Лазорин спрей назальный: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

Лазорин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержат

(эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Фармакодинамика

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение

сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

 отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

 при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию.

Лазорин

Состав

В каждом миллилитре лекарства содержится 1,265 мг гидрохлорида моногидрата трамазолина, что соответствует 1,18 мг гидрохлорида трамазолина.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата присутствуют такие ингредиенты:

  • моногидрат лимонной кислоты;
  • гидроксид натрия;
  • хлорид бензалкония;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • гексагидрат хлорида магния;
  • повидон;
  • глицерин;
  • гептагидрат сульфата магния;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • гидрокарбонат натрия;
  • хлорид натрия;
  • эвкалиптол;
  • камфора;
  • ментол;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде назального спрея. Его разливают по 10 мл в стеклянные баллончики с дозатором, каждый баллончик помещают в картонную коробку.

Раствор выглядит как прозрачная жидкость со слабым желтоватым оттенком. Характерен запах эвкалипта.

Фармакологическое действие

Спрей назальный Лазорин используется как противоотёчное средство для местного применения при различных заболеваниях носовой полости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трамазолин действует на симпатическую нервную систему, непосредственно на α-адренергические рецепторы. Раздражение этих рецепторов приводит к сужению расширенных артериол. В результате уменьшаются отёки и циркуляция крови в слизистой оболочке носовой полости, улучшается носовое дыхание.

Читайте также:  «Оксациллин»: инструкция по применению антибиотика, побочные реакции и аналоги

После интраназального применения эффект начинает проявляться через 5 минут и длится 8-10 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетическе исследования на человеке не проводились. Но есть некоторые данные, полученные при изучении фармакокинетических свойств препарата на животных.

50-80% дозы абсорбируется в организме. При длительном применении этого может быть достаточно, чтобы вызвать системную реакцию, обусловленную влиянием лекарства на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Период полувыведения из крови трамизола и веществ, образующихся при его метаболизме, равен 5-7 часам. Выведение происходит, в основном, через почки.

Показания к применению

Лазорин спрей назначается для:

  • уменьшения заложенности носа при различных видах ринита (острый, вазомоторный, аллергический);
  • облегчения отхождения секретируемых веществ при синусите или отите среднего уха, если их развитие связано с наличием острого ринита.

Противопоказания

Запрещено использовать спрей при:

  • повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам;
  • сухом рините;
  • закрытоугловой глаукоме;
  • наличии в анамнезе перенесённой трансназальной внутричерепной операции;
  • в возрасте менее 6 лет.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться на месте контакта лекарства со слизистой или в виде системных реакций.

Различные нежелательные явления, вызванные применением Лазорина, наблюдаются с разной частотой:

  • часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов) бывают жалобы на чувство жжения в носовой полости;
  • нечасто (у 1 из 100-1000) наблюдаются такие симптомы: реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы, тревожность, головная боль, ускорение сердцебиения, тошнота, отёк или сухость слизистой оболочки носа, чихание;
  • редко (реже, чем у 1 из 1000) развивается головокружение, нарушения вкусовой чувствительности, носовые кровотечения.

Лазорин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спрей необходимо впрыскивать в назначенной врачом дозе в каждую ноздрю не чаще 3 раз в сутки. Доза и частота впрыскиваний зависит от диагноза и индивидуальной чувствительности к лекарству.

Впрыскивание должно проводиться после очистки носа. После нажатия на дозатор нужно сделать осторожный вдох. После использования наконечник дозатора промывают проточной водой.

Курс лечения не должен длиться более недели. Если лечение необходимо продолжить, между курсами нужно сделать перерыв в несколько дней.

Передозировка

При передозировке чередуются симптомы угнетения и возбуждения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Нередко картина бывает смешанной (есть и смптомы угнетения, и признаки возбуждения). Особенно ярко интоксикация выражена у детей.

Симптомы, вызванные угнетением нервной и сердечно-сосудитой систем:

  • брадикардия;
  • коллапс;
  • снижение общей температуры тела;
  • сонливость;
  • летаргический сон;
  • кома.

Признаки возбуждения этих систем:

  • повышение артериального давления;
  • тахикардия;
  • беспокойство, тревожность;
  • повышенная подвижность у детей;
  • судороги;
  • галлюцинации.

Возможно усиление проявлений побочных эффектов действия препарата, а также ещё некоторые симптомы:

  • мидриаз;
  • миоз;
  • потливость;
  • высокая температура;
  • бледность;
  • цианоз губ;
  • остановка сердца;
  • остановка дыхания, дыхательная недостаточность;
  • психические нарушения.

В случае передозировки необходимо сначала промыть и очистить полость носа. Затем показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При совмещении с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими веществами, обладающими вазопрессорными свойствами, возможно воздействие на сердечно-сосудистую систему, повышение артериального давления, развитие аритмии.

Особенно сложно взаимодействие с антигипертензивными препаратами, в частности теми, эффект которых обусловлен влиянием на симпатическую нервную систему. Эффекты от совместного воздействия могут проявляться самыми разными нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре, не превышающей 25 ºС.

Срок годности

После вскрытия упаковки препарат годен 1 год.

Особые указания

Препарат может абсорбироваться и влиять на весь организм. Поэтому применять его нужно, учитывая состояние всего организма.

Читайте также:  Мореназал: инструкция по применению капель и спрея для взрослых и детей, аналоги

Препарат может быть назначен только после тщательного обследования и при условии, что ожидаемый лечебный эффект превысит риски, пациентами с такими состояниями:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (к таким относят ишемическую болезнь, артериальную гипертензию);
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • диабет;
  • порфирия.

Нельзя допускать, чтоб лекарство попадало в глаза.

Если в течение недели использования спрея симптомы заболевания не проходят, необходимо вновь обратиться к врачу. В таком случае может понадобиться замена Лазорина другим препаратом.

Через некоторое время после начала применения лекарства возможно ослабление терапевтического действия. Это проявляется возвращением отёчности слизистой оболочки, заложенностью носа.

При длительном применении Лазорина и других средств, влияющих на сосуды носовой полости, может развиться хронический отёк полости носа, заложенность носа или атрофия слизистой оболочки.

Детям

Запрещено применять при лечении детей до 6 лет.

При беременности и лактации

Не было выявлено вредного воздействия на эмбрион и выделения активного вещества с грудным молоком. Но данных очень мало. Поэтому в первом триместре беременности запрещено использовать этот медикамент. А на более поздних сроках и при кормлении грудью Лазорин может приниматься только в том случае, если он был назначен врачом.

Лазорин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество – трамазолина гидрохлорид моногидрата 1,265 мг

(эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение

сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

– отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

– при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в день по мере необходимости.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

Читайте также:  «Ипратерол аэронатив»: инструкция по применению для ингаляций, аналги

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок после использования. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные действия

Установлена следующая частота возникновения побочных действий: часто

Противопоказания

– повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония хлориду или к любому другому компоненту препарата

– хирургические вмешательства на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе)

– І триместр беременности и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может также привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Особые указания

С осторожностью: пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, гипертрофией простаты, феохромоцитомой и порфирией следует применять препарат только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Если после 5-7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о необходимости продолжения лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

После уменьшения терапевтического эффекта может отмечаться воспаление слизистой носа (отек слизистой носа), как признак возобновления симптомов заболевания.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз во избежание раздражений.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, вызывающий раздражение слизистой носа.

Беременность и период лактации

Длительный опыт применения показывает, что ЛАЗОРИН не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Препарат не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата допускается только после консультации врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Тем не менее, при приеме препарата некоторые пациенты могут испытывать нежелательные побочные действия как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение или усталость. При возникновении вышеупомянутых побочных эффектов следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: сердечно-сосудистая дисфункция (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, потоотделение, температура, бледность, цианоз губ, психологические изменения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Лечение симптоматическое.

Читайте также:  Исла Минт: инструкция по применению таблеток для рассасывания и аналога Исла Моос

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в стеклянные флаконы янтарного цвета типа І, снабженные дозирующим устройством и назальным адаптером из полипропилена с полиэтиленовым защитным колпачком.

На флакон наклеивают бумагу этикеточную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Лазорин 1,18 мг/мл 10 мл спрей наз.доз.

Международное непатентованное название

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

1 мл раствора содержат

активное вещество – трамазолина гидрохлорид моногидрата 1,265 мг (эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфат, магния хлорид, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

– отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

– при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в день по мере необходимости.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкции по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис. 2). Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок после использования. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

– носовое кровотечение, отек носовой полости, сухость и дискомфорт в носовой полости, ринорея, чихание

– тошнота, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, беспокойство, утомляемость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации, головокружение

– аритмия, тахикардия, сердцебиение, увеличение артериального давления

– гиперчувствительность, аллергические реакции (отек кожных покровов и слизистой оболочки, сыпь, зуд)

– повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония хлориду или к любому другому компоненту препарата

– хирургические вмешательства на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе)

– І триместр беременности и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может также привести к развитию аритмии.

Читайте также:  Ингаляции с «Нафтизином» и физраствором для детей и взрослых: дозировка

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

С осторожностью: пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, гипертрофией простаты, феохромоцитомой и порфирией следует применять препарат только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Если после 5-7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о необходимости продолжения лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

После уменьшения терапевтического эффекта может отмечаться воспаление слизистой носа (отек слизистой носа), как признак возобновления симптомов заболевания.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз во избежании раздражений.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, вызывающий раздражение слизистой носа.

Беременность и период лактации

Длительный опыт применения показывает, что ЛАЗОРИН не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Препарат не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата допускается только после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Тем не менее, при приеме препарата некоторые пациенты могут испытывать нежелательные побочные действия как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение или усталость. При возникновении вышеупомянутых побочных эффектов следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Симптомы: вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: сердечно-сосудистая дисфункция (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, потоотделение, температура, бледность, цианоз губ, психологические изменения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в стеклянные флаконы янтарного цвета типа І, снабженные дозирующим устройством и назальным адаптером из полипропилена с полиэтиленовым защитным колпачком.

На флакон наклеивают бумагу этикеточную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности.

ЛАЗОРИН ® (LASORIN)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Трамазолина гидрохлорид 1,18 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

α-симпатомиметик с вазоконстрикторным действием, уменьшает отечность слизистой оболочки носа, что приводит к продолжительному улучшению носового дыхания. После интраназального применения вазоконстрикция наступает в течении 5 мин и длится 8–10 ч.

Фармакокинетические исследование у человека не проводились. В исследованиях на животных установлено, что после интраназального применение абсорбируется 50–80% дозы препарата.

Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая их концентрация обнаруживается в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения — 5–7 ч.

После местного применения в моче выявлены три основных метаболита, которые являются конъюгатами трамазолина гидрохлорида.

Показания ЛАЗОРИН

для устранения отечности слизистой оболочки носа при инфекционно-воспалительных заболеваниях, облегчения отхождения секрета при синусите или отите (окклюзия евстахиевой трубы).

Применение ЛАЗОРИН

взрослым и детям старше 6 лет: до 4 впрыскиваний препарата в каждый носовой ход в сутки; продолжительность применения не более 5–7 дней.

Противопоказания

гиперчувствительность к трамазолину гидрохлориду или бензалконию хлориду, или другим компонентам препарата, сухой ринит; после нейрохирургической операции, проведенной через нос; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость или бессонница, обеспокоенность, головокружение, агевзия;

нарушения со стороны психики: галлюцинации (преимущественно у детей);

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия или АГ;

со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, ринорея, носовые кровотечения и чихание.

После уменьшения терапевтического действия препарата, возможна значительная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

со стороны ЖКТ: тошнота.

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки носа).

Особые указания

Лазолназал Плюс необходимо применять с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы и приобретенной или врожденной порфирией.

Если после применения Лазолназала Плюс на протяжении 7 дней симптомы не исчезают, необходимо рассмотреть вопроса о целесообразности продолжения лечения препаратом.

Длительное применение препарата может привести к хроническому воспалению и атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, необходимо промыть глаза большим количеством воды.

Период беременности и кормления грудью. Не выявлено патологического влияния препарата на течение беременности. Безопасность приема во время кормления грудью не установлена. Лазолназал Плюс не следует применять в I триместр беременности. На протяжении дальнейшего периода беременности и во время кормления грудью препарат нужно применять только по назначению врача.

Взаимодействия

одновременный прием антидепрессантов (ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов) или вазопрессорных лечебных средств влияет на сердечно-сосудистую систему и может вызвать АГ.

Передозировка

по аналогии с другими α-симпатомиметиками могут быть такие проявления, как усталость, бессонница, головокружение, тошнота. Повышение АД и тахикардия, особенно у детей, могут наблюдаться после субфебрильной температуры, шока и рефлекторной брадикардии.

Клиническая картина интоксикации при приеме Лазолназала Плюс, может быть стертая, так как фазы возбуждения и угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут изменяться.

У детей интоксикация оказывает существенное действие на ЦНС и приводит к судорогам, коме, брадикардии, угнетению дыхания, а также повышению АД, а затем его снижению. Симптомы возбуждения ЦНС — беспокойство, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС — уменьшение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут появиться такие симптомы: тошнота, мидриаз, миоз, усиленное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, аритмия, брадикардия, остановка сердца, гипертония, резкое падение АД), нарушение дыхательной системы (дыхательная недостаточность, остановка дыхания), психические нарушения.

Показано промывание и очищение полости носа, симптоматическое лечение.

Лазолван ® Рино (Lasolvan ® Rhino)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лазолван Рино
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лазолван Рино
  • Срок годности препарата Лазолван Рино

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) 82 мкг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Лазолван ® Рино — трамазолина гидрохлорид, α2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы.

Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Показания препарата Лазолван ® Рино

отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);

синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;

операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван ® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО , трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван ® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван ® Рино допускается только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Безопасность применения препарата Лазолван ® Рино в период грудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван ® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, 1 .

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.

Со стороны ССС : нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : нечасто — тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей 2 : частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек 2 , утомляемость.

1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

2 Как симптомы повышенной чувствительности.

Взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД .

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).

Повторить процедуру для другого носового хода.

После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД , развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. Италия, Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Лазорин : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: трамазолин;

1 мл трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерин (85%), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A09.

Фармакологические свойства

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметики, непосредственно возбуждает a-адренорецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренорецепторы. Интраназальное применения трамазолина приводит к сужению расширенных артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшение отека и улучшения носового дыхания.

После интраназального применения препарата вазоконстрикция наступает через 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетические исследования не проводились на человеке. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кроликах и приматах. Было обнаружено, что 50-80% дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

После приема и местного применения в моче обнаружены три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся, в первую очередь, через почки.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может иногда быть достаточной для того, чтобы вызвать системные проявления, которые влияют (например) на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Показания

Для облегчения заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, связанных с острым ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказано пациентам, которые перенесли трансназальным внутричерепной операции.

Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорные веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к аритмии.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему, может быть сложной и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Особенности применения

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или диабет), порфирией следует применять ЛАЗОРИН с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения препарата ЛАЗОРИН течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов может привести к хроническому отека слизистой оболочки носа, заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможно эффект восстановления симптомов, характеризуется выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата ЛАЗОРИН в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

ЛАЗОРИН содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, которое может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного воздействия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять ЛАЗОРИН в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период кормления грудью не оценивали.

В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентов, при применении препарата ЛАЗОРИН у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут вышеуказанные побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.

Способ применения и дозы

ЛАЗОРИН следует применять взрослым и детям старше 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в случае необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

ЛАЗОРИН следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех остальных случаях по показаниям и для всех показаний для применения у детей необходим анализ врача соотношение польза / риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует придерживаться следующих рекомендаций.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата ЛАЗОРИН.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля (рис. 1).

При дальнейшем использовании дозирующее устройство функционирует сразу. Уродливая подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в одну ноздрю и 1 раз нажать на дозирующее устройство (рис. 2). Когда спрей впрыснут, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: