Авамис при беременности: инструкция по применению

Можно ли применять беременным Авамис

В период планирования беременности и вынашивания необходимо соблюдать осторожность при употреблении лекарственных средств, которые до зачатия не были опасными. Даже простуда в интересном положении требует внимания при терапии и выборе медикаментов. Авамис при беременности назначается для лечения ринита.

Общее понятие

Капли в нос Авамис выпускаются в виде спрея. Содержит синтетический глюкокортикостероид, имеющий противовоспалительное воздействие. Это гормональное средство, не абсорбируется в полной мере. Выводится через кишечник.

Для чего назначают Авамис беременным:

  1. аллергический ринит;
  2. избавление от отеков при аденоидах.

К противопоказаниям при беременности относят чувствительность к составляющим компонентам, аллергию. При малейших осложнениях рекомендуется срочно обратиться к лечащему врачу.

  • кровотечение из носа;
  • повреждение слизистой в носу;
  • высыпания;
  • отек Квинке;
  • крапивница;
  • анафилаксия.

Дозировка: детям после 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания каждый день. Как только заметен результат, доза уменьшается в два раза. Запрещено увеличивать указанную дозу.

Врач определяет длительность терапии. Во избежание отрицательных последствий необходимо строгое соблюдение дозировки. После недели применения препарата лучше отказаться от средства. Можно эпизодически использовать Авамис в 1 — 2 триместре беременности, но только под контролем гинеколога.

Пациенты переживают, что спрей в нос гормональный. У таких средств имеются побочные действия, но последствия возникают из-за неправильного применения. Даже негормональный медикамент может нести негативное влияние здоровью при несоблюдении правильной дозировки. В основном лекарства назначаются индивидуально каждому больному.

Показания и дозировка

Зарождение новой жизни заставляет будущую маму намного серьезнее смотреть за самочувствием и осторожно употреблять любые лекарственные средства. Беременность с Авамисом проходит без осложнений, нужно лишь соблюдать определенные требования.

Но если ринит не оставляет в покое, то не рекомендуется терпеть. Это усугубляет положение, а также тяжелое дыхание добавляет неприятных ощущений. Нельзя заниматься самолечением, поэтому нужно обратиться к врачу. Чтобы облегчить дыхание и снять отек носа, назначают капли или спреи в нос.

Спрей назальный Авамис при беременности не лечит само заболевание, а только быстро убирает неприятные ощущения и признаки. Поэтому рекомендуется найти причину болезни и осуществлять комплексное лечение. Важно обнаружить аллерген из-за которого возникла отечность и сделать все, чтобы мама с ним не контактировала.

Хоть препарат по минимуму всасывается в кровь, запрещается использование с дополнительными гормональными медикаментами. При возникновении малейших побочных эффектов нужно срочно прекращать пользоваться лекарством и отправиться к врачу.

Наличие удобного наконечника в тюбике и усовершенствованной упаковки предотвращает попадание большого количества лекарства в полость носа. Достаточно брызгать Авамис при беременности в виде разового распыления для одного применения. Вариантом дозировки является один раз в 24 часа, но допускается использование не больше двух раз в сутки. Так как средство новое, нет фактов о его влиянии на организм при вынашивании и на самого ребенка.

К положительным признакам относят то, что при большинстве исследований доказано – содержащийся гормон избирательно воздействует только на необходимые рецепторы, не влияет на другие системы и производство гормонов.

Продолжительность терапии Авамисом для беременных определяется врачом. Возникновение осложнений провоцируется самолечением будущей мамы или неправильным использованием. Когда гинеколог решился назначить препарат, то он контролирует в полном объеме лечение.

Противопоказания

Инструкция по применению для беременных говорит о рискованном использовании препарата при ожидании малыша. Не всегда безопасно применять медикамент при вынашивании. Поэтому назначать Авамис во время беременности должен только врач и держать под контролем состояние женщины.

На форумах в интернете можно найти отзывы беременных, кто принимал средство. Будущие мамы утверждают, что влияние лекарства нейтральное, а некоторых высыпает. При соблюдении дозировки и, если перед впрыскиванием промывать нос обычным солевым раствором, уменьшается риск возникновения высыпаний и других неприятных проявлений.

Можно ли применять Авамис при беременности? Да, но необходимо пользоваться лекарством только согласно назначениям врача. Когда лечащий доктор выписывает препараты будущей маме, то он ссылается на результаты анализов и индивидуальность женского организма. Это только подтверждает, что по любым вопросам необходима консультация с врачом. Ведь женщина должна сохранять не только хорошее самочувствие, но и обеспечивать правильные условия для развития малыша.

Врачи не назначают лекарство, если:

  • у женщины индивидуальная непереносимость ингредиентов;
  • наблюдаются проблемы с печенью;
  • имеется предрасположенность к кровотечению из носа.

При длительном пользовании Авамиса возникают язвы на слизистой оболочке носа. Запрещается принимать препарат с другими гормональными средствами во избежание передозировки.

Исходя из отзывов об использовании Авамиса при беременности, напрашиваются выводы:

  1. препарат считается средством против аллергии, но нельзя забывать, что после первого распыления действие наступит через 5-7 часов;
  2. нет привыкания;
  3. хорошее лекарство при аллергическом насморке.

Некоторые больные жалуются на ощущение сухости в области носа, другие утверждают, что болит голова, появляется кровотечение. В большинстве случаев результат положительный. Когда осуществлялось применение Авамиса во время беременности, по итогу не обнаружены нарушения в развитии плода.

Аналоги

Так как вещество имеет низкую всасываемость в кровь, то препарат незначительно влияет на протекание беременности на ранних сроках. Врач назначает средство и в 3 триместре, но используется на протяжении недели. Существуют аналоги Авамиса для беременных. Речь идет о спреях, в составе которых имеются другие гормоны, но действуют похоже: Назонексе, Тафене.

Читайте также:  Ощущение кома в горле

Что лучше при беременности, Авамис или Назонекс? Разница заключается в составе и показаниях. Назонекс используется в комплексе с антибиотиками при инфекциях носа. Авамис в лечении гайморита бесполезный, так как круглогодичный насморк тяжело поддается терапии.

Авамис или Тафен назаль при беременности? При аллергическом рините, когда насморк мучает в холодный период времени, назначается Авамис, так как он щадящий и эффективный. Но если недостаточно, используется Тафен.

Также средство помогает в лечении полипов, при этом препятствует их распространению и проявлению повторной инфекции. В виде терапии и профилактики назначают Тафен при вазомоторном рините. Это особый насморк, возникающий из-за неправильного функционирования сосудов.

Таким образом, беременность после Авамиса протекает стабильно. Чтобы средство дало максимальный эффект и не возникло побочных действий, нужно принимать его согласно назначенной схеме. Доза корректируется спустя некоторое время.

Любое лекарство в период ожидания младенца должно вызывать осторожность. Если назначили Авамис при беременности, то следует соблюдать врачебные рекомендации, инструкции. Так можно избежать осложнений, облегчить признаки неприятной болезни, обеспечить отдых, здоровый и спокойный сон.

Авамис (Avamys)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Авамис
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Авамис
  • Срок годности препарата Авамис

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме ( Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению ( Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А 4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС , который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 , не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

– спрей используется в первый раз;

– или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

– не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

– снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

– необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

– с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

– промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

– никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

– необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

– проверить флакон на повреждения;

– проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

– необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 . Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС , влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

Производитель

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Авамис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению назального спрея Авамис

Инструкция по применению Авамиса говорит о том, что он эффективно помогает при любом виде ринита. Средство разрешено с детского возраста, легко в использовании.

Состав

Состав на одну дозу препарата Авамис:

  • микронизированный флутиказон фуроат – 27,5 мкг;
  • целлюлоза;
  • полисорбат;
  • эдетат динатрий;
  • декстроза;
  • вода.

Во время применения Авамис усваивается на 0,5%. Остальное количество связывается с белками крови и полностью выводится из организма.

Фармакологические свойства

Капли в нос Авамис борется с воспалением, аллергической реакцией, отечностью. Флутиказон фуроат не абсорбируется полностью в кишечнике, поэтому оказывает незначительное влияние на работу органов ЖКТ.

Активное вещество быстро выводится из крови. Флутиказон фуроат попадает в желудок через носовые пути, 99 % удаляется с желчью и каловыми массами, 2 % с мочой. У детей и взрослых, при нормальной работе печени, содержание флутиказона фуроата в крови незначительно.

Показания к применению

Назначается Авамис для носа в детском возрасте с 2 до 11 лет для лечения сезонного и постоянного аллергического ринита. Препарат закапывают в нос. В возрасте с 12 лет капли разрешено применять для глазного и назального лечения ринита любого типа.

Противопоказания

Согласно инструкции, к препарату Авамис, существуют следующие противопоказания:

  1. возраст до 2 лет;
  2. непереносимость активных компонентов.

С осторожностью

С особой внимательностью применяют Авамис при нарушениях функционирования печени, так как могут появиться неприятные симптомы тошноты, рвоты, изменения стула, повышенной температуры тела.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о воздействии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверных сведений нет, потому как исследование не проводилось. Спрей Авамис при беременности и лактации применяется для лечения только в том случае, если польза от препарата превышает риски, связанные с его использованием.

Точные данные о влиянии активных компонентов на формирование плода у женщин не изучены. Исследования на животных говорят о том, что препарат способен вызвать пороки, расщелины неба, задержку внутриутробного развития.

Способ применения и дозы

Спрей Avamys назначают только интраназально. Действие препарата начинается в течение первых 8 часов. Эффект в виде снижения симптомов ринита проявляется через 1-2 дня.

Согласно инструкции к лекарству Авамис, используется следующая дозировка:

  • взрослым по 2 дозы в каждую ноздрю один раз в сутки. После достижения эффекта и уменьшения симптомов ринита, дозировку снижают до одного впрыскивания в сутки;
  • детям до 11 лет – по 1 дозе в каждую ноздрю один раз в сутки.

При отсутствии желаемого эффекта в первые 2 дня можно увеличить дозировку у детей до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю в сутки.

Сколько дней применять Авамис? Препарат нельзя использовать более 10 дней, так как длительное лечение приводит к появлению медикаментозного ринита и усугубить ситуацию. В пожилом возрасте дозировку не корректируют.

Побочные эффекты

Возможные побочные действия:

  1. носовое кровотечение легкий и средней степени тяжести;
  2. аллергические реакции, сыпь, покраснение кожи;
  3. отек Квинке;
  4. появление язвочек на внутренней оболочке носовых пазух;
  5. анафилаксия;
  6. головные боли, головокружения;
  7. у детей вероятна задержка роста.

При появлении побочных эффектов стоит прекратить применение Авамиса и обратиться к врачу.

Передозировка

Согласно исследованиям, передозировка не наступает даже после 50 использований в сутки. Несмотря на то, что ситуация маловероятна, при появлении неприятных симптомов рекомендуется медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять спрей для носа Авамис одновременно с Ритонавиром. Сочетание вызывает усиление воздействия флутиказона.

Особые указания

Если у пациента нарушена функция печени, дозировка лекарства Авамис корректируется исходя из степени тяжести заболевания. Это необходимо, чтобы избежать проявления побочных симптомов.

Спрей назальный Авамис способен привести к расстройству сна, беспокойству, депрессии, приступам агрессии. Вероятность проявления таких симптомов низкая, и может быть различной у пациентов.

Во время лечения детей с 2 до 11 лет, рекомендуется регулярно контролировать их рост. Если он замедлился, требуется пересмотреть дозировку или исключить Авамис полностью.

У пациентов может ухудшаться зрение, из-за воздействия активных веществ лекарства на внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Свойства препарата разрешают применять Авамис водителям автомобилей или других транспортных средств.

Форма выпуска

Официальная инструкция Авамиса говорит о том, что спрей выпускается в следующих дозах:

  • 30;
  • 60;
  • 120.

Для лекарства используются флаконы из оранжевого стекла. Если направить бутылек на солнце, в специальное окошечко будет видно, сколько средства осталось внутри.

Распыляющее устройство оснащено пластиковым футляром, нажимным механизмом и клапаном. Флаконы упакованы в картонные коробки. К каждой пачке приложена инструкция на русском языке.

Условия хранения и срок годности

Капли для носа Авамис хранят в темном месте, при температуре не выше 30 градусов и не ниже нуля. Нельзя помещать препарат в холодильник, так как заморозка снижает эффективность активного вещества. Рекомендуется хранить в недоступном месте для детей младшего возраста.

Срок годности препарата 3 года со дня изготовления, написанного на упаковке. После открытия спрей хранится не более 2 месяцев. При истечении срока годности использовать лекарственное средство нельзя.

Условия отпуска из аптек

Авамис отпускается по рецепту с подписью и печатью врача. Рекомендуется покупать лекарственное средство в проверенных аптечных пунктах.

Средняя цена в России за 120 доз– 650 рублей. Цена за 30 доз составляет около 300 рублей.

Производитель

Производитель препарата: «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед». Страна Великобритания.

Инструкция по использованию назального спрея

Полная инструкция по применению Авамиса поможет правильно дозоровать раствор и ухаживать за распылителем. На флаконе есть специальное отверстие, которое позволяет увидеть сколько осталось доз.

Введение лекарства происходит с помощью нажатия на распылитель. Перед первым впрыскиванием рекомендуется проверить исправен ли флакон.

Как проверить распылитель:

  1. бутылек перед первым использованием встряхнуть в течение 10 секунд;
  2. снять защитный колпачок и нажать на клапан несколько раз, пока не появится облачно из лекарственного средства.

Когда флакон исправен, приступают к лечению. Если нажимать на клапан большим пальцем не получается, можно делать это двумя руками.

Инструкция по применению для взрослых и детей:

  1. тщательно промыть носовые ходы физраствором или чистой водой;
  2. немного наклонить голову вперед и ввести распылитель в ноздрю по направлению к внешней стенке носа;
  3. нажать на клапан 1-2 раза в зависимости от дозировки и сделать медленный глубокий вдох;
  4. после закапывания выдох делается через рот;
  5. манипуляцию повторяют аналогично для каждой ноздри.

Важно избегать впрыскивания препарата в глаза. При попадании хорошо промыть их водой.

Уход за распылителем:

  • после процедуры протирать наконечник сухой салфеткой, чтобы на нем не оставалось капель лекарственного средства;
  • не подвергать воздействию острых предметов, не прочищать отверстие булавкой или ножом;
  • надевать колпачок, чтобы избежать засорения и попадания пыли.

Если распылитель не работает, проверяют наличие препарата во флаконе в специальном окошке, промыть наконечник чистой проточной водой.

Аналоги

Спрей в нос Авамис имеет ряд дженетиков, которые схожи по фармакологическим свойствам. Цена на них может быть выше или ниже оригинального средства.

Аналоги, применяемы для лечения ринита:

  • Фликсоназе;
  • Назонекс;
  • Флутиказон;
  • Тафен назаль;
  • Полидекса;
  • Цефтриаксон;
  • Тобрекс.

Фликсоназе. Лекарство производят в Польше. Кроме противоотечного действия, обладает противовоспалительным эффектом. Выпускается в виде спрея. Имеет широкий список ограничений и противопоказаний.

Назонекс. Препарат производят в Швеции. Содержит в отличие от Авамиса противоаллергические свойства, но высокую стоимость. Способен вызвать побочные реакции, такие как тошнота, рвота, кровотечения из носа, аллергию. Преимуществом считается широкий список показаний.

Флутиказон. Таблетки являются дешевым аналогом, применяемым при лечении ринита. Несмотря на широкий список показаний, дает большое количество побочных эффектов.

Тафен назаль. Спрей содержит активное вещество отличное от Авамиса, но хорошо лечит аллергические риниты. Улучшение состояние происходит через пару дней после начала лечения. Препарат запрещен детям до 6 лет.

Полидекса с Фенилэфрином. Используется в оториноларингологии. Обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Выпускается в виде спрея для носа. Показан при хроническом рините.

Цефтриаксон. Уколы вводят внутримышечно и внутривенно. Препарат применяется при медикаментозном рините и других ЛОР-заболеваниях. Отличается быстрой эффективностью.

Глазные капли Тобрекс имеют противовирусное действие, подсушивают слизистую носа. Применяются только по назначению врача.

Аналоги помогают в том случае, когда нет возможности приобрести спрей Авамис. Препараты должны быть направлены на лечение и профилактику ринита.

Авамис эффективен при ЛОР-заболеваниях, вызванных аллергическими реакицями. Спрей используется как в сезон обострения, так и круглогодично. Лечение производится курсами с небольшим перерывом, чтобы избежать привыкания. Препарат имеет ряд противопоказаний, что делает его универсальным. Разрешен к применению для детей с 2 лет и взрослых.

АВАМИС (AVAMYS)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Флютиказона фуроат 27,5 мкг/доза

Цены в аптеках

Вещество Количество
Флютиказона фуроат 27,5 мкг/доза
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Флютиказона фуроат — синтетический фторированный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к глюкокортикоидным рецепторам и сильным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика. Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что обусловливает очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигается такая концентрация препарата в плазме крови, которая не может быть измерена ( 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.

Флютиказона фуроат быстро выводится (общий плазменный клиренс — 58 л/ч) из системной циркуляции, в основном путем печеночного метаболизма при участии фермента CYP 3A4 цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флуорометилкарботионата до метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и в/в применения, в основном с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов в желчи. После в/в применения Т½ — 15,1 ч. Уровень экскреции с мочой составляет около 1 и 2% после перорального и в/в применения соответственно.

Показания АВАМИС

симптоматическое лечение аллергических ринитов.

Применение АВАМИС

Авамис применяют только интраназально.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза — по 2 впрыскивания (27,5 мкг на 1 впрыскивание) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг).

После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

Дети в возрасте 6–11 лет: рекомендуемая начальная доза — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг). В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг) доза может быть повышена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг). После достижения контроля за симптомами ринита дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

У пациентов пожилого возраста применяют те же дозы, что и у взрослых.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность не требует коррекции дозы.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, что и следует сообщить пациенту. Начало действия наблюдается через 8 ч после первого применения, максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.

Правила пользования назальным спреем. Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, который закрывает наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижней части корпуса расположены маленькие отверстия, сквозь которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую спрей подается через распылитель.

Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение 1 мес) следует проверить устройство:

  • тщательно встряхивать закрытый флакон на протяжении приблизительно 10 с (не снимая защитный колпачок);
  • снять колпачок, потянув его вверх, слегка нажимая пальцами с обеих сторон;
  • сильно нажать на дозирующую кнопку (не менее 6 раз) для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.

Перед каждым применением необходимо очистить носовые ходы, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:

  • слегка наклонить голову вперед;
  • держа спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в один носовой ход;
  • направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа;
  • вдохнуть носом и одновременно нажать на дозирующую кнопку на пластиковом корпусе для распыления спрея в полости носа;
  • следует избегать попадания спрея в глаза; если это случилось, промыть глаза водой;
  • вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.

Для введения спрея в другой носовой ход процедуру повторяют в той же последовательности.

Всегда после применения закрывают устройство защитным колпачком.

После каждого использования наконечник распылителя и защитный колпачок протирают чистой сухой тканью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

побочные реакции распределены по частоте на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 6 нед), чем при применении до 6 нед. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, где применялся флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо. Нечасто — боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу. Очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна — транзиторные нарушения зрения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: частота неизвестна — задержка роста.

Особые указания

не рекомендуют применять препарат вместе с ритонавиром в связи с повышением риска возникновения системного влияния флютиказона фуроата.

Превышение рекомендуемой дозы интраназальных ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В период стресса или планового хирургического вмешательства учитывают необходимость дополнительного применения системных ГКС при наличии признаков превышения рекомендуемой дозы ГКС. Применение 110 мкг/сут флютиказона фуроата не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако дозу интраназального флютиказона фуроата снижают до минимальной эффективной. Как и при применении других интраназальных ГКС, в случае сопутствующего применения любых других видов терапии кортикостероидами учитывают их общее системное влияние.

При применении назальных ГКС возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении препаратов в высоких дозах на протяжении длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных ГКС и варьирует в зависимости от разных ГКС и индивидуального ответа пациента. Потенциальный системный эффект может включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, адреналовую супрессию, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Применение назальных и ингаляционных ГКС может вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому пациенты с нарушением зрения или повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой должны находиться под пристальным наблюдением.

При лечении детей интраназальными ГКС в рекомендуемых дозах наблюдали случаи задержки роста. По данным клинического исследования по оценке скорости роста детей препубертатного возраста, которые принимали 110 мкг флютиказона фуроата 1 раз в сутки в течение 1 года, наблюдалась разница в скорости роста −0,27 см в год по сравнению с группой, принимающей плацебо. Рекомендуется регулярно измерять рост детей при длительной терапии интраназальными ГКС. При задержке роста ребенка терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно — до минимальной эффективной для контроля над симптомами заболевания.

Период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. Флютиказона фуроат применяют в этот период только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

При интраназальном применении флютиказона фуроата в максимальных рекомендованных дозах (110 мкг/сут) достигается концентрация, которая в целом не поддается измерению, поэтому ожидаемый потенциал репродуктивной токсичности является очень низким. Проникновение флютиказона фуроата в грудное молоко человека не изучали.

Данных о влиянии на фертильность человека нет.

У детей в возрасте младше 6 лет применять Авамис не рекомендуют, поскольку эффективность и безопасность применения препарата пациентами этой возрастной категории не установлены..

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами маловероятна.

Взаимодействия

флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.

Согласно результатам применения другого ГКС — флютиказона пропионата, который также метаболизируется CYP 3A4, не рекомендуется его сочетанное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.

Применять флютиказона фуроат в сочетании с сильными ингибиторами CYP 3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании медикаментозного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови поддается измерению, было большим в группе, применяющей кетоконазол (6 на 20), по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих 2 группах.

Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между флютиказона фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинических исследований по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводили.

Передозировка

по данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в сутки на протяжении >3 дней побочных эффектов не отмечено. Маловероятно, что в случае острой передозировки необходимо будет другое лечение, кроме медицинского наблюдения.

Условия хранения

при температуре ≤30 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. После первого открытия срок годности 2 месяца.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585–51–85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585–51–85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585–51–85, +38 (050) 381–43–49 или е-mail: [email protected] Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

Авамис : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

Состав

1 доза содержит

активное вещество – флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17-карбоксильного кислого метаболита.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом – RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты [время увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными в Системе классификации помутнения хрусталика, версия III (LOCS III степени)) и время увеличения внутриглазного давления (ВГД; ³7 мм рт.ст. от исходных данных)] не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (³0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)], в сравнении с пациентами, получавшими плацебо [4 (2%)], и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (³7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 ( 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год [95% CI -0.48 до -0.06].

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

Авамис

Товары из категории – Средства от насморка и заложенности носа

Laboratoires Gilbert [Лаборатории Жильбер]

Кировская фармацевтическая фабрика

Jadran-Galenski Laboratorij [Ядран Галенский Лабораторий]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозное средство Авамис предназначено для борьбы с воспалительными процессами, протекающими в носовой полости и носоглотке. Препарат относится к глюкокортикостероидам и предназначен для интраназального местного применения. Основной действующий компонент препарата – фуроат флутиказона, который является искусственным трифторированный глюкокортикоидом, который помогает купировать воспалительные процессы.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Авамис производится в форме капель, которые предназначены для закапывания в нос. Продается средство в стеклянных ампулах по 30, 60 или 120 мл, капли представляют собой белый раствор. В комплекте с препаратом идет инструкция по применению. Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:

  • фуроат флутиказона;
  • МКЦ;
  • твин;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
  • глюкоза;
  • очищенная вода.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство рекомендуется к применению при:

  • воспалении слизистой оболочки носа и глаз, вызванном аллергическими реакциями;
  • постоянном аллергическом воспалении слизистой оболочки носа.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    J.30. Хроническое воспаление слизистой оболочки носа.

    Побочные эффекты

    Прием медикамента Авамис может стать причиной проявления ряда побочных признаков:

  • кровотечение из носа;
  • изменение микрофлоры слизистой оболочки носа;
  • неприятные ощущения в носовой полости;
  • риналгия;
  • жжение;
  • болезненные ощущения в носовой полости;
  • раздражение;
  • сухость;
  • образование отверстия в перегородке носа;
  • задержка роста;
  • повышенная чувствительность;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк;
  • высыпания на коже;
  • крапивная лихорадка;
  • боли в голове;
  • ухудшение зрения.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство не рекомендуется использовать при:

  • повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав препарата;
  • тяжелых формах заболевания печени.

    Применение при беременности

    Нет сведений о воздействии медикамента Авамис на развивающийся в утробе матери эмбрион, поэтому принимать медикамент в период вынашивания ребенка можно только по назначению лечащего врача, в случае, если терапия медикаментом является обязательной для улучшения здоровья будущей матери. Нет сведений о воздействии Авамиса на развитие и рост младенца, поэтому назначать медикамент в период скармливания младенца грудным молоком рекомендуется исключительно при крайней необходимости.

    Способ и особенности применения

    Медикамент Авамис выпускается в форме капель, которые предназначены для интраназального использования. Для получения желаемого терапевтического воздействия следует придерживаться рекомендаций, прописанных в инструкции по применению или предписаний лечащего врача. Медикамент начинает свое воздействие спустя восемь часов после использования. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет несколько дней, спустя которые наступает облегчение состояния пациента. Медикамент не оказывает быстрого и немедленного эффекта, медикамент начинает действовать через пару дней после приема, поэтому нельзя прекращать использование медикамента при отсутствии эффекта в первые три дня. Терапия взрослых пациентов и детей, возраст которых больше 12 лет: Рекомендуемая дозировка составляет две капли в каждую пазуху носа один раз в сутки. После появления первых положительных результатов следует уменьшить дозу до одной капли в день. Терапия детей, возраст которых варьируется от двух до двенадцати лет: Рекомендуемая суточная дозировка составляет по одной капле в каждую ноздрю один раз в день. Если такое лечение не приносит необходимого результата, то следует увеличить дозировку до двух капель в день. Терапия детей, возраст которых меньше двух лет: Нет сведений о возможности использовать медикамент для терапии детей, возраст которых меньше двух лет, так как данных о влиянии медикамента на развитие ребенка и его здоровье нет. Поэтому решение о назначении медикамента может принимать только терапевт после проведения обследования ребенка. Терапия пациентов пожилого возраста: Медикаментозное средство можно назначать к использованию пациентам, возраст которых больше 65 лет. При этом корректировать дозировку не нужно. Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек: Пациенты с заболеваниями почек могут использовать медикамент также, как и другие категории пациентов без корректировки дозы и продолжительности терапии. Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени: При слабой форме заболевания печени пациентам не нужно корректировать дозу и уменьшать продолжительность терапии. Осторожность следует соблюдать только при тяжелых формах заболевания печени. Таким пациентам следует использовать медикамент после прохождения обследования у лечащего врача, который даст рекомендации по использованию препарата. Риск развития побочных эффектов у пациентов, страдающих заболеваниями печени, намного выше, чем у других пациентов. Правила использования медикамента: Флакон оснащен специальным индикатором на стекле, который показывает количество препарата в упаковке. Перед использованием медикамента необходимо встряхнуть медикамент в течении десяти секунд, а затем снять защитный колпачок. После встряхивания раствор становится более жидким, а значит готов к использованию и его можно закапывать в нос. Держать флакон с препаратом необходимо вертикально и таким образом нужно нажать на специальную кнопку на ампуле. Необходимо сделать до шести нажатий и после этого нужно использовать медикамент для закапывания в нос. Чтобы закапать медикамент, рекомендуется наклонить голову назад и направить в носовой ход флакон с медикаментом. Не нужно направлять медикамент на носовую перегородку. После впрыскивания медикамента необходимо вдохнуть капли в себя, тем самым помогая им быстрее распределиться по носовой полости. Для достижения лучшего эффекта рекомендуется перед использованием медикамента прочистить носовую полость. Необходимо избегать попадания медикамента в глаза, при попадании в глаза следует сразу промыть их водой. После использования медикамента на каждой пазухе носа следует закрыть медикамент при помощи защитного колпачка. Перед закрытием препарата колпачком следует почистить наконечник при помощи салфетки, тем самым убрав остатки средства с флакона, а затем уже закрыть его крышечкой. Не нужно чистить или протыкать медикамент при помощи иголки ил другого острого предмета. Медикамент необходимо хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте. Хранить препарат необходимо только в закрытом виде. Если распылитель сломался необходимо проверить, сколько средства осталось во флаконе. При минимальных остатках медикамента его придется утилизировать, так как оно уже не будет распыляться.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство Авамис нельзя принимать одновременно с противогрибковым препаратом Ketoconazol и другими медикаментами производными цитохрома Р450. Такие лекарственные средства могут уменьшать эффективность Авамиса. Сведений о негативном воздействии других препаратов нет.

    Передозировка

    Прием медикамента даже в чрезмерной дозировке не вызывает признаков интоксикации, и не приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.

    Аналоги

    Медикаментозное средство Авамис имеет ряд аналогов, которые имеют схожий состав и фармакологическое воздействие:

  • Beconase;
  • Nazofan;
  • Tafen nasal;
  • Nasonex;
  • Polideksa;
  • Flixonase;
  • Nasonex-sinus;
  • Flutinex.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому покупателю необходимо предъявить фармацевту рецептурный лист.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновения света месте при температуре, не превышающей 30 °С. Нельзя замораживать препарат. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.

    Международное непатентованное название

    Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

    1 доза содержит

    активное вещество – флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

    вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

    Однородная суспензия белого цвета

    Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

    Код АТХ R01AD12

    После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

    Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

    При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

    Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

    Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

    Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

    После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата – незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

    Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

    Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

    Авамис – синтетический трифлуоринатный кортикостероид для местного применения. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.

    Одноразовая доза 110 мкг дает существенное улучшение в самочувствии пациента (уменьшение ринореи, заложенности носа, чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезоточивость и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 часов после первого введения и сохраняется полных 24 часа после однократного суточного введения препарата. Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

    Показания к применению

    – лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

    Способ применения и дозы

    Препарат Авамис предназначен только для интраназального введения.

    Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

    Взрослые и подростки старше 12 лет

    Начальная рекомендуемая доза составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

    По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

    Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

    Дети от 6 до 11 лет

    По одному впрыскиванию (27,5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

    Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

    Коррекции дозы не требуется.

    Применение при почечной недостаточности

    Коррекции дозы не требуется.

    Применение при печеночной недостаточности

    Коррекции дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Нет данных по использованию препарата при тяжелой форме печеночной недостаточности, но при применении следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

    Инструкция по использованию

    Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

    В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

    Проверка при использовании

    Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

    При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направьте наконечник от себя, произведите как минимум 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Повторную проверку устройства следует проводить только в случае хранения флакона без колпачка в течение 5 дней и в случае, если препарат не использовался в течение 30 дней.

    Как использовать спрей

    Необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

    После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: