«Амброксол» для ингаляций в небулайзере: инструкция по применению, аналоги

Амброксол – Обновление – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

Амброксола гидрохлорид – 7,500 мг

натрия хлорид – 6,220 мг

натрия гидрофосфата дигидрат – 4,350 мг

лимонной кислоты моногидрат – 2,000 мг

бензалкония хлорид – 0,225 мг

вода очищенная – до 1,000 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

В исследованиях показано что активный ингредиент лекарственного препарата – амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы) а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата беременность (I триместр) период лактации.

С осторожностью:

При почечной и/или печеночной недостаточности в период беременности (II-III триместр).

Беременность и лактация:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей получающих кормление грудью не наблюдались в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):

взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде чае соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Применение раствора в виде ингаляций:

взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Раствор лекарственного препарата можно применять используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид 09%) в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (10- 100 %) – тошнота снижение чувствительности в полости рта или глотки; Нечасто (01-1 %) – диспепсия рвота диарея абдоминальные боли сухость во рту;

Редко (001 – 01 %) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы поражения колеи и подкожных тканей:

Редко (001 – 01 %) – сыпь крапивница; ангионевротический отек* анафилактические реакции (включая анафилактический шок)* зуд* гиперчувствительность*.

Читайте также:  Как отличить вирусный насморк от бактериального: разница между ними

Расстройства со стороны нервной системы:

Часто (10- 100 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (01 – 10%) но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота диспепсия рвота диарея абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания:

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 63 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам соблюдающим гипонатриевую диету необходимо принимать во внимание что препарат содержит 428 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь и ингаляций 75 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном.

По 50 мл 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия из полимерных материалов.

10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 09 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флакон по 50 мл 100 мл с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “Производственная фармацевтическая компания Обновление” (ЗАО “ПФК Обновление”), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Раствор для ингалятора

Статья подготовлена Беликовой Екатериной Вячеславовной, врач, с высшим
образованием. Специально для сайта medprostor.by

Содержание:

  • Классификация препаратов для ингаляций
  • Какие растворы подходят для детей
  • Какие растворы подходят для взрослых
  • Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза
    • Бронхит
    • Бронхоспазм
    • Насморк
    • Гайморит
    • Фарингит
    • Ларингит
    • Ангина

При заболеваниях респираторного тракта терапевты часто назначают раствор для ингаляции. Для этого необходимо иметь специальный прибор – небулайзер. Такой способ лечения применим при патологии любого отдела респираторного тракта. Необходимо правильно подобрать раствор и его дозировку, чтобы получить лечебные действия без побочных эффектов.

Классификация препаратов для ингаляций

Выделяется обширная классификация растворов, применяемых для ингаляций. Разновидность препарата зависит от диагноза.

Бронхолитики. Применяются для расширения бронхов при их сужении (обструктивный бронхит, бронхиальная астма). Используя Беродуал, Атровент, Беротек.

Муколитики. Разжижают и выводят мокроту вверх по респираторному тракту. Используются в случае, если мокрота становится слишком вязкой. Применяют Амброксол, АЦЦ, Лазолван.

Противовоспалительные и гормональные средства. Применяют при ларингите и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Использовать Пульмикорт, Декасан.

Антибактериальные препараты, антисептики. Используют только при доказанной природе инфекционного заболевания, например, трахеит или бронхит с гнойной мокротой. Применяют Фурацилин, Флуимуцил-Антибиотик ИТ.

Антигистаминные средства. Применяют во время аллергии: Кромгексал.

Читайте также:  Что такое абсцесс горла и все его симптомы

Иммуномодуляторы. Используют в качестве дополнительной терапии, когда человек часто болеет респираторными вирусными инфекциями. Используют Интерферон, Деринат.

Категорически не рекомендуется применение средства самостоятельно. Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Например, если использовать антибиотики при вирусных заболеваниях, состояние пациента может обостриться грибковой инфекцией.

Какие растворы подходят для детей

Раствор для ингаляций включает инструкцию по применению, ей следует строго руководствоваться. На всех средствах указан возраст, с которого можно начинать использовать раствор.

Большинство антибактериальных препаратов для ингаляции применимы только с 2-3 летнего возраста. Гормональные средства рекомендуется применять с 4-6 летнего возраста. Для усиления выведения мокроты при продуктивном кашле используют Амбробене, Амброксол. Они применимы с 3 месяцев. Более серьезным считается Флуимуцил. Его используют с 2 лет.

Чтобы снизить концентрацию препарата, его необходимо развести. Педиатр расскажет, как разводить препарат физраствором для ингаляций, чтобы получить эффект.

Какие растворы подходят для взрослых

Для назначения лекарства учитывают состояние здоровья. Например, если человек страдает от иммунодефицита, не рекомендуется применять ингаляции с антибиотиками. Это вызовет грибковую инфекцию. Гормональные ингаляции не делают людям эндокринными нарушениями.

Если здоровье пациента удовлетворительно, он может использовать любые препараты для ингаляции, в соотношении с определяемыми симптомами болезни. У терапевта узнают, какие растворы для ингаляций применимы.

Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза

Лекарственные средства определяются врачом терапевтом, инфекционистом, пульмонологом и другими специалистами в зависимости от поставленного диагноза. Если самостоятельно выбрать раствор, высок риск осложнений, так как нужно знать, как развести раствор для ингаляции правильно.

Многие препараты разбавляют физраствором. Некоторые пациенты не знают, каким физраствором делать ингаляцию. Для этого применяется стерильная жидкость из аптеки, которую набирают шприцем и перемещают в небулайзер.

Не рекомендуется самостоятельно делать физраствор из поваренной соли, так как он должен быть стерилен. Поэтому пациенту нет необходимости знать, как приготовить раствор для ингаляций, его только покупают.

Бронхит

Бронхит – воспалительное заболевания бронхиального дерева. При нем возможен сухой или влажный кашель.

Пертуссин. Разжижает и выводит мокроту. Препарат примененим для влажного и сухого кашля. Обладает сильным противокашлевым действием. Взрослые осуществляют ингаляции до еды по 15 мл 3 раза в сутки. Для детей от 3 до 6 лет используется 5 мл 2 раза в сутки. После 6 лет применяют 10 мл 3 раза в сутки.

Лазолван, Амброгексал. Раствор для ингаляций, разжижающий и выводящий мокроту. В основе средства лежит амброксола гидрохлорид. По инструкции к применению средство используют с 2-летнего возраста в концентрации 2 мл до 2 раз в сутки. Детям старше 6 лет: 3 мл 2 раза в день. Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.

Минеральная вода Боржоми или Нарзан. В них содержится на соль, которая способствует увлажнению слизистой оболочки. Раствор можно применять для любых возрастов. В детском возрасте используют 3-4 мл 2-3 раза в сутки. Взрослым: 5 мл 3-4 раза в сутки.

Хлорофиллипт. Обладает антисептическим эффектом. Подходит для бронхита с гнойной мокротой. Разведение осуществляют в концентрации 1 мл препарата на 10 мл физраствора. Детям делают ингаляции 2 в день по 3 мл раствора. Взрослым можно делать 4 ингаляции в день концентрации 5 мл раствора.

АЦЦ, Флуимуцил. Сильно разжижают и выводят мокроту. Детям с 2 до 6 лет применяют 2 мл средства до 2 раз в день. С 6 до 12 лет дозировка увеличивают до 2 мл 3 раза в сутки. Взрослым можно использовать 3 мм до 4 раз в сутки.

Пульмикорт. Относится к гормональным веществам на основе будесонида. Показан при воспалительном бронхите. Его разводят в соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Детям от 6 месяцев и старше применяют дозировку 0,25- 0,5 мг за 1 сутки. Для взрослых дозировку увеличивают до 2 мг в сутки.

Чтобы не переразжижить мокроту, все дозировки следует соблюдать полностью.

Бронхоспазм

При бронхоспазме сужается просвет бронхов, поэтому мокрота не может выйти наружу.

Беродуал. Расширяет просвет бронхов, степень действия зависит от количества препарата. Для детей до 6 лет средство должно применяться не более 10 капель. Детям старше 6 лет применяют до 40 капель, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым можно применять по 80 капель в тех же критериях.

Пульмовент. Раствор для ингаляций, по инструкции устраняет спазм бронхов. Детям до 6 лет назначают до 12 капель. После 6 лет используют до 24 капель. Взрослым – до 48 капель. Применяют 3-4 раза в день.

Бронхоспазм – опасное состояние, которое необходимо быстрее устранить.

Насморк

Перед проведением ингаляции рекомендуется прочистить носовые ходы, чтобы пары проходили беспрепятственно.

Синупрет. Растительное средство, снимающее воспаление, отек. Обладает небольшим антибактериальным действием. Устраняет воспаление в носовых пазухах. Используют для детей от 2 лет. Его разводят соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Применяют 2 раза в сутки. Для детей от 6 лет разведение 1:2, применяют 2 раза в сутки. Для взрослых разведение 1:1, применяется в 3 раз в сутки.

Читайте также:  Стеноз гортани у детей и взрослых: симптомы и лечение, неотложная помощь

Эвкалиптовое масло. Препарат разводят в соотношении 7 капель на 100 гр. раствора. Вдхание может осуществляться только с помощью паровых приборов, но не небулайзеров. Обладает увлажняющим, антибактериальным действием. Снимает раздражение и воспаление.

Физраствор. Это наиболее подходящее средство, практически не имеет противопоказаний, применяется в любом возрасте. Родители должны знать, как делать ингаляции с физраствором ребенку. Используют концентрацию 2 мл для детей, 4-5 мл – для взрослых. Ингаляции делают 2-3 раза в сутки. Как заправить ингалятор физраствором: жидкость помещается в контейнер и плотно закручивается крышкой, подсоединяются трубочки и маска.

Также можно применять ингаляции с помощью Нарзана и Боржоми в той же концентрации.

Гайморит

Гайморит – воспалительный процесс в носовых пазухах. Применяются те же препараты, что и при насморке, но обязательно должны употребляться системные антибактериальные средства.

Фарингит

Фарингит – воспаление горла и окружающей лимфоидной ткани.

Тонзилгон Н. Растительное, антисептическое средство. Подходит для детей с самого рождения. Для детей с 1 года применяют 1мл препарата на 2 мл физраствора. Для взрослых используется в отношении 1:1. Используют 1-2 раза в сутки.

Ротокан. Это средство на основе ромашки, календулы. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Для получения необходимой жидкости 10 мл препарата разводят 50 мл физраствора. Для детей используют концентрацию 2 мл 2 раза в сутки, взрослым можно использовать 4мл 4 раз в сутки.

При фарингите средства используются редко, в основном применимы для полоскания.

Ларингит

Ларингит – воспаление гортани, которое сопровождает простудное заболевание.

Дексаметазон. Гормональное средство, показано для снятия воспаления. Как сделать раствор для ингаляции: 2 мл препарата на 2 мл физраствора. Показан к применению с трёхлетнего возраста. Рекомендуется единократное использование для устранения лающего кашля.

Применяют те же препараты, что и при фарингите.

Рекомендовано перед применением гормонального средства проконсультироваться с терапевтом для снижения риска побочных эффектов.

Ангина

Ангина – гнойное воспаление миндалин.

Хлорофиллипт в том же разведении, что и для бронхита.

Мирамистин. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Как приготовить раствор для ингаляции: 2 мл средства на 2 мл физраствора. Ингаляции 2 раза в сутки.

  • Фурацилин. Антибактериальное средство. Его не разводят, оно практически не имеет противопоказаний, применимо с детского возраста. Используется 2 мл для детей, 5 мл для взрослых. Можно применять 2-3 раза в день.
  • Если появилось побочное действие от выбранного препарата, следует незамедлительно прекратить его употребление. После завершения лечения рекомендуется повторно пройти обследование у врача.

    Амброксол для ингаляций

    Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

    У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

    Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

    • Показания
    • Подготовка
    • К кому обратиться?
    • Техника проведения
    • Противопоказания к проведению
    • Последствия после процедуры
    • Уход после процедуры

    Ингаляции — действенный метод борьбы с заболеваниями верхних дыхательных путей. Только вместе с паром или в качестве аэрозоля лечебное средство попадает непосредственно на слизистую, способствуя быстрейшему выздоровлению, а не проходит более длительный путь через желудок. В качестве материала используют различные настои из лекарственных трав, соду, минеральную воду, а также фармацевтические препараты. К таким и относится амброксол, изготовленный в форме ингаляционного раствора и обладающий муколитическим свойством, ускоряющим процесс секреции и отхождения мокроты.

    [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

    Показания

    Ингаляции с амброксолом проводят в случае острого респираторного заболевания при вовлечении в воспалительный процесс верхних и нижних дыхательных путей, непродуктивного кашля, когда необходима стимуляция выработки секреции для разбавления густой консистенции мокроты, усиления двигательной активности ворсинок эпителия, которым выстлана слизистая дыхательных органов. Это приводит к облегчению транспортировки и выведения слизи наружу. Другими показаниями к проведению процедуры с амброксолом являются:

    • различные виды бронхитов;
    • аллергическая реакция, проявляющаяся в астматических приступах;
    • одностороннее и двухстороннее воспаление лёгких;
    • необратимая деформация и другие патологические изменения бронхов.

    [8], [9], [10], [11]

    Подготовка

    Проведению ингаляции предшествует подготовка, заключающаяся в приобретении амброксола и небулайзера, с помощью которого будет проводиться процедура. Самое примитивное устройство для ингаляций — кастрюлька с горячей водой, через пары которой терапевтическое средство попадает в бронхи, альвеолы, лёгкие, но для лечения амброксолом паровые ингаляции не подходят, а понадобится это специальное устройство. Руки перед его сборкой нужно тщательно вымыть, собрать по инструкции и влить внутрь содержимое. Принимать пищу, курить и прибегать к тяжёлым физическим упражнениям нельзя позже, чем за час до начала лечения. Не рекомендуют также полоскать горло, пить противокашлевые препараты непосредственно перед ингаляцией.

    Читайте также:  Ципролет: инструкция по применению, капли и раствор для уколов, аналоги

    [12], [13], [14]

    К кому обратиться?

    Техника проведения Амброксола для ингаляций

    Ингаляции проводятся в любом положении. После заправки небулайзера его включают в сеть, одевают маску. Дыхание во время процедуры должно быть спокойным и ровным, ненапряжённым. Длительность её — 7-10 минут, пока жидкость не расходуется, максимальное количество сеансов в день — два, лучше всего утром и вечером. Если вдохи вызвали головокружение, нужно прерваться, прийти в себя, затем продолжить. После ингаляции прибор разбирают на составные и тщательно моют каждую деталь под горячей водой без применения щёточек и других подобных приспособлений. Периодически, не реже раза в неделю его нужно стерилизовать.

    Сироп и раствор амброксола для ингаляций, дозировки

    Для процедуры подойдёт раствор амброксола для ингаляций, ни в коем случае нельзя заливать в небулайзер сироп. Под давлением аппарат превращает жидкую фракцию в мельчайшие аэрозольные частицы. Разовая дозировка для детей старше 5 лет и взрослых составляет 3-5мл, в каплях это составляет 40-60, до этого возраста – 2мл. Вначале в ёмкость вливается физраствор в том же соотношении, что и лекарство, подогретые до комнатной температуры. После вдыхания амброксола максимальная его концентрация в организме наблюдается через полчаса, через это же время человек начинает ощущать его действие. Продолжительность такой терапии в среднем может составлять 4-5 дней, в зависимости от клинической картины и показателей анализов.

    Амброксол для ингаляции при беременности

    Во время беременности женщинам запрещено прибегать к ингаляциям амброксолом, особенно в первом триместре, т.к. его действующее вещество амброксола гидрохлорид способно спровоцировать различные нарушения в формировании таких органов, как почки, печень у будущего ребёнка. Во втором и третьем триместре не так опасно, но всё же нежелательно, разве что риск для жизни матери и малыша вынудит проигнорировать меньшие угрозы. Во время кормления новорожденного также не используют ингаляции по той же причине.

    [15], [16], [17], [18], [19]

    Амброксол для ингаляции для детей

    Применение любых лекарственных препаратов к детям вызывает особую тревогу и настороженность. Ингаляции с амброксолом чаще всего назначают при абструктивном бронхите после достижения ими 5 лет. От родителей процедура требует проявления осторожности, соблюдения всех правил проведения, дозировки, наблюдения за реакцией малыша: начинать только спустя 1,5 часа после еды и потом не кормить полчаса. Продолжительность её должна составлять 2-3 минуты, а первые две — не более 1 минуты.

    [20], [21]

    Противопоказания к проведению

    Процедуры противопоказаны к проведению при повышенной чувствительности на составные препарата, а также при ряде сопутствующих заболеваний:

    • почечной недостаточности, т.к. после распада он выводится посредством мочевыводящей системы;
    • функциональных сбоях печени (метаболизация происходит именно здесь);
    • язвенной болезни.

    [22], [23], [24], [25]

    Последствия после процедуры

    Как правило, ингаляции с амброксолом проходят без негативных последствий и осложнений. Появление кожных высыпаний, зуда является сигналом прекратить процедуру и обратиться к врачу для устранения симптомов.

    Уход после процедуры

    В отличие от паровых ингаляций, после которых в холодную пору года нельзя сразу же выходить на улицу, использование небулайзера устраняет эти неудобства. Чтобы получить максимальную пользу от процедуры, следует воздержаться на некоторый период от разговоров, полосканий горла, еды, максимально расслабиться.

    [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32]

    Отзывы

    В арсенале многих людей, по отзывам, при лечении ОРЗ, кашля присутствует амброксол в таблетках, сиропах, в том числе растворах для ингаляций. Его эффективность проверена временем: наступает быстрое облегчение, легче отходят мокроты, постепенно отпускает боль в груди, перестают мучить ночные приступы кашля. Особенно подчёркивается удобство при лечении кашля у детей, ведь их трудно заставить принять что-то оральным путём.

    Аналоги

    Препараты одного и того же терапевтического действия, с разными активными веществами называют аналогами, а с одинаковыми – синонимами. Ингаляции с амброксолом можно заменить на другие. К синонимам амброксола относятся:

    • ингаляции с амброгексалом — препарат муколитического и отхаркивающего действия, разжижает вязкую мокроту путём разрушения межмолекулярных связей. Ингаляции с ним назначаются при различных патологиях и состояниях, за исключением кашля аллергической природы, коклюша, кори, при ангине;
    • с амбробене — способствует отхаркиванию и продвижению слизи вверх благодаря улучшению моторики реснитчатого эпителия. Лечебный эффект начинается через полчаса после ингаляции и продолжается от 6 до 12 часов;
    • с лазолваном — разжижает экссудат, стимулируя функции секреторных желез бронхов и кончиков бронхиального дерева. Даже при сухом приступообразном кашле препарат ускоряет его преображение во влажный.

    Беродуал имеет другие действующие компоненты: фенотерол, расслабляющий мышцы бронхов, блокирующий медиаторы воспаления, и ипратропия бромид, нормализующий деятельность бронхиальных желез. Этот аналог амбробене в растворе, использующийся для ингаляций небулайзером, заметно улучшает состояние больного, снижает интенсивность кашля, способствует отхождению мокрот, устраняет хрипы. Препарат можно применять при кашле инфекционной и неинфекционной природы.

    Читайте также:  Болит десна под носом при нажатии: причины и лечение

    [33], [34], [35], [36], [37], [38]

    Амброксол раствор

    Инструкция

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.

    Состав

    Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (7,5 мг/мл).

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

    Фармакологическая группа

    Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

    Действие

    Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

    Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.

    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

    • хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом;
    • бронхиальная астма;
    • бронхоэктатическая болезнь);
    • респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

    Противопоказания и ограничения

    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • судорожный синдром различной этиологии;
    • I триместр беременности;
    • повышенная чувствительность к амброксолу.

    С осторожностью

    • во II и III триместрах беременности;
    • в период лактации (грудного вскармливания);
    • у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

    Применение и дозировка

    1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

    Внутрь

    Принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.

    • Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
    • Детям в возрасте до 2 лет — по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
    • от 2 до 6 лет — по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
    • от 6 до 12 лет — по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

    Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    В виде ингаляций

    Используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

    • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
    • Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
    • Детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

    Особые указания

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

    Хранение

    Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Срок годности — от 3 лет.

    Производство

    • АО «ПФК Обновление»;
    • ООО «Атолл» (ООО «Озон»);
    • ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»;
    • ОАО «Марбиофарм»;
    • АО «ВЕРТЕКС» и другие.

    Упаковка

    • Флакон (от 10 до 100 мл) в пачке картонной. В комплекте с стаканом мерным или ложкой мерной или без них.
    • Тюбики-капельницы (4 мл) 10 или 15 шт. в пачке картонной. В комплекте с растворителем или без него.

    Рецепт

    Отпускается без рецепта.

    Официальная инструкция

    Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

    Аналоги препарата

    Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

    Бромгексин ру — официальный сайт: статьи, инструкция, показания, противопоказания, дозировка

    Амброксол (Ambroxol)

    Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
    раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл 1
    раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 1 10 15
    таблетки 30 мг 1 10 14 20 25 28 30 .
    сироп 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл 1
    раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл 5 10

    Инструкции по применению

    • Р N003725/01
      (МАКИЗ-ФАРМА ООО) табл. 30 мг
      05.02.2021
    • ЛП-004481
      (Обновление ПФК АО) р-р для приема внутрь и д/ингал. 7.5 мг/мл
      08.10.2020
    • ЛП-004490
      (Обновление ПФК АО) табл. 30 мг
      08.09.2020
    • ЛП-000845
      (ЭКОлаб ЗАО) сироп 15 мг/5 мл
      28.07.2020

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Амброксол
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003725/01

    Дата последнего изменения: 05.02.2021

    Лекарственная форма

    Состав

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество:

    Амброксола гидрохлорид 30,00 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат — 171,00 мг, крахмал картофельный — 36,00 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,20 мг.

    Описание лекарственной формы

    Плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с фаской, белого или почти белого цвета.

    Фармакодинамика

    В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается приблизительно через 1–3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола после приема таблеток в дозе 30 мг составляет 79%.

    Распределение

    Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

    Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после однократного приема препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

    Особые группы пациентов

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

    – острый и хронический бронхит;

    – хроническая обструктивная болезнь легких;

    – бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

    – беременность (I триместр);

    – период грудного вскармливания;

    – детский возраст до 6 лет;

    – дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    – II–III триместр беременности;

    – почечная и/или печеночная недостаточность;

    – нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

    – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не выявил признаков отрицательного воздействия на плод.

    Тем не менее необходимо соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Применение амброксола в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания применение амброксола противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

    Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.

    Взрослые и дети старше 12 лет : по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема

    Побочные действия

    Ниже приведены возможные нежелательные реакции, классифицированные по органам и системам, в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко : гиперчувствительность.

    Частота неизвестна : анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Частота неизвестна : головная боль.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто : сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

    Очень редко : ринит.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто : тошнота.

    Нечасто : рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

    Редко : запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация (гиперсекреция слюнных желез).

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Редко : сыпь, крапивница.

    Частота неизвестна : многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко : дизурия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Частота неизвестна : слабость.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.

    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

    Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, содержащими кодеин), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения.

    Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции.

    Применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

    У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении, возможно, ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.

    Имеются данные о тяжелых кожных реакциях, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальным некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, совпавших по времени с приемом амброксола. При появлении признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением моторики бронхов и увеличенной секрецией слизи (например, при первичной цилиарной дискинезии) из-за возможности скопления мокроты.

    При нарушении функции почек или тяжелой патологии печени амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. При применении амброксола, как и любого препарата, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, необходимо учитывать возможное накопление метаболитов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

    Форма выпуска

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Амбро® (7.5 мг/мл)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

    Состав

    активное вещество – амброксола гидрохлорида 300.0 мг – для 40 мл,

    750.0 мг – для 100 мл,

    вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.

    Описание

    Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

    Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

    Код АТХ R05CB06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов.

    Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

    Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

    После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

    Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

    Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

    Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

    Фармакодинамика

    Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата Амбро®.

    Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

    Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

    Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

    Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

    Показания к применению

    Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

    Способ применения и дозы

    (1 мл = 25 капель (7.5 мг), отмеряют с помощью дозатора).

    Взрослые и дети старше 12 лет

    По 4 мл три раза в день.

    Детям от 6 до 12 лет:

    По 2 мл 2-3 раза в день.

    Детям от 2 до 6 лет:

    По 1 мл 3 раза в день.

    1 мл два раза в день

    Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

    Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

    Амбро® раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

    Амбро® раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

    Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

    Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

    При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом Амбро®.

    Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

    Побочные действия

    Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

    Амброксол интели неб : инструкция по применению

    Состав

    Состав препарата на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Амброксола гидрохлорид 7,5 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид 6,22 мг

    Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг

    Лимонная кислота безводная 1,83 мг

    Бензалкония хлорид 0,225 мг

    Вода для инъекций до 1,0 мл

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или с коричневатым, или желтоватым оттенком раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболевания. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.

    Код ATX: R05CB06

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений й числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика

    В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.

    Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

    Около 30% назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микромомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.

    Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизмененном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченной) выделяется с мочой.

    Особые группы пациентов

    В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза.

    Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

    Данные по доклинической безопасности

    Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности.

    Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель), кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсикологические эффекты не были выявлены. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак.

    Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялись при дозах до 1500 мг/кг/день.

    Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).

    Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.

    Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно.

    Показания к применению

    Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения секрета (мокроты).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    Детский возраст до 2 лет.

    Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл может применяться у детей до 6 лет только по рекомендации врача.

    Адекватные рекомендации по дозированию амброксола для ингаляций для детей в возрасте до 6 лет не установлены.

    Для детей в возрасте до 6 лет доступен амброксол в форме сиропа для приема внутрь.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Амброксола гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

    Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его применение противопоказано в период грудного вскармливания.

    Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

    Способ применения и дозы

    В 1 мл раствора содержится около 43 капель.

    Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

    Перед ингаляцией количество препарата, соответствующее необходимой дозе, смешивают с растворителем (0,9% раствором натрия хлорида) (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

    Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

    Дозирование для ингаляций

    Взрослым и детям старше 6 лет:

    1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

    По медицинским показаниям продолжительность применения в принципе не ограничена, устанавливается индивидуально врачом.

    Пациентам не следует применять препарат без медицинской консультации более 4-5 дней. Если пациент забыл провести ингаляцию или применить препарат в рекомендованной дозе, ему следует отложить применение лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенное применение или уменьшенную дозу препарата.

    Амброксол Интели Неб, раствор для ингаляций 7,5 мг/мл не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, со щелочной морской водой для ингаляций. Повышенное значение pH может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: пациентам с нарушением функций почек или тяжелой печеночной недостаточностью, препарата следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача (см. раздел «Меры предосторожности). Поскольку амброксол метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола уменьшено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола достаточно широкий, изменять дозу не нужно. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста.

    Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, следует переоценить клиническую ситуацию.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. Амброксол Интели Неб не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете, клиническое значение этого до сих пор не изучено. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    Меры предосторожности

    Поскольку при ингаляциях всегда существует риск возникновения бронхоспастических реакций, следует с осторожностью применять ингаляционный раствор у пациентов с гиперреактивностью бронхов или атопией.

    На фоне применения амброксола гидрохлорида зарегистрированы сообщения о серьезных реакциях со стороны кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей эрозии кожи (иногда связанных с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

    В случае нарушения бронхомоторной функции и образования большого количества, секрета (например, в случае редкого синдрома цилиарной дискинезии) препарат применять с осторожностью из-за возможной кумуляции мокроты.

    В случае нарушения функции почек или при тяжелых нарушениях функции печени препарат может применяться только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случаях тяжелых нарушений функций почек могут накапливаться метаболиты амброксола, образующиеся в печени.

    Препарат сдержит 0,225 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,225 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами до настоящего момента выявлено не было. Специальные исследования не проводились.

    Упаковка

    Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.

    По 2 мл препарата в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности.

    По 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

    По 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    После вскрытия пакета – 6 месяцев.

    Не применять после окончания срока годности!

    Вскрытую тюбик-капельницу хранить не более суток.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: