«Гаразон», ушные капли: инструкция по применению, дозировки и противопоказания

Гаразон ® (Garasone ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Гаразон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Гаразон
  • Срок годности препарата Гаразон

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли глазные и ушные 1 мл
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 3 мг
бетаметазон (в виде бетаметазона натрия фосфата) 1 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная; натрия гидрофосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия хлорид; натрия цитрата дигидрат; натрия борат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид (в качестве консерванта)

в полиэтиленовом флаконе-капельнице по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гаразон ® является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. ( в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазон натрия фосфат — ГКС , оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.

При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон ®

стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;

блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);

травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;

острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;

экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);

микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;

состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);

отсутствие или перфорация барабанной перепонки;

детский возраст до 8 лет;

период лактации (в связи с недостатком информации);

ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).

С осторожностью:

открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;

сахарный диабет в семейном анамнезе;

инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Способ применения и дозы

Заболевания глаз

Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.

Обычно по 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3–4 раза в сутки.

В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

Заболевания уха

В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.

Рекомендуемая первоначальная доза — по 3–4 капли 2–4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.

Читайте также:  Начинает болеть горло: что делать, чтобы не разболеться в домашних условиях

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.

Особые указания

Препарат Гаразон ® предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляют группу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксического эффекта.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числа резистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.

В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон ® , следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать применения одного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицом недопустимо (приводит к распространению инфекции).

При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Гаразон (Garasone) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гаразон

Капли глазные и ушные 1 мл
бетаметазон (в форме натрия фосфата)1 мг
гентамицин (в форме сульфата)3 мг

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазона натрия фосфат – ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон

  • стафилококковый блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • эписклерит;
  • дакриоцистит;
  • ячмень (мейбомит);
  • травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H00 Гордеолум и халазион
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15.0 Склерит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H60 Наружный отит
S05 Травма глаза и глазницы
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Режим дозирования

При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза/сут. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

При заболеваниях уха : перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза – 3-4 кап. от 2 до 4 раз/сут. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.

Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
  • вирусные заболевания роговицы и коньюнктивы (например, при ветряной оспе);
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
  • трахома;
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);

Во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гаразон не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения препарата, возможно, следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa . Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении высоких доз ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов – ототоксическое действие.

Лечение: постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.

Условия хранения препарата Гаразон

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Гаразон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013526/01-310708

Торговое название препарата: ГАРАЗОН ®

Лекарственная форма: капли глазные и ушные

Состав: В 1 мл содержится
Активное вещество: бетаметазона динатрия фосфат 1.316 мг (эквивалентно 1.0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат – в эквиваленте 3.0 мг (3000 ME) гентамицину основанию;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия борат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код ATX S01CA05

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона динатрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.

Показания к применению

  • Стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит),
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе),
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха,
  • трахома,
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст – до 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);
  • во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью

  • открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе;
  • инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение во время беременности и лактации
Гаразон ® не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз : Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.
Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха : Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка – 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые четыре часа. Каждые 24 часа тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон ® должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие
После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включают в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Передозировка
Симптомы . При длительном применении в высоких дозах ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов – ототоксическое действие.
Лечение . Постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата ГАРАЗОН ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Гаразон ® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон ® может служить поводом для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации “антибиотик-противовоспалительное средство” лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, так как после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче. Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии . Безопасность и эффективность препарата Гаразон ® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные. 5 мл препарата во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В Индуштриепарк 30, Б – 2220 г.Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор:
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России (по фактическому адресу):
г. Москва, ул. Усачева, 33, строение 1 – юридический адрес;
г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2 – фактический адрес.

Гаразон

Гаразон – капли для глаз и ушей, комбинированный препарат, включающий антибиотик группы аминогликозидов и глюкокортикостероид. Обладает местным противовоспалительным действием. Применяется в офтальмологии для лечения различной этиологии (исключая микозы и герпетическую инфекцию) воспалений переднего отрезка глаза.

Состав и форма выпуска

Раствор капель для глаз и ушей Гаразон, содержит:

  • Активные вещества: бетаметазона динатрия фосфат – 1.0 мг, гентамицина сульфат – 3.0 мг;
  • Дополнительные вещества: дигидрофосфат дигидрат натрия, борат натрия, гидрофосфат дигидрат натрия, цитрата дигидрат натрия, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, вода.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, включающий антибиотик группы аминогликозидов гентамицина сульфат и глюкокортикостероид бетаметазона динатрия фосфат. Раствор эффективен в отношении стафилококковой инфекции. Кроме того, он оказывает противовоспалительное действие, ингибируя фибринозную и клеточную экссудацию, нормализуя высокую проницаемость сосудов. Действие препарата проявляется в уменьшении местного покраснения, выпота и отека. При аллергических и травматических поражениях роговицы, бетаметазон подавляет пролиферацию фибробластов, включая пост-воспалительную неоваскуляризацию в роговице, сохраняя таким образом, прозрачность последней.

Показания к применению

  • Блефароконъюнктивит (стафилококковый), кератоконъюнктивиты, конъюнктивиты вторичной инфекции.
  • Блефарит, эписклерит, дакриоцистит, кератит, ячмень (мейбомит).
  • Травматические поражения переднего отдела глаза, различной природы, включая радиационные и химические ожоги.
  • Профилактика вторичной инфекции в послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Рекомендовано для применения взрослыми и детьми после 8 лет. Дозировка подбирается строго индивидуально. Но, как правило, назначается вносить 1-2 капли в пораженный глаз до 4 раз в день.

Частота применения может повышаться до 2 капель ежечасно либо каждые 2 часа, в случае острого течения болезни. Ее уменьшают в процессе терапии, когда течение заболевания становится контролируемым.

Общая продолжительность терапии связана с тяжестью процесса воспаления. В случае отсутствия значимого терапевтического эффекта после 2 недель от начала лечения, применение препарата в дальнейшем считается нецелесообразным. Хронические болезни глаз требуют постепенной отмены препарата.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Древовидный кератит, (вызванный ВПГ).
  • Заболевания роговицы/конъюнктивы вирусной природы (к примеру, при ветряной оспе).
  • Грибковые и микобактериальные инфекции глаза.
  • Трахома.
  • Дерматоз – осложнение противооспенной вакцинации.
  • Заболевания, сопровождающиеся истончением склеры и роговицы.
  • Детский возраст до 8 лет.
  • Беременность.
  • Лактация.

С осторожностью может назначаться у пациентов с открытоугольной глаукомой, высокой степени миопией, сахарным диабетом.

Побочные действия

Появление кратковременного ощущения жжения, зуда, сухости кожи.

Повышение внутриглазного давления, поражения зрительного нерва, глаукома, сужение полей зрения, снижение его остроты, субкапсулярная катаракта, замедление заживления ран, проникновение пузырьков воздуха после хирургии лечения катаракты, развитие вторичной инфекции, острый передний увеита, перфорация роговицы/склеры, нарушение аккомодации, мидриаз, птоз.

Аллергические реакции, преходящее раздражение глаз.

Передозировка

Применение высоких доз ГКС продолжительно может вызвать подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и гиперкортицизм.

В качестве лечения применяют постепенную отмену препарата, включая корректировку водно-электролитного баланса.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Препарат назначается только для применения местно. Его нельзя вводить в виде инъекций.

В процессе лечения использование мягких контактных линз не рекомендуется.

При сохранении симптомов заболевания либо в случае рецидива, на фоне проведенного курса лечения, проводят бактериологическое исследование для выявления чувствительности к антибиотикам возбудителя.

Лечение препаратом Гаразон проводят при регулярном измерения внутриглазного давления.

ГКС способны маскировать существующую инфекцию либо потенцировать ее в случае острых гнойных процессов.

При лечении инфекции, вызванной вирусом герпеса, ГКС применяют с чрезвычайной осторожностью.

Для исключения загрязнения с последующим перекрестным инфицированием, не следует использовать флакон для одновременного лечения и глаза, и уха. Использование флакона разрешается только одним лицом.

Хранят препарат при комнатной температуре, в темном, недоступном детям месте.

Срок хранения – 3 года.

Цена препарата Гаразон

Препарат “Гаразон” отсутствует в аптеках Москвы.

Аналоги Гаразона

Азидроп

Тобрадекс

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Гаразон : инструкция по применению

  • Состав •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Беременность и период лактации •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит бетаметазона натрия фосфат в эквиваленте 1 мг бетаметаэона и гентамицина сульфат в эквиваленте 3 мг гентамицина;

вспомогательные вещества: натрия дигидрогенфосфата дигидрат, динатрия гидрогенфосфата дигидрат, натрия борат, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

  • Лечение воспалительных заболеваний глаз при необходимости одновременного применения противомикробных средств: лечение воспалительных и аллергических расстройств при вовлечении в процесс поверхностных структур глаза и при наличии, подозрении или ожидании инфицирования бактериальной инфекцией, чувствительной к гентамицину, включая конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефарококьюнктивит, острый мейбомит (ячмень) и дакриоцистит. Как вспомогательное средство при проведении системной терапии забопеваний передней камеры глаза, плохо поддающихся лечению, или заболеваний глубоких стурктур глаза.
  • Лечение поражений наружного слухового прохода: острый и хронический наружный отит, экзематозный, себорейный и контактный дерматиты при вторичном инфицировании чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата:
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит):
  • вирусное заболевание роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);
  • микобактериальная или грибковая инфекция глаза или уха:
  • трахома:
  • состояние после удаления инородного тела роговицы:
  • перфорирована или отсутствует барабанная перепонка.

Беременность и период лактации

Применение Г ара зона в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения препарата не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: дозу определяет врач для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в полость конъюнктивы пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена врачом до 2 капель каждые 1-2 часа: в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания

При заболеваниях уха: перед применением препарата очистите наружный слуховой проход. В начале лечения закапывайте по 3 – 4 капли от 2 до 4 раз в день. Во время процедуры необходимо лежать на боку так. чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания’раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных проявлений врач постепенно уменьшит дозу.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода врач может ввести ватный тампон, пропитанный Гаразоном. Тампон необходимо поддерживать влажным, поэтому закапывайте в него капли каждые 4 часа. Раз в сутки врач заменит тампон.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения Гаразоном осуществляется постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием кортикостероидов на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического печения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes Simplex), перфорацию глазного яблока. Иногда сообщалось о развитии мидриаза, нарушении аккомодации и птоз после терапии топическими.

Передозировка

Длительное применение высоких доз топических кортикостероидов может подавлять питуитарно­адреналовую функцию, вызывая вторичную адреналовую недостаточность. При одноразовой передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов перефзировки.

В случае передозировки обратитесь к врачу. Терапия – симптоматическая.

Меры предосторожности

Гаразон применяют только местно. Флакон предназначен для использования только одним человеком!

Если во время лечения Гаразоном Вы не заметили быстрого эффекта от его применения, следует обратиться к врачу за дополнительным обследованием для уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на проведение рекомендованного курса лечения этим препаратом, необходимо обратиться к врачу с целью проведения бактериологического исследования мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

Если Вы применяете Гаразон в течение 10 дней и более, необходимо обратиться к врачу для измерения внутриглазного давления.

Если в Вашей семье есть случаи заболевания открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, сообщите об этом врачу.

Неконтролированное длительное местное применение антибиотиков или кортикостероидов может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Во избежание загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора Пользование флаконом-капельницей более чем

Во время лечения не следует использовать мягкие контактные линзы (из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида)

Гаразон : инструкция по применению

Состав

В 1 мл содержится
Активное вещество: бетаметазона динатрия фосфат 1.316 мг (эквивалентно 1.0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат – в эквиваленте 3.0 мг (3000 ME) гентамицину основанию;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия борат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона динатрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.

Показания к применению

  • Стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит),
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе),
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха,
  • трахома,
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст – до 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);
  • во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью

  • открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе;
  • инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение во время беременности и лактации

Гаразон® не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон® в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз: Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.
Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха: Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка – 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон®. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые четыре часа. Каждые 24 часа тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон® должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включают в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Передозировка

Симптомы. При длительном применении в высоких дозах ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов – ототоксическое действие.
Лечение. Постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата ГАРАЗОН® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Гаразон® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон® может служить поводом для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации “антибиотик-противовоспалительное средство” лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, так как после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче. Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Гаразон® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. 5 мл препарата во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Гаразон : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: betamethasone, gentamicin;

1 мл бетаметазона натрия фосфат эквивалентно 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат эквивалентно 3 мг гентамицина;

вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; натрия тетраборат; натрия, дигидрат; натрия хлорид, трилон Б; бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные, раствор.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТС S03C A06.

Показания

  • Лечение инфекций, сопровождающихся выраженным воспалением поверхностных структур глаза и его придатков, вызванных бактериями, чувствительными к гентамицину (в частности Pseudomonas или другими микроорганизмами, устойчивыми к обычным антибиотикам), а именно – конъюнктивита, кератита и невирусных кератоконьюнктивита, блефарита и блефарокон “юнктивиту, мейбомианиту (халазион) и дакриоцистита.
  • Местное лечение наружного отита после полного отологические обследования уха (на предмет отсутствия перфорации барабанной перепонки) и слуховой функции;
  • когда результаты анализа на чувствительность микроорганизмов к антибиотикам показывают, что микроорганизм-возбудитель устойчив к обычным антибиотикам и имеет чувствительность только к гентамицину.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Эпителиальный простой герпес, кератит (древовидный кератит), коровья оспа, ветряная оспа.
  • Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; трахома.
  • Микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уши.
  • Глаукома и заболевания, сопровождающиеся поражением поверхностного эпителия роговицы.
  • После удаления инородного тела роговицы.
  • Перфорация или отсутствие барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз : дозировка необходимо определять для каждого больного индивидуально. Обычно назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частоту применения препарата можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Длительность местного лечения зависит от характера и тяжести болезни.

При заболеваниях уха : перед применением препарата наружный слуховой отверстие необходимо очистить. Начальная рекомендуемая доза составляет 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку, пораженным ухом кверху; после закапывания раствора следует оставаться в таком положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных проявлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

В случае необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, смоченный препаратом. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4:00. Тампон следует заменять менее 1 раз в сутки.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращения лечения гаразон должно осуществляться постепенно путем уменьшения частоты применения.

Побочные реакции

После применения препарата может возникнуть временное раздражение, кратковременное ощущение жжения, эритема, умеренный отек век, светобоязнь, снижение остроты зрения и контактный дерматит.

Нежелательные явления, связанные с действием ГКС на глаза: острый передний увеит, перфорация глазного яблока, повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, медленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes simplex). Иногда сообщали о развитии мидриаза, нарушения аккомодации и птоз после терапии ГКС.

При применении антибиотиков для лечения глаз могут возникнуть аллергические реакции. Сообщалось о временном раздражение глаз в связи с применением гентамицина сульфата. К другим частых побочных реакций, связанных с действием гентамицина, относятся неспецифический конъюнктивит, епиталиальни дефекты конъюнктивы и гиперемия конъюнктивы.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение высоких доз ГКС может подавлять питуитарной-адреналовую функцию, вызывая вторичную адреналовую недостаточность, и провоцировать проявления гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

При однократной передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов передозировки.

Лечение. При передозировке ГКС рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Хотя ожидается, что однократное передозировки гентамицина не требует лечения, гентамицин может быть выведен из циркуляции путем гемодиализа или перитонеального диализа. Примерно 80-90% выводится из крови во время 12-часового сеанса гемодиализа. Проведение перитонеального диализа менее эффективно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять данный препарат для длительного лечения беременных или кормящих грудью.

Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.

В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Особенности применения

Препарат применяют только местно. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивальные или непосредственно в переднюю камеру глаза.

В случае отсутствия быстрого клинического эффекта от применения препарата следует провести дополнительное обследование для уточнения диагноза.

При применении перепарата в течение 10 дней и более необходимо контролировать внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и обследование с использованием щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления вследствие местного лечения кортикостероидами.

Если пациент с глаукомой требует местного лечения кортикостероидами, следует регулярно измерять внутриглазное давление. В случае повышения внутриглазного давления лечение кортикостероидами следует прекратить.

При прекращении лечения кортикостероидами может возникнуть эффект возобновления симптомов заболевания.

Известны случаи перфорации глазного яблока фоне местного применения кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы и склеры. В связи с этим не рекомендуется начинать лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa , из комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство». Целесообразно сначала применение только антибактериального средства. После появления признаков эффективности антибактериальной терапии рекомендуется к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

Препараты кортикостероидов следует применять с осторожностью при лечении простого герпеса.

При местном применении аминогликозидов следует учитывать возможную ото действие. Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться, поскольку после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и моче.

Длительное местное применение антибиотиков или кортикостероидов может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при возникновении раздражения или сенсибилизации на фоне применения перепарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Гентамицин следует применять для лечения инфекций поверхностных структур глаза и его придатков, сопровождающихся острым воспалением и могут представлять угрозу для зрения или для лечения инфекций с подозрением на инфицирование Pseudomonas , или другими микроорганизмами, устойчивыми к обычным антибиотикам.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции среди аминогликозидов или кортикостероидов.

Для предотвращения загрязнения и перекрестного инфицирования следует избегать использования того же флакона с препаратом для одновременного лечения инфекции глаза и уши. В случае касания открытым концом флакона-капельницы к любой поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Следует рекомендовать пациенту не использовать мягкие контактные линзы во время лечения препарата (из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида).

Особое внимание следует уделять возможному развитию системных эффектов у пациентов, проходят интенсивное и / или длительную лечения: Кушинга – подобный синдром, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Для минимизации системного поглощения после применения глазных капель следует принять следующие меры:

  • держите веко закрыты, перетиснить слезную железу путем удерживания пальца в области внутреннего угла глазной щели в течение 2 минут.

Длительное лечение кортикостероидами системного и местного действия может приводить к развитию задних субкапсулярных катаракты и глаукомы, которая может поражать зрительные нервы.

Если после местного применения кортикостероидов возникает местное раздражение, лечение следует прекратить.

Следует избегать совместного и / или последовательного системного или местного применения лекарственных средств, потенциально имеют нейротоксическое и / или нефротоксическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: