«Нафазолин»: инструкция по применению капель и спрея, дозировки и аналоги

Нафазолин-DF (спрей назальный 0,05%)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

0,05% спрей назальный по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество – нафазолина нитрата 5,0 мг

вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

– гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

Способ применения и дозы

Нафазолин – DF, 0,05% спрей назальный применяют у детей:

– от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;

– от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

– раздражение слизистой оболочки

– повышенное артериальное давление, тахикардия

– тошнота, головная боль

– реактивная гиперемия слизистой оболочки

– при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

– тяжелые заболевания глаз

– одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

– детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.

Особые указания

Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Применение в педиатрии

При строгом соблюдении рекомендованного режима дозирования, способов применения (интраназальное введение) и продолжительности использования (не более 5-7 дней) побочные и нежелательные явления встречаются редко.

Передозировка

Симптомы – снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия.

Форма выпуска

По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

НАФАЗОЛИН (NAPHAZOLINE) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания активного вещества НАФАЗОЛИН

Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H11.4	Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек)
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J04.0	Острый ларингит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J37.0	Хронический ларингит
J38.4	Отек гортани
R04.0	Носовое кровотечение
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: при применении в офтальмологии – жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении – реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста – бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Особые указания

Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.

При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.

Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Нафазолин

Состав

1 мл назальных капель содержит 0,5 или 1 мг активного вещества нафазолин.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного, назального спрея и капель для носа.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор. Нафазолин обладает выраженным, быстрым и продолжительным вазоконстрикторным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство оказывает влияние на сосуды мелкого калибра, расположенные в слизистых оболочках.

Препарат уменьшает экссудацию, отечность и выраженность гиперемии.

Нафазолин способен облегчать носовое дыхание при рините.

Толерантность развивается через неделю при частом, регулярном применении.

Показания к применению

Нафазолин назначают при синуситах, аллергических ринитах, отеке гортани при облучении и аллергии, евстахиите, хроническом конъюнктивите, при гиперемии слизистых оболочек после оперативного лечения дыхательной системы, при астенопических расстройствах.

При конъюнктивитах бактериального генеза препарат назначают в составе комбинированной терапии (вместе с антибактериальными препаратами).

Лекарственное средство облегчает провeдение риноскопии, позволяет остановить носовое кровотечение.

Противопоказания

Нафазолин не назначают при распространенном атеросклерозе, при хроническом рините, в педиатрической практике, при артериальной гипертонии, при тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелой патологии глаз, одновременном приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель пocле прекращения лечения.

Побочные действия

Нафазолин может вызывать тахикардию, тошноту.

Отмечается повышение кровяного давления, периодические головные боли, умеренное набухание слизистой носа, гиперемия, раздражение.

Применение лекарственного средства более недели ведет к формированию атрофического ринита.

Нафазолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают интраназально в оториноларингологии: раствор 0,05-0,1% в виде капель закапывают трижды в сутки в каждый носовой ход.

При диaгностических исследованиях: предварительно прочищают носовые ходы, после чего вводят тампон, смоченный в растворе, оставляют на три минуты.

При отеке голосовых связок Нафазолин вводят малыми дозами при помощи специального, гортанного шприца либо в виде спрея.

Для поверхностной анестезии разводят 2-4 капли в 1 миллилитре местного анестетика.

Передозировка

При передозировке регистрируется повышение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.

Лечение по симптомам.

Взаимодействие

Нафазолин замедляет скорость всасывания местных анестетиков.

Недопустимо применять одновременно с препаратами-ингибиторами МАО, а также в течение десяти дней после их отмены.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Нафазолин может вызывать резорбтивный эффект.

Недопустима стерилизация раствора лекарственного средства при температуре 115 градусов по Цельсию в водяном, насыщенном паре в течение получаса (после удаления прокладки, специального капельного затвора).

Длительная терапия ведет к снижению эффективности препарата.

Аналоги Нафазолина

Аналогами можно назвать препараты: Назин, Назолин, Нафтизин, Риносепт, Санорин, Флюзорин.

Отзывы о Нафазолине

Препарат эффективен по показаниям.

Цена Нафазолина, где купить

Цена неизвестна, так как в данное время у препарата истекла регистрация.

• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

БИОСФЕРА

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Нафазолин (Naphazolinum)

Содержание

• Структурная формула
• Английское название
• Латинское название вещества Нафазолин
• Фармакологическая группа вещества Нафазолин
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Характеристика вещества Нафазолин
• Фармакология
• Применение вещества Нафазолин
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Нафазолин
• Взаимодействие
• Передозировка
• Пути введения
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности вещества Нафазолин
• Взаимодействия с другими действующими веществами
• Связанные новости
• Торговые названия c действующим веществом Нафазолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Нафазолин

Химическое название

4,5-Дигидро-2-(1-нафталинилметил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорид или нитрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Нафазолин

• Альфа-адреномиметики
• Антиконгестанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Нафазолин

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, очень мало — в хлороформе, практически нерастворим в гексане.

Фармакология

Возбуждает альфа₁– и альфа₂-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью альфа-адренорецепторов — сосуды слизистых оболочек и почки), суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением АД .

При местном применении абсорбируется в системный кровоток. Хорошо и быстро всасывается слезными железами. Данных о распределении нафазолина у людей нет. Не проходит через ГЭБ .

При длительном назначении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности), поэтому после 5–7 дней применения необходим перерыв на несколько дней.

Применение вещества Нафазолин

Острый ринит, поллиноз, синусит, гайморит, ларингит, евстахиит, отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, носовое кровотечение, хронический конъюнктивит; риноскопия (в комбинации с местноанестезирующими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, хронический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения, детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Применение нафазолина при беременности

Не проводились исследования безопасности применения нафазолина во время беременности у животных. Отсутствуют данные о способности нафазолина вызывать нарушения развития плода при использовании у беременных женщин. Нет информации о влиянии нафазолина на репродуктивные способности женщин.

Применение нафазолина у беременных женщин возможно лишь в случае крайней необходимости.

Применение нафазолина при лактации

Неизвестно, экскретируется ли нафазолин с грудным молоком у человека. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с человеческим молоком, необходимо соблюдать осторожность, назначая нафазолин при лактации.

Побочные действия вещества Нафазолин

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — набухание слизистой оболочки.

Системные реакции: тошнота, головная боль, повышение АД , тахикардия.

Взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств. Трициклические антидепрессанты, мапротилин — усиливают эффект. Несовместим с ингибиторами МАО .

Передозировка

Симптомы: понижение температуры тела, брадикардия, повышение АД .

Лечение: симптоматическое.

Пути введения

В оториноларингологии: интраназально.

При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов.

В офтальмологии: в полость конъюнктивы.

При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии.

Способ применения и дозы

В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым — по 1–3 капли 0,05–0,1% раствора 3–4 раза в сутки, детям старше 1 года — по 1–2 капли 0,05% или еще более разбавленного дистиллированной водой раствора.

При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов, смоченных 0,05% раствором.

В офтальмологии (использовать только 0,05% раствор): по 1–2 капли 0,05% раствора в полость конъюнктивы, 1–3 раза в день.

При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Меры предосторожности вещества Нафазолин

Меры предосторожности при применении нафазолина

Применение симпатомиметических средств, в частности препаратов нафазолина, у пациентов, получающих препараты, содержащие ингибиторы МАО , может привести к развитию тяжелых форм гипертонического криза. Использование препаратов нафазолина у детей, в особенности младенческого возраста, может стать причиной угнетения активности центральной нервной системы, приводящей к коме с понижением температуры тела.

Только для местного применения. Следует с осторожностью использовать препараты нафазолина при артериальной гипертензии, других заболеваниях сердечно-сосудистых заболеваниях, гипергликемии (сахарном диабете), гипертиреоидизме, инфекционном процессе, при травмах и наличии раневых поверхностей.

Нафазолин Фармтехнология : инструкция по применению

Состав

1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код АТХ: R01AA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α₂-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.

При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.

Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.

При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.

Фармакокинетика

Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.

При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).

Детям от 7 до 12 лет включительно назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).

Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.

Выполнение процедуры закапывания

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Противопоказания

– Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.

– Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.

– Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).

– Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).

– Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).

– Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.

– Опухоль надпочечников (феохромоцитома).

– Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.

– Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.

Передозировка

Симптомы

Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).

Симптомы: ранние – брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже – тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лечение

При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),

Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β_1-блокаторы).

Особые указания и меры предосторожности

В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.

Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.

Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.

Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).

При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.

Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.

Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.

Вспомогательные вещества

В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

В состав лекарственного средства входит борная кислота и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно – 24 капли лекарственного средства 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет- 24 капли лекарственного средства 1 мг/мл, что эквивалетно 1,632 мг бора в обоих случаях. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет – более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно – более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) – более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).

Беременность и грудное вскармливание

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.

Упаковка

Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Нафазолин -ШФ (капли 0.05%) : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01АA08

Показания к применению

– для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ

– детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

– следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей;

– длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;

– препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);

– препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;

– препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);

– следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);

– следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.

Специальные предупреждения

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Применение во время беременности или лактации

Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).

В целях диагностики после чистки носа 3-4 капли продукта вводят в каждый носовой ход или вставляют ватный тампон, смоченный в растворе и оставляют на 1-2 минуты.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет вводят 1-2 капли, для детей в возрасте от 6 лет и подросткам в возрасте до 15 лет – вводят по 2 капли в каждый носовой ход 0,05% расвора.

Метод и путь введения

Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.

При кровотечении из передней части носа можно вставить ватный тампон, смоченный в растворе.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Длительность лечения

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать дольше, чем 5 дней у взрослых и не более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психические расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.

Риск передозировки повышен у детей, которые более восприимчивы к побочным реакциям, чем взрослые.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

– жжение и сухость слизистой оболочки носа

Очень редко

– интенсивная заложенность носа

Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.

При назальном применении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество – нафазолина нитрат, 5 мг

вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная

Описание внешнего вида

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С, в защищенном от света месте.

Нафтизин спрей 0.1% – Лекко – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) -1,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Альфа-адреностимулирующее средство оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность гиперемию экссудацию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

Показания:

Острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит) синусит евстахиит ларингит отек гортани аллергического генеза отек гортани на фоне облучения гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений.

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст младше 15 лет

– тяжелые заболевания глаз

– одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Интраназально (в каждый носовой ход) взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 впрыскивания 3-4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вздох носом.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход впрыснуть один раз или ввести тампон смоченный в растворе препарата и оставить на 1-2 мин. Применять кратковременно но не более 1 недели. Если носовое дыхание облегчается то применение Нафтизина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

При использовании спрея распылитель следует держать вертикально наконечник кверху. Держа голову прямо вставляют наконечник в носовой проход один раз коротким движением сжимают распылитель а вынув наконечник из носа разжимают. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.

Побочные эффекты:

Тошнота тахикардия головная боль повышение артериального давления реактивная гиперемия набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа атрофический ринит.

Передозировка:

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Нафтизин рекомендованные к применению. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 01 %.

Упаковка:

По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрьггия

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “Фармацевтическая фирма “ЛЕККО” (ЗАО “ЛЕККО”), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия