Комбинил Дуо: инструкция по применению ушных капель, их состав и аналоги

Комбинил ® -Дуо (Kombinil-Duo)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Комбинил-Дуо
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Комбинил-Дуо
  • Срок годности препарата Комбинил-Дуо

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Глюкокортикоид для местного применения + противомикробное средство [Офтальмологические средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический ГКС , преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ® -Дуо

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

острый наружный отит;

острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

грибковые поражения глаз;

вирусные инфекции слухового прохода;

перфорация барабанной перепонки;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 ( CYP3А 4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4 . Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

Читайте также:  Ингаляции при беременности небулайзером от насморка и боли в горле: можно ли делать

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Передозировка

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Комбинил-Дуо

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Читайте также:  Мирамистин: инструкция по применению для горла для детей и взрослых, аналоги

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Фармакодинамика

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiell spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Показания к применению

Для кратковременной терапии

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит

кератит

– блефарит и другие воспалительные заболевания век

– профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

– острый наружный отит у взрослых и детей

– острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа

– при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней

– при кератитах – 2-4 недели

– для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочные действия

преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка – обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция – грибковая/бактериальная

конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы

грибковые поражения глаз

вирусные инфекции слухового прохода

перфорация барабанной перепонки

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками

Читайте также:  Пенициллин: инструкция по применению антибиотика взрослым и детям, аналоги

– при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином

– при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином

– при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка

Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные и ушные

По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,

Комбинил ® (Kombinil)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капли глазные и ушные 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Глюкокортикостероиды в комбинациях
  • Офтальмологические средства в комбинациях

Инструкция по медицинскому применению – РУ №

Дата последнего изменения: 03.04.2017

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакодинамика

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

  • острый и подострый конъюнктивит;
  • кератит;
  • передний увеит;
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

  • острый наружный отит;
  • острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
  • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  • туберкулез глаз;
  • грибковые поражения глаз;
  • вирусные инфекции слухового прохода;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.

§ при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней,

§ при кератитах – 2-4 недели,

§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка

Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печeночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приeм с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 15 – 25 °С в защищенном от света месте. Не хранить в холодильнике.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Комбинил-Дуо – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Комбинил®-Дуо

Международное (непатентованное) название:

Лекарственная форма:

Состав 1 мл препарата:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: S03CA01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны Также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monоcitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани; Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При Применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время, полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

  • острый и подострый конъюнктивит;
  • кератит;
  • передний увеит;
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
    Бактериальные воспалительные заболевания уха:
  • острый наружный отит;
  • острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки. Противопоказания
  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
  • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  • туберкулез глаз;
  • грибковые поражения глаз;
  • вирусные инфекции слухового прохода;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст до 18 лет; беременность ;
  • период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
    1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инсталляции могут производиться каждые два часа.
    Курс лечения:
  • при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней,
  • при кератитах – 2 – 4 недели,
  • для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
    Бактериальные воспалительные заболевания уха:
    4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней.
    Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Побочные эффекты
    Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь. Передозировка
    Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
    Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором СYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
    При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенйциллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях. Особые указания
    Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление. При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
    Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
    Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
    После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
    Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
    Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.
    Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Форма выпуска
    Капли глазные и ушные.
    По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
    Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок годности 1 месяц. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
    Не замораживать.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Комбинил-Дуо

    Комбинил-Дуо – раствор капель для глаз и ушей, с противомикробными и противовоспалительными свойствами. Применяется в офтальмологической практике для лечения воспалительных процессов органа зрения и его придатков.

    Состав и форма выпуска

    Комбинил-Дуо – раствор глазных и ушных капель слегка желтоватого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

    • Активнодействующие вещества: ципрофлоксацин – 3,0 мг, дексаметазон -1,0 мг.
    • Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная, маннитол, вода.

    Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.

    Фармакологические свойства

    Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.

    Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.

    Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.

    Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.

    Показания к применению

    • Воспалительные болезни глаз и их придатков бактериальной природы: конъюнктивит (в острой и подострой фазе), кератит, увеит (передний), блефарит и прочие заболевания век.
    • Инфекционные осложнения при ранениях глаз и офтальмологических операциях (в качестве средства профилактики и лечения).

    Способ применения и дозы

    Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.

    • Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 – 14 дней.
    • Кератиты – курс 2 – 4 недели.
    • Профилактика хирургических инфекций – курс 5 – 30 дней.

    При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.

    Противопоказания

    • Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или прочим составляющим раствора.
    • Герпетический кератит и иные вирусные поражения роговой оболочки и конъюнктивы.
    • Грибковые инфекции.
    • Туберкулез глаз.
    • Детский возраст.
    • Беременность, лактация.

    Побочные действия

    • Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
    • Конъюнктивит, кератит.
    • Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
    • Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
    • Покраснение конъюнктивы, отек век.
    • Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
    • Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
    • Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
    • Искажение вкуса.
    • Кожная сыпь.

    Передозировка

    Для передозировки Комбинил-Дуо характерны следующие признаки: возникновение эритемы, точечного кератита, слезотечения, отека или зуда век.

    В качестве лечения промывают глаза проточной водой и применяют симптоматическую терапию. Системные проявления передозировки не отмечались.

    Лекарственные взаимодействия

    При местном применении системное всасывание крайне мало, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий незначительна.

    Особые указания

    Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.

    При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.

    Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.

    После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.

    Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.

    Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.

    Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.

    Цена препарата Комбинил-Дуо

    Стоимость препарата “Комбинил-Дуо” в аптеках Москвы начинается от 294 руб.

    Аналоги Комбинил-Дуо

    Тобрадекс

    Гаразон

    Макситрол

    Ципромед

    Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

    Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

    Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

    Комбинил-Дуо : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Капли глазные и ушные

    Состав

    1 мл препарата содержит

    активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ S03CA01

    Фармакологические свойства

    При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

    Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

    При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

    Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

    Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

    Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

    Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

    Показания к применению

    Для кратковременной терапии

    Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

    – острый и подострый конъюнктивит

    – блефарит и другие воспалительные заболевания век

    – профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

    Бактериальные воспалительные заболевания уха:

    – острый наружный отит у взрослых и детей

    – острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

    Способ применения и дозы

    Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

    1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа

    – при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней

    – при кератитах – 2-4 недели

    – для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

    Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

    Бактериальные воспалительные заболевания уха:

    4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

    Побочные действия

    – преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка – обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

    – резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

    замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция – грибковая/бактериальная

    – конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

    – роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

    – снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата

    – герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы

    – грибковые поражения глаз

    – вирусные инфекции слухового прохода

    – перфорация барабанной перепонки

    – детский возраст до 18 лет

    – беременность и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками

    – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином

    – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином

    – при анаэробных инфекциях.

    Особые указания

    Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

    При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

    Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

    Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

    Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

    Передозировка

    Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

    Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    Капли глазные и ушные

    По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

    На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Аналоги глазных и ушных капель Комбинил-Дуо

    Автор публикации

    Врач общей практики, врач-терапевт.

    Наш эксперт

    Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

    Комбинил-Дуо (капли) Рейтинг: 57 голосов

    Комбинил-Дуо относится к противомикробным средствам для местного применения. Выпускается в виде глазных/ушных капель во флаконах по 5 мл. В составе раствора содержится сразу 2 действующих вещества: ципрофлоксацин и дексаметазон в дозировке 3 и 1 мг соответственно. Комбинил-Дуо показан к назначению при конъюнктивите, кератите, блефарите, остром наружном отите, а также остром среднем отите.

    Возможные синонимы и заменители капель Комбинил-Дуо

    Тобропт (глазные капли) заменитель Рейтинг: 55 голосов

    Аналог дешевле от 264 руб.

    Производитель: Ромфарм Компани (Румыния)
    Формы выпуска:

    • Фл.-кап. 0.3%, 5 мл.

    Тобропт – глазные капли румынского производства. В составе раствора содержится только одно действующее вещество – тобрамицин, но несмотря на отличия по составу Тобропт также может быть назначен для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, блефароконъюнктивита. При заболеваниях ушей данный препарат не применяется.

    Унифлокс (капли) заменитель Рейтинг: 52 голосов

    Аналог дешевле от 243 руб.

    Производитель: Унимед
    Формы выпуска:

    • Глазные капли 0,3%, 5 мл.

    Унифлокс – более дешевый препарат на основе офлоксацина в концентрации 0,3%, также выпускается во флаконах по 5 мл и может быть назначен при заболеваниях глаз и ушей. В офтальмологии применяется при конъюктивите, блефарите, дакриоцистите, бактериальных язвах роговицы. В оториноларингологии Унифлокс назначается при бактериальном наружном и внутреннем отите (остром и хроническом), а также отите с перфорацией барабанной перепонки или ее проколом.

    Декса-Гентамицин (капли) заменитель Рейтинг: 35 голосов

    Аналог дешевле от 221 руб.

    Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
    Формы выпуска:

    • Фл. 5 мл.

    Декса-Гентамицин – германский препарат для лечения офтальмологических заболеваний. Отличается от Комбинила-Дуо по составу и вместо ципрофлоксацина содержит гентамицин, второе действующее вещество (дексаметазон) присутствует в обоих препаратах. Основные показания к назначению лекарства – конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень.

    Софрадекс (капли) заменитель Рейтинг: 39 голосов

    Аналог дешевле от 54 руб.

    Производитель: Авентис Фарма Лтд (Индия)
    Формы выпуска:

    • Фл. 5 мл.

    Софрадекс – индийский препарат, содержащий сразу 3 действующих вещества: фрамицетина сульфат (5 мг), грамицидин (50 мкг), дексаметазон (500 мкг). Несмотря на отличия по составу Софрадекс также назначается для лечения заболеваний глаз и ушей: блефарита, конъюнктивита, кератита, отита наружного уха. По противопоказаниям между медикаментами есть отличия, поэтому перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

    Комбинил (капли) синоним Рейтинг: 54 голосов

    Аналог дешевле от 24 руб.

    Производитель: Сентисс (Индния)
    Формы выпуска:

    • Фл. 5 мл.

    По сути, это тот же препарат с абсолютно тем же набором действующих веществ (ципрофлоксацин + дексаметазон) и флаконом в 5 мл. Принципиальной разницы по составу и области применению между обычным Комбинилом и Комбинилом-Дуо нет, оба препарата могут быть назначены для лечения заболеваний глаз и ушей.

    Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

    Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

    Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

    Вместе с этим препаратом посетители ищут:

    Выберите свой город

    Найти еще в 179 городах России

    Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

    Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

    Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: