Особенности приема антибиотика Кларитромицина: принцип действия, показания, инструкция по применению

Кларитромицин

Приглашаем в Telegram-канал @Gastroenterology Если лечение не помогает Популярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Кларитромицин (лат. clarithromycin) — полусинтетический антибиотик класса макролидов, производное эритромицина.

  • Кларитромицин — химическое соединение
  • Кларитромицин — лекарственный препарат
  • Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен кларитромицин
  • Показания к применению кларитромицина
  • Кларитромицин в схемах эрадикации Helicobacter pylori
  • Проблема анитибиоткорезистентности Helicobacter pylori к кларитромицину
  • Способность кларитромицина разрушать бактериальные биоплёнки
  • Порядок приема кларитромицина и дозы
  • Проблема сохранения микрофлоры кишечника при терапии кларитромицином
  • Применение кларитромицина при беременности, лактации и у грудных детей
  • Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения кларитромицина при эрадикации Helicobacter pylori
  • Побочные эффекты при терапии кларитромицином
  • Противопоказания для приеме кларитромицина
  • Фармакокинетика кларитромицина
  • Взаимодействие кларитромицина с другими лекарствами
  • Совместный приём каритромицина и омепразола
  • Лекарства с действующим веществом кларитромицин
  • Некоторые инструкции фирм-производителей

Кларитромицин — химическое соединение
Кларитромицин — лекарственный препарат

Кларитромицин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. Отличается от эритромицина повышенной кислотостабильность и антибактериальными и фармакокинетическими свойствами. По фармакологическому указателю кларитромицин относится к группе «Макролиды и азалиды». По АТХ кларитромицин входит в группу «J01 Антибактериальные препараты для системного использования» и имеет код J01FA09.

В АТХ также существует группа «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori», в которой отдельно выделены комбинации лекарств для лечения ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний:

  • A02BD04 Пантопразол в комбинации с амоксициллином и кларитромицином
  • A02BD05 Омепразол, амоксициллин и кларитромицин
  • A02BD06 Эзомепразол, амоксициллин и кларитромицин
  • A02BD07 Лансопразол, амоксициллин и кларитромицин
  • A02BD09 Лансопразол, кларитромицин и тинидазол
  • A02BD11 Пантопразол, амоксициллин, кларитромицин и метронидазол
  • A02BD12 Рабепразол, амоксициллин и кларитромицин
  • A02BD15 Вонопразан, амоксициллин и метронидазол
Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен кларитромицин
Показания к применению кларитромицина

В гастроэнтерологии кларитромицин наиболее известен, как антибиотик, применяемый в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвой двенадцатиперстной кишки или желудка.

Кроме того, кларитромицин применяется при лечении вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами воспалительных заболеваний:

  • инфекций верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит)
  • инфекций нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония)
  • инфекций кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневые инфекции)
  • микобактериальных инфекций и при их профилактике у пациентов со СПИДом
  • хламидиоза
Кларитромицин в схемах эрадикации Helicobacter pylori

Кларитромицин отнесен ВОЗ к активным в отношении Helicobacter pylori препаратам (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.). Согласно «Стандартам диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (четвертое Московское соглашение)» кларитромицин может включаться в состав эрадикационных схем Helicobacter pylori. Монотерапия Helicobacter pylori кларитромицином не допускается. Применение кларитромицина в эрадикационных схемах возможно лишь в регионах, где резистентность к нему менее 15–20 %. В регионах с резистентностью выше 20 % его использование целесообразно только после определения чувствительности Helicobacter pylori к кларитромицину бактериологическим методом или методом полимеразной цепной реакции. Данный стандарт рекомендует при проведении первой линии антихеликобактерной терапии следующие схемы с кларитромицином, при этом выбор конкретного варианта зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентом тех или иных препаратов, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori к препаратам:

Первый вариант. Один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.

Второй вариант (четырехкомпонентная терапия). Препараты, используемые при первом варианте (один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин в сочетании с кларитромицином) с добавлением висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день продолжительностью 10–14 дней.

Третий вариант (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) продолжительностью 10–14 дней.

Упомянутый стандарт не рекомендует применение кларитромицина при проведении второй линии антихеликобактерной терапии (т.е. при отсутствии успеха при терапии по первой линии).

Проблема анитибиоткорезистентности Helicobacter pylori к кларитромицину

Терапия кларитромицином, как и другими антибактериальными средствами, не всегда достигает успеха из-за появления и распространения штаммов микроорганизмов, резистентных кларитромицину. С 1996 года Российской гастроэнтерологической ассоциацией проводятся динамические наблюдения за уровнями антибиотикорезистентности Helicobacter pylori к различным антибиотикам, в том числе, к кларитромицину. Так, за период с 1996 по 2001 гг. в России возросло число штаммов, резистентных к кларитромицину от 0 до 13,8%, но затем наметилась тенденция к снижению уровня резистентности к данному антибактериальному препарату (Маев И.В., Вьючнова Е.С., Щёкина М.И.). В последнее время в России резистентность Helicobacter pylori (Нр) к кларитромицину достигла 28—29%. Поэтому стали появляться антибиотики, замещающие кларитромицин в тройной эрадикационной терапии: из макролидов — джозамицин, в педиатрии — энтерофурил из группы нитрофуранов (Минушкин О.Н. и др.).

Минимальный уровень резистентности Helicobacter pylori к кларитромицину в странах Европы и крупных мегаполисах России составляет от 21 до 28%. Резистентные штаммы Helicobacter pylori выявляются в 19–40% случаев. Вместе с тем, динамика резистентности Helicobacter pylori к кларитромицину не отличается неуклонным прогрессированием, исследователями периодически регистрируется снижение его резистентности к кларитромицину. На этом фоне эффективность классической тройной терапии, постепенно снижается, и уровень эрадикации при ее применении уже не достигает минимально установленного стандарта в 80–90%. В таких обстоятельствах ведется активный поиск и обсуждение возможных способов преодоления резистентности Helicobacter pylori, в первую очередь к кларитромицину как основному противомикробному агенту, обеспечивающему главный эрадикационный эффект (Маев И.В. и др.).

Читайте также:  Деринат: иммуномодулирующее средство, особенности применения для лечения и профилактики насморка у грудничков

Резистентность к кларитромицину связана с изменением конфигурации рибосом вследствие точечной мутации в домене V 23S rРНК. Основной причиной роста резистентности Helicobacter pylori к кларитромицину является не столько предшествующая неэффективная эрадикационная терапия, сколько широкое использование макролидов при лечении других заболеваний. Поскольку дети чаще получают препараты этой группы, то и распространенность устойчивых штаммов Helicobacter pylori среди них существенно выше, чем у взрослых. Исследование, проведенное в японских семьях, показало, что хотя члены одной семьи обычно заражены идентичными штаммами Helicobacter pylori, резистентность к кларитромицину выше у детей. В целом, резистентность Helicobacter pylori к кларитромицину возрастает пропорционально его потреблению в данном регионе. Все препараты группы макролидов характеризуются развитием перекрестной резистентности штаммов in vitro, но не все макролиды в равной мере могут формировать таковую у Helicobacter pylori in vivo, поскольку это зависит также от способности препарата накапливаться в слизистом слое. Поскольку кларитромицин быстро достигает ингибирующей концентрации на поверхности слизистой оболочки желудка, после курса лечения 2/3 не уничтоженных штаммов Helicobacter pylori становятся резистентными к нему (Корниенко Е.А., Паролова Н.И.).

Способность кларитромицина разрушать бактериальные биоплёнки
Порядок приема кларитромицина и дозы

При лечении иных, отличных от хеликобактерной инфекций, при приеме внутрь для пациентов старше 12 лет разовая доза составляет 0,25–1 г, частота приема — 2 раза в сутки.
Для детей суточная доза составляет 15 мг на кг веса в сутки в 2 приема. Длительность лечения зависит от показаний.

Пациентам с нарушениями функции почек или доза должна быть уменьшить в 2 раза, или интервал между приемами должен быть увеличен также в два раза.

Максимальные суточные дозы: для взрослых — 2 г, для детей — 1 г.

Проблема сохранения микрофлоры кишечника при терапии кларитромицином

Терапия антибиотиками, в том числе, кларитромицином, часто приводит к нарушению микроэкологии желудочно-кишечного тракта. Одной из причин является неполное всасывание препаратов. В исследовании, посвященном сравнению влияния различных эрадикационных схем на микрофлору, было показано, что у пациентов, принимавших 7–дневную тройную схему, включавшую в себя омепразол, амоксициллин и метронидазол, и у пациентов, принимавших омепразол, кларитромицин и метронидазол, наблюдались изменения состава орофарингеальной, желудочной и кишечной микрофлоры, более выраженные у пациентов, принимавших кларитромицин. Схема, включавшая кларитромицин, более эффективна, однако она больше влияет на микрофлору различных отделов желудочно–кишечного тракта. Так, резистентные стрептококки высевались в обеих группах пациентов, однако более часто они обнаруживались в группе больных, получавших кларитромицин. Количество Enterococcus spp. и Enterobacteriaceae в фекалиях значительно повысилось в обеих группах. У 9 из 14 пациентов, принимавших амо­кси­циллин, наблюдалась колонизация тонкой кишки условно–патогенными дрожжами. Значительное подавление анаэробной микрофлоры было отмечено в обоих случаях, хотя более выраженные изменения наблюдались в случае применения кларитромицина, при этом частота выявления кларитромицин–резистентных бактероидов увеличилось с 2 до 76 %. При применении обеих схем лечения в желудке более подверженной изменениям оказалась аэробная микрофлора, а анаэробная микрофлора у больных, получавших амоксициллин, подверглась наименьшим изменениям. У пациентов, получавших кларитромицин, увеличилось количество Streptococcus mitior, Haemophilus spp., Neisseria spp., а также наблюдался значительный дисбаланс в составе тонкокишечной микрофлоры. У больных, получавших кларитромицин, уменьшилось количество бифидобактерий, бактероидов и клостридий, однако значительно увеличилось количество энтерококков. Наиболее актуальной проблемой, связанной с применением антибиотиков, является антибиотикоассоциированная диарея, которая наблюдается у 2–5% больных, леченных кларитромицином. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный, сегментарный геморрагический и псевдомембранозный колиты (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).

После терапии кларитромицином рекомендуется коррекция микрофлоры кишечника препаратами, содержащими лакто- и бифидобактерии (Волынец Г. В.).

Терапия кларитромицином вызывает возрастание колонизации ЖКТ грибками Candida albicans и должна осторожно использоваться у пациентов с высоким риском развития кандидоза (Панкова Л.Ю. и др.)

Применение кларитромицина при беременности, лактации и у грудных детей

Применение кларитромицина в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности прием кларитромицина возможен если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория риска для плода по FDA при терапии беременных кларитромицином — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

При лечении матери кларитромицином следует прекратить кормление грудью. Не рекомендуется прием кларитромицина детьми в возрасте до полугода в связи с недостаточностью данных о его эффективности и безопасности.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения кларитромицина при эрадикации Helicobacter pylori
  • Исаков В.А. Ингибиторы протонного насоса – основа антихеликобактерной терапии // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2004. – № 3. – с. 40–43.
  • Корниенко Е.А., Паролова Н.И. Антибиотикорезистентность Helicobacter pylori у детей и выбор терапии // Вопросы современной педиатрии. – 2006. – Том 5. – № 5. – с. 46–50.
  • Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Н.Г., Кочетов С.А. Кларитромицин как основной элемент эрадикационной терапии заболеваний, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией // Гастроэнтерология. 2011. №1
  • Исаков В.А. Диагностика и лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori: IV Маастрихтское соглашение / Новые рекомендации по диагностике и лечению инфекции H.pylori – Маастрихт IV (Флоренция). Best Clinical Practice. Русское издание. 2012. Вып.2. С. 4-23.
Читайте также:  Острый стенозирующий ларинготрахеит у детей: симптомы и лечение стенозуючего ларинготраха

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Побочные эффекты при терапии кларитромицином
Противопоказания для приеме кларитромицина
  • тяжелая печеночная недостаточность, гепатит (в анамнезе)
  • порфирия
  • первый триместр беременности
  • совместная терапия с терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом
  • повышенная чувствительность к кларитромицину и другим макролидам
Фармакокинетика кларитромицина
Взаимодействие кларитромицина с другими лекарствами
Совместный приём каритромицина и омепразола
Лекарства с действующим веществом кларитромицин

Имеющие регистрацию в России*: Арвицин**, Арвицин ретард**, Бактикап, Биноклар**, Биотерицин, Зимбактар, Киспар, Клабакс, Клабакс ОД, Кларбакт, Кларитромицин-Верте, Кларитромицин-Дж, Кларитромицин Зентива, Кларитромицин Протекх, Кларитромицин Пфайзер, Кларитромицин ретард-OBL, Кларитромицин СР, Кларитромицин-Тева, Кларитромицин Экозитрин, Кларитромицин-OBL, Кларитросин, Кларицин, Кларицит, Кларомин, Класине, Клацид и Класид СР, Клеримед, Коатер, Криксан**, Лекоклар, Мицетинум, Ромиклар, Сейдон-Cановель, СР-Кларен, Фромилид и Фромилид Уно, Экозитрин (последний препарат содержит в своём составе значительное количество лактулозы).

Препарат с комплексным действующим веществом омепразол + тинидазол + кларитромицин Пилобакт, с действующим веществом омепразол + амоксициллин + кларитромицин Пилобакт АМ.

Представленные на украинском фармрынке:

  • кларитромицин: Кларитро Сандоз, Кларитро Сандоз XL
  • комбинация кларитромицин + рабепразол + орнизадол: Орнiстат и др.

Брэнды кларитромицина в разных странах: Crixan, Biaxin, Klaricid, Klabax, Klacid, Prevpac, Claripen, Clarem, Claridar, Fromilid, Clacid, Clacee, Vikrol, Infex, Clariwin.

* на конец апреля 2017 г.
** регистрация закончилась

Некоторые инструкции фирм-производителей

Инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих единственное действующее вещество кларитромицин (pdf):

  • инструкции для Украины (на русском языке):
    • «Инструкция по медицинскому применению препарата Кларитромицин», таблетки, покрытые пленочное оболочкой, содержащие 250 или 500 мг кларитромицина, ОАО «Киевмедпрепарат»
  • инструкции для США (на английском языке):
    • официальная инструкция «Таблетки кларитромицина пролонгированного действия» фирмы-производителя Watson Laboratories, Inc., предназначенная для профессионалов здравоохранения: «Clarithromycin extended-release tablets»
  • инструкции для Канады (на английском языке):
    • «Biaxin BID, clarithromycin tablets, film-coated, Biaxin XL, clarithromycin extended-release tablets, Biaxin, clarithromycin for oral suspension. Product Monograph». 20.12.2012 г.

У кларитромицина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Кларитромицин 250 мг и 500 мг, таблетки

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

  • Описание
  • Инструкция

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов.

Каждая таблетка Кларитромицина содержит 250 мг действующего вещества, кларитромицина, и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка: Опадрай II розовы (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный АС Е129, тартразин Е102).

Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают развитие инфекций.

Лечение инфекционных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, вызванных чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония и др.);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы и др.);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, флегмоны, рожистое воспаление и др.);

Инфекция, вызванная хеликобактером, при язве двенадцатиперстной кишки

У вас есть аллергия на кларитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, азитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;

Если вы принимаете эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности);

Если вы принимаете такие лекарства, как астемизол, цизаприд, пимозид, тарфенадин (возможны нарушения на ЭКГ и развитие сердечных аритмий);

Если вы принимаете такие лекарства, как ловастатин и симвастин (риск возникновения слабости мышц);

У вас есть отклонения на ЭКГ, были случаи сердечных аритмий;

Низкий уровень калия в крови;

Вы страдаете серьезным заболеванием печени и при этом отмечается ухудшением функции почек.

Кларитромицин в таблетках не применяется у детей младше 12 лет!

При наличии любых проблем печени или почек;

При наличии грибковой инфекции;

Если вы беременны или кормите грудью.

Вы не должны принимать Кларитромицин, если принимаете любое из лекарств, перечисленных в разделе «Не принимайте Кларитромицин в следующих случаях»!

Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Читайте также:  Как применять глазные капли Офлоксацин: показания и противопоказания, инструкция по применению капель, цена

Дигоксин, квинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);

Варфарин (для снижения свертываемости крови);

Карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии);

Аторвастин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, для снижения уровня холестерина в крови);

Колхицин (для лечения подагры);

Натеглинид, проглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);

Теофиллин (для лечения затрудненного дыхания, например, при астме);

Триазолам, алпразолам, мидазолам (успокаивающие средства);

Цилостазол (для улучшения циркуляции крови);

Омепразол (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);

Метилпреднизолон (гормональное средство);

Винбластин (для лечения злокачественных заболеваний);

Циклоспорин, сиролимус, такролимус (для угнетения иммунитета);

Эфавинц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции);

Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флюконазол, интраконазол (для лечения различных инфекций);

Толтеродин (для лечения учащенного мочеиспускания);

Верапамил (для снижения высокого давления);

Силденафил, варденафил, тадалафил (при лечении импотенции у мужчин или снижения высокого давления в легочных сосудах).

Кларитромицин не взаимодействует с контрацептивами, которые принимаются внутрь.

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением: безопасность применения Кларитромицина в эти периоды не установлена.

При приеме Кларитромицина могут возникнуть головокружение, сонливость, дрожание рук. Если появились эти или другие побочные эффекты со стороны нервной системы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Не давайте эти таблетки детям до 12 лет! Ваш врач подберет для ребенка то лекарство, которое ему необходимо!

Всегда принимайте Кларитромицин точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Лечения инфекций бронхов, легких, горла, синусов носа:

Кларитромицин назначается у взрослых и детей старше 12 лет по 250 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 – 14 дней. При тяжелой инфекции ваш врач может увеличить дозу до 500 мг (2 таблетки) два раза в день.

Таблетка проглатывается и запивается водой независимо от приема пищи.

Для лечения хеликобактера в сочетании с язвой двенадцатиперстной кишки:

Применяются несколько схем лечения этого заболевания, когда Кларитромицин принимается в комбинации с другими лекарствами:

Тройная терапия (7 – 14 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Амоксициллин 1000 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 40 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день или Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (10 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 20 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день

Двойная терапия (14 дней): Кларитромицин 500 мг три раза в день; Омепразол 40 мг в день.

Режим лечения, назначенный вашим врачом, может незначительно отличаться от перечисленных выше. Ваш врач самостоятельно решает, какое лечение является наиболее подходящим для вас.

Кларитромицин : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: кларитромицин – 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный — 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 7,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы – Bacteroides melaninogenicus; спирохеты – Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы – более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г — 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

Читайте также:  Герпесная инфекция у детей: симптомы и последствия заражения

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
  • Одонтогенные инфекции;
  • Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3.
  • Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
  • Первый триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Порфирия;
  • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  • Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации

Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет

(при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Для пациентов с печеночной недостаточностью

рекомендуемая доза – 250 мг каждые 24 часа.

Для пациентов с почечной недостаточностью

(клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При микобактериальных инфекциях

назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) – 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) – 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При одонтогенных инфекциях

доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Н. pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами

Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки,, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.

Читайте также:  Раствор флуимуцила ИТА отличный антибиотик для ингаляций, показания к применению, побочные эффекты

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Особенности приема антибиотика Кларитромицина: принцип действия, показания, инструкция по применению

О препарате

Кларитромицин-Акрихин

  • Показания к применению:
    Антибиотик , Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи, ЖКТ

Регистрационный номер: ЛСР-008886/09
МНН: кларитромицин
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид
Показания
Взрослым: фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; дисс еминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. В комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. В комбинации с омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Детям с 12 лет: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Порфирия;
  • Период лактации;
  • Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама;
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью – Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина, беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.
В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи;
Взрослым: при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae – по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; вызванного Haemophilus parainfluenzae – по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae -по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Взрослым с целью эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с другими лекарственными средствами: кларитромицин – 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10-14 дней; кларитромицин – 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10 дней; кларитромицин – 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо увеличивают интервал в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.
Детям с 12 лет и массой тела более 33 кг : при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – пo 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при не осложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Побочное действие

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, о стрый панкреатит, повышение активно сти «печеночных» трансаминаз гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко- псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в о сновном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала Q – Т на ЭКГ.
  • Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
  • Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
  • Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
  • Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических средств).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
  • Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).
Читайте также:  Ацикловир в таблетках Инструкция применения при лечении инфекций у ребенка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
По 4 таблетки в ПВХ/Al блистер. 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 10 т аблеток в ПВХ/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инст рукцией по применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: По 10 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению. По 14 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Исследования и статьи
Оптимизация лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких на основе принципов доказательной медицины

В.Ю. Мишин, Кафедра фтизиопульмонологии ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава, «Consilium Medicum» (2008 / том 3 / №3)

Вопрос по препарату

Международное непатентованное название:
кларитромицин
Показания к применению:
Антибиотик , Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи, ЖКТ
Задать вопрос по препарату

Регистрационный номер: ЛСР-008886/09
МНН: кларитромицин
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид
Показания
Взрослым: фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; дисс еминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. В комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. В комбинации с омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Детям с 12 лет: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Порфирия;
  • Период лактации;
  • Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама;
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью – Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина, беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.
В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи;
Взрослым: при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae – по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; вызванного Haemophilus parainfluenzae – по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae -по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Взрослым с целью эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с другими лекарственными средствами: кларитромицин – 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10-14 дней; кларитромицин – 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10 дней; кларитромицин – 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо увеличивают интервал в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.
Детям с 12 лет и массой тела более 33 кг : при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – пo 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при не осложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Побочное действие

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, о стрый панкреатит, повышение активно сти «печеночных» трансаминаз гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко- псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в о сновном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала Q – Т на ЭКГ.
  • Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
  • Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
  • Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
  • Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических средств).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
  • Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).
Читайте также:  Особенности лечения гемолитического стрептококка: причины и симптомы появления streptococcus, лечение

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
По 4 таблетки в ПВХ/Al блистер. 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 10 т аблеток в ПВХ/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инст рукцией по применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: По 10 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению. По 14 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Солодкового корня сироп (100 мл/125 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Солодкового корня сироп

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество – солодки корней экстракт густой 4.0 г

вспомогательные вещества: этанол 90 %, сироп сахарный

Описание

Густоватая жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, сладкого вкуса.

Примечание. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Экстракт солодки оказывает отхаркивающее действие, которое обусловлено наличием глицирризина, который усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Перед употреблением взбалтывать.

Сироп применяют внутрь 3 раза в день.

Взрослым 1десертная ложка в 1/2 стакана воды на прием.

Старше 12 лет – по 1чайной ложке в 1/4 стакана воды на прием. От 2 до 12 лет – по 1/2 чайной ложке в 1/4 стакана воды на прием. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

– тошнота, рвота, изжога

Противопоказания

-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

– индивидуальная непереносимость к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применять с осторожностью и только по назначению врача больным сахарным диабетом, беременным и в период лактации, пациентам, страдающих алкоголизмом, заболеваниями печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Читайте также:  Спрей «Терафлю Лар» для горла — инструкция по применению Кому противопоказан?

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми универсальными (алюминиевыми) крышками или пластмассовыми и во флаконы из темно-коричневого непрозрачного поливинилхлорида, полиэтилентерефталата с винтовой горловиной вместимостью 100 мл, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности или во флаконы из темно-розового непрозрачного поливинилхлорида, полиэтилентерефталата с винтовой горловиной вместимостью 125 мл, укупоренные навинчиваемыми крышками.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Флаконы без вторичной упаковки вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают

в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Название и адрес производителя

Фармацевтический завод ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан

г. Актобе, с/о Новый, уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Фармацевтический завод ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан,

г. Актобе, с/о Новый, уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15

Солодки сироп (Glycyrrihizae radicis syrup)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
сироп 1 10 12 15 16 18 20 .

Инструкции по применению

  • Р N002185/01
    (ЭКОлаб ЗАО) сироп
    08.10.2018
  • ЛП-002133
    (Тульская фармацевтическая фабрика ООО) сироп
    24.01.2014
  • ЛП-001682
    (Омская фармфабрика) сироп
    02.05.2012
  • ЛП-001595
    (Ивановская фармацевтическая фабрика) сироп
    20.03.2012
  • ЛС-000209
    (ВИФИТЕХ ЗАО) сироп
    22.06.2011
  • Р N002779/01
    (БЭГРИФ) сироп
    02.10.2009

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
  • Слабительные средства

Солодки сироп
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002185/01

Дата последнего изменения: 08.10.2018

Лекарственная форма

Состав

Активный компонент:

Солодки корней экстракт (солодки экстракт густой) — 4,0 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) — 55,0 г

Этанол 90% (этиловый спирт) — 10,0 г

Вода очищенная 31,0 г

Описание лекарственной формы

Жидкость коричневого цвета, своеобразного запаха.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Показания

Применяют у взрослых и детей в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, главным образом, при наличии плохо отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл (1 чайной ложке), предварительно разведенных в 1/2 стакана воды, 3 раза в день.

Детям до 2 лет — по 1–2 капли (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день.

Детям с 2 до 6 лет — по 2–10 капель (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложке) предварительно разведенной в 1/2 стакана воды 3 раза в день.

Курс лечения 7–10 дней. Целесообразность проведения повторного курса лечения определяется врачом.

При наличии плохо отделяемой мокроты и для облегчения отхаркивания рекомендуется обильное теплое питье.

При дозировании препарата для взрослых и детей от 6 лет рекомендуется использовать мерную ложку или мерный стаканчик, вложенные в упаковку.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции; в отдельных случаях могут наблюдаться диспепсические явления (диарея). При длительном применении возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения вводно-электролитного обмена.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: в одной чайной ложке препарата содержится 0,11 хлебных единиц (ХЕ), в 1 капле — 0,01 ХЕ.

Максимальная разовая доза препарата для взрослых содержит 0,43 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза 1,3 г абсолютного этилового спирта, в 1 капле (для детей) — 0,0043 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп. По 100 г или 125 г во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов, или крышками из полиэтилентерефталата, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 100 г или 125 г во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

По 100 г или 125 г во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Каждый флакон, банку без пачки помещают в ящики или коробки с маркировкой «Для стационаров» с равным количеством инструкций по применению. Количество флаконов, банок в упаковке для стационаров — 12, 15, 18, 36, 40 штук.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

  • сироп; фл. темн. стекл. 100 г, пач. картон. 1; EAN: 4606683000014
  • сироп; фл. темн. стекл. 100 г

Регистрационные удостоверения Солодки сироп

  • ЛП-000541
  • ЛП-001510
  • ЛП-001595
  • ЛП-001682
  • ЛП-002133
  • ЛС-000209
  • ЛС-002462
  • ЛС-002475
  • ЛСР-000021/09
  • ЛСР-008903/08
  • Р N002185/01
  • Р N002214/01
  • Р N002497/01-2003
  • Р N002749/01
  • Р N002749/01-2003
  • Р N002779/01
  • Р N003082/01
  • Р N003223/01
  • Р N003479/01
  • Р N003707/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Солодки корни : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Густая жидкость желто-коричневого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Состав

на 100 млна 250 мл

Действующее вещество:– 5 г-12,5 г

Солодкового корня экстракт густой

(DER: 4 – 4,5:1, экстрагент – вода)

Вспомогательные вещества:

Сахар белый кристаллический- 60,1 г- 150,25 г

Спирт этиловый 90 %-12,5 г- 31,25 г

Вода очищенная- до 100 мл- до 250 мл

Лекарственное средство содержит не менее 8,0 % спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства сиропа обусловлены наличием комплекса биологически активных компонентов корней солодки.

Глицирризин оказывает отхаркивающее действие. Глицирризиновая кислота и ее метаболиты ингибируют периферический метаболизм кортизола и вызывают псевдоальдостероноподобный эффект. Ликвиритозид оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (диспепсия).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозировка

Применяют внутрь 2-3 раза в день по 1 – 2 чайные ложки (5-10 мл) сиропа на !4 стакана воды. Курс лечения 7-14 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие

Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства.

Длительное применение (более 6 недель) или чрезмерное превышение дозы лекарственного средства может привести к псевдоальдостеронизму, что выражается в гипокалиемии, гипернатриемии, артериальной гипертензии, отеках. Возможно появление функциональных нарушений деятельности сердца. В редких случаях возможна миопатия и миоглобинурия. В отельных случаях могут наблюдаться диспепсические явления (диарея).

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Заболевания печени и/или почек, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, гипокалиемия, алкоголизм, заболевания головного мозга со снижением судорожного порога, эпилепсия, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, детский возраст (до 18 лет), беременность и период лактаций.

Передозировка

Симптомами передозировки корня солодки являются задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.

В случае развития симптомов передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендовано принимать препарат детям и подросткам до 18 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (появляются нарушения дыхания, поднимается температура, появляется кашель с гнойной мокротой) необходимо обратиться к врачу.

Пациентам, принимающим корень солодки, не следует принимать другие средства, содержащие солодку, из-за риска развития серьезных побочных реакций (задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма).

Поскольку сироп обладает слабительным эффектом, с осторожностью следует применять при наличии диареи.

Сироп не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Сироп содержит сахар, лекарственное средство не следует принимать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат содержит не менее 8,0% этанола (алкоголя), то есть от 315,7 мг до 631,4 мг на дозу (5-10 мл), что равно 8 – 16 мл пива, 3,3-6,7 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом.

При хранении сиропа возможно появление незначительного осадка, поскольку лекарственное средство содержит растительные компоненты. Перед употреблением необходимо взбалтывать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственного средства с препаратами тиазидных диуретиков повышает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, кортикостероидами возможно усиление гипокалиемии, совместный прием с данными средствами не рекомендован.

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:

– лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин.

– лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение сиропа с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты и противокашлевыми лекарственными средствами центрального и периферического действия, так как подавляя кашлевой рефлекс, они замедляют освобождение дыхательных путей от секрета, ухудшают аэродинамику респираторного тракта и процессы оксигенации легких.

Корень солодки может снижать действие антигипертензивных лекарственных средств.

Не рекомендуется применять одновременно со слабительными средствами, так как это может усугубить электролитный дисбаланс.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: