Мореназал: инструкция по применению капель и спрея для взрослых и детей, аналоги

Мореназал ® (Morenazal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мореназал ®

Капли назальные прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные.

1 мл
соль морская (в пересчете на сухое вещество)10.8 мг
в т.ч. Na + не менее 2.5 мг
Ca 2+ не менее 80 мкг
Mg 2+ не менее 350 мкг
K + не менее 100 мкг
HCO 3 – не менее 30 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл – флаконы полимерные (1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками – пачки картонные.
10 мл – флаконы полимерные (1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками – пачки картонные.

Спрей назальный в виде прозрачного или слегка опалесцирующего, бесцветного раствора.

1 мл
соль морская (в пересчете на сухое вещество)10.8 мг
в т.ч. Na + не менее 2.5 мг
Ca 2+ не менее 80 мкг
Mg 2+ не менее 350 мкг
K + не менее 100 мкг
HCO 3 – не менее 30 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

20 мл – флаконы полимерные (1) с насадкой-распылителем – пачки картонные.
50 мл – флаконы полимерные (1) с насадкой-распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для активного орошения, промывания и очищения полостей носа, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.

Мореназал ® – изотонический стерильный раствор натуральной морской соли в воде для инъекций, применяемый в виде капель в нос или назального спрея, и содержащий природные минералы и микроэлементы.

Мореназал ® способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Удаляет аллергены и болезнетворные микробы, избыточную слизь, корочки, пыль, мельчайшие частицы, засоряющие носовые ходы и затрудняющие дыхание.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам, способствует ее очищению.

При ринитах любой этиологии (в т.ч. аллергических и вазомоторных) препарат способствует смыванию и удалению со слизистой оболочки носа аллергенов, гаптенов, способствуя уменьшению местного воспалительного процесса.

Уменьшает выделения, снимает отечность слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание, понижает риск возникновения отита, сокращает период течения респираторных заболеваний.

Мореназал ® способствует удалению чешуек и корок из носовых ходов после операций без риска кровотечения.

Изотоничность Мореназала позволяет избежать боли в пазухах, которая может отмечаться при закапывании гипертонических растворов для носа. Повышает эффективность применения местных лекарственных средств.

Применяемый с гигиеническими целями, препарат способствует очищению слизистой носа от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Показания препарата Мореназал ®

  • острый, аллергический, вазомоторный ринит;
  • хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа;
  • аденоиды;
  • профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители автотранспорта, горячие и запыленные цеха);
  • подготовка к введению в полость носа других лекарственных средств (для улучшения их всасывания);
  • промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств;
  • гигиенические процедуры полости носа.

  • острые риниты у детей и взрослых (в качестве симптоматического средства);
  • острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носовых пазух и носоглотки;
  • инфекционные, аллергические и атрофические риниты, риносинуситы, ринофарингиты;
  • профилактика воспалений околоносовых пазух (гайморит, фронтит, синусит);
  • подготовка к введению в полость носа других лекарств (для улучшения их всасывания);
  • аденоиды у детей;
  • период после хирургических вмешательств на полости носа;
  • аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);
  • в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости;
  • профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;
  • пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях);
  • пациентам, постоянно подвергающим негативному воздействию слизистую оболочку верхних дыхательных путей (при табакокурении, вождении автотранспорта, работе в горячих и запыленных цехах, а также в суровых климатических условиях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.0 Вазомоторный ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J31.0 Хронический ринит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.2 Гипертрофия аденоидов
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат следует применять интраназально (в носовые ходы).

При применении Мореназал ® капель назальных

С лечебной целью

Детям с 1-го дня жизни до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Детям в возрасте старше 1 года можно применять Мореназал ® спрей назальный.

Детям в возрасте от 7 до 16 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз/сут.

Взрослым – по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-8 раз/сут.

Курс лечения составляет 2-4 нед. Рекомендуется повторить курс лечения через 1 месяц.

С гигиенической целью

У детей с 1-го дня жизни до 1 года рекомендуется проводить туалет слизистой оболочки полости носа для сохранности ее физиологических характеристик в виде закапывания капель Мореназал ® по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Для размягчения и удаления выделений из носа – капли закапывают в каждый носовой ход в необходимом количестве, удаляя остаток жидкости, вытекающей из носа, платочком или с помощью ваты. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока выделения, скопившиеся в носовом проходе не будут размягчены и удалены.

При применении Мореназал ® спрея назального

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет: ребенка следует уложить, повернув голову набок, затем впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Усадить ребенка, очистить нос. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет: следует голову наклонить набок и впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Через 2-3 мин высморкаться. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (количество впрыскиваний в каждую ноздрю) и кратность применения в сутки приведены в таблице.

Возраст пациента Лечение Гигиена
от 1 года до 2 летпо 1 впрыск. в каждую ноздрю
2-4 раза/сут
по 1 впрыск. в каждую ноздрю
1-2 раза/сут
от 2 лет до 7 летпо 2 впрыск. в каждую ноздрю
4 раза/сут
по 1-2 впрыск. в каждую ноздрю
1-3 раза/сут
от 7 лет до 16 летпо 2 впрыск. в каждую ноздрю
4-6 раз/сут
по 2 впрыск. в каждую ноздрю
2-4 раза/сут
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 летпо 2-3 впрыск. в каждую ноздрю
4-8 раз/сут
по 2-3 впрыск. в каждую ноздрю
3-6 раз/сут

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции при применении препарата в форме капель назальных.

При применении препарата в форме спрея назального побочного действия не отмечено.

Мореназал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: морская соль (в пересчете на сухое вещество) – 1,08 г.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 100 мл.

Натрий не менее 2,5 мг/мл

Магний не менее 0,35 мг/мл

Кальций не менее 0,008 мг/мл

Калий не менее 0,10 мг/мл

Гидрокарбонаты не менее 0,03 мг/мл

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мореназал – изотонический стерильный раствор натуральной морской соли содержащей природные минералы и микроэлементы в воде для инъекций который применяется в виде назального спрея.

Лекарственный препарат Мореназал предназначен для активного орошения промывания и очищения полостей носа восстановления свободного носового дыхания профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.

Препарат способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки.

Микроэлементы входящие в состав препарата оказывают противовоспалительное действие стимулируют репаративные процессы улучшают функцию мерцательного эпителия что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам.

Мореназал:

· удаляет аллергены и болезнетворные микробы; избыточную слизь корочки пыль и мельчайшие частицы засоряющие носовые ходы и затрудняющие дыхание;

· способствует удалению чешуек и корок после операций без риска кровотечения;

· уменьшает выделения снимает отечность слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание;

· понижает риск возникновения отита;

· повышает эффективность применения местных лекарственных средств;

· сокращает период течения респираторных заболеваний;

· не содержит консервантов.

При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа уменьшению местного воспалительного процесса.

Мореназал применяемый с гигиеническими целями способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Изотоничность Мореназала позволяет избежать боли в пазухах которая может отмечаться при закапывании гипертонических растворов для носа.

Показания:

– при острых ринитах у детей и взрослых (в качестве симптоматического средства);

– острые и хронические воспалительные заболевания полости носа носовых пазух и носоглотки;

– инфекционный аллергический и атрофический ринит риносинусит ринофарингит;

– профилактика воспалений околоносовых пазух (гайморит фронтит синусит);

– подготовка к введению в полость носа других лекарств (для улучшения их всасывания);

– у детей страдающих аденоидами;

– послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;

– аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);

– в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости;

– профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;

– пациентам страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях;

– людям постоянно подвергающим воздействиям слизистую оболочку верхних дыхательных путей (курильщики водители автотранспорта люди работающие в горячих и запыленных цехах а также находящиеся с суровыми климатическими условиями).

Противопоказания:

Детский возраст до 1 года (спрей назальный).

Способ применения и дозы:

Интраназально (в носовые ходы).

Детям от 1 года до 2 лет: ребенок должен находиться в положении лежа голову повернуть набок; впрыснуть препарат в ноздрю находящуюся сверху. Усадить ребенка очистить нос. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Взрослым и детям старше 2 лет: голову наклонить набок впрыснуть препарат в ноздрю находящуюся сверху. Через 2-3 минуты высморкаться. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Возраст пациентов

Применение с лечебной целью

Применение с гигиенической целью

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет

по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-4 раза /сут

по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 -2 раза /сут

Дети в возрасте от 2 лет до 7 лет

по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4 раза /сут

по 1 -2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза /сут

Дети и подростки в возрасте от 7 лет до 16 лет

по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 4-6 раза /сут

по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2-4 раза /сут

Взрослые и подростки старше 16 лет

по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 4-8 раза /сут

по 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю 3-6 раза /сут

Для детей до 1 года – применяют капли назальные.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (количество впрыскиваний в каждую ноздрю) и кратность применения в сутки приведены в таблице.

Курс лечения во всех случаях может составлять 2-4 недели.

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений препарат применяют по необходимости.

Препарат впрыскивают в каждый носовой ход столько сколько требует ситуация устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор пока скопления загрязняющих частиц не будет успешно размягчены и удалены.

Побочные эффекты:

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Особые указания:

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 50 100 мл во флаконы полимерные фирмы Bunder Glas GmbH Plastoform (ФРГ) или другие полимерные разрешенные к применению М3 РФ с насадкой-распылителем фирмы AERO Pump GmbH (ФРГ) или другой разрешенной к применению М3 РФ.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Морезон : инструкция по применению

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

1 доза лекарственного средства содержит:

Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный) – 50 мкг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, натрия цитрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Противоотечные и другие средства для местного применения в ринологии. Кортикостероиды.

Код ATX: R01AD09

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, обладающий локальным противовоспалительным действием, проявляющемся в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. В клеточной культуре мометазона фуроат активно ингибировал синтез и высвобождение IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα и подавлял выработку лейкотриенов. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток.

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме водного назального спрея составляет

Показания к применению

– лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

– профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

– у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше в качестве дополнительного лечения совместно к антибиотикам во время острого риносинусита, когда есть признаки и симптомы бактериальной инфекции;

– лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозировка

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

Взрослые (в том числе пожилые) и подростки в возрасте от 12 лет: рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза лекарственного средства составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением лекарственного средства в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Клинический эффект у части пациентов с сезонным аллергическим ринитом отмечается на протяжении 12 часов после применения первой дозы. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Лечение Морезоном может быть начато за несколько дней до начала сезона пыления у пациентов, имеющих в анамнезе умеренный или тяжелый сезонный аллергический ринит.

Дети в возрасте 3-11 лет: рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза -100 мкг).

Острый риносинусит.

Взрослые (в том числе пожилые) и подростки в возрасте от 12 лет и старше: рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Назальные полипы.

Пациентам от 18 лет (в том числе пожилым): рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза -200 мкг). Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, доза может быть повышена до двух впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). Дозу следует постепенно снижать до более низкой, при которой обеспечивается эффективный контроль над симптомами заболевания. Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, следует пересмотреть состояние пациента и рассмотреть альтернативные методы лечения.

Подготовка назального спрея для использования

Назальный спрей Морезон имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудьте снять его, прежде чем использовать спрей, и одеть его после использования.

Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» спрея путем 10 нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:

1. Осторожно встряхните флакон.

2. Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор.

3. Направьте распылитель от вас, а затем нажмите пальцами вниз 10 раз, пока не начнется распыление спрея.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2 нажатии дозирующего устройства до появления распыления спрея.

Как использовать назальный спрей

1. Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.

2. Осторожно прочистите нос.

3. Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю. Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.

4. Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.

5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.

6. Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.

7. Повторите шаги 3 и 6 для второй ноздри.

Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, оденьте пылезащитный колпачок.

Очистка назального спрея

– Важно регулярно очищать распылитель назального спрея, иначе он не будет правильно работать.

– Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель.

– Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните под проточной водой.

Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества.

– Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте.

– Поместите распылитель на флакон со спреем и оденьте пылезащитный колпачок.

– Проведите повторную «калибровку» путем 2 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.

В случае, если вы использовали Морезон больше, чем вам было указано, необходимо сообщить об этом врачу. Применение стероидов в течение длительного времени или в больших количествах иногда может влиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может влиять на рост и развитие.

В случае, если прием лекарственного средства пропущен, необходимо принять эту дозу как можно быстрее и продолжить назначенную схему лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

После указанного числа впрыскиваний или спустя 2 месяца после первого использования флакон следует утилизировать.

Побочное действие

Краткое резюме профиля безопасности

Носовые кровотечения, как правило, умеренные, прекращались самопроизвольно, частота их возникновения была несколько выше, чем при применении плацебо (5 %), но ниже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые применялись в качестве препаратов активного контроля в клинических исследованиях аллергического ринита (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений достигала 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение в связи с назальными полипами, и у пациентов с аллергическим ринитом общая частота нежелательных явлений была схожей.

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и при длительном использовании.

Перечень побочных реакций

Информация о нежелательных явлениях, связанных с применением препарата (≥1%), о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или назальными полипами, а также в постмаркетинговых исследованиях, независимо от показаний, представлена в Таблице 1. Нежелательные явления перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные явления распределены по частоте возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 –

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

– Морезон не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

– В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие лекарственные средства не следует назначать интраназально больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Меры предосторожности

Морезон спрей назальный следует применять с осторожностью или вообще не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией органов дыхания, а также при нелеченых грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты, получающие потенциально иммуносупрессивные кортикостероиды, должны быть предупреждены о риске заражения некоторыми инфекциями (например, ветрянка, корь), и о важности получения медицинской консультации в случае заражения.

Локальные назальные эффекты

В исследовании с участием пациентов с круглогодичным ринитом, после 12-месячного лечения препаратом Морезон спрей назальный не наблюдалось развития признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие Морезон спрей назальный в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Морезон спрей назальный или провести специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению применения препарата Морезон спрей назальный.

Применение препарата Морезон не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой, чем при применении плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными.

Морезон спрей назальный содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отеки слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Системные эффекты кортикостероидов

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления после применения интраназальных кортикостероидов.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Пациенты, переходящие на лечение назальным спреем Морезон после длительной терапии кортикостероидами системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечниковых желез, в течение нескольких месяцев до восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если эти пациенты проявляют признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности или симптомы отмены (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессии на начальном этапе), несмотря на облегчение назальных симптомов, системное введение кортикостероидов должно быть возобновлено, другие виды терапии и соответствующие меры приняты. Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Применение доз, превышающих рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Безопасность и эффективность назального спрея Морезон в лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость, не изучены.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на рост у детей

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, рекомендовано обратиться за консультацией к педиатру.

Хотя препарат Морезон спрей назальный позволяет контролировать назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение правильно подобранной сопутствующей терапии может обеспечить дополнительное облегчение других симптомов, особенно глазных.

В плацебо-контролированном клиническом исследовании, в котором дети (n=49) получали 100 мкг назального спрея Морезон в сутки на протяжении одного года, задержки скорости роста не наблюдалось. Тем не менее, долгосрочные эффекты интраназального/ингаляционного применения стероидов окончательно не исследованы. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих лечение глюкокортикостероидами.

Не исследовались безопасность и эффективность Морезона при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет. Применение высоких доз или длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к появлению системных побочных эффектов, включая замедление роста у детей.

Применение лекарственного средства у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Исследования не проводились.

Мореназал

Показания к применению

Аденоиды, острый, аллергический, вазомоторный ринит, хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа.

Профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители транспортных средств, горячие и запыленные цеха).

Промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств.

Гигиенические процедуры полости носа (в т.ч. у грудных детей).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Спрей назальный [для детей], капли назальные [для детей], спрей назальный, спрей назальный дозированный, спрей назальный форте, аэрозоль назальный, капли назальные, спрей для местного применения

Противопоказания

Физиомер: спрей назальный – детский возраст (до 2 лет), спрей назальный форте – детский возраст (до 6 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Аква Марис: с гигиенической целью – грудным детям с помощью турунд, смоченных препаратом 2 раза в день или путем инстилляции 1-2 кап в каждый носовой ход 2-3 раза в день, детям 1-7 лет – по 1-2 впрыскивания в каждый носовой 1-3 раза в день, детям 7-16 лет – по 2 впрыскивания 1-3 раза в день, взрослым – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз в день.

Лечение заболеваний слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух, носоглотки: детям до 1 года – по 2 кап в каждый носовой ход, детям 1-7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-3 раза в день, детям 7-16 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз в день, взрослым – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз в день. Курс лечения 2-4 нед, при необходимости курс лечения повторяют через 1 мес.

Для размягчения и удаления выделений из носа: препарат впрыскивают или закапывают многократно (удаляя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка) в каждый носовой ход до полного размягчения и удаления выделений.

Физиомер: с гигиенической целью и для профилактики заболеваний слизистой оболочки полости носа и носоглотки у детей до 2 лет (спрей назальный для детей) – ежедневно по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; при заболеваниях полости носа и носоглотки (в т.ч. при ОРВИ) – ежедневно 2-4 впрыскивания в каждый носовой ход. Взрослым и детям старше 2 лет (спрей назальный): для гигиены слизистой оболочки полости носа и профилактики заболеваний – ежедневно по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; при заболеваниях полости носа и носоглотки (в т.ч. при ОРВИ) – ежедневно 2-4 впрыскивания в каждый носовой ход. Взрослые и дети старше 6 лет (спрей назальный форте): при заболеваниях полости носа и носоглотки (в т.ч. при ОРВИ) – ежедневно 2-4 впрыскивания в каждый носовой ход; уход за слизистой оболочкой полости носа после оперативных вмешательств – ежедневно 4-6 впрыскиваний в каждый носовой ход. Длительность применения – от 7 дней до нескольких месяцев.

Флуимарин: взрослым и детям старше 2 лет вводят по 1-2 дозы аэрозоля в каждый носовой ход 3-6 раз в день. Детям до 2 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз в день.

Маример: взрослым и детям до 1 года по одной дозе аэрозоля в каждый носовой ход с лечебными целями 4-6 раз в день, с гигиеническими целями 1-4 раза в день. Капли назальные: взрослым и детям старше 1 года по 2 кап в каждый носовой ход с лечебными целями 4-6 раз в день, с гигиеническими – 1-4 раза в день.

Фармакологическое действие

Способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, а также разжижению слизи и нормализации ее продукции бокаловидными клетками слизистой оболочки. Микроэлементы, входящие в состав морской воды, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют репаративные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, способствует ее очищению.

Особые указания

Особые указания при применении Мореназала отсутствуют.

Взаимодействие

Совместим с др. ЛС для лечения ЛОР-заболеваний.

Мореназал : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: морская соль (в пересчете на сухое вещество) – 1,08 г.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 100 мл.
Раствор содержит:

Натрий
Магний
Кальций
Калий
Гидрокарбонаты
не менее 2,5 мг/мл
не менее 0,35 мг/мл
не менее 0,008 мг/мл
не менее 0,10 мг/мл
не менее 0,03 мг/мл

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа

Мореназал – изотонический стерильный раствор натуральной морской соли в воде для инъекций, применяемый в виде капель в нос (назальных капель) и содержащий природные минералы и микроэлементы.
Мореназал способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные процесса, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам, способствует ее очищению.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Мореназал, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Показания к применению

Аденоиды, острый, аллергический, вазомоторный ринит, хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа.
Профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители автотранспорта, горячие и запыленные цеха).
Подготовка к введению в полость носа других лекарственных средств (для улучшения их всасывания).
Промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств.
Гигиенические процедуры полости носа

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Интраназально (в носовые ходы).
Капли Мореназал предназначены для детей раннего возраста (до 6 лет), включая и детей до 1 года, но возможно их применение и у детей более старшего возраста.
Пациентам старше 1 года можно назначать Мореназал спрей назальный.
С лечебной целью
Капли назальные Мореназал назначаются детям до 1 года 1-3 раза в сутки по 1- 2 капли в каждый носовой ход; детям от 1 года до 7 лет — 4 раза в сутки по 2 капли в каждый носовой ход; детям от 7 до 16 лет — 4-6 раз в сутки по 2 капли в каждый носовой ход; взрослым — 4-8 раз в сутки по 2-3 капли в каждый носовой ход.
Курс лечения составляет 2-4 нед. Рекомендуется повторить курс лечения через месяц.
С гигиенической целью
Для размягчения и удаления выделений из носа – капли закапывают в каждый носовой ход в необходимом количестве, удаляя остаток жидкости вытекающей из носа платочком или с помощью ваты. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока выделения, скопившиеся в носовом проходе не будут размягчены и удалены.
У детей до 1 года рекомендуется проводить туалет слизистой оболочки полости носа для сохранности ее физиологических характеристик в виде закапывания капель Мореназал 2-3 раза в сутки по 1-2 капли в каждый носовой ход.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Особые указания

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска

Капли назальные.
По 5 или 10 мл во флаконах полимерных с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница полимерные).
Каждый флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Мореназал ® (Morenasale)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капли назальные 1
спрей назальный 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мореназал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Мореназал
  • Срок годности препарата Мореназал

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли назальные 1 мл
соль морская (в пересчете на сухое вещество) 10,8 мг
в т.ч. натрий не
Спрей для назального применения 1 мл
соль морская (в пересчете на сухое вещество) 10,8 мг
в т.ч. натрий не Фармакологическое действие — противовоспалительное .

Фармакодинамика

Мореназал ® — изотонический стерильный раствор натуральной морской соли в воде для инъекций, применяемый в виде капель в нос или назального спрея, и содержащий природные минералы и микроэлементы.

Мореназал ® способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее образования в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Удаляет аллергены и болезнетворные микробы, избыточную слизь, корочки, пыль, мельчайшие частицы, засоряющие носовые ходы и затрудняющие дыхание.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к болезнетворным бактериям и вирусам, способствует ее очищению.

При ринитах любой этиологии ( в т.ч. аллергических и вазомоторных) препарат способствует смыванию и удалению со слизистой оболочки носа аллергенов, гаптенов, а также снижению местного воспалительного процесса.

Уменьшает выделения, снимает отечность слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание, понижает риск возникновения отита, сокращает период течения респираторных заболеваний.

Мореназал ® способствует удалению чешуек и корок из носовых ходов после операций без риска кровотечения.

Изотоничность Мореназала ® позволяет избежать боли в пазухах, которая может отмечаться при закапывании гипертонических растворов для носа. Повышает эффективность применения местных ЛС .

Применяемый с гигиеническими целями препарат способствует очищению слизистой носа от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Мореназал ®

Капли назальные:

острый, аллергический, вазомоторный ринит;

хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа;

профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители автотранспорта, горячие и запыленные цеха);

подготовка к введению в полость носа других ЛС (для улучшения их всасывания);

промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств;

гигиенические процедуры полости носа.

Спрей назальный:

острые риниты у детей и взрослых (в качестве симптоматического средства);

острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носовых пазух и носоглотки;

инфекционные, аллергические и атрофические риниты, риносинуситы, ринофарингиты;

профилактика воспаления околоносовых пазух (гайморит, фронтит, синусит);

подготовка к введению в полость носа других лекарств (для улучшения их всасывания);

аденоиды у детей;

период после хирургических вмешательств на полости носа;

аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);

в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости;

профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;

пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа, и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях);

пациентам, постоянно подвергающим негативному воздействию слизистую оболочку верхних дыхательных путей (при табакокурении, вождении автотранспорта, работе в горячих и запыленных цехах, а также в суровых климатических условиях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 1 года (для спрея назального).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Препарат не оказывает системного воздействия на организм. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Способ применения и дозы

Интраназально (в носовые ходы).

При применении Мореназал ® капель назальных

С лечебной целью

Детям с 1-го дня жизни до 1 года — по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Детям в возрасте старше 1 года можно применять Мореназал ® спрей назальный.

Детям в возрасте от 7 до 16 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.

Взрослым — по 2–3 капли в каждый носовой ход 4–8 раз в сутки.

Курс лечения — 2–4 нед . Рекомендуется повторить курс лечения через 1 мес.

С гигиенической целью

У детей с 1-го дня жизни до 1 года рекомендуется проводить туалет слизистой оболочки полости носа для сохранности ее физиологических характеристик в виде закапывания капель Мореназал ® по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Для размягчения и удаления выделений из носа — капли закапывают в каждый носовой ход в необходимом количестве, удаляя остаток жидкости, вытекающей из носа, платочком или с помощью ваты. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока выделения, скопившиеся в носовом проходе не будут размягчены и удалены.

При применении Мореназал ® спрея назального

У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: ребенка следует уложить, повернув голову набок, затем впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Усадить ребенка, очистить нос. Повторить процедуру с другой ноздрей.

У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет: следует голову наклонить набок и впрыснуть препарат в ноздрю, находящуюся сверху. Через 2–3 мин высморкаться. Повторить процедуру с другой ноздрей.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (количество впрыскиваний в каждую ноздрю) и кратность применения в сутки приведены в таблице.

Возраст пациента Лечение Гигиена
от 1 года до 2 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю
2–4 раза в сутки
по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю
1–2 раза в сутки
от 2 лет до 7 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю
4 раза в сутки
по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю
1–3 раза в сутки
от 7 лет до 16 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю
4–6 раз в сутки
по 2 впрыскивания в каждую ноздрю
2–4 раза в сутки
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет по 2–3 впрыскивания в каждую ноздрю
4–8 раз в сутки
по 2–3 впрыскивания в каждую ноздрю
3–6 раз в сутки

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Возможно одновременное применение других ЛС с препаратом Мореназал ® при лечении ринитов.

Условия хранения препарата Мореназал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мореназал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата МОРЕЗОН (MOREZONE) для интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

1 доза
мометазона фуроат 50 мкг

Вспомогательные вещества: авицел (микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия), натрия цитрат дигидрат, глицерин, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50% раствор, вода очищенная.

18 г – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh 2 -цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток

Фармакокинетика

После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T 1/2 , ни V d мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

Для интраназального применения:

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками);
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет;
  • полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

  • при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье;
  • раздражение слизистой оболочки полости носа;
  • очень редко при интраназальном применении – случаи перфорации носовой перегородки.

Прочие:

  • возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Особые указания

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Читайте также:  Назол Бэби: инструкция по применению капель и спрея для детей, противопоказания
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: