогов, ран, так как ускоряет поглощение гнойного выделяемого, стимулирует процесс регенерации тканей и проявление защитных реакций организма.

И все эти замечательные свойства практически не вызывают аллергических проявлений или раздражающего действия на кожу. Вот что значит средство разрабатывалось для космической промышленности.

Показания

Спектр применения Мирамистина довольно широк. Итак, лечащий врач может назначить применение мирамистина в следующих случаях:

  • В травматологии и хирургии: профилактика нагноения, лечение гнойных ран. Используется в процессе терапии гнойно-воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
  • В акушерстве и гинекологии: лечение и профилактика нагноений ран и травм, полученных во время родов, лечение воспалительных и инфекционных процессов половых органов (вульвовагинит, эндометрит).
  • В венерологии и дерматологии: лечение и профилактика дерматомикозов, пиодермий, также используется при микозов стоп, кандидозе кожи и слизистых в частности, от молочницы.
  • В урологии: лечение уретрита (острая и хроническая форма) и уретропростатита.
  • В стоматологии: профилактика инфекционно-воспалительных процессов, происходящих в полости рта. Лечение стоматита, гингивита, пародонтита. Также Мирамистином проводится гигиеническая обработка съемные протезы.
  • В оториноларингологии: применяется при гайморите, при отите, ларингите, фарингите, тонзиллите хронической формы. Назначается мирамистин при ангине. В частности, средство применяется в комплексной терапии при фарингите, хроническом тонзиллите, а также при ангине у детей с трехлетнего возраста.
  • Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
  • Раствор используется для индивидуальной профилактики развития заболеваний, которые передаются человеку половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).

Противопоказания

Единственным противопоказанием к применению Мирамистина является повышенная чувствительность или непереносимость компонента/-ов препарата.

Действующее вещество Мирамистина – Бензилдиметил [3 — миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат — 100 мг. Дополнительный компонент – очищенная вода.

Побочные эффекты

Побочные реакции во время применения Мирамистина довольно редки. Чаще всего это аллергическая реакция – ощущение слабого жжения в месте, на которое попал Мирамистин. Подобное проявление не требует отмены или замены препарата.

Как применять Мирамистин

Применение Мирамистина как антисептического препарата довольно широко. Кроме областей, приведенных в таблице ниже, лекарство назначают при лечении прыщей, в качестве профилактики гриппа и простудных заболеваний, при опрелостях.

Рисунок 2 – Как правильно применят мирамистин

Следует учитывать, что Мирамистин может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Любое назначение препарата, указание дозировки и продолжительности курса производит лечащий врач.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты.

От 4 до 10 дней.

Верхнечелюстная пазуха промыва­ется достаточным количеством препарата.

Показано полоскание горла и/или орошение (10-15 мл) 3-4 раза/сут.

Стоматит, гингивит, пародонтит.

До наступления ремиссии.

Полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза/сут.

Хирургия, травматология, комбустиология.

2-3 раза/сут. орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: