«Зиомицин»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и аналоги

Зиомицин (500 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), натрия лаурилсульфат (Stepanol WA100), повидон (Plasdone К 90), тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 Желтый: (гипромеллоза 15 сР, титана диоксид Е171, макрогол/PEG 400, железа (III) оксид желтый Е172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 250» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 500» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATC J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено стойкостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведення обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, который окружает лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем мнимого распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в место инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в ячейки воспаления, оказывает содействие антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенным образом не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в ячейках воспаления препарат находится в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать непродолжительные (3-х и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови происходит в два этапа: период полувыведения составляет 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику: на 52% снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови. Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; метаболиты, которые образовываются, неактивные. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% – с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активный относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективный относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Показания к применению

– инфекции ЛОР – органов (синовит, фарингит, тонзиллит, средний отит)

– инфекции дыхательных путей: острый бронхит и интерстициальная и альвеолярная пневмония

– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

– инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы)

– инфекции, передающиеся половым путем (включая урогенитальный хламидиоз, неосложнённый уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis)

Способ применения и дозы

Зиомицин® необходимо обязательно принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг:

при инфекциях Лор-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг одноразово) в сутки на протяжении 3 дней. Курсовая доза – 1,5 грамма.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1 – й день – 1г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, которые передаются половым путем: 1 г одноразово (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Применение у детей:

Зиомицин® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.

У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.

Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Если функция печени и почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе

– тошнота, метеоризм, запор

– транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

– холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

– реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

ангионевротический отек, фоточувствительность)

– усталость, головная боль, головокружение

– анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

– расстройства вкуса и обоняния, временное снижение слуха, глухота и шум в ушах

– беспокойство, нервозность, бессоница

– сердцебиение, аритмии, боль в грудной клетке

– острая почечная недостаточность

Противопоказания

– гиперчувствительность к азитромицину, макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. До этого времени взаимодействие азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Особые указания

Сообщалось о том, что иногда возникали серьезные аллергические реакции, такие как отек и анафилаксия (иногда с летальным исходом). Иногда такие реакции во время приема азитромицина повторялись и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Необходим перерыв по меньшей мере 2 часа между приемом азитромицина и антацидных препаратов.

Рекомендуется проводить наблюдения за признаками суперинфекции у невосприимчивых людей, особенно с грибковыми заболеваниями.

Применение при почечной недостаточности. Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин). Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Хемомицин

Состав

Состав капсул Хемомицин

В одной капсуле содержится активного вещества азитромицина — 250 мг (в виде дигидрата азитромицина — 262,03 мг).

Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы состоит из: диоксида титана, красителя патентованного синего, желатина.

Состав порошка для приготовления суспензии для перорального приема (5 мл)

Активное вещество азитромицин — 100 мг либо 200 мг в зависимости от дозировки (в виде дигидрата азитромицина — 104,809 мг либо 209,6 мг в зависимости от дозировки).

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный, сахаринат натрия, карбонат кальция, земляничный ароматизатор, фосфат натрия безводный, сорбитол, яблочный ароматизатор, вишневый ароматизатор.

Состав таблеток в пленочной оболочке

В одной таблетке содержится активного вещества азитромицина — 500 мг (в виде дигидрата азитромицина).

Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, диоксид титана, тальк, макрогол 600, индигокармин, коповидон, краситель лак зеленый, хинолиновый желтый.

Состав лиофилизата для приготовления инфузионного раствора

В одном флаконе содержится азитромицина (в виде дигидрата) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат кислоты лимонной, маннитол, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Хемомицин выпускается в четырех формах:

• Капсулы голубого цвета, внутри содержится порошок белого цвета, 6 таких капсул в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
• Порошок для приготовления суспензии для перорального приема — имеет белый или близкий к белому цвет с фруктовым ароматом (приготовленная суспензия имеет почти белый цвет с фруктовым ароматом), 10 грамм (при дозировке 200 мг) либо 11,43 грамм (при дозировке 100 мг) порошка во флаконе из темного стекла с мерной ложкой, один такой флакон и мерная ложка в картонной пачке.
• Таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, покрыты оболочкой голубого цвета, три таких таблетки в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
• Лиофилизат является порошком или спрессованной в таблетку массой белого цвета, 500 мг такого порошка в стеклянном флаконе, один такой флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Азитромицин относится к азалидам, недавно синтезированной группе макролидных антибиотиков. Попадая в клетку микроорганизма, он реагирует с 50S-субъединицей 70S-рибосомы, тем самым останавливая РНК-зависимую продукцию белка и останавливая размножение бактерий. При достижении высокой концентрации азитромицин производит бактерицидный эффект.

Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

• Грамположительные кокки: Streptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C, F и G группы стрептококков, Streptococcus аgalactiae, S.viridans.
• Грамотрицательные бактерии: Legionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитромицин не оказывает влияния на грамположительные микроорганизмы, резистентные к эритромицину).
• Анаэробные бактерии: Clostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species, а также Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum.
• Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 37 %. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигается через 3-3,5 часа после приема внутрь. Препарат хорошо проникает в ткани дыхательной и мочеполовой системы, а также в кожные покровы и мягкие ткани. Антибиотик Хемомицин в больших концентрациях накапливается в макрофагах, которые доставляют его в инфекционно-воспалительный очаг и высвобождают.

Треть азитромицина метаболизируется в печени, еще половина выводится в составе желчи изначальном виде, оставшаяся часть — с мочой за три дня. Период полувыведения составляет 14-19 часов.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера:

• дыхательных и ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, пневмония, средний отит, бронхит);
• мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы);
• мочеполового тракта (уретрит, цервицит);
• желудка и 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе многокомпонентной терапии);
• болезнь Лайма и скарлатина.

Противопоказания

• аллергия к азитромицину или другому представителю группы макролидов;
• тяжелые поражения печени, почек;
• кормление грудью;
• с осторожностью: беременность, аритмия (возможны нарушения желудочкового ритма и удлинение отрезка QT), детям с выраженными изменениями функции печени или почек;
• возраст младше 12 лет и вес до 45 кг у детей (для капсул, таблеток и суспензии дозировкой 200 мг), до 6 месяцев (для суспензии дозировкой 100 мг);
• с осторожностью назначать при беременности и нарушениях ритма.

Побочные действия

Побочные действия, вызываемые капсулами:

• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, временное увеличение активности трансаминаз и других печеночных ферментов. Редко — мелена, желтуха.
• Дерматологические реакции: сыпь.

Суспензия и таблетки могут вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, мелена, желтуха, временное увеличение активности трансаминаз; у детей — отсутствие аппетита, запоры, гастрит.
• Со стороны кардиальной системы: тахикардия, боли в груди.
• Со стороны центральной нервной системы: боли в голове, головокружение, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, бессонница.
• Со стороны мочеполовой системы: нефрит(редко), вагинальныйкандидоз.
• Аллергические реакции: сыпь,ангионевротический отек, у детей — конъюнктивит, крапивница.
• В очень редких случаях — кандидоз ротовой полости.

Инструкция по применению Хемомицина

Инструкция на Хемомицин рекомендует принимать антибиотик перорально (таблетки, суспензия, капсулы) один раз в день за 1 час до или через 2 часа после приема еды, так как совместный с пищей прием Хемомицина уменьшает биодоступность препарата.

• При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания взрослым Хемомицин назначают дозировкой 500 мг в сутки в течение трех дней.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и кожи, а также на начальной стадии болезни Лайма назначают 1 грамм в первые сутки, далее — по 500 мг один раз в сутки со второго по пятый день.
• При остром уретрите или цервиците рекомендуют однократно 1 грамм азитромицина.
• При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с Helicobacter pylori, принимают по 1 грамму в день в течение 3 суток в составе многокомпонентной антихеликобактерной терапии.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи детям от 12 лет препарат назначается из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 суток, при лечении начальной стадии болезни Лайма — 20 мг/кг в первые сутки и по 10 мг/кг со второго по пятый день.

Приготовление суспензии

Во флакон, где находится порошок, медленно добавляют чистой холодной воды до отметки. Затем флакон взбалтывают, пока не получится однородная суспензия. Сразу же после приема Хемомицина в форме суспензии ребенку необходимо выпить небольшое количество чистой воды, чтобы проглотить остатки суспензии в полости рта.

Порошок для приготовления инфузий

Хемомицин для приготовления инфузий применяется строго в стационарных медицинских учреждениях.

Передозировка

Типичные признаки передозировки: временное снижение слуха, абдоминальные боли, тошнота, возможна рвота, жидкий стул.

Лечение передозировки: прием Активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

При одновременном приеме азитромицина и антацидов биодоступность первого не изменяется, но концентрация в сыворотке снижается в среднем на 25%. Хемомицин рекомендуется применять за один час до или через два часа после употребления антацидов.

Известно о случаях изменения метаболизма Дигоксина при единовременном приеме с макролидами. В частности такой прием дигоксина с азитромицином повышает концентрацию первого в плазме крови.

Пациенты, принимавшие макролидные антибиотики вместе с производными спорыньи, иногда отмечали признаки отравления алкалоидами последней. Поэтому не рекомендуется назначать азитромицин вместе с производными спорыньи.

Рекомендуется с осторожностью применять азитромицин вместе с Циклоспорином или Теофиллином, так как при этом возможно увеличение концентрации последних в крови.

У пациентов принимающих азитромицин и Рифабутин одновременно возможно развитие нейтропении.

Совместный прием цизаприда и азитромицина вызывает в некоторых случаях желудочковую и мерцатльную аритмию.

Линкозамины снижают эффективность азитромицина, а Тетрациклин и хлорамфеникол наоборот усиливают.

Запрещено одновременное лечение азитромицином и Гепарином.

Эрготамин и его производные усиливают токсичность азитромицина и могут вызвать спазм сосудов и изменение чувствительности.

Условия продажи

Хемомицин отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от 15°C до 25°C, беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется принимать Хемомицин одновременно с пищей или антацидами.

Аллергические реакции у ряда пациентов могут сохраняться после окончания лечения Хемомицином.

ЗИОМИЦИН ® (ZYOMICIN ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Азитромицин	250 мг

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Азитромицин	500 мг

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А.

Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетения транслокации пептидов.

Механизм резистентности . Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метициллинчувствительный:

Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный

*Метициллинрезистентный стафилококк (S.epidermidis) (MRSE) имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь из-за редкой чувствительности к азитромицину.

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата. При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% — при 0,5 мкг/мл до 52% — при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (VV_ss) составил 31,1 л/кг.

Конечный T_½ из плазмы крови полностью отражает T_½ из тканей в течение 2–4 дней.

Около 12% в/в дозы азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина выявлены в желчи человека. Также в желчи выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и О-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания ЗИОМИЦИН

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; acne vulgaris (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis;

Применение ЗИОМИЦИН

препарат следует применять в виде однократной суточной дозы независимо от приема пищи. Таблетки глотать не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Взрослые и дети с массой тела >45 кг

Показания	Суммарная доза	Схема лечения
		Период	Доза	Кратность
Инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы)	1500 мг	С 1-го по 3-й день	500 мг	1 раз в сутки
Acne vulgaris	6000 мг	1-я неделя (с 1-го по 3-й день)	500 мг	1 раз в сутки
		с 2-й по 10-ю недели	500 мг	1 раз в неделю*
Мигрирующая эритема	3000 мг	1-й день	1000 мг	1 раз в сутки
		Со 2-го по 5-й день	500 мг	1 раз в сутки
Инфекции, передающиеся половым путем	1000 мг	1-й день	1000 мг	1 раз в сутки

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг; по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 3 дня.

*Дозу 2-й недели применять через 7 дней после первого дня приема препарата. Дозы с 3-й по 10-ю неделю применять с интервалом в 7 дней.

Пациенты пожилого возраста . У лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии по типу пируэт (torsade de pointes).

Пациенты с нарушением функции почек . У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин) можно использовать ту же дозу, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации Пациенты с нарушением функции печени . Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких больных с применением азитромицина, не проводили.

Дети. Препарат следует применять у детей с массой тела >45 кг. Детям с массой тела Беременность . В исследованиях влияния на репродуктивную функцию животных, выполненных при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма, не получено доказательств токсического воздействия азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекту у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

Кормление грудью . Исследования экскреции азитромицина в грудное молоко отсутствуют. Поскольку многие препараты экскретируются в грудное молоко, азитромицин не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда врач считает, что потенциальные преимущества оправдывают возможные риски для младенца.

Фертильность . Исследование фертильности проводили на крысах; частота наступления беременности после введения азитромицина снижалась. Релевантность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, отсутствуют, но следует учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Взаимодействия

антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не выявлено изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снизились примерно на 25%. Не следует принимать одновременно азитромицин и антациды.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не отмечено явлений фармакокинетического взаимодействия или существенных изменений интервала Q–T.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин и колхицин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 и 1200 мг или многоразовые дозы 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных не установлена, но может быть полезной для пациентов.

Азитромицин существенно не взаимодействует с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, которое отмечают с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитный комплекс.

Алкалоиды спорыньи. С учетом теоретической возможности возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг/сут) и азитромицина (500 мг/сут) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако в постмаркетинговый период зарегистрированы случаи рабдомиолиза у пациентов, применявших азитромицин со статинами.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния на фармакокинетику азитромицина однократной дозы циметидина, принятой за 2 ч до применения азитромицина, изменений фармакокинетики азитромицина не отмечено.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, назначенного здоровым добровольцам. Есть данные о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты, такие как кумарин.

Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые получали пероральную дозу азитромицина 500 мг/сут в течение 3 дней, а затем однократную пероральную дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было продемонстрировано значительное повышение C_max и AUC_0-5 циклоспорина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

Эфавиренц. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенных фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и T_½ азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C_max (18%) азитромицина.

Индинавир. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не оказывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама, который применяли в виде однократной дозы 15 мг.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не отмечено, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропения выявлена у лиц, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев мужского пола не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) на значение AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Нет данных о клинически существенном фармакокинетическом взаимодействии при одновременном применении азитромицина и теофиллина у здоровых добровольцев.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг мидазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не оказывало существенного влияния на C_max, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали таковым в других исследованиях.

Передозировка

симптомы: побочные эффекты, которые развиваются при приеме доз выше рекомендуемых, подобны тем, что возникают при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха.

Лечение: при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Зиомицин

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

• Код по АТХ
• Действующие вещества
• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Использование во время беременности
• Противопоказания
• Побочные действия

• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Взаимодействия с другими препаратами
• Условия хранения
• Особые указания
• Срок годности
• Фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Код по МКБ-10
• Производитель

Зиомицин – системный противобактериальный препарат из категории линкозамидов, макролидов и стрептограминов. Содержит элемент азитромицин.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Зиомицина

Применяется при лечении инфекционных болезней, которые были спровоцированы бактериями, обладающими чувствительностью в отношении компонента азитромицин:

• ЛОР-органы – синусит либо средний отит, а помимо того тонзиллит либо фарингит бактериального типа;
• респираторная система – негоспитальная пневмония, а вместе с этим бактериальная форма бронхита;
• мягкие ткани с кожным покровом: начальный этап развития клещевого боррелиоза, импетиго с рожистым воспалением, а помимо этого пиодерматозы вторичного типа;
• ЗППП: цервицит, вызванный воздействием Chlamydia trachomatis, а кроме того уретрит (с осложнениями или без).

Форма выпуска

Выпуск в таблеточной форме, по 6 либо 21 штуке внутри блистерной упаковки. В пачке при этом содержится 1 такой блистер.

Фармакодинамика

Элемент азитромицин – это макролид из категории азалидов. Эта молекула формируется после введения внутрь лактонового кольца эритромицина типа А азотного атома.

Вещество действует путём угнетения процесса белкового связывания бактерий в результате синтеза с рибосомной 50 S-субъединицей, а помимо этого при помощи подавления пептидной транслокации.

Полноценная устойчивость перекрёстного типа относительно веществ азитромицин с эритромицином, а кроме этого прочих линкозамидов с макролидами, формируется среди пневмококков, фекальных энтерококков с золотистыми стафилококками (сюда помимо прочего входят стафилококки с устойчивостью к компоненту метициллин), а вместе с этим у так называемого β-гемолитического стрептококка, элемента из категории А.

Приобретённая устойчивость может распространяться по-разному, с учётом времени, а также места для обозначенных категорий, из-за чего местные данные об устойчивости в особенности необходимы во время лечения инфекций в тяжёлой стадии развития.

Диапазон противомикробной лекарственной активности довольно разнообразен.

Среди чувствительных микроорганизмов:

• аэробы грамположительного типа – чувствительные относительно метициллина золотистые стафилококки, пенициллин-чувствительные пневмококки, а вместе с ними пиогенный стрептокк;
• аэробы грамотрицательного типа – Haemophilus parainfluenzae с палочкой инфлюэнцы, также моракселла катаралис с легионелла пневмофила, а помимо того пастеурелла мультоцида;
• анаэробы – Fusobacterium spp., клостридиум перфрингенс, превотеллы, а также Porphyriomonas spp.;
• прочие бактерии – хламидофила пневмонии с Chlamydia trachomatis, а вместе с этим микоплазма пневмонии.

Среди микроорганизмов, способных приобрести резистентность к лекарству: аэробы грамположительного типа – устойчивые к пенициллину либо имеющие промежуточную чувствительность к нему пневмококки.

Бактерии, обладающие врождённой резистентностью:

• грамположительные аэробы – фекальный энтерококк, а также чувствительные относительно метициллина стафилококки золотистые;
• анаэробы – некоторые патогенные микроорганизмы из категории бактероидов фрагилис.

Фармакокинетика

В результате употребления таблетки внутрь уровень биодоступности медикаментозного средства достигает приблизительно 37%. Пиковые сывороточные значения препарата отображаются по прошествии 2-3-х часов после применения лекарства.

Распределение вещества происходит по всему организму. Фармакокинетические тесты определили, что уровень компонента внутри тканей намного превышает плазменные его значения (в 50 раз). Это демонстрирует его значительную связь с тканями.

Уровень белкового синтеза внутри плазмы колеблется с учётом существующих плазменных значений и составляет минимум 12% (показатель 0,5 мкг/мл) и максимум 52% (показатель 0,05 мкг/мл) внутри кровяной сыворотки. При этом равновесное значение распределительного объёма – 31,1 л/кг.

Конечное время плазменного полураспада аналогично сроку полураспада Зиомицина из тканей – в промежуток 2-4-х суток.

Около 12% употреблённой дозы ЛС экскретируется одновременно с мочой в неизменённой форме – на протяжении следующих 3-х суток. Очень высокие показатели неизменённого компонента были отмечены внутри желчи, где помимо этого обнаружились и 10 продуктов распада лекарства, сформированных во время процессов N-, а также О-деметилирования, расщепления конъюгата элемента кладинозы, а помимо этого при гидроксилировании агликоновых, а вместе с этим дезозаминовых колец.

Использование Зиомицина во время беременности

Тестирования на предмет воздействия медикамента на репродуктивную систему животных проводились с использованием дозировок, которые являются умеренно токсичными для организма беременной. Эти тесты не показали, что азитромицин оказывает токсическое воздействие на плод. Хотя всё же при этом необходимо учитывать, что хорошо контролируемые адекватные тесты при участии беременных женщин не проводились. И поэтому, так как тестирования воздействия на репродуктивную активность животных не всегда показывают результаты аналогичные действию ЛС на человеческий организм, рекомендуется назначать Зиомицин только при наличии серьёзных жизненных показаний.

Есть сведения о попадании азитромицина в материнское молоко, хотя соответствующих исследований этого воздействия не проводилось. Поэтому использовать лекарство во время лактации можно исключительно в ситуациях, когда возможная польза от его приёма для лечащейся женщины будет превышать вероятность возникновения осложнений у младенца.

Тестирование уровня фертильности выполнялось на крысах – частота зачатия после применения активного компонента ЛС уменьшалась. Но нет данных о том, что подобный эффект вещество может оказывать и на человека.

Противопоказания

• непереносимость в отношении эритромицина с азитромицином, а кроме того любых кетолидов либо макролидов, а вместе с тем прочих составных элементов медикаментозного средства;
• потому как в теории при комбинировании лекарства с дериватами спорыньи возможно развитие эрготизма, запрещается сочетать эти ЛС;
• дети, вес которых менее 45-ти кг.

Побочные действия Зиомицина

Употребление таблеток может вызвать появление отдельных побочных реакций:

• патологии инфекционного либо инвазионного характера: кандидоз (сюда входит и его оральная форма), инфекции во влагалище, инфекция грибкового либо бактериального типа, легочная пневмония, насморк с фарингитом, а помимо этого гастроэнтерит и псевдомембранозная форма колита;
• проблемы со стороны общего кровотока и лимфы: развитие эозинофилии, тромбоцито-, лейко-, а также нейтропении и гемолитическая форма анемии;
• иммунные нарушения: проявления гиперчувствительности (среди них отёк Квинке и анафилактические симптомы);
• нарушения процессов обмена: появление астении либо анорексии;
• психические расстройства: ощущение нервозности, агрессивности, возбуждения, тревожности, беспокойства, появление галлюцинаций или бессонницы, а вместе с этим развитие делирия;
• реакции органов НС: появление головокружения либо головных болей, судорог, парестезий, а также ощущения сонливости. Помимо этого развивается синкопе, паросмия, дисгевзия с агевзией и аносмия с гипестезией и миастенией гравис. Также наблюдается увеличение психомоторной активности;
• проявления в области зрительных органов: снижение зрения либо его расстройство;
• нарушения функции слуховых органов: снижение либо расстройство слуха (среди проявлений – ушной звон или развитие глухоты);
• расстройства в работе сердца: пальпитация и изменение ритма сердцебиения, пируэтная тахикардия, а также аритмия (в этот перечень входит и тахикардия желудочков) и повышение интервала QT на ЭКГ;
• сосудистые нарушения: появление приливов либо заметное снижение уровня АД;
• проявления со стороны респираторной системы: проблема с респираторной функцией, диспноэ, а кроме того кровотечение из носа;
• нарушения функции ЖКТ: появление дискомфорта, рвоты, абдоминальных болей, поноса и тошноты. Иногда также наблюдается частый и жидкий стул, явления диспепсии и вздутие, возникает запор либо гастрит, панкреатит, анорексия и дисфагия. Может возникать отрыжка, усиливаться выделение слюны, развиваться сухость слизистых рта либо язвы во рту, а помимо этого меняться цвет языка;
• расстройства функции гепатобилиарной системы: развивается недостаточность печени (единично заканчивается смертью), функциональное печеночное нарушение, гепатит (помимо прочего – некротическая и фульминантная форма патологии) и внутрипеченочный холестаз;
• поражения кожи и подкожного слоя: зуд, сухость, высыпания, фоточувствительность, повышенное потоотделение, развитие дерматита, крапивницы, ТЭН, многоформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона;
• нарушения функций мышц и костей: появление миалгии, болевых ощущений в шее либо спине, а кроме того остеоартрита и артралгии;
• реакции системы мочеиспускания: почечные боли, недостаточность почек в острой стадии, а также дизурия и тубулоинтерстициальный нефрит;
• проблемы в работе грудных желез вместе с репродуктивными органами: кровотечение из матки, вагинит, а помимо этого тестикулярные поражения;
• системные нарушения: ощущение недомогания или усиленной утомляемости, болевые ощущения в грудине, гипертермия или астения, а также отёчности (периферического типа, а также на лице);
• результаты лабораторной диагностики: понижение числа лейкоцитов и показателей бикарбоната внутри крови. Помимо этого увеличение числа эозинофилов, показателей нейтрофилов и моноцитов, а также уровня АЛТ и АСТ. Могут увеличиваться и показатели креатинина, мочевины или билирубина внутри крови, значения сахара, ЩФ, хлорида, бикарбоната и хлорида. Также возможно понижение показателей гематокрита, изменение кровяных значений калия и отклонение натриевых показателей;
• интоксикации и поражения: развитие осложнений после проведения процедуры.

[1]

Способ применения и дозы

Лекарство принимают одноразово за день, без учёта употреблений пищи. Необходимо проглатывать таблетки, не пережёвывая их. Если приём дозы был по какой-то причине пропущен, следует принять эту порцию как можно быстрее, а все следующие дозы употреблять с промежутком в 24 часа.

Дети с весом больше 45-ти кг, а также взрослые.

Во время лечения инфекционных болезней, относящихся к респираторной системе, ЛОР-органам, а помимо того мягким тканям с кожным покровом (помимо мигрирующей формы эритемы хронического характера) размер общей дозы азитромицина за курс равен 1500 мг. При этом дневная порция ЛС соствляет 500 мг (однократный приём 2-х таблеток). Курс при этом длится 3 суток.

Для устранения эритемы мигрирующего типа за весь курс требуется принять 3 г лекарства. Схема приёма выглядит следующим образом: приём 1-го г Зиомицина в первые сутки (за 1 употребление – 4 таблетки), а далее – по 500 мг (за приём употреблять 2 таблетки) в период 2-5-го дней. Общая длительность терапии – 5 суток.

Лечение ЗППП: размер общей порции лекарства – 1 г. Требуется однократно употребить 4 таблетки препарата.

Потому как пожилые люди могут оказываться в группах риска появления расстройств электрической сердечной проводимости, требуется использовать лекарство, соблюдая осторожность, потому как его приём повышает вероятность появления пируэтной тахикардии либо аритмии сердца.

Люди с проблемами в работе почек.

Азитромицин нужно с большой осторожностью применять у лиц с функциональными почечными нарушениями в тяжёлой степени (при скорости фильтрации клубочков

Copyright © 2011 – 2021 iLive. Все права защищены.

Инструкция по применению и противопоказания антибиотика «Зиомицин», побочные эффекты и аналоги

Инструкция по применению «Зиомицина» особенно актуальна в холодное время года, когда активизируются вредоносные бактерии. Они вызывают заболевания ЛОР-органов. Пациенты хотят избавиться от надоевших проблем как можно скорее.

«Зиомицин» — лекарство, которое применяют достаточно широко. Он способен излечивать болезни, вызванные бактериями. Средство эффективно и легко переносится пациентами.

Описание препарата «Зиомицин»

Лекарство применяется для лечения группы заболеваний, вызванных бактериями. Препарат имеет антимикробный и обеззараживающий эффект.

Состав

«Зиомицин» легко уничтожает колонии вредоносных микроорганизмов. Его работа определяется основной составляющей препарата.

Лекарство производится на основе дигидрата азитромицина. Для получения сбалансированного результата главная составляющая дополнена:

• микрокристаллической целлюлозой;
• повидоном;
• кроскармеллозом натрия;
• лаурилсульфатом натрия;
• стеаратом магния;
• очищенным тальком;
• оксидом железа;
• диоксидом титана;
• макроголом.

Размер таблеток небольшой: это позволяет без труда их проглатывать.

Форма выпуска

Люди предпочитают лечиться привычной формой лекарства. Поэтому пациентов интересуют возможные варианты выпуска препарата.

Таблетки

«Зиомицин» представлен в продаже в виде таблеток. Они имеют овальную форму. На одной стороне присутствует гравировка: А500 или А250. Это соответствует количеству активного компонента.

Таблетки овальные, имеют характерное покрытие желтого цвета. Оборотная сторона гладкая. Таблетки пакуются в пластиковый блистер и помещаются в коробку из картона. Туда вкладывается и листок с инструкцией.

Капсулы

Одноименный препарат не выпускается в такой форме. Но можно подобрать «Азитромицин» 500 мг. Лекарство имеет тождественный основной компонент и похожим образом уничтожает колонии вредоносных бактерий.

Суспензия

«Зиомицин» не выпускается в виде суспензии. При желании использовать именно эту форму, возможно подобрать аналог с таким же действующим компонентом.

Фармакологические свойства

«Зиомицин» действует на РНК. Он не дает бактериям размножаться, колонии микроорганизмов локализуются и уничтожаются. Высокие концентрации дигидрата азитромицина имеют обеззараживающий эффект.

Фармакологическая группа

Фармакологи выделяют препарат в отдельную группу азалидов. Это новый класс лекарственных средств-антибиотиков. Препараты-азалиды эффективно подавляют бактериальные инфекции. Отоларингологи активно используют препарат для лечения заболеваний.

Фармакодинамика

Действие лекарства основано на предотвращении синтеза белка вредоносных бактерий. Лекарство подавляет микроорганизмы:

• S.Epidermidis;
• стрептококков групп C, F и G;
• Staphylococcus aureus;
• agalacticae;
• S.Pyogenes;
• Streptococcus pneumoniae.

Препарат подавляет и грамотрицательные микроорганизмы:

• Bordetella pertussis;
• Helicobacter pylori;
• meningitides;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Moraxella catarrhalis;
• Haemophilus influenza;
• parainfluenzae;
• Gardnerella vaginalis;
• Brucella melitensis;
• parapertussis;
• ducrei.

«Зиомицин» легко справляется с колониями:

• Listeria monocitogenes;
• Mycoplasma pneumoniae;
• Treponema pallidum;
• C.Pneumoniae;
• Borrelia burgdorferi;
• Legionella pneumophila;
• Ureaplasma urealyticum;
• Chlamydia trachomatis;
• Peptococcus spp.;
• Clostridium spp.;
• Peptostreptococcus spp.

Препарат не опасен для микроорганизмов, которые не уязвимы для азитромицина.

Фармакокинетика

Активный компонент после проглатывания легко всасывается в пищеварительном тракте. Он не разрушается под действием кислоты. Азитромицин достигает максимальной концентрации через 3 часа после приема таблетки.

Активное вещество прекрасно транспортируется и поступает в мягкие ткани, кожу, дыхательные пути. Оно присутствует в воспаленных тканях до 7 дней после приема. Антимикробная активность при этом полностью сохраняется.

Лекарство выводится через печень (вместе с желчью) и незначительно почками (с мочой). Период полувыведения — от 14 до 20 часов. Фармакокинетика «Зиомицина» позволяет применять краткую схему лечения: 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Заболевания, при которых назначается

Отоларингологи активно применяют «Зиомицин» при лечении ЛОР-заболеваний.

При бронхите

Лечение «Зиомицином» эффективно излечивает острый бронхит.При ангине

При ангине препарат с именно таким названием не назначается. Отоларингологи рекомендуют «Азитромицин».

При пневмонии

Врачи назначают «Зиомицин» при диагнозах альвеолярная и интерстициальная пневмония.

При гайморите

Отоларингологи предпочитают при гайморите прописывать «Азитромицин».

Инструкция по применению, дозы

Для эффективного лечения рекомендуется соблюдать дозировку и схему лечения. Важно помнить: принимать препарат рекомендуется за 1 час до еды или через 2 — после. Иначе изменяется фармакокинетика, и лечение становится малоэффективным.

Детям

При поражении ЛОР-органов детям, имеющим массу 25-50 кг, рекомендован прием 1 таблетки в сутки на протяжении 3 дней. Если прием был пропущен, выпить таблетку рекомендуется как можно скорее. Следующую таблетку следует принять через сутки.

Лечение взрослых

Для взрослых рекомендованная доза 500 мг «Зиомицина» 1 раз сутки. Это составляет 1 таблетку «Зиомицин» 500 или 2 «Зиомицин» 250. Лечение продолжается 3 дня.

Пожилым людям

Пожилые люди (при сохранении нормального функционирования почек и печени) должны принимать 500 мг «Зиомицина» 1 раз сутки. Это составляет 1 таблетку «Зиомицин» 500 или 2 «Зиомицин» 250. Лечение продолжается 3 дня.

Беременным и кормящим грудью

Клинические исследования не показали достаточной статистики относительно применения препарата в важные для женщин периоды жизни. Поэтому врачи назначают его только в случае крайней необходимости.

Можно ли применять людям с нарушениями функций почек и печени

При почечной недостаточности лечение «Зиомицином» рекомендуется проводить с особой осторожностью. При печеночной недостаточности препарат применять запрещено.

Противопоказания

Лечение не рекомендуется проводить при:

• чувствительности к основному или дополнительному веществам;
• беременности;
• лактации;
• нарушении функции печени.

При почечной недостаточности рекомендуется коррекция дозы.

Превышение дозировки

Признаками передозировки являются:

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• падение слуха.

Рекомендуется принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Иногда при лечении возникают неприятные симптомы:

• головокружение;
• агрессивность;
• повреждение слуха (обратимое);
• тромбоцитопения;
• аритмия;
• крапивница;
• желтуха;
• вагинит;
• кандидоз.

В сложных случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Лекарственная совместимость

При лечении рекомендуется соблюдать осторожность в приеме препаратов:

• антацидов;
• цетиризинов;
• диданозинов;
• дигоксинов;
• зидовудинов;
• производных спорыньи.

О принимаемых лекарствах следует сообщить врачу. Он учтет возможную совместимость при назначении схемы лечения.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата — 3 года. Лекарство не требует специальных условий хранения: достаточно температуры менее 25 градусов Цельсия. Главное: обеспечить защиту от детей.

Отпуск и стоимость

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту. Его цена колеблется в пределах 50 рублей (для 500 мг).

Медикаменты-заменители

При необходимости препарат вполне можно заменить:

• «Азитромицином»;
• «Сумамедом»;
• «Азитроксом»;
• «Азитрусом»;
• «Клацидом»;
• «Эритромицином»;
• «Кларитромицином».

Действие этих лекарств основано на тех же принципах.

«Зиомицин»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и аналоги

Мы доступны: с 08:00-20:00

Каталог препаратов / товаров

• Медикаменты
  • Снотворные
  • Назальные капли и спреи
  • Противоастматические
  • От боли в горле
  • Для Аппетита
  • Антисептики
  • От кашля
  • Психотропные
  • Для Бронхов
  • Лечение почек и мочевыводящих путей
  • Антидепрессанты
  • От гриппа и простуды
  • Антикогулянты
  • Пробиотики
  • Ноотропные средства
  • Нейролептики
  • Диуретики(мочегонные)
  • Противоэпилептические(противосудорожные) препараты
  • Желчегонные
  • От холестерина
  • Венотоники
  • Слабительные
  • Метоболики
  • Миорелаксанты
  • Антиоксиданты
  • Болезнь паркинсона
  • Успокоительные(невроз,тревога)
  • Анаболики
  • От подагры
  • Для сосудов головы
  • Кровоостанавливаюшие
  • Ферментные препараты
  • От геморроя
  • Антибиотики и противомикробные
  • Противовирусные
  • Иммуностимуляторы
  • Противопаразитарные
  • Желудочно-кишечные
  • Препараты для нервной системы
  • Гепатопротекторы
  • Сердечно-сосудистые
  • Анальгетики и спазмолитики
  • Антигистоминные (От аллергии)
  • Растительные успококоительные
  • Ампулы и растворы
  • Для верхних дыхательных путей
  • От артериального давления
  • Для глаз
  • Нестероидные противовоспалительные препараты
  • Для Щитовидки
  • Урологические
  • Гинекологические
  • Противогрибковые
  • Гормональные
  • Диабетические
  • От анемии(препараты железа)
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Мази
  • Для полости рта
• Витамины и минералы
  • Для Костей и суставов
  • Витамины группы В
  • Сухие концентраты
  • Для взрослых
  • Для беременных и мам
  • Для детей
  • Для пожилых
  • Для суставов
  • Для глаз
  • Для красоты и здоровья
  • Для укрепления нервной системы
  • Лекарственные средства с минералами
  • Ампулы
• Медицинская техника
  • Глюкометры и тесты
  • Ингаляторы
  • Тонометры
  • Термометры
  • Костыли
  • Разное
• Для мам и малышей
  • Детские аксессуары
  • Детское питание
  • Средства гигиены для детей
  • Техника для детей
  • Товары для мам
  • Детская косметика
  • Женская косметика
• Товары медицинского назначения
  • Лечебное белье
  • Товары медицинской помощи
  • Уход за больными
  • Перчатки
  • Ортопедические стельки и накладки
  • Спирт
  • Пластырь
  • Подгузники
  • Товары личной гигиены
• Биологически активные добавки
  • Для улучшения зрения
  • Женское здоровье
  • Здоровые суставы
  • Контроль веса
  • Мужское здоровье
  • Повышение иммунитета. Витамины
  • Ранозаживляющие. Противовоспалительные
  • Сердечно-сосудистые и антиоксиданты
  • Успокаивающие и от стрессов
  • Урологические
  • От вредных привычек
• Здоровое питание
  • Лечебные минеральные воды
  • Диетические продукты
  • Травы
  • Фиточаи
• Планирование семьи
  • Контрацептивы
  • Тесты
• Спортивное питание
  • Протеины
  • Аминокислоты
• Редко встречающиеся лекарственные препараты
  • Пиявки

ЗИОМИЦИН 500 МГ ТАБ №3

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Клинические характеристики.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
– инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
– инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внегоспитальная пневмония);
– инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.
Инфекции, которые передаются половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к какому-либо другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо обязательно принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста, и дети с массой тела свыше 45 кг
Препарат необходимо принимать за час до или через два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотают не разжевывая.
При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг в сутки на протяжении 3 дней.
При мигрирующей эритеме: взрослым – 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1-й день – 1 г , затем – по 500 мг со 2-го по 5-й день.
При инфекциях, которые передаются половым путем:
Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г препарата однократно. Курсовая доза – 1 г.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 часа.
Почечная недостаточность
Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина
Печеночная недостаточность
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезным заболеванием печени.

Побочные реакции

Co стороны системы крови: редко – тромбоцитопения.
Были единичные сообщения о периодах транзисторной слабо выраженной нейтропении. Однако следственная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: редко – агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), нарушение вкуса и ощущения запахов; редко – парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко – сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, появлении глухоты и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах на протяжении продолжительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели оборотный характер.
Со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении QT и трепетание-мерцание желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто – редкие испражнения, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко – запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко – гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени; в единичных случаях – редкие случаи некротического гепатита и дисфункции печени, что приводило к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции, а именно полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит.
Системные нарушения: редко – анафилаксия, включая отек (в редких случаях приводит к смерти), кандидоз.

Передозировка

Симптомы: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.
Лечение: в случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточного числа клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).

Дети

Детям с массой тела до 45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии.

Особенности применения

Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет тяжелые аллергические (изредка летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций вызвали развитие рецидивных симптомов и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Вообще азитромицин эффективен в лечении стрептококка в ротоглотке, но не существует никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные относительно влияния азитромицина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Во время выполнения таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (головокружение, спутанность сознания и дезориентация).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацида.
Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышенным уровням теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз у 1200 мг азитромицина с диданозином у шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина в сравнении с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин – представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связывается из субединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки – Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококки групп C, F и G, S. viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Н. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species, а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, стойкие к эритромицину.
Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 часа после приема препарата.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Мнимый объем распределения в равновесном состоянии (VVSS) составлял 31,1 л/кг.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отображает период полувыведения из тканей на протяжении 2–4 дней.
Приблизительно 12% внутривенной дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой на протяжении следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирование, гидроксилирование колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с логотипом «А 250» или «А 500» на одной стороне и гладкие – с другой.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Азитромицин-КР капсулы 500 мг №3 (04460)

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, лінкозаміди и стрептограміни. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Инструкция – Азитромицин-КР капсулы 500 мг №3

Производитель

Красная Звезда ХФЗ ОАО

Страна происхождения

Состав

Действующее вещество: azithromycin.

1 капсула содержит азитромицин (в пересчете на азитромицина дигидрат) 250 мг (0,25 г) или 500 мг (0,5 г).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), бриллиантовый голубой (Е 133) – только в Азитромицин-КР 0,5 г, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

0,25 г – твердые желатиновые капсулы белого цвета;

0,5 г – твердые желатиновые капсулы синего цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Действующее вещество

Фармакодинамика

Азитромицин является представителем новой группы макролидных антибиотиков – азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия: активен в отношении ряда как грамположительных (стафилококков), так и грамотрицательных (кишечная и гемофильная палочки, шигеллы, сальмонеллы) микроорганизмов, а также микоплазм, легионелл, бактероидов.

по Сравнению с эритромицином препарат более эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выделяется из организма, действует более длительное время и лучше переносится. В большей степени обеспечивает бактерицидный эффект. Ингибирует синтез белка рибосомами микроорганизмов, подавляя пептидтранслоказу на стадии трансляции. Является эффективным средством при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями.

Фармакокинетика

Азитромицин устойчив в кислой среде, липофильный, быстро всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема препарата внутрь биодоступность составляет около 37 %. Сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге инфекционного воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет использовать короткие (3-5 дней) курсы лечения. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450.

Максимальная концентрация (0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа при приеме внутрь 500 мг препарата. Легко проходит через гистогематические барьеры и мембраны клеток. Концентрация препарата в тканях в 10-15 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции – на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. Прием пищи изменяет его фармакокинетику. Около 35 % препарата метаболизируется в печени. Выводится из плазмы крови в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-24 часа (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часа). Из организма выводится в неизмененном виде с желчью (около 60 %) и мочой (около 5 %).

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

– инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

– инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);

– инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;

– инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам; повышенная чувствительность к эритромицину, к кетолідних антибиотиков.

Не назначать детям с массой тела менее 45 кг. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Способы применения

Азитромицин применять 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды, поскольку одновременный прием нарушает всасывание азитромицина.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и дети с массой тела более 45 кг.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг за 1 прием) в сутки в течение 3 дней.

При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней 1-й день – 1 г (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг), затем по 500 мг (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг).

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалом в 24 часа.

У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Крім цього, у дітей можливе виникнення гіперкінезії, нервозності, безсоння, кон’юнктивіту, збудження. Змінені показники повертаються до норми через 2-3 тижні після припинення лікування.

Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов’язані з профілактикою та лікуваннямMycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомляли при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії:

системно-органний клас	небажана реакція	частота
з боку обміну речовин	анорексія	часто
з боку психіки	запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія

Особые условия

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые меры безопасности.

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, почек, сердечной недостаточности. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых случаях могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Необходима осторожность при приеме препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, с клинически выраженной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой формой сердечной недостаточности.

Аллергические реакции. Редко сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций вызвали развитие рецидивных симптомов и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT.

С осторожностью следует назначать азитромицин пациентам с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации:

– с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;

– которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин;

– с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

– с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Стрептококковые инфекции. Пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококка в ротоглотке, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

Нарушение функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, таких как астения, быстро развивается, в сочетании с желтухой, потемнением мочи, склонностью до кровотечений или печеночной энцефалопатией, необходимо провести исследование функции печени.

Миастения гравис. Сообщалось о случаях миастенического синдрома и об обострении симптомов миастении гравис у пациентов, получающих азитромицин.

Диарея. При применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, сообщалось о случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, в диапазоне от слабой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, связанной с C. difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, повышают уровень заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к антибактериальной терапии и могут стать причиной колэктомии. Поэтому у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков, следует учитывать возможность развития диареи, связанной с C. difficile. Необходимо внимательно анализировать анамнез, поскольку сообщалось, что связанная с Clostridium difficile диарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.

Препарат содержит лактозы моногидрат. При применении в рекомендуемых дозах с суточной дозой в организм поступает до 8,7 мг лактозы. С осторожностью следует применять больным с недостаточностью лактозы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая недостаточность данных относительно безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск от применения препарата для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Необходимо учитывать возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АЗИТРОМИЦИН, АЗАКС, АЗАТРИЛ, АЗИАДЖИО, АЗИМАК, АЗИНОМ, АЗИНОРТ, АЗИРОМ, АЗИТ 250, АЗИТРАЛ, АЗИТРО, АЗИТРОМ, АЗИТРОМАКС, АЗИТРОСАНДОЗ, АЗО, АЗРО, АРЕАН, ДЕФЕНЗ, ЗИМАКС, ЗИМЕКСИР, ЗИРОМИН, ЗИТРОКС, ЗИТРОЦИН, КИДАЗ, СУМАЗИД, Азивок, Азимед, Азитрокс, Азицин, Зетамакс, Зиомицин, Зитролид, Зомакс, Сумамед, Хемомицин, АзитроГЕКСАЛ, ЗАТРИН-250