Сультасин ® (Sultasin)
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 500 мг+250 мг 1000 мг+500 мг | 1 5 10 50 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Сультасин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Производитель
- Условия хранения препарата Сультасин
- Срок годности препарата Сультасин
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г | 1 фл. |
| ампициллин натрия | 0,5 |
| сульбактам натрия | 0,25 |
в коробке 1 или 50 флаконов.
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г | 1 фл. |
| ампициллин натрия | 1,0 г |
| сульбактам натрия | 0,5 г |
в коробке 1 или 50 флаконов.
Характеристика
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Ампициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие, подавляет синтез клеточных стенок бактерий, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.), неспорообразующие анаэробы Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides ( в т.ч. Bacteroides fragilis).
Сульбактам ингибирует бета-лактамазы, обеспечивая действие ампициллина на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Фармакокинетика
После парентерального введения терапевтический уровень препарата в крови сохраняется 6–8 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через плаценту, обнаруживается в желчи, при менингите — в ликворе. Концентрация в перитонеальной и плевральной жидкости соответствует таковой в крови. T1/2 обоих компонентов совпадает. Выводится почками (75–80%) и частично желчью.
Показания препарата Сультасин ®
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, септический эндокардит, менингит, инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, хронический бронхит), инфекции ЛОР органов (отит, синусит), инфекции мочевыводящих (пиелонефрит, пиелит, цистит) и желчевыводящих (холецистит, холангит) путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей (включая укушенные раны), гинекологические инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, аллергические реакции к пенициллинам в анамнезе, инфекционный мононуклеоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена.
Побочные действия
Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. В редких случаях — энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции ( в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, повышает его концентрацию в плазме крови и риск развития токсического действия.
Снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
Наблюдается синергизм антибактериального действия в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Раствор препарата несовместим в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (капельно со скоростью 60–80 капель/мин или струйно в течение 3–5 мин), взрослым разовая доза — 0,375–1,5 г, суточная — 1,5–6 г (максимальная доза — 12 г/сут). Суточную дозу делят на 3–4 введения с интервалом 6–8 ч при состояниях средней тяжести, при легком течении интервал между введениями увеличивают до 12 ч. Детям вводят из расчета 150 мг/кг/сут за 3–4 введения (с интервалом 6–8 ч), новорожденным — каждые 12 ч.
Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. Для в/м введения к содержимому флакона добавляют 2–4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора новокаина, 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100–200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5–10% раствора глюкозы.
Меры предосторожности
Не следует назначать пациентам с инфекционным мононуклеозом. У пациентов, имеющих аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе, следует учитывать возможность перекрестной аллергии. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек интервалы между введениями препарата следует увеличить. При длительном лечении препаратом необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Условия хранения препарата Сультасин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сультасин ®
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг 500 мг+250 — 3 года.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг 1000 мг+500 — 3 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г + 0,25 г 0,5 г + 0,25 — 2 года.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г + 0,5 г 1 г + 0,5 — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сультасин
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,5 г
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: ампициллина натриевая соль (в пересчете на
ампициллин) – 1,0 г,
сульбактама натриевая соль (в пересчете на
сульбактам) – 0,5 г
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Код АТС J01СR04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сультасин проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70 – 80 %), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25 % препарата).
Фармакодинамика
Сультасин – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом которого является ампициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательньгх микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N.gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, ffagilis.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Показания к применению
– пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры
– синусит, тонзиллит, средний отит
– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит
– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты
– дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство
– инфекции костей и суставов
– септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция
– профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно – медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции – 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении -12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее -1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций -1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям – в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям – каждые 12 ч.
Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости – может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
Побочные действия
– тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности трансаминаз
– сонливость, недомогание, головная боль
– аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, редко – анафилактический шок
– анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
– азотемия, повышение мочевины и креатинина в крови
– местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит
– прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз)
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Сультасин фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений “прорыва”).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Применять по назначению врача.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Беременность и лактация
С осторожностью следует назначать Сультасин при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.
Лечение: прекратить введение лекарственного препарата, солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г во флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Сультасин ® (Sultasin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сультасин ®
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| ампициллин (в форме натриевой соли) | 500 мг |
| сульбактам (в форме натриевой соли) | 250 мг |
Флаконы объемом 10 мл (1) – пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) – коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| ампициллин (в форме натриевой соли) | 1 г |
| сульбактам (в форме натриевой соли) | 500 мг |
Флаконы объемом 10 мл (1) – пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Сультасин ® – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Действующим началом является ампициллин – полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.
Сульбактам – необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Устойчивы к препарату Сультасин ® : метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.
Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Метаболизм и выведение
Т 1/2 ампициллина и сульбактама – 1 ч. Выводятся почками – 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью.
Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.
Показания препарата Сультасин ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
- инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
- инфекции костей и суставов;
- сепсис;
- септический эндокардит;
- менингит.
Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 4 введения.
При неосложненной гонорее – 1.5 г в/м однократно.
Для профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза/сут.
У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.
Правила приготовления раствора
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г – 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит.
Прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Противопоказания к применению
- инфекционный мононуклеоз;
- период лактации (период грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность.
С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза/сут.
У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).
Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений “прорыва”).
Диуретики снижают клиренс пенициллинов.
Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.
Условия хранения препарата Сультасин ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Сультасин – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: P N003619/01
Торговое название препарата: Сультасин ®
Международное непатентованное название (МНН):
Химическое название: Натриевая соль – (6R)-6(α-D-фенилглициламино)-пенициллановой кислоты (полусинтетический пенициллин).
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
| Ампициллина натриевая соль (в пересчете на ампициллин) | − 0,50 г 1,0 г |
| Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) | − 0,25 г 0,5 г |
Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета лактамаз ингибитор
Код ATX J01CR04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Сультасин – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом является ампициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N. gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, fragilis.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Фармакокинетика
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70-80%), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25% препарата).
Показания
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации. С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно -медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции – 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее – 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и- 50мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям – каждые 12 ч.
Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости – может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз; редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит.
Прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛC, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений “прорыва”).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛC, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г, 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г/ 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл. По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез”» (ОАО «Синтез»),
Российская Федерация, 640614, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Инструкция по применению и дозировка Сультасина для взрослых и детей, аналоги
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированное средство, основными компонентами которого выступают: сульбактам (ингибитор бета лактамаз) и ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик).
Лекарственный препарат оказывает широкий спектр противомикробного воздействия, является кислотоустойчивым.
Принцип действия основан на блокировании синтезирования петидогликана, расположенного в клеточной стенке бактерий.
Основное воздействие оказывает антибиотик ампициллин, который разрушается бета-лактамазами.
Сульбактам (второй компонент препарата Сультасин) позволяет ингибировать действие бета-лактамаз, что делает ампициллин устойчивым и более эффективным.
Антибиотик воздействует на грамположительную флору, энтеробактерии, нейссерии, стрептококки, пептококки, протеи, клебсиелы, клостридии, энтеробактерии, эшерихии коли, гримотрицательные микроорганизмы.
Сультасин не воздействует на синегнойную палочку, пенициллиназопродуцирующие стафилококки.
Состав и форма выпуска препарата
Сультасин является порошком, который, при разведении, используют для внутривенного и внутримышечного способов введения. Препарат является комбинированным средством с содержанием в составе ампициллина натрия массой 0,5 или 1 грамм, а также сульбактама натрия в дозировке 250 или 500 миллиграмм.
Выпускается порошок во флаконах, изготовленных из прозрачного стекла. Вещество является гигроскопичным и имеет белый или желтоватый оттенок. Консистенция в норме должна быть однородной, появление комков, которые не растворяются, свидетельствует о нарушении условий хранения. Объем порошка во флаконе может составлять 0,75 или 1,5 грамма.
Показания к применению
Антибиотик Сультасин назначают при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.
Дыхательная система: хронический бронхит, абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры. ЛОР-органы: средний отит, тонзиллит, синусит.
Мочеполовая система: эндометрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, уретрит.
Мягкие ткани и кожные покровы: дерматиты (вторично инфицированные), импетиго, рожа.
Желчевыводящие пути: развитие холангита, формирование холецистита либо обострение хронического процесса.
Желудочно-кишечный тракт: сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия.
Лекарственный препарат назначают при перитоните, инфекционных поражениях костно-суставной системы, при гонококковой инфекции, скарлатине, септическом эндокардите, для профилактики послеоперационных осложнений после проведения оперативных вмешательств на органы малого таза, брюшной полости.
Когда используется антибиотик «Сультасин»
Инструкция по применению отмечает, что препарат может быть назначен при заболеваниях, которые спровоцированы чувствительными к действующим компонентам микроорганизмами. Прежде чем специалист предложит прием медикамента, будет проведен анализ на чувствительность патологической микрофлоры. До того, как будет получен результат, больной может принимать любой медикамент широкого спектра антибактериального действия.
Показывает высокую эффективность при инфекционных недугах ЖКТ препарат «Сультасин». Инструкция по применению указывает, что лекарство также назначается при патологиях мочевыделительной системы (циститах, пиелонефритах), половой системы, менингитах, гайморитах, ангинах, пневмониях и т. д.
В составе комплексной терапии антибактериальное средство может использоваться при лечении заболеваний дерматологического характера (сепсис, инфекционный дерматит, фурункулезы и т. д.), а также при ревматизмах.
В качестве профилактики также может использоваться препарат «Сультасин». Инструкция по применению детям и взрослым указывает, что после хирургических вмешательств лекарство используется во избежание инфицирования поврежденных тканей.
Побочные действия
Система гемостаза, органы кроветворения: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, выраженная анемия.
Пищеварительный тракт: редко развивается на фоне лечения препаратом Сультасин псевдомембранозный энтероколит, отмечается рвота, тошнота и повышаются ферменты печени.
Нервная система: головные боли, легкое недомогание, повышенная сонливость.
Аллергические ответы: конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, эозинофилия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, артралгия, анафилактический шок.
При внутримышечном введении медикамента отмечается легкая болезненность в области инъекции; при внутривенном введении препарата редко развивается флебит.
Длительная терапия может привести к развитию кандидоза, суперинфекции.
Передозировка и противопоказания
Развитие передозировки возможно при превышении суточной нормы, а также наличии повышенной чувствительности к компонентам. Наиболее часто развиваются диспепсические симптомы – тошнота, рвота, появление болевого синдрома в абдоминальной области. Для устранения подобных симптомов необходимо прекратить лечение Сультасином и воспользоваться симптоматическими средствами. В тяжелых случаях возможно назначение гемодиализа, который способен вывести вещество из организма.
Для того чтобы снизить риск развития побочных эффектов, необходимо, перед началом лечения, исключить наличие противопоказаний. К ним относят:
- Повышенную чувствительность к любому из компонентов, который входит в состав.
- Патологию со стороны мочевыводящей или гепатобилиарной систем с наличием недостаточности функции.
- Беременность и период кормления грудью.
- Инфекционный мононуклеоз.
Взаимодействие
Антибиотик несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами, продуктами крови.
Пища, слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды способны снижать качество и скорость абсорбции, обратный эффект наблюдается при приеме аскорбиновой кислоты.
Синергидное действие наблюдается в отношении рифампицина, ванкомицина, циклосерина, цефалоспоринов, аминогликозидов и других бактерицидных антибиотиков.
Антагонистическое действие наблюдается в отношении хлорамфеникола, макролидов, сульфаниламидов, тетрациклинов, линкозамидов и других бактериостатических медикаментов.
Сультасин снижает протромбиновый индекс, синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, обратный эффект наблюдается при приеме пероральных контрацептивов и других медикаментов, при метаболизме которых формируется ПАБК.
НПВС, фенилбутазон, аллопуринол, диуретические средства повышают уровень антибиотика в крови.
Риск кожных высыпаний возрастает при одновременной терапии аллопуринолом.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/ в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 4 введения.
При неосложненной гонорее – 1.5 г в/м однократно.
Для профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4
У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/ каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.
Правила приготовления раствора
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г – 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.
Особые указания
Курсовую терапию обязательно нужно проводить под контролем показателей работы печеночной системы, почек, органов кроветворения.
У пациентов, страдающих гиперчувствительностью к пенициллинам, наблюдаются перекрестные аллергические реакции в отношении цефалоспоринов.
Суперинфекция может развиться из за роста нечувствительной микрофлоры, в данном случае требуется замена антибактериального препарата.
Реакция Яриша-Герксгеймера (бактериолиз) может развиться при лечении пациентов с сепсисом.
Инструкция по применению
Лечение предусматривает строгое соблюдение дозировки, подбор которой осуществляется в зависимости от возраста, массы тела, а также наличия сопутствующих патологий.
При лечении детей
Суточная доза составляет 150 миллиграмм на килограмм массы тела, введение осуществляют от 3 до 4 раз в сутки. Тяжелая инфекция предусматривает увеличение дозировки вдвое. У новорожденных детей дозировка равна 75 миллиграммам ежесуточно. Длительность терапии составляет от недели до двух недель.
Взрослых
Среднетяжёлое течение инфекции предусматривает назначение 3-6 граммов в сутки, в тяжелых случаях дозировка увеличивается вдвое. Заболевания с легким течением предусматривают введение 1,5-3 граммов ежесуточно. Данный объём препарата необходимо делить на 3 или 4 приема.
Профилактическое введение предусматривает использование 1,5-3 граммов Сультасина. Средняя продолжительность лечения составляет неделю. Тяжелые состояния предусматривают увеличение длительности лечения.
Стариков
В пожилом возрасте необходимо проводить контроль самочувствия.
При беременности и лактации
Во время лактации средство противопоказано к использованию, для беременных женщин лечение возможно при превышении пользы над риском.
Для пациентов с нарушениями функции печени и почек
Если клиренс креатинина снижается и составляет менее 30 миллилитров в минуту, требуется увеличение интервала между введениями до суток.
Аналоги Сультасина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Арлет
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Аналоги препарата Сультасин: Уназин, Сульбацин, Амписид и Сулациллин.
Приготовление раствора
Если планируется выполнять парентеральное введение препарата, раствор сразу же после приготовления вводят больному. Если «Сультасин» должен вводиться внутримышечно, порошок разводят водой для инъекций в количестве 2 (меньший флакон) или 4 мл (флакон с содержанием 1,5 г сухого средства), в зависимости от количества порошка. Можно применить другой раствор. Средство для инъекций должен подготавливать специалист, так как только он сможет сделать это наиболее правильно.
Приготовление раствора в одноразовой дозе, необходимой для введения внутривенно, требует использования хлорида натрия или глюкозы 5%-й.
Сультасин : инструкция по применению
Состав
| Ампициллина натриевая соль (в пересчете на ампициллин) | ? 0,50 г 1,0 г |
| Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) | ? 0,25 г 0,5 г |
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета лактамаз ингибитор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сультасин – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом является ампициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N. gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, fragilis.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.
Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70-80%), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25% препарата).
Показания
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации. С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозировка
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно -медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции – 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее – 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и- 50мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям – каждые 12 ч.
Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости – может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз; редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит.
Прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Передозировка
В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛC, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений “прорыва”).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛC, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г, 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г/ 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл. По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез”» (ОАО «Синтез»),
Российская Федерация, 640614, г. Курган, проспект Конституции, 7.
СУЛЬТАСИН 1Г.+500МГ. ФЛ. /СИНТЕЗ/
СУЛЬТАСИН 1Г.+500МГ. ФЛ. /СИНТЕЗ/
Действующее вещество: ампициллин , сульбактам
Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00
| Состав и форма выпуска. | Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Состав: 1 фл. содержит ампициллин натрия 0,5 и 1 г, сульбактам натрия 0,25 и 0,5 г. Упаковка: в коробке 1 или 50 флаконов. |
| Фармакологическое действие. | СУЛЬТАСИН – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов, действующим началом является ампициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием бета-лактамаз, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательньгх микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N.gonorrhoeae, E.coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides, ffagilis. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина. Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий. |
| Показания препарата. | Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза. |
| Противопоказания. | Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации. С осторожностью -печеночная и/или почечная недостаточность, беременность. |
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции: 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении -12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее: 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций: 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям: в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза в сутки. Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям – каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости – может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.
Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.
| Внимание: | 1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки! 2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму ! |
4602565021634, 4602565021931, 4602565023966, 4602565028572
