Кальция глюконат (5 мл): инструкция по применению, показания

Кальция глюконат (5 мл)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Кальция глюконатМеждународное непатентованное название

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество – кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХ A12AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

– гипофункции паращитовидной железы

– аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

– при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

– гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

– кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

– комплексная терапия кровотечений различной этиологии

– в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

– повышенная чувствительность препарату

– одновременный приём сердечных гликозидов

– тяжелая почечная недостаточность

– склонность к тромбозам

– повышенная свертываемость крови

– период беременности и лактации

– для в/м введения – детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Кальция глюконат-СОЛОфарм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Кальция глюконата моногидрат 94 мг

Кальция сахарат 5 мг

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость (с коричневатым оттенком жидкость).

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы усиливает выделение надпочечниками адреналина.

Фармакокинетика:

После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится как в связанной форме (в комплексе с белками и с анионами органических и неорганических кислот (бикарбонат фосфат лактат цитрат кальция)) так и в свободной ионизированной форме. Проникает через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания:

Лечение острой гипокальциемии. Для уменьшения проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом гипервитаминозом D декальцинирующими злокачественными новообразованиями почечной недостаточностью остеопорозом связанным с иммобилизацией саркоидозом молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)) гиперкальциурия интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами; для внутримышечного введения – детский возраст.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция у пациентов пожилого возраста особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний нефрокальциноз патология сердечно-сосудистой системы саркоидоз хроническая сердечная недостаточность одновременное лечение эпинефрином. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

Кальций проникает через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Способ применения и дозы:

В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 225-275 ммоль/л или 445-55 сЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы содержащие кальций должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Препарат перед введением нагревают до температуры тела. Препарат вводится глубоко внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией и аритмии.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле которое быстро проходит.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов страдающих ожирением должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови при введении в высоких дозах – дополнительно контролировать скорость экскреции кальция с мочой.

Взрослым: глубоко внутримышечно внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии характера и выраженности симптомов.

Детям в зависимости от возраста препарат в концентрации 100 мг/мл (10 % раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев – 01-1 мл; 7-12 месяцев – 1-15 мл; 1-3 года –

15-2 мл; 4-6 лет – 2-25 мл; 7-14 лет – 35 мл; старше 14 лет – дозы как для взрослых. Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза при случайном попадании препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10мг/мл следующими растворами для инфузий: 09 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.

Пожилые пациенты: данные указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами отсутствуют однако возрастные изменения такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма могут потребовать снижения дозы.

Порядок работы с полимерной ампулой:

– Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.

– Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

– Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.

– Набрать в шприц содержимое ампулы.

– Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет 1/1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия аритмия вазодилатация циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом) “приливы” крови чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея.

Общие нарушения: ощущение тепла потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении – боль или эритема (≤ 1/10 ≥ 1/100) при нарушении техники внутримышечного введения – инфильтрация в жировую ткань с последующим формированием абсцесса уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении – гиперемия кожи ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случае кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Передозировка:

Симптомы гиперкальциемии: анорексия тошнота рвота запор боль в животе полиурия полидипсия дегидратация мышечная слабость боль в костях кальцификация почек сонливость гиперсомния спутанность сознания повышение артериального давления в тяжелых случаях – аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 09 % раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин.

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция однако не следует применять “тиазидные” диуретики поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Наполняемый раствором кальция глюконата шприц не должен содержать остатков спирта этилового так как в присутствии последнего кальция глюконат выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с карбонатами салицилатами сульфатами и цефтриаксоном (образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда снижая антибактериальный эффект.

Ослабляет действие блокаторов “медленных” кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие но мало влияет на его антиаритмический эффект).

Не рекомендуется применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами (возможно усиление кардиотоксического действия сердечных гликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию.

Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле которое быстро проходит.

При внутривенном введении кальция глюконата в исключительных случаях пациентам получающим сердечные гликозиды необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца (таких как выраженные аритмии).

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом патологией сердечнососудистой системы саркоидозом (болезнь Бека) у пациентов получающих эпинефрин у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показателей при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами требуется наблюдение врача.

Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Исключение составляют разведения приготовленные в контролируемых асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы (Политвист) из полиэтилена низкой плотности или полипропилена соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла.

По 10 ампул из полиэтилена низкой плотности или полипропилена вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 ампул из стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Гротекс” (ООО “Гротекс”), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (Calcium gluconate solution for injections 10%)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл	1 амп.
кальция глюконат	100 мг	200 мг

2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций – макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) – через кишечник.

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17	Другие острые вирусные гепатиты
B18	Хронический вирусный гепатит
E20	Гипопаратиреоз
E58	Алиментарная недостаточность кальция
E83.5	Нарушения обмена кальция
G72.3	Периодический паралич
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
N00	Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03	Хронический нефритический синдром
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N93.8	Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
O15	Эклампсия
O99.2	Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
T65.8	Других уточненных веществ
T78.4	Аллергия неуточненная
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема – 2-3 раза/сут.

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.

Местные реакции: при в/м введении – боль или эритема, при нарушении техники в/м введения – образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении – гиперемия, боль, при экстравазации – риск развития некроза тканей.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.

Для приема внутрь – детский возраст до 3 лет.

Для в/м введения – детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь – детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.

В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат: состав, как пользоваться

Так называемый «горячий» укол – традиционное средство для лечения сильной аллергии. Однако помимо противоаллергического действия у глюконата кальция есть и другие лечебные свойства.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде обычных и жевательных таблеток, а также раствора для выполнения инъекций.

Одна таблетка может содержать 250 или 500 мг действующего вещества. Дополнительными составляющими являются такие вещества, как крахмал, стеарат кальция и диоксид кремния.

Как действует средство

Препарат восстанавливает дефицит кальция в организме, а также борется с проявлениями аллергии, обладает противовоспалительным и дезинтоксикационным действием.

Глюконат кальция: что это и для чего

Данный препарат является пищевой добавкой, которая компенсирует недостаток кальция в организме. Этот макроэлемент выполняет целый ряд важных функций:

способствует передаче нервных импульсов;

обеспечивает нормальную работу мышц, и, в частности, сердечной мышце;

входит в состав костей и зубов;

участвует в процессе свертывания крови.

Дефицит кальция в организме может привести к такому состоянию, как тетания.

Кроме того, благодаря такому эффекту кальция, как снижение проницаемости сосудистой стенки, это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Когда назначают препарат

Специалисты рекомендуют применять это лекарственное средство при:

рахите и остеомаляции – состояниях, при которых нарушен обмен витамина Д;

повышенном содержании фосфатов в крови у пациентов с почечной недостаточностью;

наличии высокоцй потребности в кальции: во время беременности и лактации;

скудном рационе питания;

постменопаузальном недостатке кальция;

Кроме того, препарат в качестве составляющего компонента комплексной терапии используется в дерматовенерологии для лечения зудящих дерматозов, крапивницы, ангионевротического отека. Используют его и для терапии кровотечений различной этиологии и алиментарной дистрофии.

Что дает укол глюконата кальция

Инъекции глюконата кальция наиболее известны как вспомогательное средство лечения аллергических заболеваний. Однако, они применяются также для лечения патологии паращитовидной железы, при которой происходит повышенное выведение кальция из организма.

Кроме того, уколы назначают и при таких состояниях, как:

Выполнение инъекций кальция глюконата способствует уменьшению интенсивности зуда при атопическом дерматите, псориазе и экзематозных высыпаниях.

Использование препарата при аллергии

При появлении аллергических реакций глюконат кальция – это безопасное и эффективное средство, при применении которого практически не может появиться передозировка. При поступлении препарата в организм проницаемость сосудистой стенки уменьшается и аллерген практически не проникает в кровяное русло. Таким образом, развитие аллергической реакции тормозится. Глюконат кальция можно принимать в целях профилактики.

Продолжительность курса зависит от особенностей заболевания. Глюконат кальция назначается специалистами совместно с антигистаминными средствами.

Как принимать глюконат кальция

Таблетки принимают внутрь, до еды. Длительность курса обычно составляет от 7-10 дней до месяца.

Инъекции выполняют как внутривенно, так и внутримышечно. Врач может назначить выполнение уколов ежедневно, дважды в день или один раз в два дня.

Перед тем, как выполнить инъекцию, раствор согревают до температуры тела. Вводится это лекарство медленно – в течение пары минут.

Как давать глюконат кальция детям

Препарат можно давать детям с первого года жизни при наличии показаний. В возрасте до 12 месяцев оптимальной суточной дозой считается 3 таблетки. Детям 1-4 лет рекомендуется принимать по 6 таблеток в день. Дети до 9 лет могут пить от 6 до 12 таблеток в сутки в зависимости от рекомендаций врача. Подросткам до 14 лет можно принимать 12-18 таблеток в день.

Суточную дозу препарата делят на 2-4 приема.

Глюконат кальция в форме раствора применяется для лечения детей любого возраста как средство скорой помощи при выраженных аллергических реакциях и развитии кровотечений.

Можно ли глюконат кальция беременным

Несмотря на то, что беременность – это время, когда потребность в кальции возрастает в разы, женщины не должны самостоятельно начинать принимать препарат. Только специалист может, изучив состояние здоровья беременной, оценить необходимость приема лекарственного средства.

Во время грудного вскармливания прием глюконата кальция тоже возможен после консультации с врачом.

Кому противопоказан препарат

Лекарственное средство не применяется у пациентов с:

непереносимостью какого-либо из компонентов;

повышенным содержанием кальция в крови;

склонностью к образованию тромбов;

мочекаменной болезнью с образованием кальциевых камней.

Глюконат кальция также не назначают пациентам, принимающим сердечные гликозиды.

Симптомы передозировки

При продолжительном приеме препарата возможно накопление солей кальция в организме. При передозировке наблюдаются следующие проявления:

диспепсические расстройства: запор, тошнота и рвота;

повышенная утомляемость и раздражительность;

мышечная слабость и понижение уровня артериального давления.

При появлении данных симптомов необходимо отменить прекратить прием препарата. Особо тяжелые случаи могут потребовать внутривенного введения кальцитонина.

Особые указания

В связи с тем, что при внутримышечном введении в детей младше 14 лет может развиться локальный некроз тканей, для этой группы пациентов возможно лишь внутривенное введение.

У лиц, страдающих мочекаменной болезнью, лекарственное средство применяется только под контролем уровня кальция в крови.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Кальция глюконат стабилизированный : инструкция по применению

Общая характеристика •
Состав •
Код классификации •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозировка •
Побочное действие •
Противопоказания •

Передозировка •
Меры предосторожности •
Применение в период беременности или кормления грудью •
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
•
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
Условия и срок хранения •
Условия отпуска •
Упаковка •

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

действующее вещество: calcium gluconate;

1 ампула – 5 мл раствора содержит кальция глюконата 0,4775 г;

1 ампула – 10 мл раствора содержит кальция глюконата 0,9550 г;

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Код классификации

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код АТС В05ВВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика. После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. Около 45-50% от общего кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, примерно на 40-50% связывается с белками, преимущественно с альбумином, и 8-10% в виде комплекса с анионами органических и неорганических кислот (бикарбонат, фосфат, лактат, цитрат кальция). Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Парентеральное введение препарата кальция глюконата показано при таких состояниях, как: острая гипокальциемия различного генеза, аллергические болезни (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения медикаментозной терапии, повышенная проницаемость сосудов; в качестве антидота при отравлении солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты; для предотвращения гипокалиемии при переливании крови.

Способ применения и дозировка

В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2.25-2.75 ммоль/л или 4,45-5,5 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Препарат вводится глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.

Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев – 0,1-1 мл; 7-12 месяцев – 1-1,5 мл; 1-3 года – 1,5-2 мл; 4-6 лет – 2-2,5 мл; 7-14 лет – 3,5 мл; старше 14 лет – дозы как для взрослых.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза.

Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия, после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.

Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако, возрастные изменения, такие как нарушение функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения:

ощущение тепла, потливость.

Нарушения в месте введения:

при внутримышечном введении – боль или эритема (≤ 1:10, ≥ 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения – инфильтрация в жировую ткань с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении – гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами; для внутримышечного введения – детский возраст.

С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз, саркоидоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременное лечение эпинефрином.

Раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет или у лиц с нарушением функции почек.

Не рекомендуется использовать раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, для приготовления растворов для парентерального питания.

Инъекции кальция глюконата не должны проводиться одновременно с применением цефтриаксона у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения кальцияцефтриаксона в легких и почках.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях – сердечной аритмией, комой.

Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применять кальцитонин, который вводить внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат развести в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.

Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки, зрения микробиологической безопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела.

Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом ЧСС и ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмии.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходят.

Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.

Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Несовместимость»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.

Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.

В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.

Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.

Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.

Дети. Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кальций проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода выше, чем в материнской крови. Применение препарата беременным или в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза/риск для матери и плода/ребенка. Вводимая доза кальция должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови необходимо мониторировать, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может быть вредной для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Несовместимость. Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.

Условия и срок хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Кальция глюконат (раствор) : инструкция по применению

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество – кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХ A12AA03

Фармакологические свойства

Показания к применению

– гипофункции паращитовидной железы

– гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

– кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

– комплексная терапия кровотечений различной этиологии

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея

– ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

– возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

– повышенная чувствительность препарату

– одновременный приём сердечных гликозидов

– тяжелая почечная недостаточность

– склонность к тромбозам

– повышенная свертываемость крови

– период беременности и лактации

– для в/м введения – детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Б. БРАУН

Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Кальция глюконата моногидрат

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Концентрация электролитов:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Кальций является самым распространенным в организме человека минеральным веществом (примерно 1,5% массы тела). Более 99% кальция в организме находится в костях и зубах, примерно 1% находится в растворенном состоянии во внутриклеточной и внеклеточной жидкости.

Физиологическая концентрация кальция в плазме поддерживается на уровне 2,25-2,75 ммоль/л. Поскольку около 50% кальция в плазме связано с альбумином, общая концентрация кальция в плазме зависит от концентрации протеинов в плазме. Концентрация ионизированного кальция находится в пределах 1,23-1,43 ммоль/л и регулируется кальцитонином и паратгормоном.

Гипокальциемия (общая концентрация кальция ниже 2,25 ммоль/л или несвязанного с альбумином кальция ниже 1,23 ммоль/л, соответственно) может быть вызвана почечной недостаточностью, недостатком витамина D, магния, массивным переливанием крови, остеобластными злокачественными опухолями, гипопаратиреозом или интоксикацией фосфатами, оксалатами, фторидами, стронцием или радием.

Гипокальциемия может сопровождаться следующими симптомами: повышенная нервно-мышечная возбудимость вплоть до тетании, парестезия, карпопедальные спазмы, спазмы гладких мышц, например, в форме кишечной колики, мышечная слабость, дизартрия, спутанность сознания и судорожные приступы церебрального генеза.

Терапевтическим эффектом парентерального восполнения кальция является нормализация патологически низкой концентрации кальция в сыворотке и, таким образом, устранение симптомов гипокальциемии.

Фармакокинетика

Распределение

После введения характер распределения кальция такой же, как у эндогенного кальция. Около 50% кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, около 45% связано с протеинами, в основном, с альбумином, и 5% находится в комплексе с анионами.

После введения кальций добавляется к внутрисосудистому пулу кальция и подвергается метаболизму так же, как эндогенный кальций.

Выведение кальция происходит с мочой, хотя большая часть подвергается реабсорбции в почечных канальцах.

Показания

Лечение острой симптоматической гипокальциемии.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к кальция глюконату или другим компонентам препарата,

– гиперкальциемия (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом),

– интоксикация сердечными гликозидами,

– терапия сердечными гликозидами.

При вышеуказанных противопоказаниях кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.

С осторожностью

Когда кальция глюконат вводится внутривенно в исключительных случаях пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, у пожилых пациентов.

Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Беременность и лактация

Кальций проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода превышает концентрацию в крови матери.

Кальция глюконат назначается врачом при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке должен регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод.

Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

В норме концентрация кальция в плазме находится в пределах 2,25-2,75 ммоль/л или 4,5-5,5 мэкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление этого уровня. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Рекомендуемые дозы

Начальная доза для взрослых обычно составляет 10 мл Кальция глюконата Б. Браун, что соответствует 2,26 ммоль или 4,52 мэкв кальция. В зависимости от клинического состояния пациента можно ввести препарат повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Дети до 18-ти лет

Доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. При слабых нервно-мышечных симптомах следует вводить кальций перорально.

В таблице указаны рекомендуемые значения начальной дозы:

Масса тела (кг)

Эквивалентно ммоль (мэкв) кальция

как для взрослых

Это соответствует примерно:

– 0,4-1 мл/кг массы тела (что соответствует 0,09-0,23 ммоль [0,18-0,45 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей до 3 лет;

– 0,2-0,5 мл/кг массы тела (что соответствует 0,05-0,1 ммоль [0,1-0,2 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей с 4-х до 12-ти лет.

Для пациентов в возрасте старше 12 лет применимы дозы для взрослых.

В случаях выраженных симптомов гипокальциемии, например, симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы, для быстрого восстановления нормального уровня кальция в сыворотке крови могут быть необходимы более высокие начальные дозы (до 2 мл/кг массы тела, что соответствует 0,45 ммоль [0,9 мэкв] кальция/кг массы тела).

Также, в зависимости от клинического состояния пациента, препарат может быть введен повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

В случае необходимости, например, при недостатке кальциферола, после внутривенного введения должен проводиться пероральный прием кальция.

Пожилые пациенты

Хотя отсутствуют подтверждения того, что на переносимость кальция глюконата непосредственно влияет пожилой возраст, тем не менее возрастные особенности, которые связаны со старением, такие как нарушение функций почек и замедление метаболизма, могут косвенно влиять на переносимость и могут потребовать снижения дозы.

Способ введения

Медленная внутривенная или глубокая внутримышечная инъекция.

Дети до 18-ти лет

Только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани. Для внутривенной инфузии Кальция глюконат Б. Браун может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно.

Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции. Мониторинг должен включать ЧСС или ЭКГ.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.

Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Побочные эффекты

Неблагоприятные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем могут возникнуть как симптомы острой гиперкальциемии в результате передозировки при внутривенной инфузии или слишком быстрой внутривенной инъекции. Их появление и частота напрямую связаны со скоростью введения и назначаемой дозой.

При правильном введении возникают редко (частота возникновения Телефонная справочная 8-800-600-22-09