Эриспирус (сироп): инструкция по применению, показания и противопоказания, подбор аналогов

Эриспирус ® (Erispirus)

Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриспирус ®

Сироп в виде прозрачной жидкости оранжево-красного цвета, с вишневым запахом.

1 мл
фенспирида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 600 мг, глицерин – 225 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.1 мг, калия сорбат – 1.9 мг, натрия сахаринат – 0.45 мг, ароматизатор вишневый – 1.2 мг, лимонной кислоты моногидрат* – q.s., натрия гидроксид* – q.s., вода – до 1 мл.

* для доведения pH до требуемого значения (pH 5.0).

150 мл – флаконы желтого стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Эриспирус ®

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
B05 Корь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
R05 Кашель

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна – ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна: астения – повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

С осторожностью следует применять фенсперид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.

Сиресп : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Сироп оранжевого цвета.

Состав

Один мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат (Е 202), глицерол (Е 422), натрия сахаринат (Е 954), сахароза, ароматизатор ванильный, медовый ароматизатор, краситель оранжевый желтый (Е 110), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.

Читайте также:  Таблетки с шалфеем: леденцы и пастилки, инструкция к ним

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Код ATX: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель, отхождение мокроты).

Прием данного лекарственного средства не заменяет антибактериальной терапии и не должен задерживать ее начало в случае необходимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственное средство противопоказано детям младше 2 лет.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного использования лекарственного средства

Лекарственное средство Сиресп содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Лекарственное средство Сиресп содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственное средство Сиресп содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Специальных исследований о влиянии фенспирида на вождение автотранспорта и управление механизмами не проводилось.

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас появились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

И другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Hi-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Способ применения и дозировка

Это лекарственное средство следует принимать строго в соответствии

с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений или вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг массы тела в день:

с массой тела до 10 кг: 2-4 мерные ложки (или 10-20 мл) сиропа Сиресп (20-40 мг фенспирида гидрохлорида) в день;

с массой тела более 10 кг: 6-12 мерных ложек (или 30-60 мл) сиропа Сиресп (60-120 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.

9-18 мерных ложек (или 45-90 мл) сиропа Сиресп (90-180 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.

5 мл сиропа содержат 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что соответствует 0,25 хлебной единицы).

Способ применения

Для приема внутрь.

Сироп необходимо принимать непосредственно перед приемом пищи.

Читайте также:  Заразна ли пневмония для окружающих и какими путями передается воспаление легких

Упаковка поставляется с мерной ложкой для приема препарата внутрь объемом 5 мл.

Ложка имеет следующие отметки: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Мерная ложка должна храниться вместе с флаконом, содержащим сироп, в оригинальной упаковке.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Согласно предписанию врача.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства Сиресп в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки могут развиться следующие симптомы:

сонливость или возбуждение

Следует провести промывание желудка и осуществлять мониторинг сердечной функции (ЭКГ). Лечение симптоматическое.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

При пропуске очередной дозы препарата Сиресп следует принять ее как можно скорее. Если до времени приема очередной дозы осталось мало времени, следует принять следующую дозу лекарственного средства в обычное время. Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Сиресп может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и классам систем и органов (MedDRA). Частотные группы определяются в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100 –

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Эриспирус

Товары из категории – Лекарства от астмы

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат, разработанный для лечения, восстановления функциональных особенностей дыхательных путей. Лекарство смягчает последствия бронхитов, ларингитов, ускоряет процесс выхода мокроты. Является частью терапевтического курса антибиотиков. Для профилактики хронических заболеваний, используется как поддерживающее средство.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Эриспируса – фенспирид замедляет производство ряда активных веществ, стимулирующих воспалительные процессы, бронхиальные спазмы. К данной категории относятся:

  • цитокины;
  • агрессивные радикалы;
  • арахидоновая кислота, ее метаболиты, производные.

Средство увеличивает выделение естественной секреции бронхиальной железы, блокируя адренорецепторы. Фенспирид проявляет мощное антигистаминное действие (тип Н1). Именно гистамин и его соединения значительно ускоряют метаболические процессы арахидоновой кислоты. Препарат обладает мощным спазмолитическим эффектом.

Вместе с этим формируется лейкотриены и простогландины стимулирующие воспаление в легких, бронхах, вызывающие болезненные ощущения.

В результате стабилизируется общая картина, включая чрезмерную гиперсекрецию противоспалительных компонентов. Эриспирус защищает слизистые оболочки от распространения очагов воспаления, обструкции органов, в том числе бронхов.

Степень усвоения лекарства зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. Максимальная концентрация, при назначении курса лечения, формируется через 2,3-2,5 часа. Состав выводится через почки.

Время полупериода заканчивается через 12 часов (половинчатая доза). Лекарство содержит активные компоненты, влияющие на метаболические, обменные процессы организма.

Состав и форма выпуска

Эриспирус продается в форме таблеток, сиропа (детский вариант). Для защиты от внешних воздействий и быстрого усвоения желудочно-кишечным трактом используются пленочная оболочка. В картонной упаковке содержится 10 или 15 таблеток, запакованных в блистеры. Стандартная комплектация – коробка, инструкция.

Для этих таблеток характерно пролонгированное действие, за счет особого покрытия, беловатого или кремового оттенка. Благодаря макроголу и глицерину (оболочка), лекарство быстро усваивается через кишечник и не имеет явных противопоказаний.

Активный компонент – гидрохлорид фенспирида, в количестве 80 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты не имеют выраженных аллергических реакций, нейтральны к микрофлоре желудка, кишечника.

Показания к применению

Таблетки Эриспируса эффективны для:

  • нейтрализации последствий ларингита, бронхита, трахеобронхита;
  • восстановительного периода, после бронхиальной астмы;
  • поддержки общего состояния организма при инфекционных патологиях верхних дыхательных путей;
  • устранения надрывного кашля (как осложнение).

Является частью стандартного курса лечения антибиотиками, включая узконаправленную терапию.

Передозировка

Наблюдается сильное перевозбуждение или апатия, сопровождаемая сонливостью, обильная рвота. Профилактика, устранение симптомов начинается с промывания желудка антисептическими растворами. Рекомендуется стационарное наблюдение с постоянным отслеживанием ЭКГ. При серьезных показаниях, назначают усиленную поддержку жизненно важных функций, процессов организма.

Побочные эффекты

Возможна сонливость на постоянной основе (в редких случаях). Теоретически, активный компонент вызывает головокружение. Актуальных клинических исследований, по этому вопросу, не имеется.

Бесконтрольная дозировка, отсутствие рекомендаций узкого специалиста приводят к таким последствиям:

  • синусоидальная тахикардия;
  • постоянные ощущения сильного сердцебиения, пациента ощущает ритм сердца без вспомогательных инструментов;
  • падение артериального давления, после приступа тахикардии;
  • эпигастральные боли, расстройство желудка;
  • ряд дерматологических заболеваний, включая пигментную эритему, крапивницу, ярко выраженную сыпь.

В очень редких случаях, с неизвестной частотой, проявляется синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.

Официальные медицинские исследования не установили негативного воздействия красителя «Сансет», являющегося частью сиропа, на сердечно-сосудистую, нервную систему, ЖКТ. Пациентам, страдающим аллергией на красители, не рекомендуется прием Эриспируса.

Способ и особенности применения

Таблетки принимают вовнутрь, не растворяя, не разжевывая. Количество сиропа определяется педиатром, семейным врачом. Взрослые принимают по одной таблетке Эриспируса. Максимальная концентрация фенспирида, не более 160 мг. При хронических, острых состояниях назначают одну таблетку 2-3 раза в сутки, разрешенный порог – 240 мг.

Противопоказания

Возможна яркая, агрессивная реакция на вспомогательные, активные компоненты. Существуют строгие ограничения по возрасту. Лекарство не назначают подросткам, до 18 лет, согласно инструкции по применению.

Осторожно, средство не используется, одновременно, с компонентами, полноценными лекарствами, имеющими седативный эффект.

Применение при беременности

Использование во время беременности оговариваются с лечащим врачом и терапевтом. Специалисты находят баланс между фактической пользой и потенциальным риском для матери, плода.

Таблетки Эриспируса не влияют на продолжительность беременности и качество вынашивания плода. Поэтому, средство не входит в ряд причин для хирургического аборта, медикаментозного прерывания. Дозировка устанавливается узким специалистом.

Взаимодействие с другими лекарствами

При контакте с седативными компонентами, усиливается эффект действующего вещества, что приводит к вышеперечисленным негативным последствиям.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, таблетки и сироп хранят в темном, проветриваемом месте. Контакт оболочки с прямыми солнечными лучами нежелателен. Разрушается защитная структура лекарства и его действующие компоненты.

Эриспирус®

Сироп 2 MG /ML

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Эриспирус®

Регистрационный номер: ЛП-002715
Торговое название препарата: Эриспирус ® .
Международное непатентованное название: фенспирид.
Лекарственная форма: сироп.

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).

прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1– антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч). Выводится в основном почками, период полувыведения (Т½) составляет 12 ч.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
  • синусит и отит различной этиологии.
  • повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).

Дети от 2 до 16 лет:

  • масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
  • масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).

Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы
(ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом. Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус ® .

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;

Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., район Иненю, Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи Белгеси, бульвар Ататюрка, 9, улица № 2, Гебзе, 41400 Коджаэли, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Инструкция обновлена на сайте: 19.10.2018

Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ

Эриспирус®

Регистрационный номер: ЛП-002853
Торговое название препарата: Эриспирус ® .
Международное непатентованное название: фенспирид.
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг; вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллозаv К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до

белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1 антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).Выводится в основном почками, период полувыведения (Т½) составляет 12 ч.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

ринофарингит и ларингит;

бронхиальная астма в составе комплексной терапии;

респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;

синусит и отит различной этиологии.

повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный

прием седативных препаратов.

Данные о применении препарата Эриспирус ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эреспал : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: фенспирид;

100 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е 422), калия сорбат (Е 202), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, что растворяется после встряхивания.

Фармакологическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.

Фармакологические свойства

Эреспала ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
  • противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания – от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения – 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания

  • Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
  • Респираторные проявления кори, гриппа.
  • Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
  • Возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал ® , сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно, одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Эреспала ® , сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Следующую информацию).

Применение детям в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).

  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет

суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям старше 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Эриспирус® сироп

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эриспирус®

Регистрационный номер: ЛП 002715-171215
Торговое название препарата: Эриспирус®.
Международное непатентованное название: фенспирид.
Лекарственная форма: сироп.

Состав:
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 600,00 мг; глицерин — 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,10 мг; калия сорбат — 1,90 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; ароматизатор вишневый — 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 — q.s.; натрия гидроксид1 — q.s.; вода — до 1 мл.
1 — для доведения рН до требуемого значения (pH = 5,0).

Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства позирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (BOЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Омнитус ® (Omnitus)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь 5 мг/мл 1
сироп 0.8 мг/мл 1
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 50 мг 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омнитус
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Омнитус
  • Срок годности препарата Омнитус
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Сироп 1 мл
действующее вещество:
бутамирата цитрат 0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
бутамирата цитрат 20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.

Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация ( Cmax ) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения ( T1/2 ). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЦНС : редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Дополнительно для сиропа

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

е-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: