«Фортум»: инструкция по применению антибиотика, побочные действия и аналоги

Фортум ® (Fortum ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г 2 г 250 мг 500 мг 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фортум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Фортум
  • Срок годности препарата Фортум

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг
500 мг
1000 мг
2000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид

в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.

Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ , концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

T1/2 — около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.

У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

Показания препарата Фортум ®

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ , желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Побочные действия

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД , экссудативная многоформная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко — желтуха.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ , гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ . Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики ( в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Способ применения и дозы

В/в или в/м глубоко в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза — 6 г.

Взрослым: 1–6 г/сут в 2 или 3 приема в/в или в/м , при большинстве инфекций — обычно по 1 г через 8 ч или 2 г через 12 ч, при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г через 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч; при инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения — по 500 мг или 1 г каждые 12 ч; муковисцидоз — 100–150 мг/кг/сут в 3 приема; при операциях на предстательной железе — 1 г во время вводной анестезии, вторую дозу вводят при удалении катетера.

Детям старше 2 мес: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема, с пониженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — до 150 мг/кг/сут (6 г/сут максимально) в 3 приема.

Новорожденным и грудным детям до 2 мес: 25–60 мг/кг/сут в 2 приема.

Пациентам пожилого возраста, особенно пациентам старше 80 лет: не более 3 г/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью: начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу рассчитывают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Cl креатинина, мл/мин Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима, г Частота введения препарата
>50 500 (>5,6) 0,5 Каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или частоту введения препарата (концентрация в сыворотке не должна превышать 40 мг/л). У детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой и площадью поверхности тела. После каждого сеанса гемодиализа поддерживающие дозы определяют в соответствии с вышеприведенной таблицей. При перитонеальном диализе — 500 мг каждые 24 ч; при непрерывном гемодиализе или высокоскоростной гемофильтрации — 1 г/сут ежедневно в 1 или несколько приемов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта

Cl креатинина, мл/мин Поддерживающая доза, мг — назначается каждые 12 ч в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин
5 16,7 33,3 50
250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием вено-венозного шунта

Инструкция по приготовлению раствора

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

Количество цефтазидима во флаконе, мг Количество растворителя, мл Приблизительная концентрация, мг/мл
250 В/м
В/в
1,0
2,5
210
90
500 В/м
В/в
1,5
5,0
260
90
1000 В/м
В/в болюс
В/в инфузия
3,0
10,0
50,0*
260
90
20
2000 В/в болюс
В/в инфузия
10,0
50,0*
170
40

* Добавление растворителя проводят в 2 приема.

Фортум совместим с большинством наиболее распространенных растворов для в/в введения.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.

Цефтазидим в концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0,5 или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизона (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; клоксациллина (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорида 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца вводят во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Переворачивают флакон. При полностью вставленном в шприц поршне прокалывают иглой резиновую пробку флакона и продвигают ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набирают весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 и 2 г)

1. Вводят иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее 10 мл растворителя.

2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставляют иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавляют во флакон через иглу шприца оставшееся количество растворителя. Вынимают из пробки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца), встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Особые указания

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Производитель

ГлаксоСмитКляйн С.П.А, Италия.

Условия хранения препарата Фортум ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фортум ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фортум

Состав

В одном флаконе препарата Фортум может содержаться 250, 500, 2000 или 1000 мг пентагидрата цефтазидима.

Дополнительные вещества: карбонат натрия, диоксид углерода.

Форма выпуска

Белая масса порошкообразная для приготовления инъекций.

Один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фортум – антибиотик 3 поколения цефалоспоринового ряда. Обладает бактерицидным действием, останавливая биосинтез клеточной стенки чувствительных микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия (включая возбудителей, нечувствительных к гентамицину и иным аминогликозидам). Стабилен к воздействию большинства бактериальных β-лактамаз.

Данный антибиотик активен в отношении:

  • грамнегативных бактерийHaemophilus influenzae (включая, устойчивые к Ампициллину штаммы), Pseudomonas spp., Haemophilus parainfluenzae (включая, устойчивые к ампициллину штаммы), Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Yersinia enterocolitica, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Escherichia coli;
  • грамположительных бактерийStreptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Micrococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus группы В;
  • анаэробных бактерийClostridium perfringers, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Не действует на метициллин-резистентные штаммы стафилококков, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции наибольшая концентрация в крови фиксируется уже через 5 минут, а терапевтические концентрации сохраняются еще 8-12 часов. Реагирование с протеинами крови составляет 10%.

Содержание цефтазидима, необходимое для подавления роста патогенных микроорганизмов, достигается в тканях сердца, костной ткани, мокроте, желчи, внутриглазной жидкости, синовиальной жидкости, перитонеальной и плевральной жидкостях. Проникает сквозь плаценту, выделяется при лактации. При отсутствии воспаления в оболочках мозга почти не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, содержание препарата в спинномозговой жидкости низкое.

Не метаболизируется в организме. Время полувыведения приближается к двум часам. 80-90% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде в течение одних суток. Оставшееся количество выводится с желчью.

Показания к применению

  • ЛОР-инфекции.
  • Тяжелые инфекционные заболевания, включая госпитальные (бактериемия, септицемия, перитонит, инфекции у больных с подавленным иммунитетом, менингит, инфицированные ожоги).
  • Инфекции респираторных путей, в том числе на фоне муковисцидоза.
  • Инфекции мочеполовых путей.
  • Инфекции подкожной клетчатки и кожи.
  • Инфекции органов пищеварительного тракта, гепатобилиарной системы и брюшной полости.
  • Инфекции, вызванные диализом.
  • Инфекции органов опорно-двигательного аппарата.
  • Предупреждение инфекционных осложнений при хирургических операциях на простате.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к цефтазидиму и другим составляющим препарата.
  • Сенсибилизация к другим антибиотикам из ряда цефалоспоринов, пенициллинам.

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат при заболеваниях пищеварительной системы, почечной недостаточности, беременности и лактации, новорожденным, в сочетании с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, кандидоз слизистых рта и глотки, боли в животе, временное увеличение активности АСТ, ЛДГ, АЛТ, ЩФи ГГТ, желтуха.
  • Реакции со стороны кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, миоклония, парестезии, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тремор, судороги, энцефалопатия, кома.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, лихорадка, крапивница, зуд, снижение давления, бронхоспазм, многоформная эритема экссудативного характера, токсический эпидермальный некролиз.
  • Реакции со стороны выделительной системы: временное повышение содержания мочевины, креатинина в крови, поражение почек.
  • Местные реакции: тромбофлебит, флебит; жжение, боль, опухоль в месте введения при внутримышечном пути введения.
  • Прочие реакции: недостоверная реакция Кумбса, кандидозный вагинит.

Инструкция по применению Фортума (Способ и дозировка)

Инструкция на Фортум указывает, что схему дозирования препарата разрабатывает лечащий врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания, локализации процесса, вида возбудителя, наличия резистентности к препарату, возраста пациента и функциональных показателей почек.

Фортум вводят глубоко внутримышечно в область ягодичной мышцы или боковой части бедра и внутривенно. Также препарат разрешено вводить непосредственно в трубку системы инфузии.

Наибольшая суточная дозировка не должна быть больше 6 грамм. Взрослым вводят 1-6 грамм в день, разделенных на две или три инъекции. В подавляющем большинстве случаев назначают по 1 грамму трижды в день или по 2 грамма утром и вечером.

При тяжелых формах заболеваниях, у лиц со сниженным иммунитетом или на фоне нейтропении вводят по 2 грамма дважды либо трижды в день или по 3 грамма дважды в день.

При поражении мочевыводящих путей или легких инфекциях рекомендуется назначать по 0,5 грамма или 1 грамму дважды в день.

При терапии инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas на фоне муковисцидоза, вводят по 30-50 мг на килограмм веса в день трижды в день.

При вмешательствах на простате назначают в дозе 1 грамм препарата во время вводного наркоза и столько же при удалении катетера.

Пожилым лицам рекомендуется вводить не более 3 грамм препарата Фортум в день.

Также возможно введение поддерживающих дозировок средства после сеансов гемодиализа.

Передозировка

Признаками передозировки являются в основном неврологические нарушения, например судороги, энцефалопатия, кома.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая. Выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Одновременное назначение цефтазидима в больших дозах и нефротоксических средств может оказывать поражающее воздействие на почки.

«Петлевые» диуретики, Ванкомицин, аминогликозиды, Клиндамицин понижают клиренс препарата Фортум, в результате повышается вероятность нефротоксического действия.

Бактериостатические антибактериальные препараты понижают действие антибиотиков бета-лактамного ряда.

Фортум фармакологически совместим с большинством инфузионных растворов, кроме раствора натрия бикарбоната, поэтому подобной комбинации следует избегать.

Фортум несовместим с Ванкомицином, Гепарином, аминогликозидами, хлорамфениколом.

Условия продажи

Условия хранения

  • Средство необходимо хранить в недоступном от света месте при температуре до 25°C.
  • Беречь от детей.
  • После приготовления раствор можно хранить сутки при температуре до 25°C или неделю в холодильнике.

Срок годности

Особые указания

При появлении симптомов аллергической реакции препарат следует незамедлительно отменить, при реакциях немедленного типа показано использование Адреналина, антигистаминных препаратов, гидрокортизона и проведение иных неотложных мероприятий.

Поскольку препарат выводится почками, у лиц с почечной недостаточностью дозировку препарата следует понизить в соответствии выраженностью изменения функции почек.

Длительное использование препарата может привести к усилению роста резистентных микроорганизмов, это может вызвать необходимость прекращения лечения Фортумом или начала соответствующей терапии.

Фортум

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу препарата можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения препарата его можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок препарата растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, “порхающий” тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности – перитонеальный диализ или гемодиализ.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, в т.ч. к цефтазидиму.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять этанол.

Применение при беременности и лактации

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

“Петлевые” диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%.

В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл Фортум совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения препарат может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если препарат в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Фортум 2г 1 шт порошок для приготовления раствора для инъекций

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг
  • Завод-производитель: Glaxo Wellcome S.A. (Италия)
  • Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций
  • Дозировка: 2 г
  • Действующее вещество: Цефтазидим
  • Упаковка: Флакон
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций — 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) — 250 мг — 500 мг — 1000 мг — 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 — около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению

  • Заражение крови,
  • менингит,
  • инфекции мочевыводящих путей,
  • воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры,
  • пиелонефрит, абсцесс почки,
  • инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей,
  • инфицированные раны и ожоги,
  • тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

  • аллергические реакции,
  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
  • грибковые осложнения,
  • головная боль, головокружение,
  • болезненность, жжение, уплотнение в месте укола,
  • нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут, в возрасте до 1 мес – 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут, интервал между введениями – 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Фортум инструкция по применению

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
– инфекции уха, горла и носа;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения – 2-3 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией,следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения – 3 раза/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения – 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций – 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций – 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

КК (мл/мин) Режим дозирования
50-31 1 г каждые 12 ч
30-16 1 г каждые 24 ч
15-5 500 мг каждые 24 ч
менее 5 500 мг каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.

Количество цефтазидима во флаконе Способ введения Количество растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
в/в 5 90
1 г в/м 3 260
в/в болюс 10 90
в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
в/в инфузия 50* 40

*Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко – стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы – тремор, судороги, энцефалопатия.
Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко – бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата ФОРТУМ ® (FORTUM ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, углерода диоксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.

порошок д/инъекц. 2 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 3328/98/03/08/13 от 23.10.2013 – Истекло

Порошок для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 2 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, углерода диоксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.

порошок д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: 3328/98/03/08/13 от 23.10.2013 – Истекло

Порошок для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, углерода диоксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.

порошок д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: 3328/98/03/08/13 от 23.10.2013 – Истекло

Порошок для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, углерода диоксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым – по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет – 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес – 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
  • редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения:

  • при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови:

  • гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы:

  • интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:

  • кандидоз.

Местные реакции:

  • флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с “петлевыми” диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом – повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Фортум

Фортум инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Активное вещество:

  • — тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); — инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; — инфекции ЛОР-органов; — инфекции мочевыводящих путей; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; — инфекции костей и суставов; — инфекции, связанные с проведением диализа. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
  • — повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам. С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с “петлевыми” диуретиками и аминогликозидами.

Цефалоспорин III поколения

  • Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до светло-желтого цвета.
  • цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид
  • 1г 2г 500 мг 500мг
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко – желтуха. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому. Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении. Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.
  • Амжецефт, Вицеф, Кефадим, Мироцеф, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортоферин, Цефазид, Цефзид, Цефтазидим, Цефтазидим-АКОС, Цефтидин

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Читайте также:  Парез гортани: причины, симптомы и как лечить
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: