«Спирамицин»: инструкция по применению антибиотика, противопоказания и аналоги

Спирамицин (Spiramycinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Спирамицин
  • Фармакологическая группа вещества Спирамицин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Спирамицин
  • Фармакология
  • Применение вещества Спирамицин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Спирамицин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Спирамицин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия c действующим веществом Спирамицин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Спирамицин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Спирамицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A46 Рожа
  • B58 Токсоплазмоз
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45.8 Смешанная астма
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • L01 Импетиго
  • L08.1 Эритразма
  • L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
  • Z22.3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней

Код CAS

Характеристика вещества Спирамицин

Природный антибиотик из группы макролидов.

Фармакология

Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении Streptococcus spp. ( в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% . Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ . Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

Применение вещества Спирамицин

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов ( в т.ч. синусит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Ограничения к применению

Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).

Читайте также:  Эндоскопия носа: что показывает исследование ЛОР органов при осмотре

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Спирамицин

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.

Прочие: в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ , тромбоцитопения.

Взаимодействие

При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в . Внутрь, взрослым 6–9 млн МЕ в сутки в 2–3 приема, детям массой тела более 20 кг — 150–300 тыс. МЕ/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 9 млн МЕ , для детей — 300 тыс. МЕ/кг/сут. В/в инфузии назначают только взрослым: 1,5 млн МЕ каждые 8 ч (4,5 млн МЕ/сут), в случае тяжелых инфекций дозу удваивают.

Меры предосторожности вещества Спирамицин

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.

Спирамицин-фт : инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 1,5 или 3 млн. ME спирамицина и следующие вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения; макролиды. Код АТС: J01FA02

Фармакологические свойства

Действующее вещество спирамицин является антибиотиком из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с каталитическим пептидилтрансферазным центром 508-субъединицы рибосом.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют активность спирамицина по отношению к внутриклеточным бактериям.

Всасывание спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью. При совместном приеме с пищей биодоступность уменьшается и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается. Связывание с белками плазмы низкое. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно, если они не могут быть применены;

острый синусит (независимо от микробиологического профиля возбудителя, макролиды применяются, когда не показано лечение бета-лактамными антибиотиками);

суперинфекция при остром бронхите;

обострение хронического бронхита;

негоспитальная (внебольничная) пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, которые свидетельствуют о пневмококковой этиологии заболевания;

При подозрении на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и анамнеза.

инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигнизация при различных дерматозах, эктима, инфицированный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление или эризипелоид), эритразма;

инфекции ротовой полости;

негонококковые генитальные инфекции;

химиопрофилактика рецидивов ревматизма в случаях, когда бета-лактамные антибиотики противопоказаны;

токсоплазмоз у беременных женщин;

профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:

для эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;

после лечения и перед возвращением к общественной жизни;

у лиц, имевших контакт с больным менингококковым менингитом, у которого наблюдалась орофарингеальная секреция (выделение мокроты) за 10 дней до его госпитализации.

Читайте также:  Трахеит при беременности: как и чем лечить, опасность для плода

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь от 6 до 9 млн. ME в сутки в 2 или 3 приема (2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таб. по 1,5 млн. ME). Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.

Детям назначают внутрь 150 – 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки. Курс лечения ангины составляет 10 дней.

У новорожденных применение спирамицина не рекомендуется из-за недостаточного количества данных по его терапевтической эффективности у них, в том числе при врожденном токсоплазмозе.

Для профилактики менингококкового менингита препарат назначают в течение 5 суток взрослым по 3 млн. ME через 12 часов, детям по 75 тыс. ME на 1 кг массы тела через 12 часов.

Беременным женщинам с токсоплазмозом назначают в сутки 9 млн. ME препарата в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (10%), частые (1% и

Противопоказания

Аллергия на спирамицин.

Период кормления грудью.

Применение пациентам, относящимся к группе риска увеличения длительности QT-интервала:

Известный наследственный синдром удлиненного QT- интервала или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома, удлиненного QT- интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов);

Или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT- интервала.

В сочетании с лекарственными средствами, обусловливающими желудочковую тахикардию типа пируэт:

Антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

Сультоприд (нейролептик группы бензамидов);

Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

Определенные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид);

Галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

Беременность и лактация

СПИРАМИЦИН-ФТ можно назначать при беременности по показаниям. Многочисленное использование препаратов спирамицина в период беременности до настоящего времени не выявило данных, указывающих на проявления фототоксичности или возникновение пороков развития у плода. Не выявлено тератогенного действия спирамицина. Риск передачи токсоплазмоза плоду во время беременности уменьшается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% – во II триместре и с 65% до 44% – в III триместре.

При назначении препарата СПИРАМИЦИН-ФТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими препараты спирамицина.

Передозировка

Симптомы: токсичная доза и случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами после применения высоких доз могут быть тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует определять интервал QT, в особенности при наличие других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Таблетки не следует принимать тем детям до 6 лет, которые могут подавиться при приеме таблеточной формы лекарственного средства.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и почек. При наличии хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль печеночных показателей сыворотки крови. Так как лекарственное средство выводится с мочой в небольших количествах, корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.

Читайте также:  Слизь в носоглотке: как избавиться в домашних условиях, причины и лечение

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. По этой причине таким пациентам прием лекарственного средства не рекомендуется.

Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии спирамицина на скорость психомоторной реакции у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Требуется осторожность при совместном применении: При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и по нему корректировка дозы леводопы).

Влияние на гемостаз (МНО – международное нормализованное отношение): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Выраженная инфекция (воспаление), возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. Это затрудняет определение воздействия инфекции (её лечения) на развитие дисбаланса гемостаза. Некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на гемостаз в большей степени, чем остальные. К ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол,и некоторые цефалоспорины.

Форма выпуска

Покрытые оболочкой таблетки 1,5 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 8 × 2 и в банках № 16 и 3,0 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 5 × 2 и в банках № 10. Вместе с листком-вкладышем две контурные ячейковые упаковки или одна банка помещены в пачку из картона.

Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спирамицин-веро

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 16.71 мг, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) – 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 17 мг, поливинилпирролидон (повидон) – 34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2.55 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) – 34 мг, магния стеарат – 8.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II кремовый – 25 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 40%, титана диоксид 24.6%, лактозы моногидрат 21%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8%, триацетин 6%, железа оксид желтый 0.29%, железа оксид красный 0.06%, железа оксид черный 0.05%).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% – с мочой.

Показания активных веществ препарата Спирамицин-веро

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Читайте также:  Сухой кашель и першение в горле – что делать и как лечить?

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A48.1 Болезнь легионеров
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
B58 Токсоплазмоз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
O98.6 Протозойные инфекции, осложняющие беременность, деторождение или послеродовой период
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z20.8 Контакт с больным и возможность заражения другими инфекционными болезнями
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым и подросткам – 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям – 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам – по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях – по 1 г каждые 8 ч.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях – холестатическая желтуха.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Сантпирам (3,0 млн МЕ)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1.5 млн МЕ и 3.0 млн МЕ

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – спирамицин 1.5 млн МЕ 3.0 млн МЕ

350.0 мг 700.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокри­сталлическая, натрия кроскармеллоза, поливинилпирролидон К-17, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е-171), вазелиновое масло, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью – для дозировки 1.5 млн МЕ.

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне имеется риска – для дозировки 3.0 млн МЕ.

Читайте также:  Можно ли Офтальмоферон капать в нос: как и когда использовать препарат?

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Код АТХ J01FA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Абсорбция Спирамицин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция имеет большую вариабельность – от 10% до 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (около 3.3 мкг/мл после приема 6 млн. ME спирамицина) достигается через 3-4 часа. Совместный прием с пищей снижает абсорбцию препарата и замедляет время достижения пика концентрации. РаспределениеСвязь с белками плазмы крови низкая, составляет приблизительно 10%. Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер и в спинномозговую жидкость, однако, проникает в грудное моло­ко и через плацентарный барьер (концентрация в крови плода состав­ляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких – от 20 до 60 мкг/г, миндалинах – 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах – от 75 до 110 мкг/г, костях – от 5 до 100 мкг/г). Через 10 дней после окончания лечения концентрация лекарствен­ного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

При введении 1.5 млн МЕ спирамицина каждые 8 часов равновесная концентрация достигается к концу второго дня.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Спирамицин выводится, главным образом, с желчью. Почечная экскреция активного спирамицина составля­ет около 10% от введенной дозы. Период полувыведения спирамицина зависит от дозы и составляет приблизительно 8 часов, может удлиняться у пожилых пациентов.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы препарата.

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов, оказывает бактериостатическое действие.

Механизм действия заключается в связывании 50S субъединицы прокариотических рибосом и подавлении синтеза белка в микробной клетке.

Спирамицин накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги), где его концентрация является достаточно высокой, чем и объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Антибактери­альный спектр препарата представлен следующим образом:

Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Rhodococcus equi, метициллин-чувствительный Staphylococcus, метициллин-устойчивый Staphylococcus, Streptococcus B, Streptococcus (неклассифицируемый), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella, Actinomyces, Bacteroides, Eubacte­rium, Mobilincus, Peptostrepto­coccus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes, Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum

Умеренно чувствительные микроорганизмы

Corinebacterium jeikeium, Nocardia asteroides, Acinetobacter, Enterobacteria, Haemophilus, Pseudomonas, Fusobacterium, Mycoplasma hominis.

Спирамицин эффективен в отношении Toxoplasma gondii.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

– тонзиллит, вызванный β-гемолитическим стрептококком А, при

непереносимости β-лактамных антибиотиков

– профилактика острой и возвратной ревматической лихорадки при

непереносимости β-лактамных антибиотиков

– бронхит, фарингит, синусит, отит

– внебольничная пневмония, в том числе атипичная, вызванная Mycoplasma,

– заболевания кожи и мягких тканей (вторично инфицированные дерматозы,

рожа, абсцессы и флегмоны, импетиго, импетигинизация дерматозов,

– периодонтальные инфекции в стоматологии, такие как гингивит

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

(негонококковые генитальные инфекции, простатит, уретрит) и заболевания, передающиеся половым путем (в том числе генитальный и

– токсоплазмоз (в том числе у беременных женщин)

– профилактика менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь натощак, с целью улучшения всасывания.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

По 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблеток по 1.5 млн. МЕ (суточная доза 6-9 млн. ME) в день в два или три приема. Максимальная суточ­ная доза составляет 9 млн. МЕ.

Дети старше 6 лет

Доза рассчитывается исходя из 150-300 тыс. МЕ на 10 кг массы тела в сутки в два или три приема.

Читайте также:  Температура при аденоидах у детей и взрослых: может ли быть, причины и лечение

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита

Для взрослых – 3 млн. МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Для детей старше 6 лет – 75 тыс. МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн. МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых.

Лечение токсоплазмоза у беременных женщин

При токсоплазмозе у беременных женщин в первом триместре беременности назначается 9 млн. МЕ в сутки в виде 3-х доз.Во втором и третьем триместрах назначается 9 млн. МЕ в сутки в виде 3-х доз курсами попеременно с пириметамином и сульфадиазином.

Пациентам с почечной недостаточностью:

Корректировка дозы не требуется.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, боли в желудке

– сыпь на коже, крапивница, кожный зуд

– изменения функциональных проб печени

– ангионевротический отек, анафилактический шок

– острый генерализованный экзантематозный пустулез

Противопоказания

– повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам

– дефицит фер­мента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Установлено, что спирамицин слабо влияет или вообще не оказывает действия на печеночный цитохром изофермент Р450 и поэтому может оказывать слабое влияние или не взаимодействовать с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися этой энзимной системой. Это подтверждается отсутствием взаимодействия между спирамицином, теофиллином и циклоспорином.

При одновременном назначении спирамицина с леводопой отмечено снижение концентрации последней в плазме крови, в связи с этим необ­ходим клинический контроль и коррекция дозы леводопы.

Спирамицин следует применять с осторожностью одновременно с астемизолом, цизапридом и терфенадином, алкалоидами спорыньи.

Особые указания

Прием препарата следует немедленно прекратить в случае появления аллергической реакции.

С осторожностью следует принимать препарат при обструкции желчных про­токов или при печеночной недостаточности. У пациентов с заболеваниями пе­чени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

При нарушении функции почек коррекции дозы Сантпирама не требуется.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

При назначении в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью, по­скольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко и появление желудочно-кишечных расстройств у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, обратимое удлинение интервала QT (проходящее при отмене препарата) у пациентов, склонных к удлинению QT при введении больших доз Сантпирама.

Лечение: симптоматическое лечение. Необходим контроль ЭКГ, особенно при наличии факторов риска удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, для дозировки 1.5 млн МЕ, по 1 контурной ячейковой упаковке, для дозировки 3.0 млн МЕ вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац.

Допускается информацию из инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул.Рашидова, 81, т/ф: 560092

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Спирамицин-веро – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку.

Активное вещество:

Спирамицин (Спирамицин основание)

Вспомогательные вещества:

Полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон)

Читайте также:  УЗИ носовых пазух: что покажет, показания для взрослых и детей, стоимость

Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель)

Аэросил (кремния диоксид коллоидный)

Состав оболочки:

Опадрай II кремовый

Макрогол (полиэтиленгликоль 4000)

Железа оксид желтый

Железа оксид красный

Железа оксид черный]

Масса таблетки с оболочкой:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов.

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Антибактериальный спектр спирамицина

Чувствительные микроорганизмы : минимальная подавляющая концентрация (МПК) Умеренно-чувствительные микроорганизмы : антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л но Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л) : по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми.

Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при использовании в I триместре с 54% до 19% – при использовании во II и с 65% до 44% – при использовании в III триместре.

Фармакокинетика:

Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро но не полно с большой вариабельностью (от 10 до 60%). Прием пищи не влияет на абсорбцию.

После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 33 мкг/мл.

Распределение: Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы – низкая (приблизительно 10%). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения – примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких – от 20 до 60 мкг/г миндалинах – 20 до 80 мкг/г инфицированных носовых пазухах – от 75 до 110 мкг/г костях – от 5 до 100 мкг/г).

Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение: Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма главным образом с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата выделяющееся через кишечник (с калом) очень незначительно.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная вызванная Mycoplasma pneumoniae Chlamydia spp. Legionella pneumophila) обострение хронического бронхита); ЛОР-органов (в т.ч. синусит тонзиллит отит); периодонта; остеомиелит артрит; экстрагенитальный хламидиоз простатит уретриты различной этиологии; заболевания передающиеся половым путем (в том числе генитальный хламидиоз сифилис гонорея и их сочетание).

Инфекции кожи: рожа инфицированные дерматозы абсцесс флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз в том числе у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.

Профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин.

Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата период лактации.

Детский возраст (таблетки по 3 млн. ME у детей до 18 лет не применяются).

Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в виду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью:

При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Читайте также:  «Пефлоксацин»: инструкция по применению антибиотика, противопоказания и аналоги

Беременность и лактация:

Может назначаться при необходимости во время беременности.

Спирамицин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослые: 2-3 таблетки по 3 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема.

Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Профилактика менингококкового менингита: 3 млн. ME каждые 12 часов в течение 5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 001%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечено также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны периферической и центральной нервной системы : преходящие парестезии.

Со стороны печени : в очень редких случаях (менее 001%) – изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения : очень редкие случаи (менее 001%) развития острого гемолиза (см. “С осторожностью”) и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Реакции гиперчувствительности : сыпь на коже крапивница кожный зуд. Очень редко (менее 001%) – ангионевротический отек анафилактический шок. Отдельные случаи васкулита включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Передозировка:

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

С осторожностью назначают с лекарственными средствами содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы – увеличение период полувыведения леводопы что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики желудочно-кишечного тракта.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Особые указания:

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании в I триместре с 54% до 19% – во II и с 65% до 44% – в III триместре.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Спирамицин не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 3 млн ME.

Упаковка:

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С и недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “Верофарм”, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Спирамицин-веро

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Токсоплазмоз во время беременности.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание).

Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма.

Читайте также:  «Цитовир-3»: инструкция по применению капсул, сиропа и порошка для детей и взрослых

Лечение Спирамицином-веро бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Спирамицину-веро, детский возраст (для в/в инфузий), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь: взрослым – 3-6 млн МЕ Спирамицина-веро 2 раза в сутки или по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6-7.5 млн МЕ 2 раза в сутки. Детям с массой тела 20 кг и более – 150-300 тыс.МЕ/кг/сут в 2-3 приема, максимальная суточная доза – 300 тыс.МЕ/кг.

В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии – 1.5 млн МЕ Спирамицина-веро каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Фармакологическое действие

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект.

Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ.

К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к Спирамицину-веро: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Существует перекрестная устойчивость между Спирамицином-веро и эритромицином.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции на компоненты Спирамицина-веро (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко – повышение активности АЛТ и ЩФ.

В единичных случаях – тромбоцитопения, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Особые указания

Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования.

При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко.

У Спирамицина-веро не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% – во II и с 65 до 44% – в III триместре.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.

Не рекомендуется использовать в педиатрической практике таблетки Спирамицина-веро в дозе 3 млн.ЕД.

Взаимодействие

С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы – увеличение T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением Спирамицином-веро абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме Спирамицина-веро не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Описание препарата СПИРАМИЦИН-ФТ (SPIRAMITSIN-FT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
спирамицин 3000000 МЕ

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Читайте также:  Фурункул в носу: диагностика, симптомы и лечение

таб., покр. оболочкой 1.5 млн. МЕ: 16 шт.
Рег. №: 14/07/2242 от 31.07.2014 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
спирамицин 1500000 МЕ

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

8 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
16 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий:

  • Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.;
  • анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% – с мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

  • заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит;
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • остеомиелит и артрит;
  • гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым и подросткам – 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям – 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам – по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях – по 1 г каждые 8 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • в единичных случаях – холестатическая желтуха.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: