«Бактробан» мазь назальная: инструкция по применению и аналоги

Бактробан ® (Bactroban ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 2% 1
мазь назальная 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бактробан
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Бактробан
  • Срок годности препарата Бактробан
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Мазь для интраназального применения 1 туба
мупироцин 2%
на парафиновой основе с добавкой эфира глицерина

в тубах по 3 г; в коробке 1 туба.

Мазь для наружного применения 1 туба
мупироцин 2%
(в виде свободной кислоты)
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 3350

в тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Характеристика

Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.

Фармакологическое действие

Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro :
– грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus ( в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ;
– грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
– нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

Мазь интраназальная: носительство стафилококков ( в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).

Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов — импетиго, фолликулит, фурункулез ( в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичных инфекций кожных покровов — инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту мази.

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.

Побочные действия

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.

При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность — см. «Меры предосторожности».

Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.

Передозировка

Меры предосторожности

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Особые указания

После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бактробан ®

мазь для наружного применения 2% — 2 года.

мазь назальная 2% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бактробан (крем) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г1,

вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

1 – эквивалентно 2.3 % свободной кислоты мупироцина (заявленное количество 2.0 % свободной кислоты мупироцина + 15 % избытка)

Описание

Белый однородный крем с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита – мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

– Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

– Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

Восприимчивые микроорганизмы:

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение вторично инфицированных травматических поражений кожи:

Способ применения и дозы

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

– интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые указания

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Беременность и период лактации

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

БАКТРОБАН™ назальная мазь (BACTROBAN™ nasal ointment)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мупироцин 2 %
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, получаемым при ферментации Pseudomonas fluorescens. Механизм действия мупироцина заключается в подавлении бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему не ожидается перекрестной резистентности к другим антибиотикам.

В минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами, которые достигаются при местном применении.

Чувствительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus*
Streptococcus spp.
Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может быть проблематичной:
Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus (MRSA)
Метициллинрезистентный коагулазонегативный Staphylococci (MRCoNS)
Резистентные микроорганизмы:
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.

*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

Предельные значения чувствительности к мупироцину (минимальная ингибирующая концентрация) для Staphylococcus aureus:

  • чувствительные: ≤1 мг/л;
  • резистентные: >256 мг/л.

Фармакокинетика. В исследованиях показано, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства крайне незначительна. Для воссоздания возможного усиленного системного проникновения мупироцина при нанесении на пораженные участки кожи или васкулярные участки, такие как слизистая оболочка, проведены исследования в/в применения мупироцина. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевой кислоты, которая, в свою очередь, преимущественно выводилась с мочой.

Показания БАКТРОБАН назальная мазь

местное лечение инфекций полости носа, вызванных Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы.

Применение БАКТРОБАН назальная мазь

взрослые, дети в возрасте 12 лет и старше, лица пожилого возраста. Небольшое количество мази (размером примерно с головку спички) помещают в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки в течение 5 дней.

При печеночной и почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

После применения мази следует закрыть нос пальцами, несколько раз нажимая на крылья носа с обеих сторон, и затем следует несильно потереть крылья носа для лучшего распределения мази внутри носовой полости.

Освобождение полости носа от возбудителей происходит обычно через 3–5 дней лечения.

Лечение не должно длиться более 10 дней.

Не смешивать мазь с другими препаратами, поскольку при разведении мази снижается ее антибактериальная активность и может уменьшаться стабильность действующего вещества мази.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Бактробан

Инструкция по применению

Немного фактов

Бактробан представляет собой антибактериальное и антисептическое средство, предназначенное для местного и наружного применения. Препарат отличается широким спектром воздействия, что позволяет использовать его для лечения различных кожных и раневых инфекционных поражений.

Средство было впервые выделено из грибковой культуры Pseudomonas fluorescens в конце 1960-х годов, хотя первые данные о противомикробных свойствах вещества были получены задолго до начала эры антибиотиков в далёком 1887 году.

Содержимое лекарств и форма выпуска

Средство выпускается в форме мази для наружного и местного применения. В состав Бактробана для интраназального нанесения входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:

  • мупироцин (антибиотик с уникальными противомикробными свойствами);
  • парафин (основа и загуститель для мази);
  • эфир глицерина (стабилизирующий компонент).

Мазь, предназначенная для местного нанесения на поверхность кожи, содержит в себе другие вспомогательные вещества:

  • мупироциновая кислота;
  • полиэтиленгликоль с молекулярной массой 400;
  • полиэтиленгликоль с молекулярной массой 3350.

В продаже можно найти мази с содержанием мупироцина на уровне двух и трёх процентов. Средство отпускается в тюбиках, содержащих в себе 3 грамма (интраназальной) или 15 (дерматологической) граммов мази. Тюбики упакованы в коробку из картона.

Фармакологические свойства

Бактробан представляет собой антибактериальное средство, обладающее широким спектром действия, предназначенное действия для местного нанесения в области тканей, поражённых инфекцией. Средство проявляет бактерицидную активность в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, способствующей развитию заболеваний кожных покровов. Список микроорганизмов, чувствительных к действию мупироцина, включает в себя:

  • золотистый стафилококк (в том числе и штаммы, резистентные к стрептомицину, метициллину тетрациклину, неомицину, эритромицину, фузидовой кислоте, левомицетину и линкомицину);
  • сапрофитный стафилококк;
  • сапрофитный стрептококк (включая штаммы, вызывающие коагуляцию плазмы);
  • кишечную палочку;
  • гемофильную палочку;
  • гонококк;
  • менингококк;
  • моракселлу катаралис;
  • коклюшную палочку;
  • пастореллу мультоцида;
  • клебсиеллу пневмонии;
  • протеи обыкновенные;
  • протеи мирабилис;
  • энтеробактерию клоаки;
  • энтеробактерию аэрогенес;
  • цитробактерию фреунди.

Антибиотик блокирует синтез протеинов в клетке бактерии за счёт воздействия на цикл работы РНК. Из-за уникального механизма влияния и оригинального химического строения, мупироцин не вызывает перекрестной устойчивости микроорганизмов с иным антибактериальными веществами (правильная эксплуатация мази сводит к минимуму вероятность развития резистивности у вышеуказанных штаммов).

В небольших концентрациях средство ограничивает рост патогенной флоры на обрабатываемом участке, а при повышении дозировки эффективно убивает опасные микроорганизмы. Мазь плохо усваивается даже повреждённой поверхностью кожи. После проникновение через покровы средство перерабатывается обменными процессам до малоактивной в микробиологическом плане мониевой кислоты, которая оперативно удаляется из организма через почки.

Показания к использованию

Интраназальный Бактробан предназначен для терапии стафилококковых инфекционных поражений полости носоглотки при выраженной устойчивости штамма к другим видам антибактериальных средств. Дерматологическая мазь имеет более широкую область использования. Её назначают при наличии следующих симптомов:

  • первичные инфекционные поражения эпидермиса (импетиго, фолликулит, фурункулез, эктима);
  • вторичные инфекционные поражения эпидермиса (экзема, заражённые ссадины, ранки и укусы, незначительные ожоги.
  • Также мазь может использоваться с целью профилактики развития инфекции раневой полости после при незначительных порезах, ранках и небольших ссадинах.

Показанием для назначения средства может быть в том числе и хирургическое вмешательств. Его используют с целью предотвращения развития больничных инфекций после полостных операций.

Способ и особенности употребления

Нанесение Бактробана на поражённый участок кожных покровов следует выполнять около трёх раз в день. После этого место обработки можно скрыть повязкой. Продолжительность терапии не должна превышать десяти суток.

Интраназальную мазь следует наносить на внутреннюю поверхность носовых каналов не чаще, чем два-три раза в день. Продолжительность терапии может находиться в пределе между 5 и 7 сутками.

Инструкция по применению не требует коррекции дозировок или режима процедур в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Меры предосторожности

Дерматологическую мазь, предназначенную для наружного употребления, запрещается наносить в области глаз, в полость носоглотки и внутреннее пространство дренажа. При случайном попадании средства на глазное яблоко, его следует тщательно смыть большим количеством тёплой воды.

У пациентов с возрастными нарушениями работы почек необходимости в коррекции режима употребления мази нет, за исключением случаев повышенного усвоения полиэтиленгликоля через повреждённые кожные покровы, при которых возможны нарушения работы выделительной системы.

Дерматологическую мазь запрещено использовать в ситуациях, когда возможно интенсивное впитывание полиэтиленгликоля на фоне недостаточности работы почек. Полиэтиленгликоль способен усваиваться и вступать в метаболические процессы на поверхности ран или другие нарушения целостности кожи, после чего выделяется почками.

После использования лекарства необходимо тщательно вымыть руки. Долгосрочное воздействие мази способно стать причиной появления на поверхности кожных покровов резистентной патогенной микрофлоры. Лекарство не вызывает нарушения скорости реакции, не вызывает сонливости, и может употребляться перед вождением автомобильного транспорта или другой потенциально опасной техники.

У пациентов с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства возможно развитие аллергии и раздражения в области нанесения мази. Возникновение нежелательных реакций является основанием для срочного прекращения терапии с последующим обращением к врачу для назначения альтернативных медицинских средств.

Противопоказания

Состав и методика использования Бактробана обуславливают хорошую переносимость всеми группами пациентов. Единственным противопоказанием для употребления средства является индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных ингредиентов мази.

С особой осторожностью мазь назначают пациентам в период беременности или грудного вскармливания. В этом случае терапия должна осуществляться под постоянным наблюдением лечащего доктора.

Использование при беременности

Достаточного количества данных по лечению заболеваний с помощью мази во время беременности и лактации не собрано. Средство плохо впитывается в поверхность кожных покровов, что сводит к минимуму вероятность оказания какого-либо влияния на процесс развития ребёнка. При нанесении в области сосков перед кормлением следует тщательно удалить остатки средства с поверхности кожи. Другие заперты по использованию мази в этот период отсутствуют.

Совместимость с алкоголем

Из-за плохого всасывания механизмы взаимодействия лекарства с алкоголесодержащими напитками не описаны в мировой медицинской практике. Отрицательное влияние алкоголя на иммунитет человека может сказаться на эффективности терапии инфекционных поражений кожи.

Побочные эффекты

При длительном или неправильном употреблении, а также в случае индивидуальной непереносимости, препарат способен вызывать следующие нежелательные реакции:

  • аллергия;
  • жжение и зуд;
  • сухость и раздражение кожи.

Крайне редко развиваются аллергические реакции системного характера. При длительном использовании интраназальной мази возможен аллергический ринит.

Передозировка

Случаи передозировки Бактробаном при наружном употреблении не описаны. С целью предотвращения нежелательных реакций, которые предоставляет инструкция. Доза медикамента может быть изменена на усмотрение лечащего доктора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие Бактробана на другие лекарственные средства не описано. Не допускается совместное использование с другими местными антисептическими и антибактериальными средствами, поскольку это может уменьшить эффективность лекарства.

Условия продажи

Средство предназначено для реализации строго по рецепту лечащего доктора.

Условия хранения

Мазь нужно хранить в сухом тёмном месте, защищённом от детей, при комнатной температуре. Срок годности составляет:

  • у дерматологической мази 24 месяца;
  • у интраназальной мази 36 месяцев.

Средство с истёкшим сроком пригодности использовать категорически запрещается.

Аналоги

На сегодняшний день Бактробан имеет следующие аналоги, включающие в себя то же действующее вещество:

  • Супироцин;
  • Супироцин-Б;
  • Бондерм.

БАКТРОБАН 2% 3Г. МАЗЬ ИНТРАНАЗАЛЬНАЯ

БАКТРОБАН 2% 3Г. МАЗЬ ИНТРАНАЗАЛЬНАЯ

Действующее вещество: мупироцин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

БАКТРОБАН 2% 15Г. МАЗЬ (СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, )

СУПИРОЦИН 2% 15Г. МАЗЬ (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Республика)

СУПИРОЦИН-Б 2% 15Г. МАЗЬ (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Республика)

БОНДЕРМ МАЗЬ 2% 15Г (БЕЛУПО-ХОРВАТИЯ (BELUPO Ltd.) , Хорватия)

БОНДЕРМ 2% 15Г.МАЗЬ (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

Мазь для наружного применения 2% однородная, белого или почти белого цвета.

1 г
мупироцин20 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь назальная 2%, белого или почти белого цвета.

1 г
мупироцин кальция21.5 мг,
emspчто соответствует содержанию мупироцина20 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

3 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Производится путем ферментации микроорганизма Pseudmnas furescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях – бактерицидным действием.

In vitr Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphycccus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие beta-лактамазы), Staphycccus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphycccus, Streptcccus spp. грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemphius infuenae, Neisseria gnrrheae, Neisseria meningitidis, Branhamea catarrhais, Pasteurea mutcida, Prteus mirabiis, Prteus vugaris, Enterbacter cacae, Enterbacter aergenes, Citrbacter freundii, Brdetea pertussis.

К препарату устойчивы: Crynebacterium spp., Enterbacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrcccus spp., а также анаэробные бактерии.

— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима

— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги

— профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

— стафилококковое носительство в полостях носа (в т.ч. штаммы Staphycccus aureus, полирезистентные и устойчивые к метициллину).

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.

Редко: ощущение зуд, жжение, болезненность, кожные проявления аллергических реакций в месте нанесения мази.

В единичных случаях: системные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие препарата Бактробан не описано.

Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от эффективности.

При печеночной недостаточности препарат применяют в стандартной рекомендуемой дозе.

Мазь нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Мазь интраназальную вводят в полость носа 2-3 раза/сут. На мизинец берут небольшое количество препарата размером со спичечную головку и вводят в одну ноздрю. Так же вводят препарат в другую ноздрю. Затем ноздри закрывают с двух сторон, при этом мазь распределяется в носовых ходах. Средняя продолжительность курса лечения – 5-7 дней. Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.

У детей и тяжело больных пациентов для введения мази можно применять палочки с ватным тампоном на конце.

Бактробан мазь назальная : инструкция по применению

СОСТАВ

Действующее вещество: мупироцин 20,0 мг (в виде мупироцина кальция 21,5мг).
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

ОПИСАНИЕ

Мазь белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

антибиотик для местного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мупироцин – антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил- трансфер- РНК- синтетазу, нарушая синтеза белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях ? бактерицидными свойствами.

in vitro эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистетны к действию мупироцина.

Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде миниевой кислоты).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания не имеется. Тем не менее, доклиническое изучение препарата не выявило негативного влияния на протекание беременности или эмбриональное развитие.

Способ применения и дозировка

Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.

Курс лечения составляет 3 – 5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.

Режим дозирования. Нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.

В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0,1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (менее Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Со стороны иммунной системы

очень редко: местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей

иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не поступало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПРОЧИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ

Не выявлено негативного влияния на эти функции.

ФОРМА ВЫПУСКА

Мазь назальная 2 %. По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.

SmithKline Beecham PLC UK, Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ , United Kingdom/ СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания

За дополнительной информацией о препарате обращайтесь по адресу

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк “Крылатские Холмы”

Бактробан мазь назальная

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Бактробан мазь назальная (Bactroban nasal ointment)

Состав

1г мази назальной Бактробан содержит:
Мупироцина (в форме кальциевой соли) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Бактробан мазь назальная – лекарственный препарат для местного применения, обладающий выраженной противомикробной активностью. Активный компонент мупироцин – антибиотик для местного применения, обладающий широким спектром действия. Мупироцин угнетает бактериальную изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу. Для мупироцина не характерна перекрестная резистентность с другими антибиотиками.
Бактробан активен в отношении штаммов Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermidis, Streptococcus spp., Escherichia coli и Haemophilis influenza.
К действию препарата нечувствительны штаммы Pseudomonas aeruginosa.

При наружном применении системная абсорбция мупироцина незначительна. Проникновение активного компонента в системный кровоток усиливается при нанесении на пораженные участки кожного покрова. При попадании в системный кровоток мупироцин метаболизируется с образованием мониевой кислоты, которая выводится почками.

Показания к применению

Бактробан мазь назальная предназначен для местной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями носовой полости, которые вызваны штаммами Staphylococcus aureus, в том числе метициллинрезистентными штаммами.

Способ применения

Бактробан мазь назальная предназначен для местного применения. Перед использованием препарата рекомендуется очистить носовые ходы. Небольшое количество мази рекомендуется помещать в каждый носовой ход, после чего аккуратно надавливают на крылья носа или проводят легкий массаж для лучшего распределения мази в носовых ходах. Следует избегать попадания назальной мази в глаза. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Продолжительность терапии и схему применения препарата Бактробан определяет врач.
Как правило, назначают применение мази дважды в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Бактробан не требуется.

Побочные действия

Бактробан мазь назальная, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие местных нежелательных эффектов, в том числе зуда, гиперемии и жжения слизистой оболочки носа, ринита и заложенности носа. Кроме того, при применении препарата Бактробан мазь назальная возможно развитие кашля, фарингита, головной боли, изменений вкусовых ощущений и кожных аллергических реакций.
В единичных случаях, преимущественно при продолжительном применении препарата Бактробан возможно увеличение роста резистентной микрофлоры.
При развитии нежелательных эффектов рекомендуется обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Бактробан.

Противопоказания

Назальную мазь Бактробан не применяют для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью мупироцина.
Препарат не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.

Беременность

В период беременности Бактробан можно назначать в случаях, когда польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
В период лактации следует с осторожностью применять препарат Бактробан.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости сочетанного применения препарата Бактробан мазь назальная с другими лекарственными препаратами для интраназального применения следует соблюдать интервал не менее 30 минут между использованием данных препаратов. Одновременное применение препаратов может приводить к снижению концентрации мупироцина и уменьшению его эффективности.

Передозировка

При интраназальном применении развития передозировки мупироцина не отмечалось.

Форма выпуска

Мазь назальная Бактробан по 3г в алюминиевых тубах, в картонную пачку вложена 1 туба.

Условия хранения

Назальную мазь Бактробан следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Не следует замораживать мазь.

Читайте также:  Полидекса: инструкция по применению для детей, взрослых и при беременности
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: