Халиксол: инструкция по применению таблеток и сиропа для детей и взрослых, аналоги

Халиксол таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Амброксол – активный метаболит бромгексина принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты уменьшая её вязкость и адгезивные свойства за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов увеличивается при тяжелой почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы отиты) при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр).

Непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел “способ применения и дозы”).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Халиксол как правило переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость головная боль диарея запор сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия гастралгия тошнота рвота экзантема крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту после чего назначить питье (молоко или чай) прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин и др.).

Особые указания:

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС Россия:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Читайте также:  Воспаление язычка в горле: симптомы, причины и лечение в домашних условиях

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary, Венгрия

Инструкция по применению ХАЛИКСОЛ (HALIXOL) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы “E” и цифры “231” на одной стороне и риской на другой стороне; с помощь риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Халиксол ® амброксол является метаболитом бромгексина, муколитическим веществом с выраженным отхаркивающим действием.

Амброксол разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты, разрушающие связи между мукополисахаридами мокроты, и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость бронхиального секрета. Амброксол увеличивает выработку сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Терапевтический эффект начинается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы). Амброксол не провоцирует бронхоспазм.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Амброксол подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь составляет 60-80%.

Связывание амброксола с белками плазмы крови около 80%. Препарат быстро распределяется в тканях. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумуляции не выявлено.

Амброксол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов – дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится с мочой в форме водорастворимых метаболитов амброксола, до 5% – в неизмененном виде. T 1/2 – 7-12 ч.

T 1/2 возрастает при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при печеночной недостаточности.

Показания к применению

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, при которых образуется патологически густая слизь и мокрота:

  • острый и хронический бронхит различной этиологии;
  • пневмония;
  • трахеит и ларинготрахеит;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • муковисцидоз легких.

Воспалительные заболевания носоглотки и придаточных пазух, при которых необходимо разжижение слизи.

Санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения составляет 90 мг (по 1 таблетке 3 раза/сут), в последующие дни – 60 мг (по 1 таблетке 2 раза/сут).

В случае необходимости для усиления терапевтического эффекта при назначении препарата взрослым дозу можно увеличить до 120 мг амброксола в сутки (по 2 таблетки 2 раза/сут).

Дети в возрасте 6-12 лет:

  • суточная доза составляет 30-45 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза/сут).

Для детей младше 6 лет рекомендован прием препарата в форме сиропа.

Препарат следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Запивать препарат можно как водой, так и чаем, молоком, фруктовыми соками. Прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

У больных с почечной недостаточностью нужно понижать дозу или же увеличивать промежуток времени между приемами препарата.

При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

  • редко – диарея, сухость во рту, запор;
  • при длительном применении в высоких дозах – изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

  • редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит;
  • в единичных случаях – реакции анафилактического типа.

Прочие:

  • редко – слабость, головная боль.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, к бромгексину;
  • беременность (I триместр);
  • в детском возрасте до 6 лет – прием препарата в форме таблеток.
Читайте также:  Амбробене для ингаляций: инструкция по применению раствора для детей и взрослых

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не установлено наличие мутагенного или тератогенного действия. Применение препарата у женщин в период беременности от 28 недель и до родов не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Противопоказан при беременности в I триместре.

Назначение препарата беременным (во II и III триместрах) и кормящим женщинам, требует тщательной оценки врачом риска и пользы применения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Дети старше 12 лет:

  • обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения составляет 90 мг (по 1 таблетке 3 раза/сут), в последующие дни – 60 мг, (по 1 таблетке 2 раза/сут).

Дети в возрасте 6-12 лет:

  • суточная доза составляет 30-45 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза/сут).

Для детей младше 6 лет рекомендован прием препарата в форме сиропа.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения амброксола удлиняется, что требует корректировки дозы.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол ® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты.

Лечение препаратом требует особой осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и должно быть ограничено по продолжительности. Таблетки Халиксол ® содержат лактозы моногидрат в количестве 84 мг в одной таблетке, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на вышеуказанные способности.

Передозировка

Симптомы:

  • возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение:

  • следует вызвать у пациента рвоту, промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата;
  • рекомендованы прием активированного угля, прием жиросодержащих продуктов. Проводят симптоматическую терапию и наблюдение за состоянием сердечнососудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение амброксола и противокашлевых препаратов не показано, поскольку приводит к затруднению отхождения разжиженной мокроты на фоне подавления кашля. Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) повышает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет. В экспериментальных исследованиях установлено, что при одновременном применении амброксола и рифампицина отмечается повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить препарат при температуре не выше 30°С, в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Халиксол : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 100 мл сиропа содержит 0,3 г амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1,2 г сорбитола в 5 мл сиропа и этанол.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Описание

Бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза -10 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) три раза в день (каждые 8 часов), что соответствует)максимальной дозе 90 мг. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается,

дозу можно понизить до 10 мл два раза в день.

При необходимости усиления эффекта доза может быть увеличена до 60 мг амброксола 2 раза в сутки (120 мг/сутки).

Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.

Лица пожилого возраста Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) два или три раза в день, что соответствует максимальной дозе 45 мг/сутки. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается, дозу можно понизить до 5 мл два раза в день каждые 12 часов.

Детям в возрасте 2-5 лет: по 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) три раза в день (через каждые 8 часов), что соответствует максимальной дозе 22,5 мг/сутки. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается, дозу можно понизить до 2,5 мл два раза в день каждые 12 часов.

Читайте также:  «Цедовикс» для ингаляций: инструкция по применению для детей и взрослых

Детям в возрасте до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Сироп можно дозировать мерным стаканчиком, прилагаемым к препарату.

Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, следует оценить клиническую ситуацию.

Нарушение функции почек и печени

Пациентов следует информировать, что при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует принимать с осторожностью и только после консультации с врачом. Может возникнуть необходимость понижения дозы или удлинения интервалов времени между приемами.

Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Препарат для приема внутрь.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Прием большого количества жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу, бромогексину или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе 6.1.

Прием сиропа противопоказан при наличии врожденной непереносимости фруктозы (в 5 мл сиропа содержится 1,2 г сорбитола).

Меры предосторожности

Во время применения препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты (например, при злокачественном цилиарном синдроме).

При использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз – ТЭН (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся появлением волдырей и повреждений слизистых оболочек) следует немедленно отменить амброксола гидрохлорид.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует принимать только по указанию врача.

Так же как и в случае других препаратов, подвергающихся печеночному метаболизму с последующим выведением через почки, при тяжелом нарушении почечной функции возможно накопление метаболитов амброксола. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени амброксол гидрохлорид следует применять с исключительной осторожностью.

У пациентов с язвенными заболеваниями ЖКГ необходимо оценить риск и пользу, связанную с применением препарата.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет следует оценивать соотношение польза/риск перед применением препарата.

Сироп Халиксол® содержит искусственные подсластители – сорбитол (1,2 г в 5 мл, что эквивалентно 9,8 г при применении максимально рекомендуемой суточной дозы) и цикламат натрия, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Халиксол® сироп.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (менее 100 мг этанола в разовой дозе).

100 мл препарата содержит около 2,5 ммоль натрия. 1 доза препарата содержит менее

1 ммоля (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.

1 мл сиропа содержится 1,42 мг пропиленгликоля, что может вызвать тяжелые побочные реакции у новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) амброксол способствует проникновению антибиотиков в выделяемый бронхами секрет, однако, на сегодняшний день клиническая значимость этого не известна.

Халиксол® не рекомендуется сочетать с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Фертильность, беременность и лактация

Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. У животных препарат не оказывал прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. В обширных клинических исследованиях не было выявлено никаких неблагоприятных эффектов на организм плода после 28 недели беременности.

Несмотря на это, также как и при применении других лекарственных средств во время беременности, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью. В первом триметре не рекомендуется применение препарата Халиксол®

Амброксол выделяется в грудное молоко. Несмотря на то, что неблагоприятный эффект амброксола на организм младенца при грудном вскармливании не ожидается, не рекомендуется принимать Халиксол® в период грудного вскармливания.

Результаты доклинических исследований не выявили непосредственных или косвенных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью.

Читайте также:  Синупрет: инструкция по применению для взрослых и детей, состав и аналоги

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Отсутствуют данные относительно отрицательного влияния препарата Халиксол® на вышеуказанные способности.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости:

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10),

Передозировка

Специфические симптомы передозировки на сегодняшний день неизвестны.

При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют нежелательным реакциям, зарегистрированным в случаях приема лекарственного средства в рекомендованных дозах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. ATX: R05C В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амброксол – активное вещество сиропа Халиксол® – является активным метаболитом бромогексина. Оно принадлежит к группе муколитических средств с бензиламиновой структурой.

Амброксол усиливает формирование лизосом в клетках, секретирующих слизь, и повышает активность гидролитических ферментов в этих клетках, что приводит к разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. В то же время происходит стимуляция серозных железистых клеток, что приводит к образованию менее вязкой слизи.

Результаты доклинических исследований показали, что амброксола гидрохлорид, активное вещество препарата Халиксол®, стимулирует секрецию серозной жидкости в бронхах.

Кроме того, амброксол стимулирует выделение альвеолярного сурфактанта, так как непосредственно действует на пневмоциты 2-го типа и клетки Клара в мелких воздухоносных путях, а также улучшается функция реснитчатых клеток.

В результате этого понижается вязкость выделяемого секрета и мукоцилиарный клиренс становится более эффективным. Повышение мукоцилиарного клиренса было подтверждено клинико-фармакологическими исследованиями.

Разжижение секрета и повышение мукоцилиарного клиренса облегчает откашливание мокроты.

При длительном применении амброксола (в течение 6 месяцев) уже после 2 месяцев лечения достоверно понижалось количество обострений у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). У пациентов, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно уменьшилось количество дней на больничном и длительность лечения антибиотиками. По сравнению с группой плацебо, у больных, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно улучшались симптомы заболевания (трудность отхаркивания, кашель, одышка и аускультативные признаки).

Свойства амброксола как местного анестетика изучались на глазах кроликов. Было установлено, что этот эффект, по всей вероятности, объясняется блокированием Na-каналов.

In vitro амброксола гидрохлорид блокировал клонированные потенциал-зависимые натриевые каналы нейронов в состоянии гиперполяризации. Связывание было обратимым и дозо-зависимым.

Исследования in vitro показали, что амброксол обладает противовоспалительными свойствами, так как ингибирует высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.

На основании результатов клинических исследований было установлено, что при фарингите амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания значительно понижал боль и гиперемию слизистой гортани.

Приведенные фармакологические согласуются с дополнительных результатами, полученными по ходу клинических исследований эффективности препарата при лечении симптомов верхних дыхательных путей. Было установлено, что при ингаляции препарат быстро снимает боль и неприятные ощущения, связанные с болью, в области глотки.

После применения амброксола повышались концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в выделяемом бронхами секрете. Клиническая значимость этого факта неизвестна.

Фармакокинетические свойства

Амброксол быстро практически полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика амброксола носит линейный характер. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови достигается примерно через 1-2,5 часа после приема. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола гидрохлорида после приема внутрь составляет 79%.

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид быстро распределяется, переходя из крови в ткани, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтических дозах связь с белками плазмы крови – 90%.

После приема внутрь около 30% дозы подвергается метаболизму «первого прохождения». Амброксол, в основном, метаболизируется в печени с формированием конъюгатов дибромантраниловой кислоты с глюкуроновой кислотой (примерно 10% дозы) и некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что превращение амброксола в дибромантраниловую кислоту осуществляется с участием цитохрома CYP3A4.

Читайте также:  Что такое абсцесс горла и все его симптомы

В течение трех дней после приема внутрь около 6% дозы выводится в неизменной форме, а около 26% – выводится почками в конъюгированной форме.

Терминальное время полувыведения составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней (по результатам анализа радиоактивно меченого вещества) около 83% общей дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим интервалом амброксола гидрохлорида нет необходимости в изменении дозы.

Возраст и пол пациентов

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Доклинические исследования показали, что амброксол проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в плазме плода в 2 – 4 раза выше, чем в плазме матери.

Амброксол обнаруживается в спинномозговой жидкости и в грудном молоке.

Данные доклинической безопасности

Острая токсичность амброксола чрезвычайно низка.

Токсикологические исследования показали, что при повторном введении препарата внутрь следующие дозы не вызывали никаких нарушений (NOAEL – по observed adverse effect level): 150 мг/кг/сутки (в течение 4 недель) у мышей, 50 мг/кг/сутки (в течение 52 и 78 недель) у крыс, 40 мг/кг/сутки (в течение 26 недель) у кроликов и 10 мг/кг/сутки (в течение 52 недель) у собак. С токсикологической точки зрения у амброксола нет органов- мишеней.

4-недельное токсикологическое исследование (внутривенные инфузии 3 часа/сутки крысам в дозах 4, 14 и 64 мг/кг/сут и собакам в дозах 45, 90 и 120 мг/кг/сут) не выявило серьезных проявлений местной или системной токсичности, включая гистопатологические изменения. Все побочные реакции носили обратимый характер.

Токсикологические исследования перорального амброксола в максимальных дозах 3000 мг/кг/сутки у крыс и 200 мг/кг/сутки у кроликов не выявили ни эмбриотоксического, ни тератогенного эффектов. Более того, в дозе до 500 мг/кг/сутки амброксол не влиял на фертильность самцов и самок крыс. В период пери- и постнатального развития значение NOAEL составляло 50 мг/кг/сутки. В дозе 500 мг/кг/сутки у самок и их потомства в равной мере наблюдались симптомы слабой токсичности (например, уменьшение скорости прибавки веса у потомства).

Исследования in vitro (тест Эймса и тест на индукцию аберраций хромосом) и in vivo (по результатам микроядерного теста у мышей) не выявили мутагенных эффектов препарата. Исследование канцерогенности у мышей (в дозах 50, 200 и 800 мг/кг/сутки в течение 105 недель) и крыс (в дозах 65, 250 и 1000 мг/кг/сутки в течение 116 недель) не выявило канцерогенных свойств препарата.

Перечень вспомогательных веществ

Сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Халиксол, 1 шт., 100 мл, 30 мг/10 мл, сироп

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Халиксол: инструкция по применению

  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг
Сироп 1 фл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г; повидон (К90) — 3 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,2 г; натрия цикламат — 0,2 г; ароматизатор клубничный 22754 — 0,15 г; ароматизатор банановый 270650 — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; натрия цитрат — 0,069 г; вода очищенная — до 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Читайте также:  Атровент для ингаляций: инструкция по применению в небулайзере взрослым и детям

Фармакодинамика

Амброксол – активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр).

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.

Для всех лекарственных форм

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. или 10 мл сиропа 2 раза в день или по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Дополнительно для таблеток: детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать Халиксол ® сироп; детям в возрасте 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день.

Дополнительно для сиропа: детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол ® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные действия

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин ) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков ( амоксициллин , цефуроксим , эритромицин , доксициклин и др.).

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; 2 блистера в картонной пачке.

Читайте также:  «Долфин» для промывания носа: инструкция по применению и аналоги

Сироп, 30 мг/10 мл. 100 мл сиропа во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Халиксол

Эгис Фармацевтический Завод ЗАО, Венгрия

Аналоги Халиксол

Инструкция по применению Халиксол

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид0,3 г;

Вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г; повидон (К90) — 3 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,2 г; натрия цикламат — 0,2 г; ароматизатор клубничный 22754 — 0,15 г; ароматизатор банановый 270650 — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; натрия цитрат — 0,069 г; вода очищенная — до 100 мл.

Показания к применению Халиксол

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, ХОБЛ, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания лор-органов (синусит, отит), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания к применению Халиксол

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину, язвенное поражение ЖКТ, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (таблетки).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

Применение Халиксол при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Халиксол оказывает отхаркивающее, муколитическое, повышающее выработку сурфактанта действие.

Побочные действия Халиксол

Со стороны ЦНС: редко – слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница; крайне редко – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол ® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 5 лет.

Халиксол таблетки 30 мг 20 шт. в Салавате

? Почему цена от 118 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Срок годности

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
  • Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Страна

Фармакодинамика

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Читайте также:  Ампициллин: инструкция по применению для взрослых и детей, дозировка и аналоги

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90% экскретируется с мочой; в неизмененном виде выводится лишь 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени.

Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Передозировка

Регистрационный номер

Условия хранения

Меры предосторожности

Применение при беременности и лактации

Фармакотерапевтическая группа

Побочное действие

Показания

  • Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
  • Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.

Для всех лекарственных форм

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. или 10 мл сиропа 2 раза в день или по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Дополнительно для таблеток: детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать Халиксол ® сироп; детям в возрасте 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день.

Дополнительно для сиропа: детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол ® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Состав

Категория

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
  • Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
  • Беременность (I триместр).
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
  • Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел «способ применения и дозы»).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Лекарственная форма

Особые указания

  • Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.
  • Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Халиксол сироп 3мг/мл во фл. 100мл в уп. №1 (амброксол)

EGIS Pharmaceuticals PLC

Халиксол® сироп 3 мг/мл

Действующее вещество : 100 мл сиропа содержит 0,3 г амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества : сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Что такое препарат Халиксол® сироп и для чего его применяют

Амброксол, активное вещество препарата Халиксол®, является муколитиком. Препарат повышает выделение секрета в бронхах. Понижение вязкости секрета и активация клеток, выстилающих стенки бронхов, облегчает выведение густой слизи и мокроты.

Этот препарат применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, при которых образуется ненормально густая слизь и мокрота, например, при бронхиальной астме, бронхите и бронхоэктатической болезни.

Не принимайте препарат Халиксол® сироп:

• если у в ас имеется аллергия к амброксолу, бромгексину или другим вспомогательным веществам препарата, приведенным в разделе 8

• если в ы беременны или кормите ребенка грудью

• если у в ас имеется язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта

• не давайте этот препарат детям младше 2 лет

Меры предосторожности при медицинском применении

Читайте также:  Опухоль носоглотки: симптомы и признаки заболевания

Этот препарат следует принимать под постоянным контролем врача. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Халиксол® сироп, если у в ас имеется одно из перечисленных заболеваний:

• Если в ы страдаете нарушением иннервации бронхов или обильным выделением мокроты.

• В случае тяжелых заболеваний почек и печени.

• В очень редких случаях при использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – ТЭН /синдром Лайелла). Развитие этих синдромов обычно связано с наличием у в ас основного заболевания и/или с одновременным применением с другими лекарственными средствами. Таким образом, при появлении новых, ранее не наблюдавшихся изменений на слизистых или коже следует немедленно обратиться к врачу и отменить препарат Халиксол® сироп.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Халиксол® сироп может назначаться детям старше 2 лет.

Другие лекарственные средства и препарат Халиксол® сироп

Сообщите в ашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах,

которые в ы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

• Халиксол® не следует сочетать со средствами от кашля (например, кодеином), поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Следует избегать одновременного применения этих средств, за исключением случаев, когда такая комбинация назначена врачом.

• Преимуществом препарата Халиксол® сироп является облегчение проникновения некоторых антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в выделяемый бронхами секрет.

Прием препарата Халиксол® сироп с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. Прием большого количества жидкости во время курса лечения препаратом способствует разжижению слизи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если в ы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.

Препарат Халиксол® сироп противопоказан во время беременности.

Препарат Халиксол® сироп противопоказан при грудном вскармливании. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Управление транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии этого препарата на способность управления транспортными средствами и выполнения опасных видов деятельности. Такие исследования не проводились.

Препарат Халиксол® сироп содержит сорбитол

В пяти миллилитрах препарата содержится 1,2 г сорбитола. Каждая рекомендованная доза препарата содержит 0,6 – 2,4 г сорбитола. Препарат Халиксол® сироп противопоказан при наследственном нарушении всасывания фруктозы. Препарат может вызвать неприятные ощущения в желудке и понос. Если в аш лечащий врач ранее предупредил в ас, что у в ас имеется повышенная чувствительность к некоторым видам с ахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема сиропа Халиксол®.

Как следует применять препарат Халиксол® сироп

Всегда принимайте этот препарат в соответствии с указаниями данной инструкции и строго по назначению в ашего лечащего врача или фармацевта. Если у в ас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуются следующие дозы сиропа Халиксол®

Взрослым и детям старше 12 лет:

На протяжении первых двух-трех дней лечения рекомендуется принимать по 10 мл сиропа три раза в день (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день), а в последующие дни по 10 мл сиропа два раза в день (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослым и детям старше 12 лет дозу можно повышать до 20 мл сиропа 2 раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

• Детям в возрасте 6-12 лет: два-три раза в день по 5 мл

• Детям в возрасте 2-6 лет: три раза в день по 2,5 мл

• Детям в возрасте до 2 лет препарат противопоказан.

Если у в ас нарушена функция почек, посоветуйтесь с врачом до начала применения препарата Халиксол® сироп, т.к. вам может понадобиться сниженная доза.

Сироп для приема внутрь. Сироп можно дозировать мерным стаканчиком, прилагаемым к препарату.

Препарат следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. Прием большого количества жидкости во время курса лечения препаратом способствует разжижению слизи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 4-5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Читайте также:  Сультасин: инструкция по применению и дозировка для взрослых и детей, аналоги

Если в ы приняли больше препарата Халиксол® сироп, чем необходимо

Возможные симптомы передозировки – тошнота, рвота, понос и другие нарушения

функции желудочно-кишечного тракта.

При подозрении на передозировку обратитесь к врачу.

При передозировке, до прибытия медицинской помощи, прежде всего, следует вызвать у пациента рвоту.

Если в ы забыли принять очередную дозу препарата Халиксол® сироп

Если в ы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите не принятую вовремя дозу; примите, как обычно, одну дозу. He принимайте двойную дозу для возмещен ия пропущенной, так как это может привести к передозировке.

Если в ы прекратили принимать Халиксол® сироп

Если в ы прекратили прием сиропа Халиксол® ранее, чем это было запланировано, это может не сопровождается развитием нежелательных последствий, однако могут возвратиться симптомы заболевания или усилиться жалобы со стороны системы дыхания.

Если у в ас возникнут дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к в ашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты при медицинском применении

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может иметь побочные эффекты.

При обнаружении любого из перечисленных ниже побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата Халиксол® и обратитесь к врачу, вызовите скорую помощь или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Отек рук, ног, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания.

• Обморок или неприятные ощущения, напоминающие обморок.

Эти побочные эффекты являются крайне тяжелыми. Если в ы ощутите любой из перечисленных выше симптомов, это может означать, что у в ас развивается реакция гиперчувствительности (аллергии) на один или несколько компонентов сиропа Халиксол®.

Крапивница также является признаком аллергической реакции. Немедленно прекратите прием сиропа Халиксол® и обратитесь к врачу за советом по дальнейшему лечению. Во избежание серьезных последствий немедленно обратитесь к врачу при появлении выраженных кожных высыпаний по всему телу.

Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:

Очень частые: встречаются более чем у одного пациента из 10.

Частые: встречаются у 1 – 10 пациентов из 100.

Нечастые: встречаются у 1 -10 пациентов из 1000.

Редкие: встречаются у 1 -10 пациентов из 10000.

Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных.

Часто: нарушения вкусовых ощущений, тошнота, онемение во рту, онемение в горле.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Редко: кожные высыпания, крапивница.

Очень редко: запор, слюнотечение, выделение секрета из носа, нарушения мочеиспускания.

Частота неизвестна: одышка (как симптом аллергической реакции), сухость в горле, ангионевротический отек (острый отек кожи и подкожных тканей), зуд, анафилактические реакции, включая шок, другие реакции гиперчувствительности.

В случае проявления любых нежелательных явлений, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Как следует хранить препарат Халиксол® сироп

Хранить препарат при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применяйте сироп Халиксол®, если в ы заметили явные признаки ухудшения качества.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Срок годности указан на упаковке. Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Описание: бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: