Нафтизин

Описание
Контроль качества

Лекарственная форма

Состав на 1 мл

Действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,5 мг или – 1 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ: R01АА08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения, детский возраст до 1 года (для 0,05 % раствора), детский возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания, порфирия; применение других препаратов, повышающих артериальное давление.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Закапывают в каждый носовой ход. Взрослым назначают по 1-3 капли 0,05 % или 0,1 % раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0,05 % раствор: от 1 до 6 лет – по 1-2 капле, от 6 до 18 лет – по 2 капле 1-3 раза в день.

Для диагностических целей – после очистки полости носа в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли или вводят тампон, смоченный в 0,05 % растворе, и оставляют на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях – ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Может оказывать резорбтивное действие. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Побочное действие

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа. Местные реакции, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

По 5, 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или колпачками или крышками с дозирующей пипеткой, или насадкой-дозатором или капельницей пластиковой и крышкой или колпачком в комплекте, или капельницей или дозатором или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком, или крышками капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте, или крышками-капельницами.

По 5, 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы полиэтиленовые, флаконы капельницы полиэтиленовые, банки полиэтиленовые или во флаконы капельницы полиэтиленовые в комплекте укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми, или колпачками или крышками с дозирующей пипеткой, или насадкой-дозатором или капельницей пластиковой и крышкой или колпачком в комплекте, или капельницей или дозатором или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком, или крышками капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте, или крышками-капельницами.

По 5, 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилентерефталата винтовыми.

По 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные по технологии «выдувание – наполнение – герметизация» из полиэтилена высокого давления.

На каждый флакон, флакон-капельницу, банку, тюбик-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон, флакон-капельницу, банку, тюбик-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц, банок, тюбик-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нафтизин (Naphthyzin)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
капли назальные	0.05% 0.1%	1 2 3 4 5 10 20 .
спрей назальный	0.05% 0.1%	1

Инструкции по применению

ЛС-001591
(Славянская аптека ООО) капли наз. 0.1%,0.05%
04.03.2019
ЛП-001679
(Славянская аптека ООО) спрей наз. 0.1%,0.05%
13.06.2017
ЛП-003925
(Интермед ООО) капли наз. 0.05%,0.1%
25.10.2016
ЛП-003913
(Аромасинтез ООО) капли наз. 0.05%,0.1%
20.10.2016
ЛС-002047
(АЛВИЛС ООО) капли наз. 0.1%,0.05%
07.10.2016
ЛСР-003495/09
(АЛВИЛС ООО) капли наз. 0.1%,0.05%
08.08.2016
ЛП-003747
(Флора Кавказа ОАО) капли наз. 0.05%,0.1%
20.07.2016
ЛП-003502
(ЮжФарм ООО) капли наз. 0.1%,0.05%
14.03.2016
ЛС-001313
(Обновление ПФК АО) капли наз. 0.1%,0.05%
15.05.2012
ЛСР-009031/10
(Лекарь ООО) капли наз. 0.1%,0.05%
31.08.2010
ЛСР-000072
(ДАВ Фарм) капли наз. 0.05%,0.1%
22.05.2007

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметики
Антиконгестанты

Нафтизин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001591

Дата последнего изменения: 04.03.2019

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,5 мг или 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакодинамика

Альфа₂-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

Показания

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

– Тяжелые заболевания глаз,

– Детский возраст до 1 года (для раствора 0,05%),

– Детский возраст до 15 лет (для раствора 0,1%),

– Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет — по 1–3 капли 0,05–0,1% раствора препарата 3–4 раза в день.

Детям 0,05% раствор препарата: от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 1–3 раза в день; от 6 до 15 лет — по 2 капли 1–3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1–2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных режимов дозирования обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны нервной системы: слабость, тремор, головная боль, раздражительность;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, аритмия;

Местные реакции: ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит.

Передозировка

Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции длительности, кратности применения и разовых доз. У детей риск возникновения симптомов передозировки выше.

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат необходимо применять только индивидуально.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или в случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, нельзя исключать возникновения нежелательных реакций со стороны сердца, сосудов и нервной системы. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05% и 0,1%.

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками, натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в непрозрачную полимерную единичную блистерную упаковку типа Flow-Pack из поливинилхлорида (ПВХ) с плоской подложкой из фольги алюминиевой печатной лакированной или картона.

По 50 флаконов из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в коробки из картона (не для стационаров).

По 50 флаконов из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в коробки из картона (для стационаров).

По 50 полимерных непрозрачных флаконов-капельниц вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в коробки из картона или в упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной (не для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нафтизин (0.1%)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

– гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

– для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Капли назальные 0,05% применяют:

– детям от 2 до 6 лет – по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день

– детям от 6 до 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

– раздражение слизистой оболочки

– повышенное артериальное давление, тахикардия

– слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность

– реактивная гиперемия слизистой оболочки

– при применении более 1 недели – оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сухое воспаление слизистой оболочки носа

детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

ишемическая болезнь сердца

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Особые указания

Нафтизин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать – цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан г. Алматы, ул.Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К

Нафтизин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.

Фармакодинамика

Нафтизин® оказывает сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.

Показания к применению

– воспаление придаточных пазух носа

– для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево – при закапывании в правую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет – по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% – по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.

Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней – детям.

Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.

В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью для уменьшения отека – после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.

Побочные действия

Местные действия препарата:

ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.

При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.

Длительное применение может вызвать атрофический ринит.

Системное действие препарата:

со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия

со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.

Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– сухое воспаление слизистой оболочки носа

– детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

– детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

– ишемическая болезнь сердца

– одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

Применение в педиатрии

Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.

Применение в период беременности или лактации

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки – самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Нафтизин Белмед : инструкция по применению

Описание •
Состав •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологическое действие •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочное действие •
Противопоказания •
Передозировка •

Меры предосторожности •
Применение во время беременности и в период лактации •
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
Условия хранения •
Срок годности •
Упаковка •
Отпуск из аптек •

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Состав

Одна тюбик-капельница содержит:

активное вещество: нафазолина нитрата – 1 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций;

один флакон содержит: активное вещество – нафазолина нитрата – 10 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний полости носа. Деконгестанты и другие препараты местного применения для лечения полости носа. Симпатомиметики.

Код АТС: R01AA08.

Фармакологическое действие

Оказывает сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации проявляется через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует уменьшению отека в области выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшая отток секрета. При нанесении на слизистую оболочку носа действует преимущественно местно благодаря сужению поверхностных сосудов.

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения острого ринита, в качестве вспомогательного средства при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, воспалении среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при проведении диагностических и лечебных процедур.

Способ применения и дозы

Одна капля соответствует 0,056 мл нафтизина (0,056 мг нафазолина нитрата в одной капле). Не превышать 12 капель в день (0,7 мг нафазолина нитрата). Не превышать указанные дозы. Препарат не следует применять более 5 дней. Длительное применение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.

Закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево – при закапывании в правую ноздрю.

При ринитах закапывают взрослым – по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход.

Препарат применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 6 часов. Нельзя применять больше 1 недели взрослым. Повторно можно применять лишь через 7-14 дней.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии применяют по 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.

Местное действие препарата:

– ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия;

– при длительном применении – набухание слизистой.

При применении больше 1 недели – отек слизистой, атрофический ринит.

Системное действие препарата:

со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия;

другие: аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, закрытоугольная глаукома, гипертензия, тахикардия, тяжелые формы гипертонии, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, хронический ринит, гипертиреоз, детский возраст до 15-ти лет (для 0,1% раствора).

Передозировка

Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения. Продолжительное или частое применение препарата может вызвать интенсивный отек слизистой оболочки с заложенностью носового хода после закапывания, атрофический ринит. Риск передозировки повышается у детей (они более склонны к побочным реакциям, чем взрослые). Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком больших доз нафазолина. Однократная токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.

Симптомы: головокружение, повышение артериального давления, брадикардия, головная боль, тремор, нервозность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, снижение температуры тела, нарушение сознания. Редко могут возникать цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему – сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь и вызвать врача.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Нафтизин применяют с интервалом не менее 3 ч. Не рекомендуется применять препарат более 5-7 дней взрослым. После этого срока возможно снижение чувствительности к нему, вследствие чего уменьшается его эффективность и возникает риск развития медикаментозного ринита. Поэтому после 5-7 дней применения необходимо сделать перерыв на несколько дней.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение нафтизина при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

До настоящего времени не сообщалось о негативном влиянии лекарственного средства (применяемого в стандартных терапевтических дозировках) на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально; замедляет всасывание анестетиков. Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, антидепрессантов.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 14 дней после прекращения их применения.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Не совмещать с другими препаратами для назального применения.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 1 мл в тюбик-капельницах; по 10 мл во флаконах. Каждый флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению или по 10 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,

Нафтизин (Naphthyzin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нафтизин

Капли назальные 0.1%	1 мл
нафазолин	1 мг

2 мл – тюбик-капельницы (1) – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
20 мл – флакон-капельницы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания активных веществ препарата Нафтизин

Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H11.4	Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек)
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J04.0	Острый ларингит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J37.0	Хронический ларингит
J38.4	Отек гортани
R04.0	Носовое кровотечение
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: при применении в офтальмологии – жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении – реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста – бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Особые указания

Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.

При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.

Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Нафтизин плюс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Нафазолина нитрат (нафтизин)

0,1 М раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Острый ринит аллергический ринит синусит евстахиит.

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия выраженный атеросклероз гипертиреоз хронический ринит тяжелые заболевания глаз сахарный диабет тахикардия одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения возраст до 2 лет (для 005 % раствора) возраст до 15 лет (для 01 % раствора).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) гиперплазия предстательной железы феохромоцитома беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 капли 005-01 % раствора препарата 3-4 раза в день.

Детям применяют 005 % раствор: от 2 до 6 лет – по 1-2 капли от 6 до 15 лет – по 2 капли 1 -3 раза в день.

Для диагностических целей – после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон смоченный в 005 % растворе и оставить на 1-2 минуты.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение артериального давления реактивная гиперемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции: раздражение набухание слизистой оболочки полости носа при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 005% и 01%.

Упаковка:

По 5 10 или 15 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 флакону по 5 10 или 15 мл или по 3 флакона по 5 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Гротекс” (ООО “Гротекс”), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия