Беродуал для ингаляций: инструкция по применению

Беродуал®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность – низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия – 2.3 л/мин, почечный клиренс – 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Фармакодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Показания к применению

Бронхиальная астма

– профилактика и купирование бронхоспазма

– профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

– бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Способ применения и дозы

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Читайте также:  Профилактика ангины и ее осложнений у детей и взрослых

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 – 8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Беродуал ® (Berodual ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беродуал ®

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид500 мкг
ипратропия бромида моногидрат261 мкг,
в пересчете на безводный ипратропия бромид250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид – бета 2 -адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина – медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1 ) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал ® .

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Читайте также:  Ком в горле - что это может быть?

Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T 1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

Метаболизм и выведение

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

Всасывание и распределение

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Связывание с белками плазмы минимальное – менее 20%.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

T 1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь – 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Беродуал раствор для инг. 0.25мг+0.5мг/мл 20мл

В наличии в 516 аптеках

Под заказ в 565 аптеках

Производитель: БЕРИНГЕР
Завод производитель: Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
Форма выпуска: раствор для ингаляций
Количество в упаковке: 20 мл
Действующие вещества: ипратропия бромид+фенотерол
Дозировка: 0,25 мг+0,5 мг/мл

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл раствора содержит: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.

Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная.

Описание:
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Форма выпуска:
Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета- адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях – интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1- адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием бета – адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Бронхолитическое средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор).

Фармакологические свойства:
БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерол – бета2- адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина – медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерол избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. бета -адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1- адренорецепторов. Как и при использовании других бета -адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета- адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов бета- адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета -адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов БЕРОДУАЛ. При острой бронхоконстрикции эффект БЕРОДУАЛА развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Читайте также:  Нафтизин детский инструкция по применению, с какого возраста можно использовать? - Мой Лор

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА. БЕРОДУАЛ, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия

Нарушения психики: нервозность, возбуждение, ментальные нарушения

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение

Нарушения со стороны органа зрения: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия, конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани: мышечная слабость, спазм мышц, миалгии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи

Лабораторные и инструментальные данные: повышение систолического артериального давления, повышение диастолического артериального давления.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность: После применения БЕРОДУАЛА могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм: БЕРОДУАЛ, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию

Длительное применение: У пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения; у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2- адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: у пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. БЕРОДУАЛ должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Читайте также:  Насморк при беременности 3 триместр: чем лечить - Мой Лор

Системные эффекты: При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающиx органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему: в постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме бета-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих БЕРОДУАЛ, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.

Гипокалиемия: При применении бета2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка») У спортсменов применение БЕРОДУАЛА в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор – динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения БЕРОДУАЛОМ они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

БЕРОДУАЛ ® (BERODUAL ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Ипратропия бромид безводный 250 мкг/мл
Фенотерола гидробромид 500 мкг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Ипратропия бромид безводный 250 мкг/мл
Фенотерола гидробромид 500 мкг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Беродуал содержит 2 активных бронхолитических ингредиента: ипратропия бромид, оказывающий антихолинергическое действие, и фенотерола гидробромид, который является β-адреномиметиком.

Ипратропия бромид — четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Он ингибирует вагусные рефлексы как антагонист ацетилхолина — медиатора, обеспечивающего передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са ++ , которое возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц. Высвобождению Ca ++ способствует вторая система медиаторов, которая состоит из IP3 (трифосфат инозитола) и DAG (диацилглицерола).

Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местным специфическим, а не системным действием препарата.

Фенотерола гидробромид — прямой симпатомиметик, который в терапевтических дозах селективно стимулирует β2-адренорецепторы. При применении в высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов. Связывание β2-рецепторов активирует аденилатциклазу с помощью стимулирующего Gs-протеина. При повышении уровня цАМФ происходит активация протеинкиназы А и фосфорилирования соответствующих белков в клетках гладких мышц. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокированию гидролиза фосфоинозитида и открытию больших кальцийзависимых калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид вызывает релаксацию гладких мышц бронхов и сосудов и защищает от таких стимуляторов бронхоконстрикции, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакции немедленного типа). После однократного введения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов из стволовых клеток. После введения фенотерола в дозе 0,6 мг отмечают улучшение мукоцилиарного клиренса.

При высокой концентрации фенотерола в плазме крови, которая чаще достигается при пероральном или, еще чаще, при в/в введении препарата, отмечают снижение сократительности матки. Также при применении в высоких дозах возможно метаболическое действие препарата: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последнюю вызывает повышение захвата К + , особенно в скелетных мышцах. β-Адренергическое влияние фенотерола на сердце, в том числе ускорение сердцебиения и ЧСС, связано с влиянием фенотерола на сосуды, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в супратерапевтических дозах — стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других β-адренергических средств, выявляют удлинение интервала Q–Tc. Для фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти показатели являются дискретными и отмечаются при дозах, которые превышают рекомендованные. Однако системное влияние после применения фенотерола при помощи небулайзера (р-р для ингаляций) может быть выше, чем при применении рекомендованных доз дозированного аэрозоля. Клиническая значимость не установлена. Тремор — наиболее частое побочное явление на фоне приема агонистов β2-адренорецепторов. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты агонистов β2-адренорецепторов на скелетные мышцы приводят к возникновению толерантности.

При одновременном применении двух активных бронходилататоров расширение бронхов происходит путем реализации двух разных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества обеспечивают комбинированное спазмолитическое действие на бронхиальные мышцы, что дает возможность широкого терапевтического применения препарата при лечении бронхолегочных заболеваний, которые связаны с нарушением проходимости дыхательных путей. Для эффективного комбинированного действия необходимо очень незначительное количество β-адренергического компонента, что позволяет подбирать режим дозирования препарата индивидуально для каждого пациента и максимально уменьшить количество побочных эффектов.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида проявляется путем местного воздействия на дыхательные пути. Поэтому фармакокинетика бронходилатации не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.

После ингаляции около 10–39% дозы препарата в целом оседает в легких в зависимости от формы выпуска, методики ингаляции и устройства, а остальные остаются на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей (ротоглотке).

Нет подтверждений того, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого вещества отдельно.

Фенотерола гидробромид. Та часть, которая проглатывается, метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после перорального приема является низкой (около 1,5%).

После в/в введения свободный фенотерол и конъюгированный фенотерол достигают 15 и 27% введенной дозы в суточной моче. После ингаляции с помощью дозированного аэрозоля Беродуал около 1% ингалированной дозы выводится в форме свободного фенотерола в суточной моче. Согласно этому установлено, что общая системная биодоступность ингалированных доз фенотерола гидробромида составляет 7%.

Кинетические параметры, характеризующие диспозицию фенотерола, рассчитывали относительно концентрации фенотерола в плазме крови после в/в введения. После в/в введения показатели AUC можно описать по трехкамерной модели, где терминальный T½ составляет около 3 ч. По этой трехкамерной модели ожидаемый объем распределения фенотерола в стабильном состоянии (Vdss) составляет около 189 л (≈2,7 л/кг).

Около 40% препарата связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования на животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л/мин, а почечный — 0,27 л/мин.

В исследовании баланса экскреции общий почечный клиренс (2 дня) радиоактивного препарата (в том числе материнского соединения и всех метаболитов) составил 65% дозы после в/в введения, а общий уровень радиоактивности в кале — 14,8% дозы. После перорального приема общий уровень радиоактивности в моче составлял около 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в кале — 40,2% дозы в течение 48 ч.

профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей: аллергическая и неаллергическая (эндогенная) БА; астма, вызванная физической нагрузкой, и хронический обструктивный бронхит с эмфиземой и без нее.

При длительной терапии необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

Применение БЕРОДУАЛ

только для ингаляции с помощью небулайзера.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, например в условиях стационара.

Лечение в домашних условиях после консультации с опытным врачом может быть рекомендовано пациентам, которым применение в низких дозах β-агонистов быстрого действия, таких как Беродуал Н, аэрозоль дозированный, было недостаточным для облегчения состояния. Лечение дома также может быть рекомендовано пациентам, которым требуется использование небулайзера по другим причинам (например из-за проблем с применением аэрозолей). Или из-за необходимости получения высоких доз для пациентов, знакомых с правилами пользования небулайзером. Терапию всегда следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести острого эпизода. Применение следует остановить, когда достигнуто уменьшение выраженности симптомов.

Р-р для ингаляций предназначен только для ингаляции с помощью соответствующего небулайзера, и его нельзя принимать перорально.

Для применения рекомендованную дозу необходимо развести физиологическим р-ром (0,9%) до конечного объема 3–4 мл. Разведенный готовый к применению р-р следует вдыхать, пока не будет достигнуто достаточное уменьшение выраженности симптомов.

Разведенный готовый к применению р-р должен быть свежеприготовленным каждый раз перед использованием. Готовый к применению р-р должен быть использован сразу после приготовления; любые остатки разбавленного р-ра необходимо уничтожать. Пациенты должны следовать инструкциям производителя небулайзера.

Рекомендуется вдыхать через мундштук распыленный р-р, предназначенный для применения с помощью небулайзера. При отсутствии мундштука необходимо пользоваться маской, которая плотно прилегает к лицу. Пациенты с предрасположенностью к развитию глаукомы должны особенно тщательно заботиться о защите глаз.

Р-р для ингаляций Беродуал можно применять с помощью различных моделей небулайзеров. Общая доза и доза, которая достигает легких, зависит от используемого небулайзера и может быть выше, чем при применении аэрозоля Беродуал Н, в зависимости от эффективности прибора.

Рекомендуемые режимы дозирования

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Неотложное лечение острых приступов бронхоспазма. В зависимости от тяжести осторого приступа применяют 1,0–2,5 мл Беродуала после разбавления физиологическим р-ром до объема 3–4 мл.

В исключительно тяжелых случаях можно применять до 4 мл Беродуала после разбавления физиологическим р-ром до объема 3–4 мл.

Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, или предполагаемого аллергического контакта применяют 0,1–0,2 мл Беродуала, разведенного 2–3 мл физиологического р-ра, если возможно, за 10–15 мин до инцидента.

Дети в возрасте 6–12 лет. Неотложное лечение острых приступов БА. В зависимости от тяжести острого приступа и возраста пациента применяют 0,5–2,0 мл Беродуала после разбавления физиологическим р-ром до объема 3–4 мл.

Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, или предполагаемого аллергического контакта применяют 0,1–0,2 мл Беродуала, разведенного 2–3 мл физиологического р-ра, если возможно, за 10–15 мин до инцидента.

Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела

«Беродуал» для ингаляций: инструкция по применению

При многих хронических заболеваниях дыхательных путей доктора назначают пациентам ингаляции с «Беродуалом». Этот препарат снимает неприятные симптомы и облегчает общее состояние больного. Его необходимо применять во время каждого астматического приступа, а также при кашле и спазмах. «Беродуал» помогает больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких.

Состав

«Беродуал» для ингаляций состоит из множества полезных компонентов:

ипратропия бромид — 0,261 мг (в сухом остатке — 0,25 мг);

гидробромид фенотерола — 0,5 мг;

динатриевая соль ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты);

физраствор (хлорид натрия);

одномолярная соляная кислота (1н).

Есть и другая фармацевтическая форма этого лекарства, включающая в себя дополнительные компоненты.

Дозированный аэрозоль имеет немного другой состав:

бромид ипратропия — 0,021 мг (в сухом остатке — 0,02 мг);

лимонная кислота (в виде порошка, безводная);

фенотерола гидробромид — 0,05 мг

HFA 134a — 1,1,1,2-тетрафторэтан;

У прозрачного бесцветного ингаляционного раствора нет запаха. Его заправляют в ингалятор и вдыхают по мере необходимости.

В каких формах выпускается

«Беродуал» производится в трёх формах выпуска:

Раствор — жидкость однородной консистенции, бесцветная прозрачная. Её расфасовывают во флаконы объёмом 2 мл (40 капель). Флаконы упакованы в коробку.

Аэрозоль — расфасован в баллоны объёмом 10 мл предназначен для 200 впрыскиваний. Баллоны хранятся в упаковке.

«Беродуал Н» — выпускается как в форме аэрозоля, так и в форме раствора. Обладает более сильным воздействием.

В зависимости от формы выпуска «Беродуала» инструкция по его применению может меняться.

Как воздействует на организм

«Беродуал» — это бронхолитический (бронходилатирующий) препарат, который относится к группе селективных м-холиноблокаторов и бета2-адреномиметиков.

При вдыхании действующие вещества расширяют просвет бронхов и обеспечивают нормальную вентиляцию дыхательных путей. В «Беродуале» содержится два активных действующих компонента:

Ипратропия бромид — нейтрализует влияние блуждающего нерва и благодаря этому расширяет бронхи. Это вещество блокирует выделение ацетилхолина, который играет важную роль в работе блуждающего нерва.

Фенотерола гидробромид — стимулирует отдельные бета-адренорецепторы, которые влияют на работу бронхов. Он расслабляет гладкие мышцы бронхов и внутрилёгочных сосудов. Это вещество улучшает защиту слизистых оболочек дыхательных путей от аллергенов, холода и других вредных воздействий.

Ипратропий и фенотерол дополняют друг друга и усиливают лечебный эффект препарата.

Лекарство эффективно действует, даже если в дыхательные пути попадёт только 10–39% дозы, а всё остальное останется в ингаляторе. Уже через 15 минут после вдоха состояние пациента улучшится. Лечебный эффект сохраняется в течение 6 часов.

Показания к применению

В инструкции к «Беродуалу» для ингаляций перечислены основные диагнозы, при которых назначается это средство. Оно необходимо при многих болезнях и патологических состояниях:

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) со спазмами в бронхах;

астма любого происхождения;

все респираторные обструктивные болезни, при которых частично закупориваются дыхательные пути;

для подготовки перед впрыскиванием антибиотиков, кортикостероидов и муколитиков;

«Беродуал» нужно применять только в соответствии с назначениями врача и в рекомендуемых дозах.

Противопоказания

Важно помнить о множестве болезней, при которых «Беродуал» противопоказан:

непереносимость веществ, входящий в состав лекарства;

начало беременности и последние дни перед родами;

повышенная чувствительность к этим компонентам;

обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Фенотерол, содержащийся в растворе, может воздействовать на сердечную мышцу. Из-за этого она сокращается чаще и с большей силой. Это может навредить здоровью и самочувствию больных, страдающих болезнями сердца.

С большой осторожностью надо использовать «Беродуал» при таких недугах:

сердечная недостаточность и ИБС;

повышенное артериальное давление (гипертония и гипертензия;

первые три месяца после инфаркта миокарда;

опухоли, зависимые от деятельности гормонов (особенно, феохромоцитома);

аденома предстательной железы;

патологии шейки мочевого пузыря.

Лечащий доктор назначит другой препарат-аналог, такой же эффективный, но безопасный для конкретного пациента.

Побочные действия

Вещества, которые содержатся в «Беродуале», чрезвычайно активно влияют на биохимические процессы в организме. Это часто приводит к побочным эффектам:

тревога, нервозность, возбуждение;

боль в глазах, покраснение, отёк;

головокружение и головная боль;

рвота и тошнота;

раздражение глотки и отёк;

нарушение зрительной аккомодации;

спазмы в бронхах и гортани;

запор, нарушение перистальтики кишечника, диарея.

Пациенты часто чувствуют, что не могут правильно произнести те или иные звуки. Они могут видеть лёгкий ореол вокруг окружающих предметов. Зрение затуманивается.

Чтобы уменьшить побочные эффекты, врач может назначить пациенту дополнительные препараты.

Инструкция по применению и дозировка

Способы использования и дозы могут различаться в зависимости от формы выпуска.

Аэрозоль с дозировками

Взрослые пациенты и дети от 6 лет делают 2 вдоха. Если улучшение не наступило, надо добавить ещё 2 вдоха. Если даже после этого состояние не улучшилось, необходимо экстренно вызывать доктора. Для ежедневных процедур дозировка составляет 1–2 вдоха 3 раза в день. Но в течение 24 часов нельзя принимать больше 8 ингаляций.

Раствор для ингаляций

Чтобы использовать ингаляционный раствор, понадобится небулайзер. Этот раствор необходимо разводить в физрастворе, чтобы концентрация лекарства составила 0,9 %. В назначенную дозу «Беродуала» добавляют 3–4 капли физраствора. Запрещено разводить лекарство водой.

Пациентам 12 лет назначают 20–80 капель (1–4 мл) 4 раза в сутки, чтобы снять острые приступы, и по 20–40 капель (1–2 мл) 4 раза в день при длительном лечении. При постоянных спазмах бронхов доза может быть увеличена до 10 капель (0,5 мл).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 10–20 капель (0,5–1 мл) 4 раза в сутки при резком приступе и столько же при продолжительном курсе лечения. В тяжёлых случаях дозу могут увеличить до 40–60 капель (2–3 мл).

Детям младше 6 лет и всем, кто весит меньше 22 кг, дозу рассчитывают индивидуально.

«Беродуал Н» применяется по такой же схеме строго под наблюдением лечащего врача.

Симптомы передозировки

Если человек вдохнул слишком много, у него могут наблюдаться признаки передозировки:

усиление процесса обструкции бронхов;

сильное сердцебиение, тахикардия;

понижение или повышение давления;

тяжесть в груди, стенокардия;

чувство жара, потливость;

усиление разницы между «верхним» и «нижним» давлением.

Доктор тщательно подбирает точную дозировку. При необходимости пациенту могут назначить транквилизаторы.

Условия хранения и срок годности

Лечебное средство необходимо хранить в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30°C. Препарат годен в течение 5 лет.

Условия продажи, цены, где купить

Лекарство отпускается из аптек строго по рецепту. Инструкция по применению «Беродуала» и цена указаны на каждой упаковке. Цена «Беродуала» варьируется в пределах от 250 руб. до 500 руб. Аэрозоль в дозировках стоит в 2 раза дороже, чем ингаляционный раствор. Аэрозоль трудно найти в аптеках, поэтому его часто приходится заказывать через интернет. «Беродуал Н» может стоить больше 500 рублей.

Особые указания

«Беродуал» не относится к гормональным препаратам, поэтому не воздействует на гормональный баланс организма.

Аналоги препарата

Лекарственными аналогами «Беродуала» являются препараты из группы бронходилататоров. К ним относятся такие средства:

Назначать тот или иной препарат, а также подбирать аналог имеет право только лечащий врач.

Можно ли применять детям

«Беродуал» часто применяется для детей с самого младшего возраста. Лекарство показывает свою доказанную эффективность. Ингаляции назначаются при самых разных заболеваниях, чаще всего, при бронхите и ларингите, а также в тех случаях, когда ребёнка мучает «лающий» кашель. Инструкция включает много подробных указаний о том, как и в каких количествах давать его детям.

Можно ли применять во время беременности и лактации

«Беродуал» запрещён в первом и третьем триместре беременности. Очень осторожно надо его использовать во время кормления грудью. Действующие вещества могут снижать тонус матки и замедлять родовую деятельность, а также проникать в грудное молоко.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Беродуал, 1 шт., 20 мл, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций

Беродуал: инструкция по применению

Состав

Раствор для ингаляций 1 мл
ипратропия бромид 0,261 мг
(что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида безводного)
фенотерола гидробромид 0,5 мг

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
ипратропия бромид 0,021 мг
(что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного)
фенотерола гидробромид 0,05 мг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета- адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применяют при грудном вскармливании.

Необходимо учитывать возможность ингибирующего эффекта Беродуала Н на сократительную активность матки.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии — по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких — 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов — 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах — 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии — по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме — 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.

Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора.

Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4 ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.

При длительной и прерывистой терапии — по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. «Меры предосторожности»).

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.

В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

— у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н.

Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Беродуал н

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Беродуал н
  • Показания к примененинию препарата Беродуал н
  • Применение препарата Беродуал н
  • Противопоказания к примененинию препарата Беродуал н
  • Побочные эффекты препарата Беродуал н
  • Особые указания по применению препарата Беродуал н
  • Взаимодействия препарата Беродуал н
  • Передозировка препарата Беродуал н, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Беродуал н

Фармакологические свойства препарата Беродуал н

Беродуал Н содержит два активных бронхолитических ингредиента: ипратропия бромид, обладающий антихолинергическим эффектом, и фенотерола гидробромид, который является β-адреномиметиком.
Ипратропия бромид — четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Угнетает вагусные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином — медиатором, который обеспечивает передачу импульсов в блуждающем нерве. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации цГМФ, которое возникает вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц.
Бронходилатация после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлена преимущественно местным специфическим действием препарата. У пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), отмечено значительное улучшение функции легких на протяжении 15 мин после применения препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду и средней объемной скорости форсированного выдоха в диапазоне 25–75% форсированной жизненной емкости легких (на 15% и больше); максимальный эффект отмечается через 1–2 ч и в большинстве случаев продолжается до 6 ч.
После применения Беродуала Н при бронхоспазме, обусловленном БА, значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха1 на 15% и больше) отмечено у 40% пациентов.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен в легких.
Фенотерола гидробромид является симпатомиметиком, в терапевтической дозе селективно стимулирует β2-адренорецепторы, однако при использовании в более высоких дозах оказывает стимулирующее влияние и на β1-адренорецепторы. Связывание с β2-адренорецепторами приводит (с помощью активирующего Gs-протеина) к активации аденилатциклазы. При повышении уровня цАМФ происходит активация протеинкиназы А и фосфорилирование соответствующих белков в гладкомышечных клетках, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокированию гидролиза фосфоинозитида и открытию кальцийзависимых калиевых каналов. Фенотерол вызывает релаксацию гладких мышц бронхов и сосудов и предупреждает бронхоспазм, вызванный воздействием бронхоконстрикторных агентов (гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены). Фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. При введении препарата в высоких дозах отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.
При более высокой концентрации фенотерола в плазме крови, которая обычно достигается при пероральном приеме или в/в введении, снижается сократительная активность миометрия. При использовании препарата в высоких дозах возможно проявление его метаболитического действия: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызвана повышением захвата ионов К+ клетками, особенно скелетных мышц. Влияние фенотерола на β2-адренорецепторы миокарда сопровождается тахикардией и увеличением силы сердечных сокращений, что связано с сосудистым эффектом фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а в дозах, превышающих терапевтические, — стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при действии других β-адренергических веществ, отмечают удлинение интервала Q—Tc. Для фенотерола эти показатели являются дискретными и фиксируются при дозах, превышающих рекомендованные. Клиническая значимость этого не установлена. Побочным эффектом, который чаще всего отмечают при применении β-симпатомиметиков, является тремор. В отличие от влияния на гладкие мышцы бронхов системные эффекты β-симпатомиметиков являюся поводом к развитию толерантности.
Фенотерол предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного действием разных факторов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух, а также влиянием аллергенов (реакция немедленного типа).
При одновременном применении двух бронходилататоров расширение бронхов происходит за счет реализации двух различных фармакологических механизмов. Механизм действия данной комбинации препаратов позволяет широко применять их при заболеваниях бронхолегегочного аппарата, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей. Таким образом, два активных вещества оказывают синергическое бронходилатирующее действие, что позволяет применять их в пропорционально сниженной дозе и, следовательно, снизить риск развития побочных эффектов.
По данным клинических исследований, у пациентов с БА и ХОБЛ Беродуал Н соответствует по эффективности двойной дозе фенотерола, назначенного без ипратропия бромида, но имеет лучшую толерантность при длительном применении.
При бронхоспазме действие Беродуала Н развивается непосредственно после введения, поэтому препарат может быть применен при купировании приступов БА.
Фармакокинетика. Терапевтический эффект Беродуала Н проявляется путем местного влияния на дыхательные пути. После ингаляции около 16% препарата оседает в дыхательных путях, остальная часть проглатывается. Активные ингредиенты очень быстро абсорбируются в дыхательных путях, их максимальная концентрация в плазме крови достигается через несколько минут. Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от таковой каждой моносубстанции.
Фенотерола гидробромид, поступивший в пищеварительный тракт, в основном метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Биодоступность после перорального приема низкая (около 1,5%). Фенотерол и его конъюгаты быстро выводятся с мочой (почечный клиренс — 267 мл/мин). Около 40–55% препарата связывается с белками плазмы крови. В неметаболизированном состоянии фенотерола гидробромид может медленно проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко.
Ипратропия бромид. Абсолютная биодоступность после перорального приема составляет около 2%. Период полувыведения в терминальной фазе элиминации составляет около 1,6 ч. Общий клиренс — 2,3 л/мин. Около 40% препарата выводится с мочой (почечный клиренс — 0,9 л/мин), 60% — подвергаются печеночному клиренсу. Основные метаболиты, определяемые в моче, в незначительной степени связываются с мускариновыми рецепторами. Ренальная экскреция неизмененного активного вещества составляет 4,4–13,1% дозы после ингаляции.
Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Ион ипратропия не проникает через ГЭБ, не известно, проникает ли через плацентарный барьер.

Показания к применению препарата Беродуал н

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей с бронхоспазмом, возникающим при БА и хроническом бронхите с эмфиземой легких или без нее.

Применение препарата Беродуал н

Дозу устанавливают индивидуально. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет рекомендуют такие режимы дозирования:
купирование острого приступа БА: обычно достаточно 2 ингаляций, при тяжелых приступах, если за 5 мин дыхание значительно не улучшается, можно выполнить еще 2 дополнительные ингаляции.
При отсутствии эффекта после проведения 4 ингаляций может возникнуть необходимость в проведении дополнительных мер. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское заведение.
Прерывистое и длительное применение: 1–2 ингаляции на каждую процедуру, не более 8 ингаляций в сутки (в среднем — 1–2 ингаляции 3 раза в сутки).
У детей дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только под контролем взрослых.
Введение аэрозоля. Для достижения максимального эффекта необходимо проинструктировать пациентов относительно правильного использования дозированного аэрозоля.
Перед первым применением препарата в этой форме следует дважды нажать на клапан до появления облачка аэрозоля.
Перед каждым применением необходимо выполнять следующие правила: снять защитный колпачок, медленно выдохнуть, держать баллончик кверху дном (устройством для ингаляции вниз), обхватить губами наконечник, вдохнуть по возможности глубже, одновременно нажать на дно баллончика до высвобождения одной мерной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. После использования надеть защитный колпачок. Если дозированный баллончик не использовали больше 3 дней, перед применением следует один раз нажать на клапан до появления аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 доз (ингаляций).
После применения 200 доз баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне еще остается некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, которое высвобождается при ингаляции, не является достаточным для достижения терапевтического эффекта.
Наконечник следует держать в чистоте, в случае необходимости его можно промыть теплой водой. После использования мыла или детергента наконечник необходимо тщательно промыть чистой водой.

Противопоказания к применению препарата Беродуал н

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, тахиаритмия, повышенная чувствительность к фенотеролу гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Беродуал н

Наиболее часто отмечают мелкий тремор скелетных мышц и повышенную возбудимость, ощущение сухости во рту, в отдельных случаях — головную боль, головокружение, тахикардию.
Есть отдельные сообщения о побочных эффектах со стороны органа зрения, включающие нарушение аккомодации и глаукому (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Очень редко возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм и анафилактические реакции.
Потенциально результатом терапии β2-агонистами может быть выраженная гипокалиемия.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, отмечали появление кашля, местнораздражающее действие (например фарингит, раздражение горла), в отдельных случаях бронхоспастические реакции.
Как и при применении других β-адреномиметиков, Беродуал Н может вызывать тошноту, рвоту, повышенную потливость, общую слабость, миалгию и спазмы. Очень редко при применении в высоких дозах отмечают снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии, фибрилляцию предсердий и суправентрикулярную тахикардию.
В отдельных случаях сообщали о развитии изменений психики под влиянием ингаляционной терапии β-адреномиметиками.
Нарушения аккомодации, моторики пищеварительного тракта и задержку мочи отмечают редко, они имеют обратимый характер.

Особые указания по применению

Период беременности и кормления грудью. В экспериментальных и клинических исследованиях не выявлено отрицательного влияния фенотерола и ипратропия бромида на течение беременности и плод, однако применять его в период беременности, особенно в I триместр, не рекомендуется. Следует учитывать влияние фенотерола на сократительную активность матки во время родов.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Данных о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко нет. Хотя жиронерастворимые четвертичные основания проникают в грудное молоко, маловероятно, особенно при использовании аэрозольной формы препарата, что ипратропия бромид будет оказывать значительное влияние на плод. Тем не менее применять Беродуал Н в период кормления грудью следует с осторожностью.
При первом применении новой лекарственной формы Беродуала Н дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу он несколько отличается от предыдущей лекарственной формы препарата, которая содержит фреон. Следует информировать пациента о том, что эти лекарственные формы взаимозаменяемы и вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности новой лекарственной формы препарата.
В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), особенно быстропрогрессирующего, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует помнить о необходимости проведения базисной противовоспалительной терапии у пациентов с БА и стероидозависимыми формами ХОБЛ.
Длительное применение:

  • у пациентов с БА и нетяжелыми формами ХОБЛ преимущество отдают применению препарата «по потребности» (симптоматически ориентированное в зависимости от проявления симптомов), а не регулярному приему;
  • у пациентов с тяжелой БА или стероидозависимыми формами ХОБЛ следует проводить противовоспалительную терапию для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.

Регулярное применение препарата в повышенных дозах, содержащего β2-агонисты, такого как Беродуал Н, для устранения бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции повышение дозы β2-агонистов выше рекомендованной длительно не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения ухудшения течения заболевания следует пересмотреть схему лечения в сторону адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.
Другие симпатомиметические бронходилататоры назначают одновременно с Беродуалом Н только под медицинским контролем.
Беродуал Н может быть назначен только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях: сахарный диабет без надлежащей компенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда и другие тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома.
При применении β2-агонистов возможно развитие значительной гипокалиемии. Беродуал Н следует с осторожностью назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и нарушением уродинамики, а также пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с β2-агонистами. Признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы может быть боль в глазах, нечеткость зрения, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной или корнеальной гиперемией. При возникновении перечисленных симптомов следует назначить миотические препараты и немедленно обратиться за специализированной медпомощью.
Пациенты с муковисцидозом при применении препарата склонны к развитию нарушений моторики пищеварительного тракта.
Очень редко после приема Беродуала Н могут сразу развиться такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и анафилактические реакции.
Предупреждение: пластиковый наконечник предназначен специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать ни с какими другими дозированными аэрозолями. Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик не вскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °С.

Взаимодействия препарата Беродуал н

Одновременное назначение β-адреномиметиков для системного применения, антихолинергических средств и ксантинов (теофиллин) может повышать бронходилатирующий эффект Беродуала Н и приводить к увеличению выраженности побочных эффектов.
Возможно значительное снижение бронходилатирующего эффекта Беродуала Н при одновременном назначении блокаторов β-адренорецепторов.
Выраженность гипокалиемии, обусловленной применением β-адреномиметиков, может увеличиваться при одновременном назначении ксантинов, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами нарушения проходимости дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска развития аритмий у пациентов, применяющих дигоксин. В этом случае рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β-адренергические средства пациентам, принимавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут увеличивать выраженность действия β-адренергических средств. Ингаляции галогенизированных углеводных анестетиков, например галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усиливать действие β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка препарата Беродуал н

Обусловлена преимущественно действием фенотерола и чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятны тахикардия, сердцебиение, тремор, АГ (артериальная гипертензия) или гипотензия, повышение пульсового давления, приступы стенокардии, аритмия и приливы крови. Симптомы передозировки ипратропия бромида (ощущение сухости слизистой оболочки полости рта, нарушение аккомодации) обычно мало выражены и преходящи в связи с очень низкой системной биодоступностью ингаляционно введенного ипратропия бромида.
Лечение: введение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфических антидотов применяют блокаторы β-адренорецепторов, желательно β1-селективные; однако следует тщательно подбирать дозу для пациентов с БА или ХОБЛ, учитывая возможность усиления бронхиальной обструкции под их влиянием, вплоть до летального исхода.

Условия хранения препарата Беродуал н

При температуре не выше 25 °С. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и холода. Баллончик не вскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °С.

Список аптек, где можно купить Беродуал н:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: