«Элефлокс»: инструкция по применению антибиотика для взрослых и аналоги

Элефлокс

Состав

1 таблетка может включать 250 или 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: стеарат магния, гипромеллоза, микроцеллюлоза, полисорбат 80; кросповидон; Opadry ОЗВ52874 – оболочка.

100 мл раствора включает 500 мг левофлоксацина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: безводная декстроза, хлористоводородная кислота, вода д/ин., гидроксид натрия.

Форма выпуска

Элефлокс выпускается в форме таблеток (250 мг; 500 мг) по 5 или 10 штук в упаковке, а также в форме инфузионного раствора (500 мг) по 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Элефлокс относится к группе фторхинолонов и является антибактериальным лекарством синтетической природы с активным ингредиентом левофлоксацин (изомер офлоксацина), который обладает довольно широкой антибактериальной активностью по отношению к большинству штаммов патологических микроорганизмов.

Эффективность левофлоксацина проявляется благодаря его способности блокировать ДНК-гиразу, ингибировать репликацию ДНК, нарушать сшивку разрывов и суперспирализацию ДНК, индуцировать серьезные морфологические трансформации в мембранах, клеточной стенке и цитоплазме бактерий.

К воздействию левофлоксацина чувствительны следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: вейлонеллы, бактероиды фрагилис, пропионовокислые бактерии, бифидобактерии, фузобактерии, клостридии перфрингенс, пептострептококки.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: стрептококки, коринебактерии дифтерии, листерии моноцитогенес, энтерококки, стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: ацинетобактеры, цитробактер фреунди, ейкенеллы короденс, эшерихии коли, гарднереллы вагиналис, гемофилюс дукреи, гемофилюс инфлюенца и параинфлюенца, хеликобактер пилори, клебсиеллы, моракселлы катаралис, морганеллы моргани, нейссерии гонореи и менингококка, пастереллы, протеи, провиденсии, псевдомонады, сальмонеллы, серрации.

Прочие микроорганизмы: бартонеллы, хламидии, лагионеллы, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, уреаплазмы.

К воздействию левофлоксацина умеренно чувствительные следующие штаммы:

Анаэробные микроорганизмы: бактериоды, превотеллы, порфиромонады.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: коринебактерии, энтерококки фэциум, эпидермальный и гемолитический стафилококки.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: буркхолдерии сепация, кампилобактер еюни и коли.

К воздействию левофлоксацина устойчивы следующие штаммы:

Алкалигенесы, коринебактерии, метициллинорезистентные стафилококки, микробактериум авиум.

При пероральном приеме, в независимости от еды, левофлоксацин всасывается быстро и практически в полном объеме. Доза 500 мг обеспечивает почти 100% биодоступность; Tmax – 1,3 часов; Cmax – 5,2-6,9 мкг/мл; T1/2 – 6-8 часов.

С плазменными белками связывается на 30-40%. Обладает хорошей проникающей способностью по отношению к таким тканям и органам, как костная ткань, легкие, мочеполовые органы, слизистая бронхов, спинномозговая жидкость, мокрота, предстательная железа, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты.

Небольшая часть левофлоксацина дезацетилируется и/или окисляется в печени и по большей части, методом канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, выводится почками.

Показания к применению

Болезни инфекционно-воспалительного происхождения, причиной которых стали чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы:

• бактериальный простатит;
• инфекциинижних путей дыхания (внебольничная пневмония, осложнения хронического бронхита);
• интраабдоминальные инфекции;
• лор-инфекции (включая острый гайморит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей(включая острый пиелонефрит);
• инфекции мягких тканейи кожных покровов (фурункулез, абсцесс, гноящиеся атеромы);
• лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (комплексная терапия).

Противопоказания

• патологии сухожилий, при проводившейся ранее терапии препаратами из группы хинолонов;
• беременность;
• эпилепсия;
• возраст до 18-ти лет;
• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание.

• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• патологии почек.

Побочные действия

• повышение активностипеченочных ферментов;
• тошнота;
• понижение аппетита;
• диарея;
• расстройства пищеварения;
• дисбактериоз;
• рвота;
• ощущение болей в животе;
• увеличение сывороточного уровня билирубина;
• гепатит;
• изредка наблюдали диареюс кровяными выделениями, которая может являться симптоматикой проходящих воспалительных процессов в кишечнике, в том числе и псевдомембранозного колита.

• беспокойство;
• головные боли;
• сонливость;
• чувство головокружения;
• расстройства сна;
• психотические проявления (галлюцинации);
• депрессия;
• парестезии рук;
• возбужденное состояние;
• ощущение дрожи;
• спутанность сознания;
• нарушения органов слуха и зрения;
• судороги;
• нарушения обоняния и вкуса;
• уменьшение тактильной чувствительности.

• гипогликемия(нервозность, повышенный аппетит, дрожь, гипергидроз), которая в особенности важна при параллельно наблюдаемом сахарном диабете.

• изменение АД в сторону его снижения;
• тахикардия;
• сосудистый коллапс;
• мерцательная аритмия;
• удлинение промежутка QT.

• эозинофилия;
• геморрагии;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• агранулоцитоз;
• панцитопения;
• гемолитическая анемия.

• миалгия;
• мышечная слабость;
• поражения сухожилий;
• артралгия;
• разрыв сухожилий;
• рабдомиолиз.

• гиперкреатининемия;
• интерстициальный нефрит;
• острая недостаточность почек.

• покраснение и зуд кожных покровов;
• крапивница;
• удушье;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергический пневмонит;
• экссудативная многоформная эритема;
• анафилактический шок;
• синдром Лайелла;
• отеки слизистой и кожи;
• васкулит.

• суперинфекция;
• астения;
• лихорадка;
• обострение порфирии;
• фотосенсибилизация.

Элефлокс, инструкция по применению

При пероральном и инфузионном применении Элефлокса его плазменное содержание остается равновесным, в связи с чем оба способа использования препарата взаимозаменяемы.

В форме таблеток Элефлокс принимают перорально (внутрь), лучше всего до еды, с частотой 1-2 раза в 24 часа. Дозировки определяются в соответствии с тяжестью инфекции, характером ее протекания и чувствительностью того или иного патологического возбудителя.

Как правило, для терапии пациентов с КК (клиренс креатинина) больше 50 мл/мин используют следующие схемы лечения.

Осложнения хронического бронхита требуют суточной дозы левофлоксацина от 250 до 500 мг, с продолжительностью 7-10 дней.

Лечение острого гайморита проходит в суточной дозировке Элефлокса 500 мг, с продолжительностью 10-14 дней.

Терапия внебольничной пневмонии нуждается в 1-2 кратном приеме препарата в 24 часа в дозе 500 мг, с продолжительностью 7-14 суток.

Инфекционные патологии мочевыводящих путей, протекающие с осложнениями (например, пиелонефрит) потребуют суточного дозирования левофлоксацина 250 мг, с продолжительностью 7-10 дней (в случае тяжелого течении болезни дозу можно увеличить).

Инфекционные патологии мочевыводящих путей (неосложненные) лечатся на протяжении 3-х (иногда 5-ти) дней в суточной дозе 250 мг.

Лечение бактериального простатита может занять до 28 суток с использованием Элефлокса по 500 мг в 24 часа.

Интраабдоминальная инфекция требует суточного применения 500 мг препарата, на протяжении 7-14 дней (в сочетании антибиотикотерапией, воздействующей на анаэробную флору).

Терапию инфекционных поражений мягких тканей и кожных покровов проводят в дозировке левофлоксацина 250-500 мг, с периодичностью приема 1-2 раза в 24 часа, на протяжении 7-14 суток.

Лечение туберкулезов устойчивых к прочим лекарствам (в комплексе с прочими ЛС) осуществляют в суточной дозе 500 мг с однократным или двукратным приемом, на протяжении до 3-х месяцев.

При патологиях почек, в зависимости от КК, необходима корректировка доз Элефлокса:

• при КК 50-20 мл/мин применят первую дозировку 250 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125-250 мг в 1-2 приема;
• при КК 10-19 мл/мин применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 12-48 часов;
• при КК меньше 10 мл/мин (гемодиализ, перитонеальный диализ) применят первую дозировку 500 мг, в последующем переходя на суточную дозу 125 мг, принимаемую однократно в 24-48 часов.

Раствор Элефлокса предназначен для использования в виде инфузий (капельниц), с продолжительностью их применения на протяжении не менее 60 минут на 100 мл (1 флакон). В дальнейшем, согласуясь с общим состоянием больного, можно перейти на прием таблеток в аналогичной дозировке.

После прохождения пациентом гемодиализа или перитонеального диализа, использование дополнительных доз левофлоксацина не требуется.

Корректировка дозирования при патологиях печени и в пожилом возрасте не проводится.

Применение Элефлокса должно осуществляться на протяжении минимум 48-72 часов (до фактичной ликвидации возбудителей или исчезновения всей симптоматики).

При пропуске времени приема очередной дозы, необходимо принять (ввести) следующую таблетку (флакон) как можно скорее, после чего перейти на прописанную схему терапии.

Передозировка

При передозировке Элефлоксом преимущественно наблюдали симптоматику со стороны ЦНС (чувство головокружения, спутанности сознания, судорожные приступы схожие с эпилептическими), увеличение интервала QT, а также расстройства ЖКТ (диспепсия, тошнота, переходящая в рвоту) и поражения его слизистой эрозивного генеза.

Терапия этих состояний носит симптоматический характер. Эффективными методами удаления левофлоксацина являются гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Параллельный прием Элефлокса и ЛС, уменьшающими судорожную активность (Фенбуфен, Теофиллин и прочие НПВС) могут привести к понижению судорожной активности выраженного характера.

В случае сочетаемого лечения с антагонистами витамина К следует следить за свертываемостью крови.

Эффективность левофлоксацина значительно снижается при совместной терапии с сукральфатом, солями железа и антацидными средствами, содержащими алюминий или магний, в связи с чем промежуток времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 120 минут.

Левофлоксацин несколько удлиняет T1/2 Циклоспорина.

Одновременное использование Элефлокса с гипогликемическими ЛС требует проведения строгого контроля плазменного содержания глюкозы (гипо- или гипергликемия).

Параллельное назначение глюкокортикоидов увеличивает возможность разрыва сухожилий.

Инфузионный раствор Элефлокса обладает совместимостью с растворами: Декстроза (5%), Натрия хлорид (0,9%), Рингера (2,5%), а также с комбинированными растворами для питания парентерально, содержащими электролиты, углеводы и аминокислоты.

Элефлокс в форме раствора нельзя совмещать со щелочными растворами (например, с Гидрокарбонатом натрия) и Гепарином.

Условия продажи

Для покупки Элефлокса требуется рецепт.

Условия хранения

Обе форме ЛС следует сохранять в темном помещении при температуре до 25 °C.

Срок годности

Со дня изготовления (таблетки и раствор) – 24 месяца.

Особые указания

В связи с возможностью дефектов суставных хрящей, Элефлокс не назначают для лечения пациентов, не достигших 18-ти лет.

Пожилые пациенты довольно часто страдают нарушениями почечной функциональности, что нужно учитывать при назначении терапии.

В случае пневмонии тяжелого течения, лечение одним Элефлоксом может не привести к оптимальному результату. Госпитальные инфекции, спровоцированные определенными микроорганизмами (синегнойная палочка) могут требовать применения комбинированной терапии.

У больных, в анамнезе которых существуют сведения о поражениях мозга (травмы, инсульты), при применении Элефлокса повышена возможность формирования судорожных припадков.

При использовании инфузионного раствора необходимо строго следовать рекомендациям о его введении (100 мл на протяжении минимум 60 минут), из-за того, что при самом введении отмечали снижение АД и усиление сердцебиения. Изредка резкое и значимое падение АД может привести к сосудистому коллапсу, в связи с чем наблюдаемое резкое падение АД требует немедленного прекращения вливания.

При применении Элефлокса очень редко отмечали эффекты фотосенсибилизации, потому при прохождении терапии больным не рекомендуют находиться на солнце или под искусственным ультрафиолетом.

Иногда использование левофлоксацина, в особенности у пожилых пациентов и при параллельном приеме глюкокортикоидов, приводит к формированию тендинита (чаще всего ахиллова сухожилия), что может стать причиной разрыва самого сухожилия. В случае подозрения на формирование этой патологии терапию левофлоксацином немедленно прекращают и назначают адекватное лечение сухожилий, подвергшихся поражению.

При развитии псевдомембранозного колита Элефлокс следует отменить и подобрать соответствующее лечение колита без применения ЛС, подавляющих моторику кишечника.

Терапия фторхинолонами, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может стать причиной гемолиза (разрушение эритроцитов), что требует особого подхода к лечению больных с данной патологией.

В связи с возможностью возникновении таких осложнений как: ступор, головокружение, расстройства зрения, сонливость и пр. следует отказаться от вождения и занятий опасными и/или точными работами.

Элефлокс (Eleflox ® )

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	250 мг 500 мг	5 10
раствор для инфузий	500 мг/100 мл	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Элефлокс
• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Элефлокс
• Срок годности препарата Элефлокс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
левофлоксацина гемигидрат	256,38 мг
(эквивалентно левофлоксацину — 250 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ (Avicel РН 101); МКЦ (Avicel РН 102); гипромеллоза (5 cps); полисорбат 80; кросповидон; магния стеарат
оболочка: Opadry ОЗВ52874 (гипромеллоза 2910 6 csp (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
левофлоксацина гемигидрат	512,76 мг
(эквивалентно левофлоксацину — 500 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ (Avicel РН 101); МКЦ (Avicel РН 102); гипромеллоза (5 cps); полисорбат 80; кросповидон; магния стеарат
оболочка: Opadry О3В52874 (гипромеллоза 2910 6 csp (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)

в блистерах по 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки Элефлокс 250 мг: желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «250» на одной стороне.

Таблетки Элефлокс 500 мг: желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, покрытые оболочкой, с выгравированным «500» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Элефлокс — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , ингибирует синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro , так и in vivo .

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. ( в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллиночувствительные/-умеренно чувствительные ( в т.ч. Staphylococcus aureus метициллиночувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллиночувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллино-чувствительные/-резистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp. ( в т.ч. Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. ( в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллиночувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. ( в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae ( в т.ч. продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. ( в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. ( в т.ч. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. ( в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. ( в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. ( в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. ( в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (МПК ≥4 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллинорезистентные, Staphylococcus haemolyticus метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые (МПК ≥8 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus метициллинорезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема в дозе 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина C_max составляет 5,2–6,9 мкг/мл, T_max — 1,3 ч, T_1/2 — 6–8 ч.

Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — кишечником в течение 72 ч.

Показания препарата Элефлокс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

лор-органов ( в т.ч. острый гайморит);

нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

мочевыводящих путей и почек ( в т.ч. острый пиелонефрит);

инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при нарушенной функции почек.

Побочные действия

Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее чем у 1 больного из более 10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ); иногда — снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — диарея ( в т.ч. с кровью), которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые указания»), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко — гепатит.

Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT , мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных сахарным диабетом, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в отдельных случаях — поражение мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, тяжелое удушье; в очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко — обострение порфирии, лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Хинолоны в сочетании с препаратами, которые снижают порог судорожной активности (например с теофиллином, фенбуфеном и другими НПВС), могут вызывать выраженное снижение порога судорожной активности.

Эффект препарата Элефлокс значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида.

При сочетании с гипогликемическими препаратами необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T_1/2 циклоспорина.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 раза в день, перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с Cl креатинина более 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования:

– острый гайморит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней;

– обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней;

– внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней;

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить);

– бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней;

– инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг — 1–2 раза в день — 7–14 дней;

– интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);

– комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день, курс лечения — до 3 мес.

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек:

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек

ЦНС (спутанность сознания, головокружение и приступы судорог по типу эпилептических припадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ , удлинение интервала QT .

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Особые указания

При лечении лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения препаратом Элефлокс возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная активность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена и других НПВС или теофиллина (см. «Взаимодействие»).

Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться солнечному и искусственному УФ-облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Элефлокс и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС , угнетающие моторику кишечника.

При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Элефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например обеспечив ему состояние покоя.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с осторожностью.

В процессе любой антибиотикотерапии подавляется чувствительная к назначаемым препаратам нормальная микрофлора (бактерии и грибы). По этой причине может развиться вторичная инфекция или суперинфекция, которые могут потребовать дополнительного лечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Элефлокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элефлокс

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 3 года.

раствор для инфузий 500 мг/100 мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Элефлокс, 10 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

• Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
• Оплата заказа наличными или банковской картой.
• Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Элефлокс: инструкция по применению

• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Условия отпуска из аптек
• Клиническая фармакология

Состав

Таблетки – 1 таб.:

• Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512.76 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) – 77.94 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) – 40 мг, гипромеллоза (5 cps) – 17 мг, полисорбат 80 – 1.7 мг, кросповидон – 23.8 мг, магния стеарат – 6.8 мг, опадрай 03В52874 – 20 мг.
• Состав опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 csp (E464) – 62.5 мг, титана диоксид (E171) – 29.675 мг, макрогол – 6.25 мг, железа оксид желтый – 1.41 мг, железа оксид красный – 0.165 мг.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальные, с выгравированным “500” на одной стороне.

Фармакологическое действие

Элефлокс — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч.Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллиночувствительные/-умеренно чувствительные (в т.ч. Staphylococcus aureusметициллиночувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллиночувствительные), Streptococcus spp.(группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллино-чувствительные/-резистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч.Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллиночувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч.продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp.(в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (МПК ≥4 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллинорезистентные, Staphylococcus haemolyticusметициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые (МПК ≥8 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureusметициллинорезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема в дозе 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина C max составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Tmax — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.

Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — кишечником в течение 72 ч.

Показания

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел “Особые указания”).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата;
• эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет) (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• беременность и в период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста и плода и ребенка);
• myasthenia gravis;
• почечная недостаточность с КК менее 20 мл/мин.
• у пациентов с КК менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 250 мг/24 часа;
• у пациентов с КК менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч.

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”);
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы “Передозировка”, “Лекарственное взаимодействие”, “Особые указания”);
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел “Особые указания”);
• у пациентов с нарушением функции почек с КК 50-20 мл/мин (также см. раздел “Противопоказания”).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0.5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с КК > 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования:

острый синусит: по 500 мг 1 раз/сут – 10-14 дней;

обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз/сут – 7-10 дней;

внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут – 7-14 дней;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут – 3 дня;

осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз/сут – 7-14 дней;

пиелонефрит: по 500 мг 1 раз/сут – 7-10 дней;

хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз/сут – 28 дней;

инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза/сут – 7-14 дней;

комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза/сут, курс лечения – до 3-х месяцев.

профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: 500 мг 1 раз/сут, курс лечения до 8 недель.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина Режим дозирования 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин затем: 250 мг/24 ч затем: 250 мг/12ч

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Элефлокс по схеме.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток Элефлокс равна почти 100%, в случае перевода пациента с в/в инфузии препарата Элефлокс на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Побочные действия

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Элефлокс

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Показания к применению

Инфекции нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).C осторожностью. Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно.

При синусите – внутрь, по 500 мг 1 раз в сутки; при обострении хронического бронхита – по 250-500 мг 1 раз в сутки.

При пневмонии – внутрь, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки (0.5-1 г/сут); в/в – по 500 мг 1-2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей – внутрь, 250 мг 1 раз в сутки; в/в, в той же дозе.

При инфекциях кожи и мягких тканей – внутрь, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки.

После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе. При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК 20-50 мл/мин – по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин – 125 мг 1 раз в 12-48 ч, меньше 10 мл/мин – 125 мг через 24 или 48 ч.

Длительность лечения – 7-10 (до 14) дней.

Фармакологическое действие

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВП, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор Элефлокса для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Элефлокс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Элефлокс 500мг 5 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

• Производитель: Ранбакси
• Завод-производитель: Ranbaxy (Индия)
• Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
• Дозировка: 500 мг
• Действующее вещество: Левофлоксацин
• Упаковка: Уп. контурн. яч.

• Описание
• Аналоги
• Отзывы
• Где купить?
• Нашли дешевле?

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Дозировка

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

• Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512.76 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) – 77.94 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) – 40 мг, гипромеллоза (5 cps) – 17 мг, полисорбат 80 – 1.7 мг, кросповидон – 23.8 мг, магния стеарат – 6.8 мг, опадрай 03В52874 – 20 мг.
• Состав опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 csp (E464) – 62.5 мг, титана диоксид (E171) – 29.675 мг, макрогол – 6.25 мг, железа оксид желтый – 1.41 мг, железа оксид красный – 0.165 мг.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-розового цвета, двояковыпуклые, овальные, с выгравированным ‘500’ на одной стороне.

Фармакологическое действие

Элефлокс — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК &le,2 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч.Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллиночувствительные/-умеренно чувствительные (в т.ч. Staphylococcus aureusметициллиночувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллиночувствительные), Streptococcus spp.(группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительные/-умеренно чувствительные/ -резистентные, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans пенициллино-чувствительные/-резистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч.Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллиночувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч.продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp.(в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (МПК &ge,4 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллинорезистентные, Staphylococcus haemolyticusметициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые (МПК &ge,8 мг/л):

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureusметициллинорезистентные, прочие Staphylococcus spp. коагулазонегативные метициллинорезистентные.

Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема в дозе 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина C max составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Tmax — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.

Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — кишечником в течение 72 ч.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:

• острый синусит,
• обострение хронического бронхита,
• внебольничная пневмония,
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей,
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит),
• хронический бактериальный простатит,
• инфекции кожных покровов и мягких тканей,
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза,
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел ‘Особые указания’).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата,
• эпилепсия,
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами,
• детский и подростковый возраст (до 18 лет) (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста),
• беременность и в период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста и плода и ребенка),
• myasthenia gravis,
• почечная недостаточность с КК менее 20 мл/мин.
• у пациентов с КК менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 250 мг/24 часа,
• у пациентов с КК менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч.

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин (см. раздел ‘Лекарственное взаимодействие’),
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией), с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы ‘Передозировка’, ‘Лекарственное взаимодействие’, ‘Особые указания’),
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии),
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина),
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел ‘Особые указания’),
• у пациентов с нарушением функции почек с КК 50-20 мл/мин (также см. раздел ‘Противопоказания’).

Побочные действия

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100 и 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования:

острый синусит: по 500 мг 1 раз/сут – 10-14 дней,

обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз/сут – 7-10 дней,

внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут – 7-14 дней,

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут – 3 дня,

осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз/сут – 7-14 дней,

пиелонефрит: по 500 мг 1 раз/сут – 7-10 дней,

хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз/сут – 28 дней,

инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза/сут – 7-14 дней,

комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раза/сут, курс лечения – до 3-х месяцев.

профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: 500 мг 1 раз/сут, курс лечения до 8 недель.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина	Режим дозирования
500 мг/24 ч	500 мг/12 ч
первая доза: 500 мг	первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин	затем: 250 мг/24 ч	затем: 250 мг/12ч

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Элефлокс по схеме.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток Элефлокс равна почти 100%, в случае перевода пациента с в/в инфузии препарата Элефлокс на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Элефлокс

Товары из категории – Противомикробные препараты

Самарская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Речь идет о чрезвычайно популярном, действенном лекарстве антимикробного направления. Относится к разряду фторхинолонов. Проявляет чрезвычайно сильное, быстрое и надежное действие против ряда микробов.

Состав, выпуск

Действующий элемент в лекарстве – левофлоксацин. Действие его бактерицидное – уникальный состав обеспечивает полную гибель микробов.

Выпускается в виде раствора и таблетированных элементов в специфической оболочке. Упаковка блистерная.

Фармакология и фармакокинетика

Инструкция по применению определяет компоненты лекарства. Благодаря сбалансированным составляющим препарат прекрасно переносится, имеет быструю эффективность. Это лекарство относят к противомикробным лекарствам широкого спектра. Это значит, что элемент довольно эффективно справляется с огромным количеством возбудителей.

Назначение медикамента

К показаниям к терапии относятся различного рода инфекционные, воспалительные поражения различной локализации. Важное требование: возбудитель заболеваний должен обязательно иметь чувствительность к лекарству. Только так можно добиться эффективности лечения. Зачастую перечень показаний к назначению антибиотика включает:

• синуситы;
• обострения бронхитов;
• пневмонии;
• простатиты.

Могут использовать лекарство при инфицировании кожных покровов и мягких тканей, септицемии.

Способ применения

Используется исключительно в лечебных целях. Элефлокс принимают внутрь, до трапезничества, запивая достаточным количеством жидкости. Доза, кратность и длительность терапии могут сильно варьировать. Это зависит от многих факторов. В частности, речь идет о тяжести, распространенности заболеваний, давности процесса, ответа на начальную терапию и наличия сопутствующей патологии. Дозировку всегда назначает лечащий доктор в индивидуальном порядке. Зачастую речь идет об однократном применении лекарства в сутки на протяжении 5-7 дней.

Категорически запрещен прием лекарства во время беременности, лактации. Доказано, лекарство крайне неблагоприятно влияет на формирование суставных поверхностей плода. По той же причине его не назначают малышам.

О побочных эффектах и противопоказаниях

Запрещен Элефлокс при непереносимости элементов лекарства. Ухудшение состояния пациентов с нарушением функции печени не выявлено.

К противопоказаниям также относят эпилептические припадки, наличие поражений сухожильного аппарата.

Побочным эффектом после терапии является сильная аллергия.

Возможна также анорексия, миастения, сонливость, тревожность, галлюцинации.

Передозировка

Элефлокс относится к небезопасным медикаментам. Поэтому во время терапии важно следить за самочувствием и за тем, чтобы не превышать допустимую дозировку. Активные компоненты лекарства существенно влияют на вождение, сон, активность. В период лечения Элефлоксом необходимо соблюдать осторожность при вождении.

При возникновении любых побочных эффектов следует прекратить терапию, записаться на консультацию к специалисту.

Взаимодействие с медикаментами, спиртным

Назначение Элефлокса проводится лечащим специалистом, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии. Критических запретов в приеме разных средств не обнаружено.

Эффект Элефлокса снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника.

Нельзя смешивать с гепарином, щелочными растворами.

Взаимодействие с алкогольными напитками не допускается – возможно развитие опасных реакций, чреватых тяжелыми нарушениям в организме.

Условия хранения и продажи

Корректное хранение Элефлокса исключает попадание прямых солнечных лучей, а также контакт с химическими и разъедающими элементами. Хранится препарат в темном прохладном месте, недоступном для малышей.

Хранение при температуре выше 25 градусов Цельсия невозможно. Использовать по истечению срока годности (три года) не допускается. Продается сугубо по рецептурному принципу. Кроме того, на бланке должна обязательно присутствовать печать медицинского учреждения и личная печать лечащего доктора. Это предупредит подделку бланков.

Аналоги лекарства

У медикамента есть несколько стоящих, похожих по принципу влияния аналогов. Среди них наибольшим спросом и популярностью пользуются: Левофлоксацин, Офтаквикс, Таваник, Левостар, Флорацид.

Инструкция гласит, использовать аналоги эффективного медикамента без назначения специалиста не рекомендуется. Лечащим врачом оцениваются риски и совместимость средств комплексной терапии для каждой категории населения.

Элефлокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №10

Название	Адрес	Время работы

Описание

Инструкция по применению

Состав

Левофлоксацин 500 мг.

Фармакокинетика

Противомикробный препарат широкого спектра действия. Оказывает выраженное бактерицидное действие Препарат ингибирует обе субъединицы ДНК-гиразы и топоизомеразу IV, разрушает клеточную стенку бактерий. Также активен против пневмококков и внутриклеточных патогенов.

Благодаря чрезвычайно высокой биодоступности и легкому проникновению внутрь клетки Элефлокс достигает высоких концентраций в интерстициальной тканевой жидкости и внутри клеток. Препарат обычно назначается один раз в сутки. 87% Элефлокса выводится с мочой в активной форме, благодаря чему достигаются высокие концентрации в мочеполовых органах и предстательной железе. При нарушении функции печени не требуется коррекции дозы. Для пожилых пациентов не требуется изменения режима дозирования, кроме случаев низкого клиренса креатинина.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
• Острый синусит
• Инфекции мочевыводящих путей, неосложнённые и осложнённые: (пиелонефрит, цистит, уретрит и др.)
• Простатит
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей
• Септицемия и бактериемия, связанная с указанными выше показаниями
• Интраабдоминальная инфекция

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС – повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Способ применения и дозы

• Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день 10-14 дней
• Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день 7-10 дней
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день 7-14 дней
• Неосложнённые инфекции мочевых путей: по 250 мг 1 раз в день 3 дня
• Простатит: по 500 мг 1 раз в день 28 дней
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день 7-10 дней
• Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день 7-14 дней
• Септицемия / бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день 10-14 дней
• Интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору)

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C