Визин®: инструкция по применению, показания

Визин®

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,05% 15 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.

Фармакодинамика

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 8 лет

– для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)

Способ применения и дозы

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия

– чувство жжения, покраснение глаз, боль, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.

Возможны системные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, тремор, мидриаз, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение деятельности сердца, аллергические реакции.

При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

– детский возраст до 8 лет

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Особые указания

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими линзами из-за возможного нарушения прозрачности. Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой с полипропиленовой лентой – контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан, г.Алматы, 050040, ул.Тимирязева 42, павильон 23 – А

Тел: (727) 245-88-10; факс: (727) 245-88-15

Тетризолин (Tetryzolinum)

Содержание

Структурная формула
Английское название
Латинское название вещества Тетризолин
Фармакологическая группа вещества Тетризолин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Тетризолин
Фармакология
Применение вещества Тетризолин
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Тетризолин
Взаимодействие
Передозировка
Пути введения
Способ применения и дозы
Меры предосторожности вещества Тетризолин
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия c действующим веществом Тетризолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Тетризолин

Химическое название

4,5-Дигидро-2-(1,2,3,4-тетрагидро-1-нафталенил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Тетризолин

Альфа-адреномиметики
Антиконгестанты
Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Тетризолин

Тетризолина гидрохлорид — легко растворим в воде, спирте, очень мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. pH 1% водного раствора 5,0–6,5. Молекулярная масса 236,75.

Фармакология

Возбуждает альфа-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель уменьшает отек конъюнктивы, ощущение жжения, раздражения, зуда, болезненности слизистой оболочки глаз, слезотечение.

При использовании в виде назальных капель вызывает сужение мелких артериол носовых ходов, уменьшает отечность слизистой носа и снижает секрецию.

При местном применении практически не всасывается. Эффект развивается через несколько минут и продолжается 4–8 ч.

Применение вещества Тетризолин

Отек конъюнктивы, вторичная гиперемия при аллергических заболеваниях глаз, раздражение конъюнктивы (в результате воздействия химических и физических факторов, в т.ч. таких как дым, пыль, хлорированная вода, яркий свет, косметические средства, контактные линзы), катаральный конъюнктивит.

Отек слизистой оболочки полости носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, поллинозом, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность; капли глазные: тяжелые заболевания глаз (глаукома, синдром «сухого глаза», эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы), детский возраст до 2 лет; капли в нос: сухой ринит, детский возраст до 2 лет (0,05% раствор), до 6 лет (0,1% раствор).

Ограничения к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ( в т.ч. ИБС , аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, период лечения ЛС , повышающими АД , в т.ч. ингибиторами МАО .

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду вероятности возникновения системных побочных эффектов применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродуктивных исследований у животных не проведено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Тетризолин

Капли глазные: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза.

Капли в нос: жжение и покалывание в носу, чиханье, сухость слизистой оболочки носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — вторичный отек, гиперемия слизистой оболочки носовой полости.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, слабость, тремор, инсомния, повышение АД , сердцебиение, тошнота, гипергликемия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие гипертензии).

Передозировка

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС , сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Конъюнктивально, интраназально.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок — по 1–2 капли 2–3 раза в сутки. Без консультации окулиста не следует применять непрерывно более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 ч, лечение необходимо прекратить.

Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–4 капли 0,1% раствора, детям 2–6 лет — по 2–3 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход с интервалом не менее 3 ч. Нельзя применять более 3–5 дней (за исключением рекомендаций врача). Повторное назначение возможно только по истечении нескольких дней.

Меры предосторожности вещества Тетризолин

Необходимо строго соблюдать режим дозирования. Следует избегать длительного применения и передозировки. При длительном применении возможно развитие токсических эффектов. Риск возникновения передозировки, обусловленной системной абсорбцией препарата, высок у новорожденных и маленьких детей (особенно при случайном проглатывании).

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются/становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом. При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 мин после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

Лекарства, содержащие Тетризолин

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, период лечения ЛС, повышающими АД, в т.ч. ингибиторами МАО.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, слабость, тремор, инсомния, повышение АД, сердцебиение, тошнота, гипергликемия, аллергические реакции.

Несовместим с ингибиторами МАО (возможно развитие гипертензии).

Способ применения и дозы

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оптинол тетризолин : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа •
Показания к применению •
Противопоказания •
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
Специальные предупреждения •
Применение во время беременности или лактации •
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
Рекомендации по применению •

Передозировка •
Нежелательные реакции •
Состав •
Описание внешнего вида •
Форма выпуска и упаковка •
Срок хранения •
Условия хранения •
Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Показания к применению

Взрослым и детям старше 6 лет

– для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)

– гиперплазия предстательной железы

– нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)

– применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление

– детский возраст до 6 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Специальные предупреждения

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.

Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.

Пациенты, использующие ОПТИНОЛ ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.

ОПТИНОЛ ® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применение ОПТИНОЛ ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.

Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.

Фертильность

Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.

Применение у детей

Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.

Применение во время беременности или лактации

Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.

К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.

Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.

Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.

Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.

Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.

В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).

Детская популяция

Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ощущение жжения в глазах и периокулярной области , эритема, раздражение, отек, боль, зуд.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ndda.kz

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг

вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.

Тетризолин : инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг тет- рагидрозолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующий- ся, повидон, динатрия эдетат, натрия цитрат, бензиловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Описание

Показания к применению

– симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки;

– для уменьшения отека слизистой оболочки носа перед диагностическими процедурами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

– хронический атрофический ринит;

– глаукома (особенно закрытоугольная);

– дети в возрасте до 2 лет (раствор тетризолина 0,5 мг/1 мл);

– дети в возрасте до 6 лет (раствор тетризолина 1,0 мг/1 мл).

Беременность и период лактации

Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Способ применения и дозы

Тетризолин, капли назальные 1,0 мг/1 мл

Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-4 капли препарата в каждую ноздрю 3-5 раз в день.

Тетризолин, капли назальные 0,5 мг/1 мл

Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2-3 капли препарата в каждую ноздрю 3-4 раза в день.

Тетризолин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.

Как правило более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызвать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.

Тетризолин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать через несколько дней.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.

Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос – сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна (бессонница).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения деятельности сердца, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, потливость.

Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос – ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы – развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости. Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивания мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, психические расстройства.

В некоторых случаях чрезмерное всасывание а-симпатомиметиками производных имида- зола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижение температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и комы.

Специфического антидота нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает.

Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, проводят оксигенотерапию, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны. При развитии антихолинергических симптомов следует применять в качестве антидота физостиг- мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов – возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Меры предосторожности

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома) и с нарушениями метаболизма (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тетризолин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Слишком частое использование или длительное (более 5-7 дней) применение Тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.

Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.

Применение капель назальных ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин влияет на центральную нервную систему.

Форма выпуска

По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Визин® Классический (Visine® Classic)

Регистрационный номер: П N013621/01

Торговое название: Визин ® Классический (Visine ® Classic)

Международное непатентованное название: тетризолин.

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная – 12,30 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг), натрия тетраборат – 0,57 мг, вода очищенная – 989,78 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.

Код АТХ: S01GA02.

Фармакодинамика

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).

Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет.

Препарат «Визин ® Классический» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.

С осторожностью

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.

При не соблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ

В редких случаях после применения глазных капель «Визин ® Классический» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли глазные 0,05 %.

По 15 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой – контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/«Janssen Pharmaceutica NV», Belgium

Фактический адрес производственной площадки:

Турнхоутсевег 30, Берсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Тизин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 004111

Торговое название: Тизин® (Tyzine®)

Международное непатентованное название: тетризолин

Лекарственная форма: капли назальные; капли назальные для детей

Состав

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Тизин 0,1% для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида.
В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, макрогола глицерилгидроксистеарат (Сremophor 40), вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ: R01AA06.

Фармакодинамика

Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бета-адренергические рецепторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.
Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно 1 минуту после местного применения препарата и продолжается 4–8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении и соблюдении рекомендаций по использованию препарата всасывания тетризолина практически не происходит.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
сухой ринит;
закрытоугольная глаукома;
Тизин 0,1% для взрослых противопоказан детям до 6 лет;
Тизин 0,05% для детей противопоказан детям до 2 лет.

С осторожностью

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Тизин капли в нос 0,1% для взрослых
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2–4 капли препарата в каждую ноздрю 3–5 раз в день.

Тизин капли в нос 0,05% для детей
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2–3 капли препарата в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.

Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).
Слишком частое использование или длительное (более 5–7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.

Передозировка

Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.

Форма выпуска

Капли назальные 0,1%; капли назальные для детей 0,05%.
По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель
«Генрих Мак Насл. Гмбх и Ко КГ», Германия.
Компания группы Пфайзер.

Юридический адрес: Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Germany
«Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко КГ»,
Германия, Иллертиссен, 89257, Генрих Мак Штр. 35.

Представительство в России (организация, принимающая претензии):
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.