Капли и спрей Нафазолин: инструкция по применению

НАФАЗОЛИН (NAPHAZOLINE) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания активного вещества НАФАЗОЛИН

Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек)
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J37.0 Хронический ларингит
J38.4 Отек гортани
R04.0 Носовое кровотечение
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: при применении в офтальмологии – жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении – реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста – бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Особые указания

Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.

При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.

Читайте также:  Отек легких при сердечной недостаточности: симптомы, лечение, когда нужно вызывать неотложную помощь

Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Нафазолин (Naphazolinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Нафазолин
  • Фармакологическая группа вещества Нафазолин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Нафазолин
  • Фармакология
  • Применение вещества Нафазолин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Нафазолин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Нафазолин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия c действующим веществом Нафазолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Нафазолин

Химическое название

4,5-Дигидро-2-(1-нафталинилметил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорид или нитрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Нафазолин

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Нафазолин

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, очень мало — в хлороформе, практически нерастворим в гексане.

Фармакология

Возбуждает альфа1– и альфа2-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью альфа-адренорецепторов — сосуды слизистых оболочек и почки), суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением АД .

При местном применении абсорбируется в системный кровоток. Хорошо и быстро всасывается слезными железами. Данных о распределении нафазолина у людей нет. Не проходит через ГЭБ .

При длительном назначении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности), поэтому после 5–7 дней применения необходим перерыв на несколько дней.

Применение вещества Нафазолин

Острый ринит, поллиноз, синусит, гайморит, ларингит, евстахиит, отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, носовое кровотечение, хронический конъюнктивит; риноскопия (в комбинации с местноанестезирующими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, хронический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения, детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Применение нафазолина при беременности

Не проводились исследования безопасности применения нафазолина во время беременности у животных. Отсутствуют данные о способности нафазолина вызывать нарушения развития плода при использовании у беременных женщин. Нет информации о влиянии нафазолина на репродуктивные способности женщин.

Применение нафазолина у беременных женщин возможно лишь в случае крайней необходимости.

Применение нафазолина при лактации

Неизвестно, экскретируется ли нафазолин с грудным молоком у человека. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с человеческим молоком, необходимо соблюдать осторожность, назначая нафазолин при лактации.

Читайте также:  Молоко с содой от кашля взрослому и ребенку: пропорции, рецепты, как приготовить и пить, сколько соды добавлять

Побочные действия вещества Нафазолин

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — набухание слизистой оболочки.

Системные реакции: тошнота, головная боль, повышение АД , тахикардия.

Взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств. Трициклические антидепрессанты, мапротилин — усиливают эффект. Несовместим с ингибиторами МАО .

Передозировка

Симптомы: понижение температуры тела, брадикардия, повышение АД .

Лечение: симптоматическое.

Пути введения

В оториноларингологии: интраназально.

При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов.

В офтальмологии: в полость конъюнктивы.

При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии.

Способ применения и дозы

В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым — по 1–3 капли 0,05–0,1% раствора 3–4 раза в сутки, детям старше 1 года — по 1–2 капли 0,05% или еще более разбавленного дистиллированной водой раствора.

При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов, смоченных 0,05% раствором.

В офтальмологии (использовать только 0,05% раствор): по 1–2 капли 0,05% раствора в полость конъюнктивы, 1–3 раза в день.

При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии: 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Меры предосторожности вещества Нафазолин

Меры предосторожности при применении нафазолина

Применение симпатомиметических средств, в частности препаратов нафазолина, у пациентов, получающих препараты, содержащие ингибиторы МАО , может привести к развитию тяжелых форм гипертонического криза. Использование препаратов нафазолина у детей, в особенности младенческого возраста, может стать причиной угнетения активности центральной нервной системы, приводящей к коме с понижением температуры тела.

Только для местного применения. Следует с осторожностью использовать препараты нафазолина при артериальной гипертензии, других заболеваниях сердечно-сосудистых заболеваниях, гипергликемии (сахарном диабете), гипертиреоидизме, инфекционном процессе, при травмах и наличии раневых поверхностей.

Нафазолин Фармтехнология : инструкция по применению

Состав

1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код АТХ: R01AA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.

При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.

Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.

При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.

Фармакокинетика

Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.

При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Читайте также:  Что делать если на гландах белый налет и точки?

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).

Детям от 7 до 12 лет включительно назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).

Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.

Выполнение процедуры закапывания

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Противопоказания

– Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.

– Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.

– Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).

– Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).

– Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).

– Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.

– Опухоль надпочечников (феохромоцитома).

– Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.

– Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.

Передозировка

Симптомы

Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).

Симптомы: ранние – брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже – тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лечение

При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),

Читайте также:  Мед от кашля: рецепты для детей и взрослых, помогает ли средство, как принимать и можно ли вылечить кашель медом

Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).

Особые указания и меры предосторожности

В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.

Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.

Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.

Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).

При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.

Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.

Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.

Вспомогательные вещества

В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

В состав лекарственного средства входит борная кислота и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле (0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно – 24 капли лекарственного средства 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет- 24 капли лекарственного средства 1 мг/мл, что эквивалетно 1,632 мг бора в обоих случаях. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет – более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно – более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) – более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).

Беременность и грудное вскармливание

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.

Читайте также:  Левомеколь в ухо при отите: как применять мазь

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.

Упаковка

Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Нафазолин (спрей для носа, 0.1 %, 15 мл, Медоптик ТОО)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей для носа 0,05% и 0,1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0,5 мг, 1,0 мг

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 часов, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин обладает сосудосуживающим действием. Нафазолин стимулирует альфа2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат, уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.

Показания к применению

– острый ринит

– отек гортани аллергического генеза

– подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Способ применения и дозы

Взрослым 0,1% и 0,05% по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Детям 0,05% от 2 лет до 15 лет по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочные действия

– сухость слизистой оболочки носа

– повышение артериального давления

– при длительном применении (более 7 дней) – отек слизистой оболочки полости носа

Противопоказания

– артериальная гипертензия

– детский возраст до 2 лет (спрей для носа 0,05%)

– детский возраст до 15 лет (спрей для носа 0,1%)

– повышенная чувствительность к препарату

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Читайте также:  Вирусный фарингит у детей и взрослых: симптомы, лечение

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение до 14 дней после окончания их применения, так как может возникать сильная головная боль, повышение артериального давления, сердечная аритмия, стенокардия.

Особые указания

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается.

При длительном применении возможно развитие толерантности и развитие атрофического ринита.

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только после соотношения пользы/риска для матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 или 100 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 180С до 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия упаковки применять не более 4-х недель.

По истечении срока годности препарат не применять

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «Медоптик», Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Медоптик», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Нафтизин плюс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Нафазолина нитрат (нафтизин)

0,1 М раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания:

Острый ринит аллергический ринит синусит евстахиит.

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия выраженный атеросклероз гипертиреоз хронический ринит тяжелые заболевания глаз сахарный диабет тахикардия одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения возраст до 2 лет (для 005 % раствора) возраст до 15 лет (для 01 % раствора).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) гиперплазия предстательной железы феохромоцитома беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 капли 005-01 % раствора препарата 3-4 раза в день.

Детям применяют 005 % раствор: от 2 до 6 лет – по 1-2 капли от 6 до 15 лет – по 2 капли 1 -3 раза в день.

Читайте также:  Ветрянка в горле у взрослых и детей: что делать при боли в горле при ветрянке

Для диагностических целей – после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон смоченный в 005 % растворе и оставить на 1-2 минуты.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение артериального давления реактивная гиперемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции: раздражение набухание слизистой оболочки полости носа при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 005% и 01%.

Упаковка:

По 5 10 или 15 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 флакону по 5 10 или 15 мл или по 3 флакона по 5 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Гротекс” (ООО “Гротекс”), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Нафазолин -ШФ (капли 0.1%) : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Применение во время беременности или лактации •
  • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Меры, которые необходимо принять в случае передозировки •
  • Описание нежелательных реакций •
  • Состав •
  • Описание внешнего вида •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01АA08

Показания к применению

– для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ

– детский возраст до 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

– следует избегать длительного применения и передозировки;

– длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;

– препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);

Читайте также:  Хронический насморк: причины и лечение, народные средства

– препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;

– препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);

– следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);

– следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.

Применение во время беременности или лактации

Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).

Метод и путь введения

Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Длительность лечения

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать препарат дольше, чем 5 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психических расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

– жжение и сухость слизистой оболочки носа

Очень редко

– интенсивная заложенность носа

Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.

При назальном применении более 5 дней у взрослых или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Читайте также:  Влажный кашель: чем и как лечит, почему возникает сильный и частый кашель с мокротой

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество – нафазолина нитрат, 10 мг

вспомогательное вещество – борная кислота, вода очищенная

Описание внешнего вида

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С, в защищенном от света месте.

Нафтизин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.

Фармакодинамика

Нафтизин® оказывает сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.

Показания к применению

– воспаление придаточных пазух носа

– для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево – при закапывании в правую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет – по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% – по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.

Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней – детям.

Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.

В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью для уменьшения отека – после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.

Побочные действия

Местные действия препарата:

ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.

Читайте также:  Пиносол для детей: показания и инструкция по применению

При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.

Длительное применение может вызвать атрофический ринит.

Системное действие препарата:

со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия

со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.

Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– сухое воспаление слизистой оболочки носа

– детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

– детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

– ишемическая болезнь сердца

– одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

Применение в педиатрии

Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.

Применение в период беременности или лактации

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать – цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки – самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: